壯生醫療器材股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
• 地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
• 藥證數量: 631

藥證列表

共有 631 個藥證

“信迪思”頭顱骨固定系統
“Synthes”MatrixNEURO System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019239號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2008-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

“信迪思”中顏面外固定牽引系統
“Synthes” External Midface Distractor System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019229號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：400.055，以下空白。
• 發證日期: 2008-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

“信迪思”鎖定加壓骨板植入物
“Synthes” Locking Compression Plate Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第019220號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原97年9月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-09-17
• 有效日期: 2028-09-17

"理康"採血筆(未滅菌)
"LifeScan"OneTouch Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007041
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-09-03
• 有效日期: 2018-09-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“信迪思” 辛納斯第二代脊椎植入物
“Synthes”Synex II modular vertebral body replacement system

• 許可證字號: 衛部藥製字第019178號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-08-27
• 有效日期: 2023-08-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-04-03)

“信迪思”克里斯脊椎系統
“Synthes”Click X Pedicle System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019169號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 2008-08-21
• 有效日期: 2023-08-21

“信迪思”彈性髓內釘末端蓋
“Synthes”End cap for Titanium Elastic Nail (TEN)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019129號
• 劑型: 475.900 以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年8月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月15日及112年11月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.21。
• 發證日期: 2008-07-22
• 有效日期: 2028-07-22

“帝富”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“DePuy”Orthopedic Manual Surgical Instrument s(Non-Sterile)　

• 許可證字號: 46000531
• 發證日期: 2008-07-09
• 有效日期: 2028-07-09

“愛惜康”安德派思密封蓋組件
“Ethicon”Endopath Dextrus Minimally Invasive Access System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019089號
• 劑型: HAP02, FLR01, FLR02,FLR03, 以下空白
• 發證日期: 2008-07-01
• 有效日期: 2028-07-01

“信迪思”小型鎖定加壓系統
“Synthes”LCP Compact Hand and Foot

• 許可證字號: 衛部藥製字第018914號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。規格、效能、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年7月1日及103年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、註銷規格：02.214.017/019/021/023、02.214.017S/019S/021S/023S、04.214.017/019/021/023、04.214.017S/019S/021S/023S，以下空白。
• 發證日期: 2008-06-19
• 有效日期: 2028-06-19

“信迪思”中空加壓骨釘系統
“Synthes” Headless Compression Screw System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018889號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-06-03
• 有效日期: 2023-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-01-17)

“信迪思”顱骨固定系統
“Synthes”FlapFix System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018829號
• 劑型: 460.001, 460.002, 460.003, 460.008, 460.009, 460.010, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原97.5.8核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2008-04-28
• 有效日期: 2023-04-28

“信迪思”萬向髓內釘股骨系統
“Synthes”Expert Retrograde/Antegrade Femoral Nail System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018793號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原97年04月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2028-04-15

“信迪思”長股骨髓內釘系統
“Synthes”PFNA II Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第018785號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 （原97.4.16仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.28。
• 發證日期: 2008-04-08
• 有效日期: 2028-04-08

“信迪思”萬向脛骨髓內釘系統
“Synthes”Expert Tibia Nail System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018775號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原97年4月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 2008-04-03
• 有效日期: 2028-04-03

“信迪思”潘吉雅脊椎固定系統
“Synthes”Pangea Spine system

• 許可證字號: 衛部藥製字第018777號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原97年4月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-04-03
• 有效日期: 2023-04-03

“愛惜康”優全補網塞
“Ethicon”ULTRAPRO Plug

• 許可證字號: 衛部藥製字第018770號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-04-02
• 有效日期: 2023-04-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-09)

“帝富脊椎”優利板前方頸椎骨版系統
“DePuy Spine”Uniplate Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018741號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-03-24
• 有效日期: 2018-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“百歐森偉伯司特”庫流灌注套管組
“Biosense Webster”COOLFLOW Irrigation Tubing Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018742號
• 劑型: CFT 001, CFT010, 以下空白.註銷規格： CFT010，以下空白.
• 發證日期: 2008-03-24
• 有效日期: 2023-03-24

“信迪思”腰椎椎間融合間器
“Synthes”Plivios Revolution Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018729號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-03-14
• 有效日期: 2023-03-14

“帝富”適髓骨水泥
“DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement

• 許可證字號: 衛部藥製字第018965號
• 劑型: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020，以下空白。
• 發證日期: 2008-03-07
• 有效日期: 2028-03-07

“百歐森偉伯司特”庫流灌注幫浦
“Biosense Webster” COOLFLOW Irrigation Pump

• 許可證字號: 衛部藥製字第018601號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CFP002。
• 發證日期: 2008-02-21
• 有效日期: 2018-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“信迪思”脊椎前方固定植入物
“Synthes”ATB Anterior Tension Band Plate Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018565號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-01-29
• 有效日期: 2018-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

”信迪思”延展式肋骨支撐架
“Synthes ”Veptr

• 許可證字號: 衛部藥製字第018701號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本（原97年1月11日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2007-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“信迪思”辛凱吉椎間支架植入物
“Synthes”SynCage Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018509號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SynCage-LR 45o/90o (型號：889.861S、889.862S、889.864S、889.866S、889.868S)，SynCage-LR 45o/90o, broad (型號：889.881S、889.882S、889.884S、889.886S、889.888S)。以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原96.12.31及99.2.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-12-21
• 有效日期: 2022-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“壯生”艾絲龍單股尼龍外科縫合線
“Johnson”ETHILON Monofilament polyamide 6 or 6/6 suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第018512號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。W511H，以下空白。
• 發證日期: 2007-12-21
• 有效日期: 2022-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

舒適得專業型血糖監測系統
SureStepFlexx Professional Blood Glucose Management System

• 許可證字號: 42000344
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-12-19
• 有效日期: 2015-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“信迪思”艾可索固定植入物
“Synthes”Axon Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018483號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年12月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2007-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

“信迪思”齒槽伸展器
“Synthes”Alveolar Distractor

• 許可證字號: 衛部藥製字第018484號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-07
• 有效日期: 2022-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“愛惜康”貝克斯外科穿刺器
“Ethicon”BASX Bladeless Trocar

• 許可證字號: 衛部藥製字第018441號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-11-12
• 有效日期: 2027-11-12

“信迪思”枕頸椎融合系統
“Synthes”Occipito-Cervical Fusion System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018394號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.161.032，以下空白。
• 發證日期: 2007-11-09
• 有效日期: 2027-11-09

舒適得血糖監測系統
One Touch SureStep Complete Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 42000343
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-11-09
• 有效日期: 2015-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“信迪思”頸椎骨板
“Synthes”Vectra-T Plate

• 許可證字號: 衛部藥製字第018350號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2007-10-08
• 有效日期: 2027-10-08

“歐伯特”愛惜康可調式胃束帶
“Obetch”Echicon Endo-Surgery Curved Adjustable Gastric Band

• 許可證字號: 衛部藥製字第018429號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BD2XV、2200-X、2120，以下空白。
• 發證日期: 2007-09-26
• 有效日期: 2017-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“信迪思”脊椎前方固定植入物
“Synthes”Telefix Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018146號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-06-28
• 有效日期: 2022-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-17)

“信迪思”頸椎固定系統
“Synthes”Vectra System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018034號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年5月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-04-23
• 有效日期: 2027-04-23

“帝富脊椎”微博微創中空螺絲脊椎固定系統
“DePuy Spine”VIPER System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017775號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：186762635、186762640、186762645、186762650、186762655、186762660、186762665、186762670、186762675、186762680、186762685、186762690，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。
• 發證日期: 2007-03-08
• 有效日期: 2027-03-08

"壯生"普迪斯縫合線
"Johnson"PDS II (POLYDIOXANONE)Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017709號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-22
• 有效日期: 2022-01-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"壯生"普迪斯縫合線
"Johnson"PDS II (POLYDIOXANONE)Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017711號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-22
• 有效日期: 2022-01-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-09)

"壯生"不鏽鋼外科縫合線
"Johnson"Stainless Steel Wire Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017700號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96年2月9日仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2007-01-19
• 有效日期: 2022-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-14)

"壯生"艾絲龍單股尼龍外科縫合線
"Johnson"ETHILON Monofilament Polyamide 6 or 6/6 Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017701號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-19
• 有效日期: 2022-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-14)

"壯生"快薇喬外科縫合線
"Johnson"VICRYL RAPIDE(polyglactin 910)Braided Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017702號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原96年2月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-01-19
• 有效日期: 2027-01-19

"愛惜康"優全補疝氣系統
"Ethicon"ULTRAPRO Hernia System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017697號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原96.2.05核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2007-01-17
• 有效日期: 2027-01-17

"壯生"薇喬縫合線
"Johnson"Coated VICRYL(POLYGLACTIN 910)Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017689號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-16
• 有效日期: 2022-01-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"壯生"艾時棒聚酯縫合線
"Johnson"ETHIBOND EXCEL Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017690號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-16
• 有效日期: 2022-01-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-08)

"壯生"單蕎可吸收性縫合線
"Johnson"Monocryl(Poliglecaprone 25)Synthetic Absorbable Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017692號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-16
• 有效日期: 2022-01-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-09)

"壯生"薇喬縫合線
"Johnson"Coated VICRYL(POLYGLACTIN 910)Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017693號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格，詳如核定之中文說明書。以下空白。 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 2007-01-16
• 有效日期: 2027-01-16

"壯生"伯羅倫聚丙烯外科縫合線
'Johnson"PROLENE Monofilament Polypropylene Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017694號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-16
• 有效日期: 2022-01-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"壯生"單蕎可吸收性縫合線
"Johnson"Monocryl(Poliglecaprone 25)Synthetic Absorbable Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第017621號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-12-21
• 有效日期: 2021-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-01-13)

"帝富脊椎"易配置脊椎系統
"DePuy Spine"Expedium Spine System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017470號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格： 詳如核定之中文說明書-112.5.25。
• 發證日期: 2006-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

"信迪思"信斐思腰椎椎間融合器
"SYNTHES"SYNFIX-LR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017413號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-10
• 有效日期: 2021-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"帝富脊椎"頸椎護架
"DEPUY SPINE"CERVICAL I/F CAGE

• 許可證字號: 衛部藥製字第017400號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，註銷規格：173301210，以下空白
• 發證日期: 2006-11-03
• 有效日期: 2021-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"信迪思"可吸收植入物
"SYNTHES"RAPID RESORBABLE FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017379號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。805.614.02S, 805.614.04S。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原95.11.6仿單核定本繳回作廢)。註銷規格(共2項):805.614.02S, 805.614.04S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更(原97年6月12日及98年7月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2006-10-24
• 有效日期: 2026-10-24

"信迪思"腰椎椎間支架
"SYNTHES"TRAVIOS IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第017370號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2006-10-23
• 有效日期: 2021-10-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“帝富脊椎”脊椎手術手動器械 (未滅菌)
“DePuy Spine”Spinal Surgical Manual Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005233
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-10-16
• 有效日期: 2026-10-16

"壯生"薇喬網片
"JOHNSON"VICRYL MESH

• 許可證字號: 衛部藥製字第017338號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VM101、VM102、VM106、VM210、VM220，以下空白。註銷規格：VM3003，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-10-05
• 有效日期: 2026-10-05

"帝富"全人工膝關節系統
"DEPUY"PFC Σ RPF TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017141號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格: 959033, 959034, SP-2790,以下空白。註銷規格：959010、959011、959012、959000、959002、959019、957900、957901、957902、957903、959031、959032，以下空白。
• 發證日期: 2006-09-21
• 有效日期: 2021-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-11-02)

"壯生"骨蠟
"JOHNSON"BONE WAX

• 許可證字號: 衛部藥製字第017142號
• 劑型: W30E,W810,W31G,以下空白。增加規格：W810T，以下空白。
• 發證日期: 2006-09-21
• 有效日期: 2021-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-14)

"帝富脊椎"椎體置換系統
"DEPUY SPINE"VBR SPINAL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017129號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2006-09-20
• 有效日期: 2021-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"百歐森偉伯斯特"磁場遙控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
"BIOSENSE WEBSTER"RMT DIAGNOSTIC/ABLATION DEFLECTABLE TIP CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第017096號
• 劑型: 註銷規格：RR6PNY。
• 發證日期: 2006-09-08
• 有效日期: 2026-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“信迪思”椎體替代裝置。
“Synthes”SynMesh Vertebral Body Replacement System。

• 許可證字號: 衛部藥製字第017077號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原95年09月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2006-09-04
• 有效日期: 2026-09-04

“帝富”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“DePuy”Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005104
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-08-30
• 有效日期: 2026-08-30

“帝富”手動式骨科手術器具 (未滅菌)
“DePuy” Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005105
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-08-30
• 有效日期: 2026-08-30

"帝富脊椎"腰椎護架系統
"DEPUY SPINE"SABER LUMBAR I/F CAGE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017009號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-08-17
• 有效日期: 2021-08-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-25)

“愛惜康”單喬外科縫合線
“Ethicon” MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第016912號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-07-26
• 有效日期: 2021-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-14)

"帝富"適髓骨水泥
"DePuy" SmartSet MV Endurance Bone Cement

• 許可證字號: 衛部藥製字第016911號
• 劑型: 3102-0203102-040,以下空白。
• 發證日期: 2006-07-25
• 有效日期: 2026-07-25

"愛惜康"優全補網片
"ETHICON"ULTRAPRO MESH

• 許可證字號: 衛部藥製字第016899號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：UMP1、UMR1。
• 發證日期: 2006-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

"愛惜康"普迪斯外科縫合線
"ETHICON"PDS II (POLYDIOXANONE) SUTURE

• 許可證字號: 衛部藥製字第016794號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-07-07
• 有效日期: 2026-07-07

"愛惜康"愛喜龍安德派思縫合器
"ETHICON" ECHELON 60 ENDOPATH STAPLER

• 許可證字號: 衛部藥製字第016737號
• 適應症: 詳如核定之中文說明書(原110年2月8日、100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ECR60M，以下空白。101年10月23日，增加規格:ECR60T。以下空白。註銷規格：EC60、ECR60T、LONG60、SC60，原101.10.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。詳如核定之中文說明書(原110年2月8日、100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2006-06-26
• 有效日期: 2026-06-26

“愛惜康”5毫米腹腔鏡多釘縫合器
“ETHICON”LIGAMAX5 5mm ENDOSCOPIC MULTIPLE CLIP APPLIER

• 許可證字號: 衛部藥製字第016651號
• 劑型: EL5ML,以下空白。規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2006-06-07
• 有效日期: 2026-06-07

"帝富"骨水泥
"DEPUY"CMW BONE CEMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第014466號
• 劑型: 3312-020,3312-040,3322-020,3322-040,3332-020,3332-040,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95.6.30核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2006-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

”信迪思” 手術用氣動電動工具與配件(滅菌/未滅菌)
“Synthes” Surgical Power/Air Instrument and Accessories(Sterile/ Non-sterile)

• 許可證字號: 44004454
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-12
• 有效日期: 2026-05-12

“信迪思”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 44004372
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-05
• 有效日期: 2021-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-06)

“信迪思”一般手術用手動式器械 (已滅菌)
“Synthes”Surgical Instruments (Sterile)

• 許可證字號: 44004335
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-04
• 有效日期: 2021-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-05-27)

"愛惜康"得美棒皮膚黏膠劑
"ETHICON"DERMABOND TOPICAL SKIN ADHESIVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第014384號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：AD6、DB6、AD12、DB12、ADM12、AHVN6、HVN6、以下空白。 標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。 增加規格:ANX6、ANX12。以下空白。
• 發證日期: 2006-05-02
• 有效日期: 2026-05-02

"帝富"牽開/分離器(滅菌及未滅菌)
"Depuy" Mikhail Retractors and Distractors (sterile and Non-sterile)

• 許可證字號: 44004075
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

"帝富"杜拉克髖關節植入物
"DEPUY" DURALOC HIP IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第014291號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2016-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富"髖關節系統
"DEPUY" AML TOTAL HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014292號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：155742000、155743000、155744000、155745000、155746000、155747000、155748000（原95.5.12核定仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

"愛惜康" 荷包縫合器 (未滅菌)
"Ethicon" Purse String Clamp (non-sterile)

• 許可證字號: 44003121
• 劑型: EH40以下空白
• 發證日期: 2006-03-23
• 有效日期: 2026-03-23

蓋那客安得喜
GYNECARE INTERCEED (TC7) ABSORBABLE ADHESION BARRIER

• 許可證字號: 衛部藥製字第014171號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年4月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：M4345及M4350N-112.10.23。
• 發證日期: 2006-03-20
• 有效日期: 2026-03-20

"帝富" 全人工膝關節系統
"DEPUY" PFC Σ RPF TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014118號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2006-03-09
• 有效日期: 2021-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-31)

“賽瑞諾華斯” 保勒注射導管
“Cerenovus” Prowler Infusion Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第014041號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：606020, 606020X, 606S255。註銷規格：606170X。註銷規格：606S154、606S154X、606S154MX、606S154FX、606S154JX、606S112X、606S155。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年3月9日及96年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2006-02-27
• 有效日期: 2026-02-27

"愛惜康"伯鈉華外科縫合線
"ETHICON" PRONOVA POLY (HEXAFLUOROPROPYLENE-VDF) SUTURE

• 許可證字號: 衛部藥製字第013985號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-02-17
• 有效日期: 2016-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"飛洛散"斯龐嘉止血棉
FERROSAN" SPONGOSTAN SPONGE

• 許可證字號: 衛部藥製字第013975號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-02-13
• 有效日期: 2026-02-13

"愛惜康" 外科用不鏽鋼縫合線
"ETHICON" SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE

• 許可證字號: 衛部藥製字第013906號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-01-27
• 有效日期: 2016-01-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"愛惜康" 保喜外科用薄片網
"ETHICON" PROCEED TRILAMINATE SURGICAL MESH

• 許可證字號: 衛部藥製字第013887號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2006-01-19
• 有效日期: 2026-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-14)

"愛惜康" 紐若龍尼龍外科縫合線
"ETHICON" NUROLON NYLON SUTURE

• 許可證字號: 衛部藥製字第013849號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

"愛惜康" 艾絲龍尼龍外科縫合線
"ETHICON" ETHILON NYLON SUTURE

• 許可證字號: 衛部藥製字第013850號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

〝壯生〞持針器 (未滅菌)
"Johnson" Needle Holder (non-sterile)

• 許可證字號: 44002217
• 劑型: E705R,SRNH1,以下空白。
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2025-12-05

"帝富脊椎"脊椎手術用器械 (未滅菌)
"DePuy Spine" Spinal Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001640
• 劑型: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

舒適得專業型血糖試紙
One Touch SureStep Hospital Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第013395號
• 劑型: 25片瓶裝、50片 (25 片x2 瓶)
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富" 骨科器械 (未滅菌)
"DePuy" Orthopaedic Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001331
• 劑型: 詳如附冊，共5頁。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

"百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管
"Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第012675號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。DI7TDLRT，以下空白。註銷規格:D7ITB5L252RT,D7ITD5L252RT,D7ITF5L252RT,D7ITCB5L252RT,D7ITCD5L252RT,D7ITCF5L252RT,以下空白。註銷規格：NI75TCH。註銷規格: NS75T-BCT-252-HS等17項(詳如中文仿單核定本)。註銷規格: DI7TCJLRT及DI7TCBLRT。 新增電子化說明書之標籤。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年10月5日及101年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

"理康" 採血用器具(滅菌/未滅菌)
"LifeScan" Blood Sampler/Lancet (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000921
• 劑型: Penlet Plus Adjustable Blood Sampler; FinePoint Lancet, One Touch UltraSoft Lancet。One Touch UltraSoft Adjustable Blood Sampler [w/ One Touch UltraClear Cap]。
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2020-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-09)

"柯特曼" 馬利斯雙極電外科系統
"CODMAN" Malis CMC III Bipolar Electrosurgical System

• 許可證字號: 衛部藥製字第012665號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:801148、801163、801176、301536、301539、809100、809115,以下空白。
• 發證日期: 2005-10-12
• 有效日期: 2015-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-04-20)

“愛惜康” 普路善美皮膚釘合器（滅菌）
“Ethicon” Proximate Plus MD Skin Staplers（Sterile）

• 許可證字號: 44000676
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

舒適得血糖試紙
One Touch SureStep Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第013102號
• 劑型: 50 tests strips (25 tests strips×2 vials)
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2015-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"百歐森偉伯斯特" 速星診斷燒灼導管及其附件
"Biosense Webster" QWIKSTAR Diagnostic/Ablation Catheter and accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第011882號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：QS7TB4M、QS7TCD8M、QS7TCJ8M、XRP6H、QS7TCB4M、QS7TCF4M、QS7TD4M、C5MHREFMHS、QS7TCB8M、QS7TCF8M、QS7TF4M、C5MYQFM、QS7TCD4M、QS7TCJ4M、QS7TJ4M、C10MRMSTKDTCS。註銷規格：C3MRMST10SA、C3MRMST4SA、C3MRMST6SA、C3MRMST8SA、C6MRMST6SA及C6MRMST8SA。
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2025-09-13

"愛惜康" 安德派思多次使用套管系統
"Ethicon" ENDOPATH Resposable Trocar System

• 許可證字號: 衛部藥製字第011875號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：511HA、512HA、511RL、512RL、35LRL。
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2020-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-26)

"蓋那客" 艾克斯組織切除器
"Gynecare" X-tract Tissue Morcellator

• 許可證字號: 衛部藥製字第011845號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-07
• 有效日期: 2015-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)