REMEDICA LTD.
廠商資訊
- 廠商名稱
- REMEDICA LTD.
- 地址
- AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
- 藥證數量
- 25
藥證列表
共有 25 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第011978號
- 適應症
- 精神病狀態、消化性潰瘍。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 03
- 發證日期
- 2025-03-13
- 有效日期
- 2029-11-24
- 許可證字號
- 52028684
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 BN, 4-1000錠 BK, 4-1000錠 HY
- 發證日期
- 2024-05-28
- 有效日期
- 2029-03-25
- 許可證字號
- 52028683
- 適應症
- Abiraterone Acetate是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 BK, 8-1000錠 HY, 8-1000錠 BN
- 發證日期
- 2024-03-25
- 有效日期
- 2029-03-25
- 許可證字號
- 52028430
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000錠 WC
- 發證日期
- 2023-02-02
- 有效日期
- 2028-02-02
- 許可證字號
- 52028431
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 WC
- 發證日期
- 2023-02-02
- 有效日期
- 2028-02-02
- 許可證字號
- 52028043
- 適應症
- Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 WC
- 發證日期
- 2021-03-08
- 有效日期
- 2026-03-08
- 許可證字號
- 52028022
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000粒Aluminum- W6
- 發證日期
- 2021-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 52028023
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000粒Aluminum- W6
- 發證日期
- 2021-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 52028024
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒Aluminum- W6
- 發證日期
- 2021-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 52027968
- 適應症
- 治療念珠菌屬、陰道滴蟲屬、串狀釀母菌屬及細菌混合感染引起的陰道炎、白帶。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠，附陰道給藥器 KE
- 發證日期
- 2020-09-26
- 有效日期
- 2025-09-26
- 許可證字號
- 52027951
- 適應症
- 使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠，附陰道給藥器 KE
- 發證日期
- 2020-08-26
- 有效日期
- 2025-08-26
- 許可證字號
- 52027582
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 20-4000毫升 C7
- 發證日期
- 2019-01-15
- 有效日期
- 2029-01-15
- 許可證字號
- 52027372
- 適應症
- 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 8S
- 發證日期
- 2018-01-10
- 有效日期
- 2028-01-10
- 許可證字號
- 52027373
- 適應症
- 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2018-01-10
- 有效日期
- 2028-01-10
- 許可證字號
- 52027229
- 適應症
- 乳癌：CAPECITABINE與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。CAPECITABINE亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：CAPECITABINE可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。CAPECITABINE可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：CAPECITABINE合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 20-1000錠 8S
- 發證日期
- 2017-08-07
- 有效日期
- 2027-08-07
- 許可證字號
- 52027195
- 適應症
- 乳癌：CAPECITABINE與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。CAPECITABINE亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：CAPECITABINE可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。CAPECITABINE可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：CAPECITABINE合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 8S
- 發證日期
- 2017-07-05
- 有效日期
- 2027-07-05
- 許可證字號
- 52027165
- 適應症
- Capeda可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。Capeda可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capeda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 BK
- 發證日期
- 2017-06-01
- 有效日期
- 2022-06-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-09)
- 許可證字號
- 52027166
- 適應症
- Capeda可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。Capeda可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capeda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 20-1000錠 BK
- 發證日期
- 2017-06-01
- 有效日期
- 2022-06-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-09)
- 許可證字號
- 52026914
- 適應症
- 可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 BK
- 發證日期
- 2016-07-28
- 有效日期
- 2026-07-28
- 許可證字號
- 52026757
- 適應症
- 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 20-1000顆 89
- 發證日期
- 2016-03-14
- 有效日期
- 2021-03-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-07-11)
- 許可證字號
- 52026613
- 適應症
- 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 8S
- 發證日期
- 2015-09-01
- 有效日期
- 2025-09-01
- 許可證字號
- 52026614
- 適應症
- 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2015-09-01
- 有效日期
- 2025-09-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025225號
- 適應症
- 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 6~1000錠 89, 6~1000錠 A3
- 發證日期
- 2010-07-02
- 有效日期
- 2025-07-02
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022662號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 1999-11-01
- 有效日期
- 2019-11-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022663號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 1999-11-01
- 有效日期
- 2019-11-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-23)