美敦力醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
• 藥證數量: 1192

藥證列表

共有 1192 個藥證

波特捷自動擴張式周邊及頸動脈支架系統
“ev3” Protégé RX Self-expanding peripheral and Carotid Stent Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第021431號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

“美敦力”電動骨骼研磨機系統
“Medtronic” Midas Rex Electric Bone Mill System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021426號
• 劑型: BM110, BM120, BM130, BM210, EA600以下空白
• 發證日期: 2010-09-03
• 有效日期: 2025-09-03

“柯惠”單一使用可吸收固定釘
“Covidien” Single Use Absorbable Fixation Tack

• 許可證字號: 衛部藥製字第021376號
• 劑型: Abstacks 5, Abstack 10, Abstack 20以下空白。註銷規格：Abstacks 5，以下空白。
• 發證日期: 2010-08-05
• 有效日期: 2020-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-11-07)

”柯惠”手術煙霧過濾系統。
”Covidien” RapidVac Smoke Evacuator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021277號
• 劑型: SE3690, SE3695, SEA3700, SEA3705, SEA3710, SEA3715, SEA3720, SEA3725, SEA3730, SEA3740, SEA3745以下空白。新增型號：SEA3741，以下空白。註銷型號：SEA3740，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原99年8月24日核准之仿單標籤予以回收作廢)。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

“佛柔美德”抗粘黏凝膠
“FzioMed” MediShield Anti-Adhesion Gel

• 許可證字號: 衛部藥製字第021270號
• 劑型: 9380000以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-07-26
• 有效日期: 2020-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-03-23)

“美敦力”手動式骨科手術器械（滅菌）
“Medtronic”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)

• 許可證字號: 44008995
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-07-16
• 有效日期: 2025-07-16

“柯惠”可吸收傷口縫合裝置
“Covidien” V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第021210號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格：VLOCL0005、VLOCL0116、VLOCL0126、VLOCL0136、VLOCL0945、VLOCL0946、VLOCL1045、VLOCL1046、VLOCL0834、VLOCL0714、VLOCL0724、VLOCL0734、VLOCL0634及VLOCL0635，以下空白.
• 發證日期: 2010-07-12
• 有效日期: 2020-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”深層腦部刺激導線
“Medtronic” DBS leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第021213號
• 劑型: 3387, 3389以下空白
• 發證日期: 2010-07-12
• 有效日期: 2015-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-19)

“柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管
“Covidien” VERSAPORT Bladeless and VERSAPORT PLUS Bladeless SINGLE USE BLADELESS TROCAR

• 許可證字號: 衛部藥製字第021214號
• 劑型: NB11STF, NB12STS, NB12SHF, NB15LGF, NB5LGF, NB8STF, NBFCA11ST, NBFCA12ST, NBFCA5SH, NBFCA5ST, NB12LGF, NB12STF, NB15STF, NB5STF, NB11STS, NB5SHF以下空白
• 發證日期: 2010-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

“美敦力”迪歐特體外引流及監測系統
“Medtronic” Duet External Drainage and Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021206號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.7.21核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-07-09
• 有效日期: 2025-07-09

“英泰克”獵鷹柏拉弗冠狀動脈氣球導管
“INVATEC” Falcon BRAVO PTCA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021199號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-08
• 有效日期: 2015-07-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”去纖維顫動導線
“Medtronic” Transvene Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第021187號
• 劑型: 6937, 6937A以下空白
• 發證日期: 2010-07-05
• 有效日期: 2015-07-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“英泰克”瑞芙高壓週邊血管氣球導管
“INVATEC” REEF HP PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021168號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-06-29
• 有效日期: 2020-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”吸除導管
“Medtronic” Export AP Aspiration Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021169號
• 劑型: EXPORTAP以下空白 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

“柯惠" 威利雷柏艾維登燒灼系統
“Covidien" Valleylab” Evident Microwave Ablation Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021158號
• 劑型: VTGEN以下空白
• 發證日期: 2010-06-23
• 有效日期: 2020-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”鑽頭同步探測護套
“Medtronic” Stim Bur Guard

• 許可證字號: 衛部藥製字第021081號
• 劑型: 3318601, 3318602以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-06-07
• 有效日期: 2025-06-07

“英泰克”海馬腎動脈支架系統
“INVATEC” Hippocampus Renal stent system

• 許可證字號: 衛部藥製字第021058號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-05-27
• 有效日期: 2020-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-15)

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾手控脈管閉合電極
“Covidien” Valleylab LigaSure Hand Switching Vessel Sealing Electrode

• 許可證字號: 衛部藥製字第021046號
• 劑型: LS3092, LS3112以下空白
• 發證日期: 2010-05-24
• 有效日期: 2025-05-24

“美敦力”奈克斯弗被動式頭墊
“Medtronic” NexFrame Passive Headrest

• 許可證字號: 衛部藥製字第021043號
• 劑型: PH-2500, PH-2510以下空白
• 發證日期: 2010-05-21
• 有效日期: 2015-05-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-09-11)

“美敦力”博芬爾體外循環系統
“Medtronic” Performer CPB

• 許可證字號: 衛部藥製字第021027號
• 劑型: Performer CPB以下空白
• 發證日期: 2010-05-14
• 有效日期: 2015-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”植入式心臟監測器
“Medtronic” Reveal DX/XT Insertable Cardiac Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第021017號
• 劑型: 9528, 9529以下空白
• 發證日期: 2010-05-12
• 有效日期: 2020-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-10-29)

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)　
“Medtronic”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)　

• 許可證字號: 44008814
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-05-11
• 有效日期: 2025-05-11

“柯惠”舒耐久可吸收性腸縫合線(附針/不附針)。
“Covidien” Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第020952號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年5月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

“美敦力”醫學影像軟體
“Medtronic” StealthViz / StealthDTI Software

• 許可證字號: 衛部藥製字第020938號
• 劑型: 9734080，9734081，9733913，9733979以下空白
• 發證日期: 2010-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“美敦力”心臟恢復系統模組
“Medtronic” Resting Heart System Module

• 許可證字號: 衛部藥製字第020903號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-04-13
• 有效日期: 2015-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”胸主動脈支架系統
“Medtronic” Valiant Thoracic Stent Graft with the Xcelerant Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020704號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-04-09
• 有效日期: 2015-04-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”史賓特雷勁快速交換氣球擴張導管
“Medtronic” Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020874號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-04-01
• 有效日期: 2015-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管
“Medtronic” NC Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020875號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-04-01
• 有效日期: 2015-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”手動式眼科手術器械（未滅菌）
“Medtronic”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008648
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-26
• 有效日期: 2015-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“英泰克”斯可巴周邊血管支架系統
“INVATEC” Scuba Peripheral stent system

• 許可證字號: 衛部藥製字第020857號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-03-24
• 有效日期: 2015-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”賽凡導航系統
“Medtronic” StealthStation S7 Treatment Guidance System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020692號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：型號9734685、9734691，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-03-23
• 有效日期: 2025-03-23

“柯惠”單一切口多器械導入套管組
“Covidien” SILS PORT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020660號
• 劑型: SILSPT5, SILSPT12以下空白
• 發證日期: 2010-03-12
• 有效日期: 2020-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”心臟恢復系統自動空氣移除控制器
“Medtronic” Resting Heart System Automatic Air Removal Controller

• 許可證字號: 衛部藥製字第020653號
• 劑型: AAR 1000以下空白
• 發證日期: 2010-03-11
• 有效日期: 2015-03-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“柯惠”肯特利沛霖卓導管組
“Covidien”Kendall Palindrome Pre-Curved Catheter Kits & Sport Packs

• 許可證字號: 衛部藥製字第020634號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-03-08
• 有效日期: 2020-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-09-11)

“美敦力”奈克斯弗立體定位系統
“Medtronic” Nexframe Stereotactic System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020637號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-03-08
• 有效日期: 2015-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-07-23)

“美敦力”檢查鏡及其附件（未滅菌）
“Medtronic” Speculum and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008606
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-08
• 有效日期: 2020-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”硬式喉頭鏡（未滅菌）
“Medtronic” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008607
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-08
• 有效日期: 2020-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”導線固定蓋
“Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover

• 許可證字號: 衛部藥製字第020608號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-02-26
• 有效日期: 2015-02-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”史賓特雷勁同軸導線球囊擴張導管
“Medtronic” Sprinter Legend Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020586號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-02-06
• 有效日期: 2025-02-06

“柯惠” 弗列森暫時性心臟節律導線
“Covidien” Flexon Temporary Cardiac Pacing Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第020578號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2589-61。 規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年4月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年7月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-02-03
• 有效日期: 2025-02-03

艾維血管擴張氣球導管
EverCross .035 OTW PTA Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020573號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年1月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2010-02-01
• 有效日期: 2025-02-01

“美敦力”艾坦艾比利導線
“Medtronic” Attain Ability Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第020559號
• 劑型: 4196以下空白
• 發證日期: 2010-01-26
• 有效日期: 2025-01-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-09-26)

“美敦力”基準點標記物
“Medtronic” Unibody Bone Fiducials

• 許可證字號: 衛部藥製字第020552號
• 劑型: FM-4007, FM-4010, FM-4013以下空白
• 發證日期: 2010-01-25
• 有效日期: 2015-01-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-05-11)

娜諾血管擴張氣球導管
NanoCross .014 OTW PTA Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020544號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2010-01-21
• 有效日期: 2020-01-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
“Medtronic”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008462
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-01-14
• 有效日期: 2020-01-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）
“Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008438
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2019-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”匹樂軟顎植入系統
“Medtronic”Pillar Palatal Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020486號
• 劑型: PDS3000M，以下空白。
• 發證日期: 2009-12-15
• 有效日期: 2024-12-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-03-04)

“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008365
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-12-07
• 有效日期: 2024-12-07

“美敦力”導線轉接器套件
“Medtronic”Adaptor Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020457號
• 劑型: 2872, 5866-24M, 5866-38M, 5866-40M, 6726, 以下空白.
• 發證日期: 2009-12-02
• 有效日期: 2014-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統
“Medtronic”Atlantis Amterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020440號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2019-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-07-10)

“美敦力”安瑞主動脈支架系統
“Medtronic”AncuRx AAAdvantage Stent Graft System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020441號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2014-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”鈦密斯顱骨固定系統
“Medtronic”TiMesh Cranial Fixation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020434號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原98.12.17仿單核定本予以回收作廢。以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原105.11.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

“美敦力”腦積水腰椎腹腔引流套附件
“Medtronic”Cathwter accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第020298號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-11-06
• 有效日期: 2019-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”耳鼻喉科整合動力系統
“Medtronic”Integrated Power Consle System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020271號
• 劑型: CONSOLE IPC-ENT，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-10-28
• 有效日期: 2029-10-28

“美敦力”艾坦左心室傳送系統
“Medtronic”Attain Command Left Heart Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020259號
• 劑型: 6250C, 6250S, 以下空白.
• 發證日期: 2009-10-27
• 有效日期: 2019-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”艾坦導引導管
“Medtronic”Attain Command Guide Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020260號
• 劑型: 6250-45S, 6250-50S, 6250-57S, 6250-AM, 6250-EH, 6250-EHXL, 6250-MB2, 6250-MB2X, 6250-MP, 6250-MPR, 6250MPX ，以下空白。
• 發證日期: 2009-10-27
• 有效日期: 2019-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“柯惠”二氧化碳偵測器
“Covidien”CO2 Detector

• 許可證字號: 衛部藥製字第020264號
• 劑型: EasyCap II, EasyCap II 6, PediCap, PediCap 6, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原98年11月日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-10-27
• 有效日期: 2024-10-27

“美敦力”歐昂移動式 X 光影像系統
“Medtronic”O-Arm Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020254號
• 劑型: O-ARM，以下空白。
• 發證日期: 2009-10-23
• 有效日期: 2024-10-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”泰瑞恩腹主動脈支架系統
“Medtronic”Talent AAA Stent Graft with the Xcelerant Hydro Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020207號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-09-28
• 有效日期: 2014-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”腦脊髓液引流套附件
“Medtronic”Catheter accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第020168號
• 劑型: 22074B, 9032, 3008A, 3008B 以下空白
• 發證日期: 2009-09-07
• 有效日期: 2019-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“英泰克”戴芙血栓清除導管加大型
“INVATEC”Diver CE Max Clot Extraction Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020152號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-08-31
• 有效日期: 2014-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”艾坦導引導線
“Medtronic”Attain Hybrid Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第020153號
• 劑型: GWR419378, GWR419388, GWR419478, GWR419488, GWR419578, GWR419588, GWR419678, GWR419688, 以下空白.
• 發證日期: 2009-08-31
• 有效日期: 2014-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”腹腔導管
“Medtronic”Peritoneal catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020154號
• 劑型: 43555，以下空白。
• 發證日期: 2009-08-31
• 有效日期: 2029-08-31

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008020
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-08-31
• 有效日期: 2024-08-31

“美敦力”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Medtronic” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008012
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-08-27
• 有效日期: 2024-08-27

“柯惠”舒耐久達克龍不可吸收縫合線
“Covidien” Syneture Surgidac Braided Polyester Sutures

• 許可證字號: 衛部藥製字第020121號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2009-08-14
• 有效日期: 2029-08-14

“美敦力”賽昂內視鏡鞘管系統
“Medtronic”ENT Slide-on EndoSheath System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020109號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本. 規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.9.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.19之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年03月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。註銷規格：335201、335301、336301、442401、444301、445101、445301及446301，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.3.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-08-12
• 有效日期: 2029-08-12

“美敦力”康博立膽道支架系統
“Medtronic”Complete SE Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020106號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-08-11
• 有效日期: 2014-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”克里森椎體填充器
“Medtronic”Verte-Stack Crescent Vertebral Body Spacer

• 許可證字號: 衛部藥製字第020102號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9193607、9193608、9193609、9193610、9193611、9193612、9193613、9193614及9193615，以下空白。
• 發證日期: 2009-08-06
• 有效日期: 2024-08-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”思格拉植入式心臟去顫器
“Medtronic”Secura VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020083號
• 劑型: D234VRC, D234DRG, 以下空白.。增加規格：D214VRM、D214DRM。
• 發證日期: 2009-07-30
• 有效日期: 2019-07-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”康賽特植入式心臟去顫器
“Medtronic”Consulta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020084號
• 劑型: D234TRK，D214TRM 以下空白。
• 發證日期: 2009-07-30
• 有效日期: 2019-07-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”通用型耳用彌補物
“Medtronic”Universal Titanium Prosthesis

• 許可證字號: 衛部藥製字第020082號
• 劑型: 1150050，以下空白。
• 發證日期: 2009-07-29
• 有效日期: 2024-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

“瑞斯多”軟顎植入系統
Restore Pillar Palatal Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020354號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-07-23
• 有效日期: 2014-07-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“英泰克”潛艇週邊血管治療導管
“INVATEC”Submarine Rapido PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020055號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年7月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-07-13
• 有效日期: 2024-07-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”史賓特導線
“Medtronic”Sprint Quattro Secure S Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第020052號
• 劑型: 6935，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原98年7月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2009-07-10
• 有效日期: 2024-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-10-23)

“美敦力”艾坦史塔菲導線
“Medtronic”Attain Starfix Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第020028號
• 劑型: 4195以下空白
• 發證日期: 2009-06-30
• 有效日期: 2019-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“英泰克”賽艇導引導絲
“INVATEC”SKIPPER & SKIPPER RACE Guidewires

• 許可證字號: 衛部藥製字第019933號
• 劑型: F 014277
• 發證日期: 2009-06-29
• 有效日期: 2014-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
“Medtronic”Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007864
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-06-29
• 有效日期: 2014-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器
“Medtronic”Affinity Pixie Pediatric Arterial Filter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019906號
• 劑型: S4014, CB4014, HR4014, 以下空白.新增規格：BB4014 (原98年07月23日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：CB4014。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-06-15
• 有效日期: 2029-06-15

“巴瑞克斯”歐拉電燒系統
“BARRX”HALO90 Energy Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019871號
• 劑型: 90-9000，以下空白。
• 發證日期: 2009-05-25
• 有效日期: 2019-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”莫西迪眼用引流裝置
“Medtronic”Merocel eye drain device

• 許可證字號: 衛部藥製字第019865號
• 劑型: 400108, 100109, 以下空白.
• 發證日期: 2009-05-20
• 有效日期: 2014-05-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“恩提愛”閉塞球囊系統
“MTI”Occlusion Balloon System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019851號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-05-15
• 有效日期: 2029-05-15

"柯惠" 沛霖卓導管組
"Covidien" Palindrome Catheters kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第019847號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.5.27核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2009-05-13
• 有效日期: 2029-05-13

“美敦力”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Medtronic” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44007705
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-05-07
• 有效日期: 2024-05-07

“英泰克” 愛德米羅週邊血管氣球導管
“INVATEC”ADMIRAL XTREME PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019833號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-05-05
• 有效日期: 2019-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”麥思蒙植入式心臟去顫器
“Medtronic”Maximo II CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019809號
• 劑型: D284TRK，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-28
• 有效日期: 2019-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”光源線
“Medtronic”Light Cables

• 許可證字號: 衛部藥製字第019798號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-04-24
• 有效日期: 2014-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-25)

“美敦力”麥思蒙植入式心臟去顫器
“Medtronic”Maximo II DR/VR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019801號
• 劑型: D284DRG, D284VRC, 以下空白.
• 發證日期: 2009-04-23
• 有效日期: 2019-04-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“英泰克”瑪瑞斯蒂普自膨式週邊血管支架系統
“INVATEC”MARIS DEEP Peripheral Self-Expanding Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019796號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-04-22
• 有效日期: 2014-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-25)

“柯惠” 內視鏡自動手術縫合釘匣
“Covidien” Auto Suture Endo GIA Universal SULU

• 許可證字號: 衛部藥製字第019769號
• 劑型: 030412, 030414, 030415, 030416, 030418, 030419, 030422, 030423, 030425, 030426 以下空白
• 發證日期: 2009-04-07
• 有效日期: 2019-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-11-10)

“柯惠”舒耐久波麗收合成可吸收性縫合線 (附針/不附針)
“Covidien”Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synethtic Suture(with/without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019757號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-02
• 有效日期: 2019-04-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“柯惠”手吉龍尼龍外科用縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Surgilon Braided Nylon Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019755號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共53項):詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.1.25核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-04-01
• 有效日期: 2029-04-01

“英泰克”派斯飛克血管治療導管
“INVATEC”Pacific Xtreme PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019749號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年4月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2009-03-30
• 有效日期: 2024-03-30

“美敦力”雙極筆型凝固器
“Medtronic”Bipolar Pencil Coagulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019741號
• 劑型: 3900-002, 3901-002, 以下空白.
• 發證日期: 2009-03-26
• 有效日期: 2014-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“柯惠”舒耐久不鏽鋼縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Syneture Steel Suture (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019744號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):2415-69，以下空白。仿單、標籤、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98年4月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2009-03-26
• 有效日期: 2029-03-26

“美敦力”正中置物骨板固定系統
“Medtronic”CENTERPIECE Plate Fixation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019971號
• 劑型: 詳見中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

“美敦力”安菲允血管治療導管
“Medtronic”AMPHIRION DEEP PTA Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019728號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：AMD020040RX2, AMD020080RX2, AMD020120RX2, AMD020150RX2, AMD025040RX2, AMD025080RX2, AMD025120RX2, AMD025150RX2, AMD030040RX2, AMD030080RX2, AMD030120RX2, AMD030150RX2, AMD035040RX2, AMD035080RX2, AMD035120RX2, AMD035150RX2, AMD040040RX2, AMD040080RX2, AMD040120RX2, AMD040150RX2, AMD225210RX2, AMD253210RX2, AMD335210RX2, AMD354210RX2 。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：註銷規格：AMD015020001、AMD015020002、AMD015020151、AMD015020152。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2009-03-23
• 有效日期: 2029-03-23

“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019713號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-03-16
• 有效日期: 2029-03-16

“美敦力”蓋普斯椎體填充器
“Medtronic”Capstone VerteStack Vertebral Body Spacer

• 許可證字號: 衛部藥製字第019714號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-03-16
• 有效日期: 2014-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“美敦力”莫西迪眼用棉纖
“Medtronic”Merocel Eye spears

• 許可證字號: 衛部藥製字第019710號
• 劑型: 400101, 405101, 400115, 410115, 以下空白.
• 發證日期: 2009-03-13
• 有效日期: 2014-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)