美敦力醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
• 藥證數量: 1192

藥證列表

共有 1192 個藥證

“美敦力”律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic” Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024020號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：有效期間3年。原103年9月5日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2012-08-20
• 有效日期: 2027-08-20

“柯惠”可吸收傷口縫合裝置
“Covidien” V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第023875號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VLOCL0843，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-08-15
• 有效日期: 2027-08-15

“美敦力”史賓特植入式導線
“Medtronic”Sprint Quattro Secure Implantable Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第023923號
• 劑型: 6947M,以下空白。增加規格：6935M。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年08月24日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：6946M。
• 發證日期: 2012-08-13
• 有效日期: 2022-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“美敦力”新可美輸注系統
“Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump

• 許可證字號: 衛部藥製字第023865號
• 劑型: 8637-20、8637-40。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-08-01
• 有效日期: 2027-08-01

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)
“Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011996
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-30
• 有效日期: 2017-07-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”心臟血管外科器械(未滅菌)
“Medtronic” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011997
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-30
• 有效日期: 2017-07-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)
“Medtronic” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011998
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-30
• 有效日期: 2017-07-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”艾提神經刺激器配件
“Medtronic” Activa Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023855號
• 劑型: 37642、37651、64001、64002。註銷規格：37651及37642，以下空白。
• 發證日期: 2012-07-27
• 有效日期: 2022-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“恩提愛”特保豪可周邊血管粥樣硬化切除系統
“MTI”TurboHawk Peripheral Plaque Excision System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023760號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。更正規格：詳如中文仿單核定本。適應症、規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年7月31日仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2022-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“美敦力”心臟瓣膜
“Medtronic”Open Pivot Heart Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第023767號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：500FA31、500DM19、500DM21、500DM23、501DA28、501DM16、501DM18、501DM20。註銷規格：505DA28。註銷型號: 503DA16、503DA18、503DA20、503DA22、503DA24、503DA26。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“美敦力”主動脈人工血管瓣膜
“Medtronic”Aortic Valved Graft

• 許可證字號: 衛部藥製字第023740號
• 劑型: 502AG21, 502AG27, 502AG33, 502AG23, 502AG29, 502AG25, 502AG31,以下空白。註銷規格：502AG31、502AG33。
• 發證日期: 2012-06-26
• 有效日期: 2017-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-09-23)

“恩提愛”馬克司孟導管
“MTI”Marksman Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023729號
• 劑型: FA-55105-1015, FA-55135-1030, FA-55150-1030,以下空白。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年6月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號：FA-55160-1030。
• 發證日期: 2012-06-14
• 有效日期: 2027-06-14

“柯惠”呼吸器
“Covidien”Puritan Bennett 560 Ventilator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023512號
• 劑型: 4096600,以下空白
• 發證日期: 2012-05-24
• 有效日期: 2022-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“柯惠”舒法定帕瑞得造婁;口疝氣編網
“Covidien” Sofradim Parietex Parastomal Mesh

• 許可證字號: 衛部藥製字第023406號
• 劑型: PCOPM15H35, PCOPM15H50, PCOPM15, PCOPM20
• 發證日期: 2012-04-17
• 有效日期: 2022-04-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“柯惠”艾維登燒灼天線及平面凝固組
“Covidien” Evident MWA Percutaneous Antenna and Planar Coagulation Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第023402號
• 劑型: VT1220, VT1720, VT2220, VTS1737PCK
• 發證日期: 2012-04-09
• 有效日期: 2017-04-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“伊維三”崔爾巴特支持導管
“ev3” TrailBlazer Support Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023310號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2012-03-29
• 有效日期: 2027-03-29

“美敦力”深腦部刺激延長線
“Medtronic” DBS Extension Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第023393號
• 劑型: 37085
• 發證日期: 2012-03-29
• 有效日期: 2017-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”艾提神經刺激器
“Medtronic” Activa Neurostimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023376號
• 劑型: 37601, 37602, 37603, 37612。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.4.10、102.10.7、103.5.26之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

“美敦力”黛拉心臟節律器
“Medtronic”ADAPTA Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第023295號
• 劑型: ADDR01, ADDR03, ADDRS1, ADDRL1, ADVDD01, ADD01, ADSR01, ADSR03，以下空白。 註銷規格：ADDRS1、ADD01、ADSR01。 適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-03-06
• 有效日期: 2027-03-06

“美敦力”耳鼻喉醫學導航軟體
“Medtronic”ENT Navigation Software

• 許可證字號: 衛部藥製字第023288號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2017-03-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”瑞萊恩球囊導管
“Medtronic”Reliant Stent Graft Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023285號
• 適應症: 適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-02-24
• 有效日期: 2027-02-24

“美敦力”脊椎醫學導航軟體
“Medtronic”Spine Navigation Software

• 許可證字號: 衛部藥製字第023283號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

“美敦力”顱內醫學導航軟體
“Medtronic”Cranial Navigation Software

• 許可證字號: 衛部藥製字第023280號
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格:9735586、9735585、9735588、9735589、9735590及9735234(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-02-21
• 有效日期: 2027-02-21

“美敦力”賽亞心臟節律器
“Medtronic”SENSIA Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第023214號
• 劑型: SED01, SEDRL1, SEDR01, SES01, SESR01以下空白
• 發證日期: 2012-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

“美敦力”球囊中膈切除術導管
“Medtronic”Rashkind Balloon Septostomy Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023200號
• 劑型: 007158, 007160, 007161, 008764以下空白。註銷規格：008764。
• 發證日期: 2012-01-17
• 有效日期: 2022-01-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-05-27)

“美敦力”范倫特胸主動脈支架系統
“Medtronic”Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023190號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年1月30日及101年5月24日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 中文說明書變更：詳如核定之中文說明書(原103年11月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

“美敦力”血管診斷攝影用導線
“Medtronic” Angiographic Guidewires

• 許可證字號: 衛部藥製字第023176號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：008436、008437、008438、008439、008440、008441、010037、010038、020003及020004。
• 發證日期: 2011-12-27
• 有效日期: 2026-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“柯惠”舒耐久速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Syneture Surgipro and surgipro II Monofilament Polypropylene Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第023141號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：VPF-610-X、XP-8617、XP-8618、XP-8619、XP-8630、XP-8632、XP-8634、XP-8696、VP-655-M、VP-812、VP-579-X、VPF-737-MX、VP-559、CP-533及VP-723-MX，以下空白。
• 發證日期: 2011-12-23
• 有效日期: 2026-12-23

“美敦力”普瑞佛頸椎椎體間裝置
“Medtronic” PEEK Prevail Cervical Interbody Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第023222號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-12-23
• 有效日期: 2021-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Polysorb Absorbable Braided Suture(with/without needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023120號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：CLT-31-MG，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格及規格變更：詳如核定之中文說明書（原100.12.28核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2011-12-07
• 有效日期: 2026-12-07

“美敦力”克里森脊椎系統
“Medtronic” Crescent Spinal System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023045號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年12月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。
• 發證日期: 2011-12-02
• 有效日期: 2026-12-02

“美敦力”鈦金屬網骨螺絲
“Medtronic” TiMesh Screw

• 許可證字號: 衛部藥製字第023042號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：518-205、9001635、9011635、9011640、8001830、8011830、8001850、8011850及807，以下空白。
• 發證日期: 2011-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

“柯惠”利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider

• 許可證字號: 衛部藥製字第023037號
• 劑型: LF1212以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

“美敦力”艾維莎磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第023118號
• 劑型: A3DR01,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥
“Medtronic” Strata Adjustable Valves

• 許可證字號: 衛部藥製字第023018號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-11-21
• 有效日期: 2026-11-21

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
"Covidien" Polysorb Braided Absorbable Suture (with/without needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023005號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：CLT-31-MG，以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原100.12.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2011-11-09
• 有效日期: 2026-11-09

“美敦力”阿切爾超硬導線
“Medtronic”Archer Super Stiff Guidewires

• 許可證字號: 衛部藥製字第022907號
• 劑型: ARCSJ200W, ARCSJ260W, ARCDJ260W,以下空白
• 發證日期: 2011-10-27
• 有效日期: 2016-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"美敦力" 心律調節器維修工具 (滅菌)
"Medtronic" Pacemaker service tools (Sterile)

• 許可證字號: 44010778
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-25
• 有效日期: 2021-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美敦力”蓋普夏導線
“Medtronic”CapSure Sense Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第022836號
• 劑型: 4074, 4574,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原100年10月27日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2011-10-11
• 有效日期: 2021-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-10-23)

“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
“Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022887號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-10-07
• 有效日期: 2026-10-07

"美敦力" 噴射灌洗器 (滅菌)
"Medtronic" Blower/Mister (Sterile)

• 許可證字號: 44010921
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-07
• 有效日期: 2026-10-07

“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘
“Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers

• 許可證字號: 衛部藥製字第022861號
• 劑型: EGIA45AMT, EGIA45AVM, EGIA45AXT, EGIA60AMT, EGIA60AVM, EGIA60AXT, EGIA45CTAVM, EGIA60CTAMT, EGIA60CTAVM, EGIAUSHORT, EGIAUSTND, EGIAUXL以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原100年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-09-28
• 有效日期: 2026-09-28

“美敦力”蓋普夏核磁共振固定導線
“Medtronic” CapSureFix MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第022853號
• 劑型: 5086MRI,以下空白
• 發證日期: 2011-09-15
• 有效日期: 2021-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-10-23)

"美敦力" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"Medtronic" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)

• 許可證字號: 44010779
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-08-30
• 有效日期: 2016-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”波維亞/英特迅導引導線
“Medtronic”ProVia/Intuition Guide Wires

• 許可證字號: 衛部藥製字第022489號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-07-25
• 有效日期: 2026-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-14)

“史耐輝”子宮鏡切除器
“Smith & Nephew” HYSTEROSCOPIC Morcellation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022474號
• 劑型: 7209808, 7209820, 7209807, 7210908, 7209509以下空白
• 發證日期: 2011-07-14
• 有效日期: 2021-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美敦力”迷你美波立得胰島素幫浦
“Medtronic”MiniMed Paradigm Insulin Pump

• 許可證字號: 衛部藥製字第022476號
• 劑型: MMT-522NA, MMT-522WW, MMT-722NA, MMT-722WW以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、仿單變更: 詳如中文仿單核定本 (原100.8.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-07-14
• 有效日期: 2021-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-07-10)

“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統
“Medtronic” Fusion ENT Navigation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022588號
• 劑型: 9733560以下空白。註銷規格：9733652、9733560及9733933，以下空白。
• 發證日期: 2011-07-07
• 有效日期: 2026-07-07

“恩提愛”艾斯恩分離式閉塞捲
“MTI” Axium PGLA Detachable Coils System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022578號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PC-1.5-2-HELIX，以下空白。詳如核定之中文說明書(原100年7月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) ，以下空白。
• 發證日期: 2011-07-04
• 有效日期: 2026-07-04

“恩提愛”艾司恩分離式閉塞捲
“MTI” Axium Nylon Detachable Coils System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022579號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-07-04
• 有效日期: 2021-07-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-04-24)

“美敦力”迷你美治療管理傳輸器
“Medtronic”MINIMED CARELINK USB Connector

• 許可證字號: 衛部藥製字第022460號
• 劑型: MMT-7305NA、MMT-7305WW以下空白
• 發證日期: 2011-06-30
• 有效日期: 2016-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”體外神經刺激器配件
“Medtronic” Restore Ultra External Neurostimulator Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第022557號
• 劑型: 37022以下空白。註銷規格：37743，以下空白。註銷規格：37022及37092，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

“美敦力”英泰爾快速交換冠狀動脈血管支架系統
“Medtronic”Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022443號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.6.23核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。變更規格：保存期間變更為4年。原102年09月27日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2026-06-13

美敦力”博特多艾緹植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Protecta XT CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022331號
• 劑型: D354TRG,D354TRM,以下空白
• 發證日期: 2011-06-03
• 有效日期: 2021-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-09-26)

"柯惠"雪莉氣管內管。
"Covidien" Shiley TaperGuard Tracheal Tube。

• 許可證字號: 衛部藥製字第022322號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：說明書、標籤及規格變更：詳如標籤、說明書或包裝核定本（原106年10月17日之仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

“柯惠”階梯式安全擴張器
"Covidien" VersaStep Plus Single use Radially Expandable Access System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022417號
• 劑型: VS100015, VS101015P，以下空白。註銷規格：VS100015，以下空白。
• 發證日期: 2011-05-24
• 有效日期: 2026-05-24

包爾血管擴張氣球導管
PowerCross .018 OTW PTA Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022317號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-23
• 有效日期: 2021-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"美敦力" 手動式眼科手術器械 (滅菌)　
"Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44010352
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-12
• 有效日期: 2016-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”腦脊髓液引流控制閥
“Medtronic” CSF-Flow Control Valves

• 許可證字號: 衛部藥製字第022359號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-03
• 有效日期: 2016-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”博特多艾緹植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Protecta XT VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022294號
• 劑型: D354VRG, D354DRG,D354VRM, D354DRM以下空白
• 發證日期: 2011-04-29
• 有效日期: 2021-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-09-26)

“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組
“Medtronic” KyphoPak Tray

• 許可證字號: 衛部藥製字第022346號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本，原102.1.04仿單標籤核定本予以回收作廢。
• 發證日期: 2011-04-26
• 有效日期: 2026-04-26

“匹克”電刀筆
“PEAK” PlasmaBlade Tissue Dissection Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第022272號
• 劑型: PS200-040, PS200-001, PS215-040以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（加註Made in Mexico，另原100.4.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2011-04-15
• 有效日期: 2016-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”脊椎導航手術用器械
“Medtronic” Spine Navigation Instruments

• 許可證字號: 衛部藥製字第022270號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2011-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

"美敦力" 鼻外固定版 (未滅菌)
"Medtronic" External Nasal Splint (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010166
• 發證日期: 2011-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

“美敦力”顱內導航手術用器械
“Medtronic” Cranial Navigation Instruments

• 許可證字號: 衛部藥製字第022234號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：960-991,9730951,9731115，以下空白。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原100.4.07仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如中文說明書(原109年8月29日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白-113.5.16。
• 發證日期: 2011-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器
“Medtronic” Protecta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022094號
• 劑型: D364TRG,以下空白
• 發證日期: 2011-03-21
• 有效日期: 2016-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器
“Medtronic” Protecta VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022093號
• 劑型: D364VRG, D364DRG,以下空白
• 發證日期: 2011-03-18
• 有效日期: 2016-03-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統器械組
“Medtronic” Fusion ENT Navigation System Instruments

• 許可證字號: 衛部藥製字第022210號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-03-11
• 有效日期: 2026-03-11

“美敦力”瑪斯特可吸收性骨填充物
“Medtronic” MasterGraft Resorbable Ceramic Granules

• 許可證字號: 衛部藥製字第022208號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-03-10
• 有效日期: 2026-03-10

“美敦力”霹克電刀系統
“Medtronic” PEAK PULSAR System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022204號
• 劑型: PS100-100, PS100-200,PS100-300, PS300-001, PS300-002以下空白 註銷規格:PS300-001、PS300-002、PS100-100。 製造廠地址變更:180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA。 新增規格:PS100-102。 仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2021-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"美敦力"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"Medtronic"Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44009988
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-07
• 有效日期: 2021-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"美敦力"艾菲思骨釘系統
"Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm

• 許可證字號: 衛部藥製字第021798號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-02-23
• 有效日期: 2021-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件
“Medtronic” Midas Rex Legend System Attachments & Tools

• 許可證字號: 衛部藥製字第022173號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：MC16，以下空白。
• 發證日期: 2011-02-22
• 有效日期: 2026-02-22

“美敦力”股動/靜脈套管
“Medtronic” Bio-Medicus Femoral Arterial/Venous Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第022059號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-02-16
• 有效日期: 2021-02-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“柯惠” 環狀痔瘡切除套組
“Covidien” EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology

• 許可證字號: 衛部藥製字第022153號
• 劑型: HEM3335, HEM3348以下空白。標籤、仿單變更、規格變更。：詳如中文仿單核定本(原100年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-02-09
• 有效日期: 2026-02-09

“美敦力”艾維莎植入式心臟節律器
“Medtronic” Advisa DR Implantable Pacemaker System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022048號
• 劑型: A5DR01,以下空白
• 發證日期: 2011-01-27
• 有效日期: 2016-01-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”思迪雷格斯螺釘
“Medtronic” CD Horizon Legacy Screws

• 許可證字號: 衛部藥製字第021900號
• 劑型: 8590855, 7540020以下空白
• 發證日期: 2011-01-11
• 有效日期: 2026-01-11

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置
“INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第021795號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-12-29
• 有效日期: 2015-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-08-11)

“恩提愛”愛克西亞導引線
“MTI” X-Celerator Guidewire

• 許可證字號: 衛部藥製字第021883號
• 劑型: model:103-0601-300, 103-0602-300以下空白
• 發證日期: 2010-12-27
• 有效日期: 2020-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”微創整合動力系統
“Medtronic” Integrated Power Console System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021880號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共14項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：ED100及EDT200，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-12-24
• 有效日期: 2025-12-24

"柯惠"索曼美克腦部/身體血氧飽和測定儀與配件
“COVIDIEN”SOMANETICS CEREBRAL/SOMATIC OXIMETER AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第021870號
• 劑型: INVOS 5100C以下空白 效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年1月19日仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

“柯惠”威利雷柏鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器
“Covidien” Valleylab LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider

• 許可證字號: 衛部藥製字第021862號
• 劑型: LF1537以下空白
• 發證日期: 2010-12-20
• 有效日期: 2020-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器
“Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021833號
• 劑型: C3TR01以下空白
• 發證日期: 2010-12-10
• 有效日期: 2020-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-09-26)

“柯惠" 威力雷柏腹腔鏡電極
“Covidien" Valleylab Opti2 Laparoscopic Electrodes

• 許可證字號: 衛部藥製字第021725號
• 劑型: E2770-36, E2771-36, E2772-36, E2773-36, E2774-36, E2771-45, E2773-45以下空白
• 發證日期: 2010-11-23
• 有效日期: 2020-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”信可心臟再同步節律器
“Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第021726號
• 劑型: C2TR01以下空白
• 發證日期: 2010-11-23
• 有效日期: 2025-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-21)

“美敦力”雷射盾氣管內管
“Medtronic” Laser Shield II Endotracheal Tube

• 許可證字號: 衛部藥製字第021708號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”茵得芙律動釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic” Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021646號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“巴瑞克斯”歐拉電燒主機
“BARRX” HALOFLEX Energy Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021658號
• 劑型: 1190A-115A, 1190A-230A 以下空白。註銷規格：1190A-230A。
• 發證日期: 2010-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”動力式鼻沖洗器（未滅菌）
“Medtronic” Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009438
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

“美敦力”動力式鼻沖洗器（滅菌）
“Medtronic”Powered Nasal Irrigator (Sterile)

• 許可證字號: 44009439
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

“美敦力”布恩頸椎椎間盤系統
“Medtronic” Bryan Cervical Disc System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021608號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-10-28
• 有效日期: 2020-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”麥達銳斯系列氣壓式高速切割系統
“Medtronic” Midas Rex MR7 Pneumatic High-Speed System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021594號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

“美敦力”雷勁高速電鑽組件
“Medtronic” Midas Rex Legend EHS Kit & Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第021577號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3318604、3318604E及EK002，以下空白。
• 發證日期: 2010-10-16
• 有效日期: 2020-10-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”神經整合監視系統
“Medtronic” Nerve Integrity Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021562號
• 劑型: 註銷規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.10.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2010-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

“美敦力”康博立腸骨血管支架系統
“Medtronic” Complete SE Iliac Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021501號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-28
• 有效日期: 2020-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”刺激-解剖同步器械組
“Medtronic” Stimulus-Dissection Instruments

• 許可證字號: 衛部藥製字第021470號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：13-52400、13-53400，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.6核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2010-09-17
• 有效日期: 2020-09-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

柏德傑自動擴張式膽道支架系統
“ev3” Protege GPS Self-Expanding Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021459號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2010-09-15
• 有效日期: 2020-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”茵德倫覆膜支架系統
“Medtronic” Endurant Stent Graft System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021455號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-14
• 有效日期: 2025-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

美敦力微目標電極
Medtronic Micro Targeting Electrodes

• 許可證字號: 衛部藥製字第021445號
• 劑型: FC5000, FC7140LI以下空白。註銷規格(共1項)：FC7140LI。
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

”巴瑞克斯”哈囉燒灼導管及測量氣球
“BARRX”HALO360 Ablation Catheter and Sizing Balloon

• 許可證字號: 衛部藥製字第021380號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-07
• 有效日期: 2020-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)