美敦力醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
• 藥證數量: 1192

藥證列表

共有 1192 個藥證

"美敦力" 莫瑪極致腦血管保護裝置
"Medtronic" MO. MA ULTRA Cerebral Protection Device

• 許可證字號: 56026123
• 劑型: MOM0130068X5, MOM0130069X6, MOM0130008X5 以下空白。 註銷規格：MOM0130008X5。
• 發證日期: 2014-04-25
• 有效日期: 2024-04-25

"美敦力"艾芬你堤皮克斯氧合處理系統
“Medtronic” Affinity Pixie Oxygenation System

• 許可證字號: 56026049
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-04-09
• 有效日期: 2029-04-09

“美敦力”爾契定位導管及纜線
“Medtronic” Achieve Mapping Catheter and Cable

• 許可證字號: 56026045
• 劑型: 990063-015, 990063-020, 990066 以下空白。註銷規格：990063-015、990063-020。
• 發證日期: 2014-04-08
• 有效日期: 2024-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”弗萊凱可操控式套管
“Medtronic” Flexcath Advance Steerable Sheath

• 許可證字號: 56026048
• 劑型: 4FC12，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

“美敦力”因特賽病患程控儀
“Medtronic” Intercept Patient Programmer

• 許可證字號: 56025984
• 劑型: 37441。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-04-03
• 有效日期: 2024-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-04-29)

“迷你美”密歐輸液套
“MiniMed” Mio Infusion Set

• 許可證字號: 56026037
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-04-01
• 有效日期: 2019-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管
“Medtronic” ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters

• 許可證字號: 56025981
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月8日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-03-26
• 有效日期: 2029-03-26

“美敦力”蓋普夏固定諾比磁振造影電極導線
“Medtronic” CapSureFix Novus MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56026002
• 劑型: 5076以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“美敦力” 康博立血管自膨式支架系統
“Medtronic ” Complete SE Vascular Stent System

• 許可證字號: 56025831
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-03-07
• 有效日期: 2019-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“柯惠”威利雷柏單次使用沖吸套管組
“Covidien” Valleylab Laparoscopic Handset Four-Function

• 許可證字號: 56025967
• 劑型: E2750
• 發證日期: 2014-03-05
• 有效日期: 2024-03-05

"美敦力" 非動力式神經外科用器械(滅菌)
"Medtronic" Nonpowered neurosurgical instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94013894
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-02-27
• 有效日期: 2019-02-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”森特爾倫特親水性塗層血管導引鞘
“Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

• 許可證字號: 56025824
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：新增EO滅菌方式（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-02-26
• 有效日期: 2024-02-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘
“Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology

• 許可證字號: 56025788
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-02-20
• 有效日期: 2024-02-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

“柯惠”易瑞司射頻消融系統電極及配件
“Covidien” Cool-tip RF Ablation System E-Series Electrodes and Accessories

• 許可證字號: 56025779
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格：詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日及104年8月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

“恩提愛”歐蕊恩微導管
“MTI” Orion Micro Catheter

• 許可證字號: 56025801
• 劑型: 105-5098-150 以下空白
• 發證日期: 2014-01-23
• 有效日期: 2024-01-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-04-14)

安提爾導引線
“ev3” Enteer Guidewire

• 許可證字號: 56025800
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-01-22
• 有效日期: 2024-01-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“柯惠”易瑞司射頻消融系統及其配件
“Covidien” RF Ablation System E-series and accessories

• 許可證字號: 56025761
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RFAPAC、RFAPUMP、RFGENJ及RFAWC，以下空白。
• 發證日期: 2014-01-15
• 有效日期: 2029-01-15

“柯惠”利嘉修爾彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Impact Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider

• 許可證字號: 56025753
• 劑型: LF4318
• 發證日期: 2014-01-07
• 有效日期: 2024-01-07

“美敦力”深腦部刺激延長線組
“Medtronic” DBS Extension Kit

• 許可證字號: 56025749
• 劑型: 37086。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-110.10.26。
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

“美敦力”艾可雙極射頻電外科裝置系統
“Medtronic” Aquamantys System

• 許可證字號: 56025748
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.1.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：40-403-1及40-402-1，以下空白。
• 發證日期: 2014-01-02
• 有效日期: 2029-01-02

“柯惠”呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator

• 許可證字號: 56025681
• 劑型: 4098300 以下空白
• 發證日期: 2013-12-31
• 有效日期: 2023-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
“Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories(Non-sterile)

• 許可證字號: 94013733
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-12-27
• 有效日期: 2023-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-03)

“恩提愛”艾弗格親水性導引線
“MTI” Avigo Hydrophilic Guidewire

• 許可證字號: 56025663
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-12-13
• 有效日期: 2023-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

安提爾重置導管
“ev3” Enteer Re-entry Catheter

• 許可證字號: 56025653
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-12-06
• 有效日期: 2023-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“柯惠”沛霖卓導管組
“Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit

• 許可證字號: 56025629
• 劑型: 8888145039, 8888145040, 8888145041, 8888145042
• 發證日期: 2013-12-05
• 有效日期: 2023-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-09-11)

“柯惠”瑪護卡伊利急性雙腔/三腔導管組
“Covidien” Mahurkar Elite Acute Dual/Triple Lumen Catheter

• 許可證字號: 56025603
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-11-18
• 有效日期: 2028-11-18

瑞提快速交換血管擴張氣球導管
“ev3” RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56025458
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格標籤變更詳如中文仿單核定本(原102年12月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-11-13
• 有效日期: 2023-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“恩提愛”艾欣波萊分離式閉塞捲
“MTI” AXIUM PRIME Detachable Coil

• 許可證字號: 56025519
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-11-06
• 有效日期: 2028-11-06

“美敦力”克萊迪脊椎系統
“Medtronic” Clydesdale Spinal System

• 許可證字號: 56025518
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更、增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-11-04
• 有效日期: 2028-11-04

“美敦力” 脊髓腔內導管
“Medtronic” Intrathecal Catheter

• 許可證字號: 56025573
• 劑型: 8731SC
• 發證日期: 2013-11-04
• 有效日期: 2023-11-04

“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56025432
• 劑型: DDBB2D1, DDBB2D4, DVBB2D1, DVBB2D4, DDBC3D1, DDBC3D4, DVBC3D1, DVBC3D4, 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年11月13日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年9月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-10-14
• 有效日期: 2028-10-14

“柯惠”沛霖卓導管組
“Covidien” Palindrome H Chronic Catheter Kit

• 許可證字號: 56025480
• 劑型: 8888145043, 8888145044, 8888145045, 8888145046, 8888145068, 8888145069, 8888145070, 8888145071。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.10.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷型號：8888145068。規格及原廠標籤變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-09-30
• 有效日期: 2023-09-30

“美敦力” 艾坦卓越電極導線
“Medtronic” Attain Performa Lead

• 許可證字號: 56025243
• 劑型: 4298, 4398, 4598 以下空白
• 發證日期: 2013-09-16
• 有效日期: 2023-09-16

“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統
“Medtronic” Prestige LP Cervical Disc System

• 許可證字號: 56025419
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原102.9.24核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2013-09-16
• 有效日期: 2028-09-16

"柯惠" 可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)
"Covidien" Removable Skin Staple (Sterile)

• 許可證字號: 94013394
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-09-09
• 有效日期: 2028-09-09

“美敦力”邁達銳斯彎曲鑽頭
“Medtronic” Midas Rex Curved Bur

• 許可證字號: 56025383
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-08-20
• 有效日期: 2028-08-20

“柯惠”充氣和導入針
“Covidien” Step Auto Suture Single Use Insufflation and Access Needle

• 許可證字號: 56025372
• 劑型: S100000, S110000
• 發證日期: 2013-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

波特捷自動擴張式膽道支架系統
“ev3” Protege EverFlex Self-Expanding Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019155號
• 適應症: 增加效能：詳如中文仿單核定本。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：PRB35-05-120-080、PRB35-05-120-120，以下空白。
• 發證日期: 2013-08-07
• 有效日期: 2023-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-03-03)

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)
“Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013284
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-06
• 有效日期: 2023-08-06

“美敦力”心臟血管外科器械(未滅菌)
“Medtronic” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013285
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-06
• 有效日期: 2023-08-06

“美敦力”雷勁-氣動式高速切割系統
“Medtronic” Midas Rex Legend-Pneumatic High Speed System

• 許可證字號: 56025309
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8TD1310，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原102年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)
• 發證日期: 2013-07-29
• 有效日期: 2028-07-29

“美敦力”艾璀脊髓神經電刺激器
“Medtronic” Itrel SCS Neruostimulator

• 許可證字號: 56025304
• 劑型: 37703, 37704。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.8.8核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-07-27
• 有效日期: 2023-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-04-28)

“美敦力”脊髓神經電刺激器
“Medtronic” SCS Neurostimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第025186號
• 劑型: 37702
• 發證日期: 2013-07-14
• 有效日期: 2023-07-14

“柯惠”穿刺套管雙徑頭
“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal

• 許可證字號: 衛部藥製字第025187號
• 劑型: 175772P, 175770
• 發證日期: 2013-07-14
• 有效日期: 2018-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”愛凡整合式導航系統
“Medtronic” StealthStation i7 Integrated Navigation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025176號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 9734060, 9734061，以下空白。
• 發證日期: 2013-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

“柯惠”腹腔鏡穿刺套管固定器
“Covidien” SPRING-GRIP Single Use Nonconductive Anchoring Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第025174號
• 劑型: 174104, 174110, 174103, 174102, 174106
• 發證日期: 2013-07-09
• 有效日期: 2018-07-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“柯惠”安全穿刺套管組
“Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025175號
• 劑型: 177090P, 177091P, 177096P, 179074P, 179076P, 179077P, 179078P, 177092。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2013-07-09
• 有效日期: 2028-07-09

“美敦力”放射性影片標記系統(未滅菌)
“Medtronic”Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44013150
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-06-26
• 有效日期: 2028-06-26

“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統
“Medtronic”Endurant II Stent Graft System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024978號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年7月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-06-19
• 有效日期: 2028-06-19

“柯惠”索尼西迅無線超音波刀系統
“Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025123號
• 劑型: SCD391, SCD396, SCT12, SCG, SCST1。仿單、標籤及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2013-06-18
• 有效日期: 2023-06-18

“柯惠”利嘉修爾鈍頭閉合器/切割器
“Covidien” Ligasure Blunt Tip Sealer/Divider

• 許可證字號: 衛部藥製字第025037號
• 劑型: LF1520, LF1544
• 發證日期: 2013-05-23
• 有效日期: 2023-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-08-21)

“美敦力”脊髓電刺激四極延長導線套組
“Medtronic” Spinal Cord Stimulation Quadripolar Extension Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第025018號
• 劑型: 37082、37083
• 發證日期: 2013-05-11
• 有效日期: 2023-05-11

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器
“Medtronic”Viva XT/S CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024889號
• 劑型: DTBA2D1, DTBA2D4,DTBB2D1, DTBB2D4以下空白。詳如中文仿單核定本（原102年5月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年7月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2028-05-09

“美敦力”凱琳快捷監測器
“Medtronic” CareLink Express Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第024890號
• 劑型: 2020B, 2020C 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2023-05-09

“美敦力”脊髓電刺激病患程控儀及充電系統
“Medtronic” Spinal Cord Stimulation Patient Programmer and Charging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025005號
• 劑型: 37746, 37754
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2023-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-10-19)

“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器
“Covidien” Auto Suture Endo Stitch Single Use Suturing Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第024948號
• 劑型: 170012, 170010, 170013, 170011, 170003, 170001, 173024, 173026, 173021, 173023, 170004, 170002, 170051, 170053, 170050, 170052, 170056, 170054, 170057, 170055, 170070, 170071, 170072, 170073, 170090, 170092, 170094, 170096
• 發證日期: 2013-05-07
• 有效日期: 2018-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“柯惠”可固定式穿刺套管
“Covidien” Auto Suture Locking Trocar with Woodford Spike Trocar

• 許可證字號: 衛部藥製字第024950號
• 劑型: 24055
• 發證日期: 2013-05-07
• 有效日期: 2018-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"美敦力" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
"Medtronic" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012960
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-05-02
• 有效日期: 2018-05-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“柯惠”無刀片可視性穿刺套
“Covidien” Versaport Bladeless Optical Trocar

• 許可證字號: 衛部藥製字第024942號
• 劑型: ONB5LGF, ONB5SHF, ONBFCA5LG, ONBFCA5SH, ONB5STF, ONB5STF2C, ONBFCA5ST
• 發證日期: 2013-05-01
• 有效日期: 2018-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“柯惠”可視式腹腔鏡穿刺器
“Covidien” Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar

• 許可證字號: 衛部藥製字第024940號
• 劑型: 176673P、176674P
• 發證日期: 2013-04-30
• 有效日期: 2018-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“柯惠”V型刀片穿刺套管
“Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024941號
• 劑型: 179102P、179103P、179100、179101
• 發證日期: 2013-04-30
• 有效日期: 2018-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器
“Medtronic”Viva Quad CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024871號
• 劑型: DTBA2QQ, DTBB2QQ,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2028-04-29

“美敦力”瑞斯特植入式神經電刺激器
“Medtronic” Restore Sensor Implantable Neurostimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024937號
• 劑型: 37714。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2023-04-29

“美敦力”脊髓電刺激電極導線套組
“Medtronic” Spinal Cord Stimulation Lead Kit Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第024938號
• 劑型: 3777、3778。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.30核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2018-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”史貝斯手術電極導線套組
“Medtronic” Specify Surgical Lead Kit Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第024939號
• 劑型: 39286、39565、37081。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年7月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2028-04-29

“美敦力”因特斯汀導線
“Medtronic” Interstim Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第024666號
• 劑型: 3889、3093。註銷規格(共1項): 3093，以下空白。 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-04-26
• 有效日期: 2023-04-26

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity Renal Denervation RF Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024662號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2018-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-09-08)

“美敦力”腎交感神經阻斷導管
“Medtronic” Symplicity Renal Denervation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024663號
• 劑型: RDN006
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2018-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-08-31)

“美敦力” 因特斯汀二代薦神經刺激器
“Medtronic” Interstim II Neurostimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024664號
• 劑型: 3058。仿單、標籤變更、規格變更及適應症變更：詳如中文仿單核定本（原102.7.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2023-04-25

“美敦力” 薦神經刺激器(病患)程控儀
“Medtronic” Insterstim iCon Patient Programmer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024665號
• 劑型: 3037
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2023-04-25

“柯惠”階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Single-Use Access System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024930號
• 劑型: VS150000, VS101011P, VS100711P, VS100712P, VS101012P, VS101005, VS100705, VS101505
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

“柯惠”內視鏡自動手術縫合釘
“Covidien” Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology

• 許可證字號: 衛部藥製字第024928號
• 劑型: EGIA30AMT, EGIA30AVM, EGIA45AV, EGIA30CTAVM, EGIA45CTAV
• 發證日期: 2013-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

“美敦力”延長配件套組
“Medtronic” Extension Accessory Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024910號
• 劑型: 3550-05、3550-09。註銷規格：3550-09，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-18
• 有效日期: 2028-04-18

“美敦力”蓋普夏核磁共振導線
“Medtronic”CapSure Sense MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第024858號
• 劑型: 4074、4574,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年4月25日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-04-12
• 有效日期: 2028-04-12

“美敦力”脊椎導航手術器械
“Medtronic” Spine Navigation Instruments

• 許可證字號: 衛部藥製字第024848號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.6.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格、規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-10
• 有效日期: 2028-04-10

“美敦力”刺激測試導線組
“Medtronic” Test Stimulation Lead Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024829號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3065U、3057、041826、041827及041831，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-01
• 有效日期: 2023-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-08-15)

“柯惠”V型刀片穿刺套管
“Covidien” VERSAPORT Auto Suture PLUS V2/V2 Bladed Trocar

• 許可證字號: 衛部藥製字第024833號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-04-01
• 有效日期: 2018-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“柯惠”階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第024809號
• 劑型: VS101512P
• 發證日期: 2013-03-26
• 有效日期: 2028-03-26

“柯惠”開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器
“Covidien” Bluntport Plus Auto Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第024810號
• 劑型: 176626P, 179075P。註銷規格: 176626P，以下空白。
• 發證日期: 2013-03-26
• 有效日期: 2023-03-26

“美敦力”凱琳監測器
“Medtronic”Carelink Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第024498號
• 劑型: 2490C、2490G、2490H以下空白
• 發證日期: 2013-03-11
• 有效日期: 2018-03-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置
“ MTI ” Solitaire FR Revascularization Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第024496號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-08
• 有效日期: 2018-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“恩提愛”阿波羅歐尼斯顱內輸送微導管
“MTI”Apollo Onyx Delivery Micro Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024475號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。更正規格：詳如中文仿單核定本。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原102年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-02-19
• 有效日期: 2028-02-19

“恩提愛”派普萊栓塞裝置
“MTI”Pipeline Embolization Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第024473號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2018-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”導線套管組
“Medtronic” Lead Introducer Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024652號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-02-01
• 有效日期: 2023-02-01

“美敦力”蓋普斯脊椎系統
“Medtronic”Capstone Spinal System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020277號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。
• 發證日期: 2013-01-29
• 有效日期: 2029-10-29

“柯惠”內視鏡自動血管夾
“Covidien” ENDO CLIP AUTOSUTURE SINGLE USE CLIP APPLIER

• 許可證字號: 衛部藥製字第024459號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-01-21
• 有效日期: 2018-01-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024523號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月5日標籤仿單核定本回收作)。增加適應症及規格：詳如中文仿單核定本（原103年6月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:型號SBI04020008P、SBI04020013P、SBI04025008P、SBI04025013P、SBI05020008P、SBI05020013P、SBI05025008P、SBI05025013P、SBI06020008P、SBI06020013P、SBI06025008P、SBI06025013P。 註銷規格:型號SBI04002004P、SBI04002008P、SBI04002013P、SBI05002004P、SBI05002008P、SBI05002013P、SBI06002004P、SBI06002008P、SBI06002013P、SBI07002004P、SBI07002008P、SBI07002013P。
• 發證日期: 2013-01-21
• 有效日期: 2028-01-21

“柯惠”利嘉修爾單極電燒及腹腔鏡閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Advance Monopolar Tip Laparoscopic Sealer/Divider

• 許可證字號: 衛部藥製字第024446號
• 劑型: LF5544
• 發證日期: 2013-01-15
• 有效日期: 2023-01-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-08-21)

“柯惠”無刀片薄型穿刺套管含固定套管
“Covidien” Versaport Bladeless Low Profile Trocar with Fixation Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第024447號
• 劑型: NB5STFLP, NB5SHFLP, NB3SHFLP
• 發證日期: 2013-01-15
• 有效日期: 2023-01-15

“柯惠”舒耐久麥克森縫合線
“Covidien” Syneture Maxon Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第024429號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.2.01之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2013-01-10
• 有效日期: 2023-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-11-15)

“美敦力”科能脊椎系統裝置
“Medtronic” CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System Cervical Interbody Fusion Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第024432號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原102年1月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。
• 發證日期: 2013-01-10
• 有效日期: 2028-01-10

“美敦力”安信諾磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic”Ensura MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第024382號
• 劑型: EN1DR01, EN1SR01以下空白 (原102年1月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-01-03
• 有效日期: 2028-01-03

“柯惠”可充氣穿刺套管
“Covidien” Auto Suture Threaded Trocar Sleeves with Woodford Spike Trocar and Insuffation Port

• 許可證字號: 衛部藥製字第024368號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-27
• 有效日期: 2017-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管
“Covidien” Versaport Plus AutoSuture V2 W/Fixation Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第024359號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-22
• 有效日期: 2017-12-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統
“Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024265號
• 劑型: DCS-C4-18FR, DCS-C3-18FR, CLS-3000-18FR,以下空白。效能變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本。原104年12月18日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2012-12-19
• 有效日期: 2022-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“柯惠”無刀刃可變式穿刺套管
“Covidien” Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Single Use Bladeless Trocar

• 許可證字號: 衛部藥製字第024344號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2017-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜
“Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第024416號
• 劑型: MCS-P3-640, MCS-P3-943, MCS-P3-3143,以下空白
• 發證日期: 2012-12-14
• 有效日期: 2017-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 許可證字號: 44012453
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-12-07
• 有效日期: 2027-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-13)

“美敦力迷你美”連續式血糖監測系統
“Medtronic MiniMed”iPro2 Professional Continuous Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024091號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格（軟體MMT-7340規格）及仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原101年10月19日標籤仿單核定本收回作廢） 註銷規格:MMT-7340
• 發證日期: 2012-10-08
• 有效日期: 2022-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“柯惠”可吸收傷口縫合裝置
“Covidien” V-Loc 90 Absorbable Wound Closure Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第023891號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VLOCM0643、VLOCM1414、VLOCM1424，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原101年9月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-08-24
• 有效日期: 2027-08-24