美敦力醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
• 藥證數量: 1192

藥證列表

共有 1192 個藥證

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值測管 (未滅菌)
"Medtronic" VersaFlex Disposable Internal Reference pH Catheters (non-sterile)

• 許可證字號: 94017472
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-02-03
• 有效日期: 2022-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-06-20)

“美敦力”脈克拉無導線節律系統
“Medtronic” Micra Transcatheter Leadless Pacemaker System

• 許可證字號: 56029037
• 劑型: MC1VR01，以下空白。 效能變更:詳如中文仿單標籤核定本(原106年2月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

“美敦力”派斯飛克紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“Medtronic” IN.PACT Pacific Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56028910
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-15
• 有效日期: 2026-11-15

“美敦力”可柔舒射頻產生器
“Medtronic” ClosureRFG Radiofrequency Generator

• 許可證字號: 56029047
• 劑型: RFG3。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.8.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-15
• 有效日期: 2026-11-15

紀凡可吞式膠囊型腸胃道內視鏡攝影系統
PillCam Endoscopy System with PillCam SB3 Capsule

• 許可證字號: 56029045
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格及效能、規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷型號：FGS-0603、FGS-0408-01，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-14
• 有效日期: 2026-11-14

“美敦力”植入式心臟監測器
“Medtronic” Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor

• 許可證字號: 56028894
• 劑型: LNQ11 以下空白
• 發證日期: 2016-11-08
• 有效日期: 2026-11-08

“美敦力”愛爾飛絲自膨式周邊血管支架暨輸送系統
“Medtronic” EverFlex Self-expanding Peripheral Stent with Entrust Delivery System

• 許可證字號: 56028884
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

“美敦力”梅迪克新一代套管系統
“Medtronic”Bio-Medicus Next Generation Cannulae System

• 許可證字號: 56028887
• 劑型: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月17日之仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之中文說明書，有效期限至112年10月30日止；112年10月13日核定之中文說明書，自112年10月31日生效)。
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)
"Medtronic" CareLink USB (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017017
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-20
• 有效日期: 2021-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-07-20)

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)
"Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002856
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-19
• 有效日期: 2026-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-08)

“美敦力”優芙菈快速交換球囊擴張導管
“Medtronic” Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56028782
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-09-07
• 有效日期: 2026-09-07

“美敦力”臍狀電纜線
“Medtronic” Electrical Umbilical

• 許可證字號: 56028780
• 劑型: 2035U, 2035UC 以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.24。
• 發證日期: 2016-09-06
• 有效日期: 2026-09-06

“美敦力”冷凍消融儀組件
“Medtronic” CryoConsole Components

• 許可證字號: 56028815
• 劑型: 20MRK, 203CX, 203CXC, 2035W, 104FS
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

“美敦力”立普焦點電量紀錄及其配件
“Medtronic” Leadpoint Focus and Accessories

• 許可證字號: 56028745
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-08-23
• 有效日期: 2021-08-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管
“Medtronic” Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter

• 許可證字號: 56028712
• 劑型: RDN016。 效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-03
• 有效日期: 2026-08-03

耐翠絲導引線
“ev3” Nitrex Guidewire

• 許可證字號: 56028632
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

“美敦力” 脈克拉親水性塗層血管導引鞘
“Medtronic” Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

• 許可證字號: 56028626
• 劑型: MI2355A 以下空白
• 發證日期: 2016-07-11
• 有效日期: 2026-07-11

“美敦力”凱豐擴張注射器
“Medtronic” Kyphon Inflation Syringe

• 許可證字號: 56028678
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-07-01
• 有效日期: 2026-07-01

“美敦力”莫克生物性瓣膜
“Medtronic” Mosaic Bioprosthesis

• 許可證字號: 56028395
• 劑型: 305U219, 305U221, 305U223, 305U225, 305U227, 305U229, 310C25, 310C27, 310C29, 310C31, 310C33 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年7月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

“美敦力”漢克II生物性瓣膜
“Medtronic” Hancock II Bioprosthesis

• 許可證字號: 56028396
• 劑型: T505C221, T505C223, T505C225, T505C227, T505C229, T505U221, T505U223, T505U225, T505U227, T505U229, T510C25, T510C27, T510C29, T510C31,T510C33，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年7月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

“美敦力”歐昂第二代移動式影像系統
“Medtronic” O-Arm O2 Imaging System

• 許可證字號: 56028547
• 劑型: BI-700-02000，以下空白。註銷規格：BI-900-00048。
• 發證日期: 2016-05-30
• 有效日期: 2026-05-30

“美敦力”律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Medtronic” Resolute Onyx Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56028393
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-05-13
• 有效日期: 2026-05-13

“柯惠” 奈普特床邊病患呼吸監測系統
“Covidien” Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System

• 許可證字號: 56028531
• 劑型: PM1000N, PM1000N-RR，以下空白。註銷規格：PM1000N、PM1000N-RR、1008865及GR101351。
• 發證日期: 2016-05-11
• 有效日期: 2026-05-11

“柯惠”巴瑞克斯射頻消融氣球導管及測量氣球
“Covidien” Barrx 360 RFA Balloon Catheter and Soft Sizing Balloon

• 許可證字號: 56028163
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-05-03
• 有效日期: 2021-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-03)

“美敦力”協樂球囊導引導管
“Medtronic” CELLO balloon guide catheter

• 許可證字號: 56028523
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-05-02
• 有效日期: 2026-05-02

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator

• 許可證字號: 56028555
• 劑型: RDN017。 效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如中文說明書(原109年8月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

“美敦力”皮諾米前方腰椎骨板固定系統
“Medtronic” PYRAMID +4 Anterior Lumber Plate System

• 許可證字號: 56028365
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-08
• 有效日期: 2026-04-08

“恩提愛”舒麗特爾二代顱內血管重建裝置
“MTI” Solitaire 2 Revascularization Device

• 許可證字號: 56028503
• 劑型: SRD2-4-15, SRD2-4-20, SRD2-4-40, SRD2-6-20, SRD2-6-30 以下空白
• 發證日期: 2016-04-08
• 有效日期: 2021-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"高捷"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Gauthier" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016305
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-23
• 有效日期: 2026-03-23

“美敦力”艾維拉磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Evera MRI XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56028253
• 劑型: DDMB2D4,DVMB2D4, DDMC3D4, DVMC3D4，以下空白。 變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年10月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

“美敦力”雷格斯脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON Legacy Spinal System

• 許可證字號: 56028219
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：76445560，以下空白。
• 發證日期: 2016-03-07
• 有效日期: 2026-03-07

“柯惠”電動縫合器握把
“Covidien” iDrive Ultra Powered Handle

• 許可證字號: 56028212
• 劑型: IDRVULTRA2
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2021-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美敦力”希克穿戴式心律記錄器
“Medtronic” SEEQ External Cardiac Monitor System

• 許可證字號: 56028246
• 劑型: SEEQ11, SEEQ12, SEEQ13, SEEQ14, SEEQ1E, SEEQ1T 以下空白
• 發證日期: 2016-02-26
• 有效日期: 2021-02-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-14)

“美敦力”適萃莎微型切削器
“Medtronic” StraightShot M5 Microdebrider

• 許可證字號: 56028056
• 劑型: 1899200
• 發證日期: 2016-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

“美敦力”艾聖思脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON Essence Spinal System

• 許可證字號: 56028040
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-01-08
• 有效日期: 2026-01-08

"美敦力" 骨水泥分配器 (滅菌)
"Medtronic" Cement dispenser (Sterile)

• 許可證字號: 94016046
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-05
• 有效日期: 2021-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"美敦力" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"Medtronic" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94016047
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-05
• 有效日期: 2021-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“柯惠”奈普特手持式血氧監視系統
“Covidien” Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System

• 許可證字號: 56028127
• 劑型: PM10N 以下空白
• 發證日期: 2015-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

“美敦力”長青心臟再同步節律器
“Medtronic” Viva CRT-P Implantable Pacemaker System

• 許可證字號: 56028113
• 劑型: C5TR01，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-12-18
• 有效日期: 2025-12-18

“美敦力”爾契定位導管
“Medtronic” Achieve Mapping Catheter

• 許可證字號: 56027879
• 劑型: 990063-015, 990063-020 以下空白
• 發證日期: 2015-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

“美敦力”麥斯特光源器
“Medtronic” MAST QUADRANT Illumination System

• 許可證字號: 56027963
• 劑型: 9560658。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.12.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2015-11-30
• 有效日期: 2025-11-30

“柯惠”麻醉深度監視系統
“Covidien” BIS Complete Monitoring system

• 許可證字號: 56027961
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

“柯惠”電動縫合器轉接器
“Covidien” Endo GIA Adapter

• 許可證字號: 56027938
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”柯法主動脈瓣膜系統
“Medtronic” CoreValve System

• 許可證字號: 56027983
• 劑型: MCS-P4-23-AOA, MCS-P3-26-AOA, MCS-P3-29-AOA, MCS-P3-31-AOA 以下空白
• 發證日期: 2015-11-06
• 有效日期: 2020-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-15)

“美敦力”優芙菈高壓快速交換球囊擴張導管
“Medtronic” NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56027751
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-10-07
• 有效日期: 2025-10-07

“美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統
“Medtronic” Capstone PTC Spinal System

• 許可證字號: 56027795
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.15。
• 發證日期: 2015-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

“新港” 呼吸器
“Newport” HT70 Series Ventilator System

• 許可證字號: 56027731
• 劑型: HT70 Plus 以下空白
• 發證日期: 2015-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

“柯惠”索尼西迅無線超音波刀裝置
“Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissector

• 許可證字號: 56027661
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-09-07
• 有效日期: 2025-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-05)

“柯惠”奈普特呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 980 Ventilator System

• 許可證字號: 56027603
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-08-20
• 有效日期: 2025-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”史賓特核磁共振植入式電極導線
“Medtronic” Sprint Quattro Secure MRI SureScan Implantable Lead

• 許可證字號: 56027445
• 劑型: 6947M, 6935M 以下空白 修正規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-07-03
• 有效日期: 2025-07-03

“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦
“Medtronic” Affinity CP Centrifugal Blood Pump

• 許可證字號: 56027426
• 劑型: AP40, BBAP40, CBAP40 以下空白
• 發證日期: 2015-06-16
• 有效日期: 2025-06-16

“柯惠”不可吸收傷口縫合裝置
“Covidien” V-Loc PBT non-absorbable wound closure device

• 許可證字號: 56027394
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2015-05-25
• 有效日期: 2025-05-25

“柯惠”長期性矽脂洗腎導管
“Covidien” Permcath Chronic Silicone Oval Catheter

• 許可證字號: 56027395
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-05-25
• 有效日期: 2020-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-09-11)

“柯惠”傷口保護套
“Covidien” SurgiSleeve Wound Protector

• 許可證字號: 56027371
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2015-04-28
• 有效日期: 2025-04-28

“柯惠”電燒刀
“Covidien” Electrosurgical Generator

• 許可證字號: 92000680
• 劑型: FORCEFX-CS
• 發證日期: 2015-04-28
• 有效日期: 2020-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"美敦力" 奧貝斯牽引器 (未滅菌)
"Medtronic" Octobase Retractor System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015111
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-14
• 有效日期: 2025-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-03)

“美敦力” 因萊血糖感應器及輔助引導器
“Medtronic” Enlite Glucose Sensor and Serter

• 許可證字號: 56027206
• 劑型: MMT-7008A、MMT-7008B。註銷規格:MMT-7510。
• 發證日期: 2015-04-10
• 有效日期: 2025-04-10

“美敦力”導航反光球
“Medtronic” NDI Passive Spheres

• 許可證字號: 56027155
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-04-02
• 有效日期: 2025-04-02

“柯惠”利嘉修爾馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider One-step Sealing

• 許可證字號: 56027143
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

“柯惠”舒法定帕瑞德精優化合成網狀編網
“Covidien” Parietex Optimized Composite Mesh

• 許可證字號: 56027140
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-03-19
• 有效日期: 2025-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-05)

“柯惠”溫達曲對流加溫系統
“Covidien” WarmTouch Convective Warming Unit

• 許可證字號: 56027047
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2020-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"恩提愛"奈維恩顱內支撐導管
"MTI" Navien Intracranial Support Catheter

• 許可證字號: 56027046
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-03-11
• 有效日期: 2025-03-11

“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘
“Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology

• 許可證字號: 56027123
• 劑型: EGIARADVM, EGIARADXT, EGIARADMT。註銷規格: EGIARADMT，以下空白。
• 發證日期: 2015-03-05
• 有效日期: 2025-03-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

"美敦力" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
"Medtronic" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014954
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-02
• 有效日期: 2025-03-02

“美敦力”先鋒血栓吸除導管
“Medtronic” Export Advance Aspiration Catheter

• 許可證字號: 56027015
• 劑型: ADVANCE 以下空白
• 發證日期: 2015-02-11
• 有效日期: 2025-02-11

“美敦力”通透可疏疏通導管
“Medtronic” TOTAL across Crossing Catheter

• 許可證字號: 56026960
• 劑型: TAOHST014100, TAOHST014150 以下空白
• 發證日期: 2015-01-29
• 有效日期: 2020-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System

• 許可證字號: 56026908
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System

• 許可證字號: 56026907
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2015-01-12
• 有效日期: 2025-01-12

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管
“Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter

• 許可證字號: 56026927
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸
“Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS

• 許可證字號: 56026878
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-12-25
• 有效日期: 2024-12-25

"美敦力" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
"Medtronic" Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 許可證字號: 94014790
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-25
• 有效日期: 2024-12-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-08)

“柯惠”彎型端對端自動縫合器
“Covidien” Premium Plus CEEA Single Use Circular Stapler

• 許可證字號: 92000610
• 劑型: 111981、111983、111985、111987，111989
• 發證日期: 2014-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

“恩提愛”康絲朵分離式閉塞捲
“MTI” Concerto PGLA Detachable Coils System

• 許可證字號: 56026661
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年11月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-10-29
• 有效日期: 2024-10-29

“恩提愛”康絲朵分離式閉塞捲
“MTI” Concerto NYLON Detachable Coils System

• 許可證字號: 56026662
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年11月26日核定之標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-10-29
• 有效日期: 2024-10-29

“美敦力”愛德米羅周邊血管球囊導管
“Medtronic” ADMIRAL XTREME PTA Catheter

• 許可證字號: 56026596
• 適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。警告注意事項變更：詳如中文仿單核定本（原103年11月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-10-24
• 有效日期: 2024-10-24

“美敦力”霹克電漿手術刀
“Medtronic” PEAK PlasmaBlade

• 許可證字號: 56026604
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.23核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-09-05
• 有效日期: 2029-09-05

“美敦力”汎特肌電圖用氣管內管
“Medtronic” NIM TRIVANTAGE EMG ENDOTRACHEAL TUBE

• 許可證字號: 56026603
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) ，以下空白。
• 發證日期: 2014-09-03
• 有效日期: 2029-09-03

“柯惠”麻醉深度監視系統傳感器
“Covidien” BIS Sensors

• 許可證字號: 56026489
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-08-29
• 有效日期: 2024-08-29

“柯惠”奈普特血氧監視系統
“Covidien” Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System

• 許可證字號: 56026450
• 劑型: 10005941, 10005941-SG 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
• 發證日期: 2014-08-26
• 有效日期: 2029-08-26

“美敦力”凱琳監測器
“Medtronic” MyCareLink Patient Monitor

• 許可證字號: 56026448
• 劑型: 24950, 24955 以下空白。 增加規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年6月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格：24950。
• 發證日期: 2014-08-22
• 有效日期: 2029-08-22

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統
“MEDTRONIC” ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 56026471
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-08-08
• 有效日期: 2019-08-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-07-08)

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統
“MEDTRONIC” ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 56026472
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-08-08
• 有效日期: 2019-08-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-07-08)

“柯惠”單一切口多器械導入套管組
“Covidien” SILS Port Flexible Port

• 許可證字號: 56026467
• 劑型: SILSPT5TA, SILSPT12TA, SILSPT15TA
• 發證日期: 2014-08-06
• 有效日期: 2024-08-06

“新港”呼吸器
“Newport” Ventilator

• 許可證字號: 56026418
• 劑型: e360T 以下空白
• 發證日期: 2014-08-04
• 有效日期: 2024-08-04

“美敦力”脊椎重建系統
“Medtronic” Vertex Reconstruction System

• 許可證字號: 56026339
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2019-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-07-10)

“柯惠”單一使用可吸收固定釘
“Covidien” AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks

• 許可證字號: 56026337
• 劑型: ABSTACK15, ABSTACK20, ABSTACK30, ABSTACK20S。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.7.22核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格(共1項):ABSTACK20，以下空白。
• 發證日期: 2014-07-09
• 有效日期: 2029-07-09

“美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統
“Medtronic” Affinity Fusion Oxygenation System

• 許可證字號: 56026399
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-09
• 有效日期: 2029-07-09

“新港”呼吸器
“Newport” Ventilator

• 許可證字號: 56026393
• 劑型: e360E、e360P，以下空白。 註銷規格：e360P。
• 發證日期: 2014-07-04
• 有效日期: 2024-07-04

“柯惠”電動縫合器
“Covidien” iDrive Ultra Powered Stapling System

• 許可證字號: 56026313
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-06-24
• 有效日期: 2024-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

愛爾飛絲自動擴張周邊血管支架系統
“ev3” EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System

• 許可證字號: 56026247
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-06-17
• 有效日期: 2024-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-02-25)

“柯惠”利嘉修爾鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider

• 許可證字號: 56026194
• 劑型: LF1637
• 發證日期: 2014-06-12
• 有效日期: 2024-06-12

“美敦力”心臟冷凍消融導管
“Medtronic” Freezor Cardiac CryoAblation Catheter

• 許可證字號: 56025949
• 劑型: 207F1、207F3、207F5、217F1、217F3、217F5、209F3、209F5，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年06月18日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2014-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管
“Medtronic” Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter

• 許可證字號: 56025950
• 劑型: 2AF233、2AF283 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器
“Covidien” Endo Stitch Auto suture Suturing Device

• 許可證字號: 56026183
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：173027，以下空白。
• 發證日期: 2014-05-29
• 有效日期: 2029-05-29

"柯惠" 鼻咽氣道管 (滅菌)
"Covidien" Nasopharyngeal airway (sterile)

• 許可證字號: 94014157
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-05-21
• 有效日期: 2029-05-21

“美敦力”艾坦確保閥左心傳送系統
“Medtronic” Attain Command+Surevalve Left-Heart Delivery System

• 許可證字號: 56026147
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-12
• 有效日期: 2029-05-12

“美敦力”冷凍消融儀及組件
“Medtronic” CryoConsole and Components

• 許可證字號: 56025958
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：20MRK, 203CX, 203CXC, 2035U, 2035UC, 2035W, 104FS。
• 發證日期: 2014-05-07
• 有效日期: 2029-05-07

維恩斯穿越導管
“ev3” Viance Crossing Catheter

• 許可證字號: 56026137
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-06
• 有效日期: 2024-05-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

"柯惠”內視鏡雙層可吸收性血管夾及釘匣
“Covidien” Lapro Clip Reusable Clip Applier and Absorbable Ligating Clip Cartridge

• 許可證字號: 56026161
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更、標籤、說明書或包裝變更及增加效能，詳如核定之中文說明書(原103年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-05-06
• 有效日期: 2029-05-06

“柯惠”單一切口關節式內視鏡縫合器
"Covidien” SILS STITCH Articulating Endoscopic Suturing Device

• 許可證字號: 56026158
• 劑型: SILSSTITCH
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2019-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)