美敦力醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
• 藥證數量: 1192

藥證列表

共有 1192 個藥證

“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣
“Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads

• 許可證字號: 56031295
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-07-13
• 有效日期: 2028-07-13

"美敦力" 祝可麗組織切除刀
"Medtronic" TRUCLEAR Shavers

• 許可證字號: 56030930
• 劑型: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-06-25
• 有效日期: 2028-06-25

“艾爾發”神經外科導航系統
“Alpha Omega” Neuro Omega System

• 許可證字號: 56031171
• 劑型: Neuro Omega
• 發證日期: 2018-06-06
• 有效日期: 2028-06-06

“美敦力”輸送導管
“Medtronic” C315 Delivery Catheter

• 許可證字號: 56030914
• 劑型: C315H20, C315H40, C315HIS, C315J, C315S4, C315S5, C315S10 以下空白
• 發證日期: 2018-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機
“Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator

• 許可證字號: 92000938
• 劑型: VLLS10GEN
• 發證日期: 2018-06-04
• 有效日期: 2028-06-04

“美敦力”艾樂斐特脊椎系統
“Medtronic” ELEVATE Spinal System

• 許可證字號: 56030978
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-30
• 有效日期: 2028-05-30

“柯惠”內視鏡縫合結推進器
“Covidien” Auto Suture Endo Slide Knot Pusher

• 許可證字號: 56031159
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-30
• 有效日期: 2023-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

“柯惠”新博泰斯複合式人工編網
“Covidien” Symbotex Composite Mesh

• 許可證字號: 56031155
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.6.6。
• 發證日期: 2018-05-29
• 有效日期: 2028-05-29

“美敦力”脊椎導航器械
“Medtronic” Spine Navigated Instruments

• 許可證字號: 56031151
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、仿單變更、新增效能、增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年6月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-05-28
• 有效日期: 2028-05-28

“美敦力”艾克斯耳鼻喉科整合動力系統
“Medtronic” XPS Nexus Console System

• 許可證字號: 56031051
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-24
• 有效日期: 2023-05-24

“美敦力”曼諾斯肯測壓模組系統
“Medtronic” ManoScan Modular Cart System

• 許可證字號: 56031085
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：4439，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.19。
• 發證日期: 2018-05-17
• 有效日期: 2028-05-17

“美敦力”艾特導航系統
“Medtronic” StealthStation S8 System

• 許可證字號: 56031080
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原107.5.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月26日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書（原110.6.28核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。註銷規格:9735917、9735918，以下空白。
• 發證日期: 2018-05-14
• 有效日期: 2028-05-14

“柯惠”智雅縫合系統
“Covidien” Signia Stapling System

• 許可證字號: 56031052
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

“美敦力”德克斯提診斷導管
“Medtronic” DxTerity Diagnostic Catheter

• 許可證字號: 56030815
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2018-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

“柯惠”二代三階梯式縫合釘釘匣與三階梯式縫合釘彎角尖端釘匣
“Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads

• 許可證字號: 56031038
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-19
• 有效日期: 2028-04-19

“柯惠”普羅固力腹腔鏡自固吸收網狀編網
“Covidien” ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh

• 許可證字號: 56031023
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格暨標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，(核准日期:112年6月12日)。
• 發證日期: 2018-04-11
• 有效日期: 2028-04-11

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭
“MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter

• 許可證字號: 56030792
• 劑型: 103-1207,以下空白. 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-04-02
• 有效日期: 2028-04-02

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56030794
• 劑型: 4798, 以下空白. 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-04-02
• 有效日期: 2028-04-02

“柯惠”內視鏡剪刀
“Covidien” Auto Suture Endo Shears

• 許可證字號: 56031006
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

“柯惠”內視鏡牽引器械
“Covidien” Auto Suture Endo Retract

• 許可證字號: 56031007
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

“美敦力” 病患資料讀取器
“Medtronic” Patient Connector

• 許可證字號: 56030780
• 劑型: 24965, 以下空白.
• 發證日期: 2018-03-22
• 有效日期: 2023-03-22

“柯惠”威利雷柏FX系列能量平台
“Covidien” Valleylab FX8 FX Series Energy Platform

• 許可證字號: 56030996
• 劑型: VLFX8GEN
• 發證日期: 2018-03-22
• 有效日期: 2028-03-22

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器
“Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System

• 許可證字號: 56030761
• 劑型: W1TR04、W4TR04，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

“美敦力”艾提神經刺激器配件
“Medtronic” Activa Accessories

• 許可證字號: 56030946
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-05
• 有效日期: 2023-03-05

“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Azure MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 56030747
• 劑型: W2DR01、W2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-03-02
• 有效日期: 2028-03-02

“柯惠”利嘉修爾鈍頭含塗層閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Blunt Tip Sealer / Divider Nano-coated

• 許可證字號: 56030932
• 劑型: LF1823, LF1837, LF1844。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-02-23
• 有效日期: 2028-02-23

“美敦力”體外神經刺激器
“Medtronic” Restore Ultra External Neurostimulator

• 許可證字號: 56030877
• 劑型: 37022
• 發證日期: 2018-02-12
• 有效日期: 2028-02-12

“美敦力”患者纜線
“Medtronic” Patient Cable

• 許可證字號: 56030729
• 劑型: 5433A, 5433V, 5433AL,5433VL,以下空白，規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-02-08
• 有效日期: 2023-02-08

“恩提愛”舒麗特爾白金顱內血管重建裝置
“MTI” Solitaire Platinum Revascularization Device

• 許可證字號: 56030861
• 劑型: SFR3-4-20-05, SFR3-4-20-10, SFR3-4-40-10, SFR3-6-20-10, SFR3-6-24-06, SFR3-6-40-10
• 發證日期: 2018-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

“美敦力”凱琳快捷行動應用程式
“Medtronic” CareLink Express Mobile Application

• 許可證字號: 56030724
• 劑型: 31301, 31302，以下空白。 註銷規格：31301。 型號31302之規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 說明書變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2028-02-06

“柯惠”自動連發式血管夾擊發器
“Covidien” Premium Surgiclip Clip Applier

• 許可證字號: 56030851
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：134031、134044，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-05
• 有效日期: 2028-02-05

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統及配件
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy Generator System and Accessories

• 許可證字號: 56030854
• 劑型: 1190A-115A, FLEXCC-020A, FLEXFS-010A, 64082, TTS-1100, FL-200C, CP-001A, CP-002A。註銷規格：FL-200C。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-05
• 有效日期: 2028-02-05

“柯惠”雙極系統
“Covidien” HET Bipolar System

• 許可證字號: 56030695
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-02
• 有效日期: 2028-02-02

“柯惠”美樂收可快速吸收性縫合線
“Covidien” Velosorb Fast Braided Fast Absorbable Suture

• 許可證字號: 56030844
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SVP-2285，以下空白。
• 發證日期: 2018-01-31
• 有效日期: 2028-01-31

“柯惠”內視鏡縫合釘匣
“Covidien” Endo GIA Universal Loading Unit

• 許可證字號: 56030842
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-01-25
• 有效日期: 2028-01-25

“美敦力”導線固定蓋
“Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover

• 許可證字號: 56030838
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-24
• 有效日期: 2023-01-24

“美敦力”電磁導航手術器械
“Medtronic” EM Navigation Instruments

• 許可證字號: 56030837
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-19
• 有效日期: 2028-01-19

“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 56030635
• 劑型: X2DR01、X2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-12-28
• 有效日期: 2027-12-28

“美敦力”微目標新動驅動系統
“Medtronic” microTargeting STtar Drive System

• 許可證字號: 56030598
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-12-19
• 有效日期: 2027-12-19

“美敦力”卡林分析儀
“Medtronic” Carelink Analyzer

• 許可證字號: 56030433
• 劑型: 2290 以下空白
• 發證日期: 2017-11-20
• 有效日期: 2027-11-20

“柯惠”安培寧消融系統
“Covidien” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology

• 許可證字號: 56030374
• 劑型: CAGEN1、CA190RC1
• 發證日期: 2017-11-02
• 有效日期: 2027-11-02

“美敦力”傑芙前側頸椎骨板系統
“Medtronic” ZEVO Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 56030357
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.5.18。 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原112年5月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.2.26。
• 發證日期: 2017-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“美敦力”傑芙前側頸椎骨板系統
“Medtronic” ZEVO Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 56030358
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)
"Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)

• 許可證字號: 94018414
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-17
• 有效日期: 2022-10-17

“美敦力”迷你美幫浦系統
“Medtronic” Minimed 640G Pump System

• 許可證字號: 56030344
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格：MMT-1752KG。刪除規格：MMT-1752B/1712B、MMT-1752P/1712P、MMT-1752W/1712W、MMT-1752H/1712H。標籤、說明書或包裝變更： 詳如核定之中文說明書（原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-10-16
• 有效日期: 2027-10-16

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統
“Medtronic” Guardian 2 Link System Kit

• 許可證字號: 56030066
• 劑型: MMT-7775，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2022-10-13

“佛柔美德”抗粘黏凝膠
“Fziomed” Medishield Anti-Adhesion Gel

• 許可證字號: 56030343
• 劑型: 9380003
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

“美敦力”導引鞘穿刺套組
“Medtronic” InTRAkit Access Kit

• 許可證字號: 56030271
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-03
• 有效日期: 2022-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-09-11)

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋
“Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope

• 許可證字號: 56030303
• 劑型: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-10-02
• 有效日期: 2027-10-02

“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置
“MTI” SOLITAIRE AB Neurovascular Remodeling Device

• 許可證字號: 56030322
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-30
• 有效日期: 2027-09-30

“柯惠”導航系統配件
“Covidien” superDimension Navigation System Accessories

• 許可證字號: 56030208
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-09-05
• 有效日期: 2027-09-05

“美敦力”維希亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Visia AF MRI XT VR SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56030166
• 劑型: DVFB2D4, DVFB2D1,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

“柯惠”溫莎安可視式腹腔鏡穿刺器
“Covidien” VersaOne Optical Trocar

• 許可證字號: 56030140
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-29
• 有效日期: 2027-08-29

“柯惠”溫莎安通用外套管
“Covidien” VersaOne Universal Cannula

• 許可證字號: 56030141
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-29
• 有效日期: 2027-08-29

“柯惠”三階梯式縫合釘釘匣(含縫釘線補強材料)
“Covidien” Endo GIA Reinforced Reload with Tri-Staple Technology

• 許可證字號: 56030139
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-28
• 有效日期: 2027-08-28

“美敦力”博斯均多側孔輸注導線
“Medtronic” ProStream Multiple Sidehole Infusion Wire

• 許可證字號: 56030156
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-20
• 有效日期: 2022-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-05-27)

“美敦力”雙腔暫時性體外節律器
“Medtronic” Dual Chamber Temporary External Pacemaker

• 許可證字號: 56030154
• 劑型: 5392 以下空白
• 發證日期: 2017-08-17
• 有效日期: 2027-08-17

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System

• 許可證字號: 56030108
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System

• 許可證字號: 56030109
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.10.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2017-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

“美敦力”飛巡康鉑耳鼻喉科導航系統
“Medtronic” Fusion compact ENT Navigation System

• 許可證字號: 56030050
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-04
• 有效日期: 2027-08-04

“美敦力”脊椎參考導航手術器械組
“Medtronic” StealthStation Spine Referencing Instrument Sets

• 許可證字號: 56030030
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原109.4.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

“美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統
“Medtronic” Aptus Heli-FX EndoAnchor System

• 許可證字號: 56029438
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 產品照片變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-07-20
• 有效日期: 2027-07-20

“美敦力”艾維芙行動式個人監護管理系統
“Medtronic” AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System

• 許可證字號: 56029977
• 劑型: AVIVO11, AVIVO12, AVIVO13, AVIVO14, AVIVO1E, AVIVO1T 以下空白
• 發證日期: 2017-07-19
• 有效日期: 2022-07-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-14)

“美敦力”微目標電極
“Medtronic” microTargeting Electrodes

• 許可證字號: 56029947
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-14
• 有效日期: 2027-07-14

“美敦力”艾坦艾比利磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Ability MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56029961
• 劑型: 4196, 4296 以下空白
• 發證日期: 2017-07-10
• 有效日期: 2027-07-10

“美敦力”電極導線接頭保護蓋組
“Medtronic” Lead End Cap Kit

• 許可證字號: 56029956
• 劑型: 5867-3M 以下空白
• 發證日期: 2017-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

“美敦力”艾坦卓越磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Performa MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56029952
• 劑型: 4298, 4398, 4598 以下空白 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年7月11日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

“柯惠”安培寧消融幫浦
“Covidien” Emprint Ablation Pump

• 許可證字號: 56029916
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-23
• 有效日期: 2027-06-23

"美敦力" 布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)
"Medtronic" Bravo pH Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017983
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-06-19
• 有效日期: 2022-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統
“Medtronic” Attain Select II+ SureValve Delivery Catheter System

• 許可證字號: 56029792
• 劑型: 6248VI-90S、6248VI-90、6248VI-90L、6248VI-130、6248VI-130L、6248VI-90SP、6248VI-90P、6248VI-130P 以下空白
• 發證日期: 2017-06-14
• 有效日期: 2027-06-14

“柯惠”溫莎安刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladed Trocar

• 許可證字號: 56029889
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“柯惠”溫莎安無刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladeless Trocar

• 許可證字號: 56029890
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“柯惠” 溫莎安鈍頭穿刺器
“Covidien” VersaOne Blunt Trocar with Threaded Anchor

• 許可證字號: 56029867
• 劑型: BPT12STS
• 發證日期: 2017-05-26
• 有效日期: 2027-05-26

紀凡可吞式膠囊型大腸內視鏡攝影系統
PillCam Endoscopy System with PillCam Colon 2 Capsule

• 許可證字號: 56029742
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原106年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.25。
• 發證日期: 2017-05-22
• 有效日期: 2027-05-22

“美敦力”凱豐二代套組
“Medtronic” Kyphopak Tray II

• 許可證字號: 56029731
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件
“Medtronic” Midas Rex Legend Accessories

• 許可證字號: 56029733
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“美敦力”威視博球囊擴張式周邊血管支架及其輸送系統
“Medtronic” Visi-Pro Balloon Expandable Peripheral Stent System

• 許可證字號: 56029760
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-16
• 有效日期: 2027-05-16

“美敦力”安培亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Amplia MRI CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56029754
• 劑型: DTMB2D4, DTMB2QQ。適應症及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白
• 發證日期: 2017-05-12
• 有效日期: 2027-05-12

“美敦力”康飛達導引線
“Medtronic” Confida Brecker Guidewire

• 許可證字號: 56029751
• 劑型: GWBC30 以下空白
• 發證日期: 2017-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

“美敦力”豪可萬定向斑塊切除系統
“Medtronic” HawkOne Directional Atherectomy System

• 許可證字號: 56029691
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：新增規格：H1-LS-INT、H1-LX-INT、H1-M-INT、H1-S-INT。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

“美敦力” 福戰士同軸導線型球囊導管
“Medtronic” Fortrex 0.035” OTW PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56029687
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-04
• 有效日期: 2027-05-04

"美敦力" 麦格拉斯硬式喉頭鏡 (滅菌)
"Medtronic" McGRATH (MAC1, MAC2, MAC3, MAC4) Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)

• 許可證字號: 93006709
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-05-04
• 有效日期: 2027-05-04

“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件
“Medtronic” INDIGO HIGH-SPEED OTOLOGIC DRILL

• 許可證字號: 56029703
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-04-28
• 有效日期: 2027-04-28

“恩提愛”派普萊栓塞裝置
“MTI” Pipeline Flex Embolization Device

• 許可證字號: 56029702
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

“美敦力”康杜爾環
“Medtronic” Contour 3D Annuloplasty Ring

• 許可證字號: 56029669
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-21
• 有效日期: 2027-04-21

“柯惠”安培寧經皮消融天線
“Covidien” Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology

• 許可證字號: 92000823
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年04月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

“美敦力”催凝環加壓器
“Medtronic” TRAcelet Compression Device

• 許可證字號: 56029665
• 劑型: TRACR、TRACL 以下空白
• 發證日期: 2017-04-18
• 有效日期: 2022-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-12-25)

“柯惠”經口圓形吻合釘砧導引系統
“Covidien” EEA OrVil Auto Suture Transoral Circular Stapler Anvil with Advancing Proximal Guide Suture

• 許可證字號: 56029630
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-12
• 有效日期: 2027-04-12

“美敦力”富曲環狀成形術環/帶
“Medtronic” CG FUTURE Ring and Band

• 許可證字號: 56029654
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-06
• 有效日期: 2027-04-06

"美敦力" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
"Medtronic" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017671
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-31
• 有效日期: 2027-03-31

“柯惠”威利雷柏能量平台
“Covidien” Valleylab FT10 Energy Platform

• 許可證字號: 56029606
• 劑型: VLFT10GEN。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原110.2.22標籤、說明書或包裝予正本以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

“美敦力”經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” Enveo R Delivery Catheter and Loading System

• 許可證字號: 56029415
• 適應症: 申請變更項目：適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年3月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 劑型: LS-ENVEOR-23, LS-ENVEOR-2629, ENVEOR-L 以下空白。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 新增規格：L-ENVPRO-14, L-ENVPRO-16, ENVPRO-14, ENVPRO-16（原108年5月16日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

“柯惠”保視潔內視鏡鏡頭清潔系統
“Covidien” Clearify Visualization System

• 許可證字號: 56029488
• 劑型: 21-345。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

“美敦力”柯法經導管主動脈瓣膜
“Medtronic” CoreValve Evolut R Transcatheter Aortic Valve

• 許可證字號: 56029410
• 劑型: EVOLUTR-23, EVOLUTR-26, EVOLUTR-29 以下空白。 增加規格：EVOLUTR-34(原106年3月24日中文仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-03-14
• 有效日期: 2027-03-14

“美敦力”艾克思能量主機
“Medtronic” AEX Generator

• 許可證字號: 56029479
• 劑型: 40-405-1
• 發證日期: 2017-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

“美敦力”娜諾可舒球囊擴張導管
“Medtronic” NanoCross Elite 0.014 Over-The-Wire PTA Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56029398
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-02-22
• 有效日期: 2027-02-22

“美敦力”微流呼氣末二氧化碳取樣管
“Medtronic” MicroStream etCO2 Sampling Line

• 許可證字號: 56029396
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-02-21
• 有效日期: 2027-02-21

“柯惠”導航系統
“Covidien” superDimension Navigation System

• 許可證字號: 56029039
• 劑型: AAS00161-36 以下空白
• 發證日期: 2017-02-09
• 有效日期: 2027-02-09

"美敦力" 迪淨崔帕動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
"Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile)

• 許可證字號: 94017470
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-02-03
• 有效日期: 2022-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)
"Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)

• 許可證字號: 94017471
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-02-03
• 有效日期: 2022-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)