美敦力醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
• 藥證數量: 1192

藥證列表

共有 1192 個藥證

“柯惠”雪莉新生兒及小兒氣切管
“Covidien” Shiley Neonatal and Pediatric Tracheostomy Tube

• 許可證字號: 56033881
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月31日核定之標籤、說明書或包裝核定本遺失作廢)。
• 發證日期: 2020-08-11
• 有效日期: 2025-08-11

“美敦力”三針細胞檢查刷
“Medtronic” superDimension Triple Needle Cytology Brush

• 許可證字號: 56033719
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-17
• 有效日期: 2025-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-05)

“美敦力”雅客肺抽吸針
“Medtronic” Arcpoint Pulmonary Needle

• 許可證字號: 56033718
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-16
• 有效日期: 2025-06-16

“美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式
"Medtronic" CareLink SmartSync Device Manager Applications

• 許可證字號: 56033762
• 劑型: M01A02, D00U002, D00U003, D00U004，以下空白。 增加規格：D00U005(原109年7月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：D00U006、D00U007、D00U008、D00U009、D00U0010、D00U0011、D00U0012。 增加規格：D00U022(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-06-15
• 有效日期: 2025-06-15

“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統
“Medtronic” Abre Venous Self-expanding Stent System

• 許可證字號: 56033604
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(自112年3月15日起生效)
• 發證日期: 2020-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

“美敦力”卡林智能裝置管理員系統
“Medtronic” CareLink SmartSync Device Manager

• 許可證字號: 56033601
• 劑型: 24970A, 24967 以下空白
• 發證日期: 2020-05-25
• 有效日期: 2025-05-25

“美敦力”美樂帝經導管肺動脈瓣膜
“Medtronic” Melody Transcatheter Pulmonary Valve

• 許可證字號: 56033260
• 劑型: PB1016, PB1018 以下空白
• 發證日期: 2020-05-22
• 有效日期: 2025-05-22

“美敦力”美樂帝經導管肺動脈瓣膜輸送系統
“Medtronic” Ensemble II transcatheter delivery system

• 許可證字號: 56033801
• 劑型: ENS1018, ENS1020, ENS1022 以下空白
• 發證日期: 2020-05-22
• 有效日期: 2025-05-22

“美敦力”奧尼斯液態周邊栓塞系統
“Medtronic” Onyx Liquid Embolic System

• 許可證字號: 56033651
• 劑型: 105-7315-080、105-7360-080
• 發證日期: 2020-05-19
• 有效日期: 2025-05-19

“柯惠”溫莎安筋膜閉合系統
“Covidien” VersaOne Fascial Closure System

• 許可證字號: 56033634
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-09
• 有效日期: 2025-05-09

“美敦力”史貝斯磁振造影電極導線套組
“Medtronic” Specify SureScan MRI Lead Kit

• 許可證字號: 56033409
• 劑型: 977C165、977C190、977C265、977C290
• 發證日期: 2020-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

“美敦力” 因特列斯程控儀應用程式
“Medtronic” Intellis Clinician Programmer Application

• 許可證字號: 56033410
• 劑型: A710
• 發證日期: 2020-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

“美敦力”維克斯磁振造影導線套組
“Medtronic” Vectris SureScan MRI Lead Kit

• 許可證字號: 56033661
• 劑型: 977A160、977A175、977A190、977A260、977A275、977A290
• 發證日期: 2020-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

“美敦力”巧克力經皮腔內血管成形術球囊導管
“Medtronic” Chocolate PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56033579
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-04-30
• 有效日期: 2025-04-30

“美敦力”神經調控系統控制器及充電器
“Medtronic” Neuromodulation System Controller and Recharger

• 許可證字號: 56033406
• 劑型: 97745、97755。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“美敦力”維克斯測試監視導線組
“Medtronic” Vectris Trial Screening Lead Kit

• 許可證字號: 56033407
• 劑型: 977D160、977D260
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“美敦力”舒麗特爾艾克斯顱內血管重建裝置
“Medtronic” Solitaire X Revascularization Device

• 許可證字號: 56033454
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.19。
• 發證日期: 2020-04-25
• 有效日期: 2025-04-25

“美敦力”無線體外神經刺激器
“Medtronic” Wireless External Neurostimulator

• 許可證字號: 56033405
• 劑型: 97725
• 發證日期: 2020-04-22
• 有效日期: 2025-04-22

“美敦力”因特列斯磁振造影可充電神經刺激器
“Medtronic” Intellis SureScan MRI Rechargeable Neurostimulator

• 許可證字號: 56033404
• 劑型: 97715、97716
• 發證日期: 2020-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

“美敦力”新可美程控儀應用程式
“Medtronic” SynchroMed II Clinician Programmer application

• 許可證字號: 56033346
• 劑型: A810 以下空白。 說明書變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2020-04-09
• 有效日期: 2025-04-09

“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆與配件
“Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencils and Accessories

• 許可證字號: 55006685
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-05
• 有效日期: 2025-04-05

"柯惠" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Covidien" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)

• 許可證字號: 94021413
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

“柯惠”內視鏡夾鉗
“Covidien” Endo Babcock Auto Suture Clamp

• 許可證字號: 56033378
• 劑型: 174001
• 發證日期: 2020-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

“美敦力”瑞拉抓檢體袋
“Medtronic” ReliaCatch Specimen Retrieval Bag

• 許可證字號: 56033359
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-29
• 有效日期: 2025-03-01

“美敦力”連接埠絕緣插銷組
“Medtronic” Pin-plug kit

• 許可證字號: 56033242
• 劑型: 6725 以下空白
• 發證日期: 2020-02-15
• 有效日期: 2025-02-15

“柯惠”雪莉氣切管
“Covidien” Shiley Tracheostomy Tube

• 許可證字號: 56033237
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-02-11
• 有效日期: 2025-02-11

“柯惠”霍仕創摩電外科器械
“Covidien” Force TriVerse Electrosurgical Device

• 許可證字號: 56033176
• 劑型: FT3000, FT3000DB
• 發證日期: 2020-01-20
• 有效日期: 2025-01-20

“美敦力”奧托智能自體輸血系統
“Medtronic” autoLog IQ Autotransfusion System

• 許可證字號: 56033220
• 劑型: ATLGIQ1 autoLog IQ 以下空白
• 發證日期: 2020-01-17
• 有效日期: 2025-01-17

“美敦力”泰樂絲導引延長導管
“Medtronic” Telescope Guide Extension Catheter

• 許可證字號: 56033204
• 劑型: TELE6F, TELE7F 以下空白
• 發證日期: 2020-01-10
• 有效日期: 2025-01-10

“美敦力”范倫特納威昂胸主動脈支架系統
“Medtronic” Valiant Navion Thoracic Stent Graft System

• 許可證字號: 56033086
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-01-07
• 有效日期: 2025-01-07

“恩提愛”派普萊薛爾德栓塞裝置
“MTI” Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology

• 許可證字號: 56033026
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝核定草本乙份：詳如核定之中文說明書(原109.1.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-12-20
• 有效日期: 2024-12-20

“柯惠”內視鏡手術器械
“Covidien” Endo Instruments

• 許可證字號: 56033019
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-12-08
• 有效日期: 2024-12-08

〝天克美〞手動式骨科手術器械(未滅菌)
〝Tecomet〞Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021070
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

“美敦力”病患資料讀取器
“Medtronic” Patient Connector

• 許可證字號: 56033051
• 劑型: 24967 以下空白
• 發證日期: 2019-12-03
• 有效日期: 2024-12-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“柯惠”可重複使用的血管夾擊發器及移除器
“Covidien” Lapro-Clip Reusable Clip Applier and Remover

• 許可證字號: 56032997
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-11-17
• 有效日期: 2024-11-17

“美敦力”心衛心室輔助系統
“Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System

• 許可證字號: 56032897
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更(材質變更)及仿單變更(原108年11月4日仿單標籤核訂本收回作廢)。規格變更(材質變更)及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年9月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 註銷規格：100、1104、1125、1153、1175、1318、1328、1407CA。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-10-17
• 有效日期: 2024-10-17

“柯惠”史貝斯麥克進階版組織進入與剝離系統
“Covidien” Spacemaker Pro Access and Dissector System

• 許可證字號: 56032971
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-10
• 有效日期: 2024-10-10

“美敦力”阿法拉斯生物性瓣膜
“Medtronic” Avalus Bioprosthesis

• 許可證字號: 56032886
• 劑型: 40019, 40021, 40023, 40025, 40027 以下空白
• 發證日期: 2019-10-04
• 有效日期: 2024-10-04

“美敦力” 史卓塔電子調壓系統
“Medtronic” StrataVarius System

• 許可證字號: 56032854
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-01
• 有效日期: 2029-10-01

“美敦力”希思特隆灌注管理系統
“Medtronic” HysteroLux Fluid Management System

• 許可證字號: 56032878
• 劑型: 72205000 以下空白
• 發證日期: 2019-09-20
• 有效日期: 2024-09-20

“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統
“Medtronic” TRUCLEAR Hysteroscopic Tissue Removal System

• 許可證字號: 56032810
• 劑型: 7209808, 7209820, 7209807 以下空白
• 發證日期: 2019-09-05
• 有效日期: 2029-09-05

“柯惠”奈普特血氧傳感器
“Covidien” Nellcor SpO2 Sensor

• 許可證字號: 56032667
• 劑型: DS100A, DS100A-1, D-YSPD, D-YS, D-YSE, OXI-A/N, OXI-P/I 以下空白 增加規格: OxySoftN、OxySoftNHC。 原廠標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-07-17
• 有效日期: 2029-07-17

“美敦力”亞堤克3D脊椎系統
“Medtronic” ARTiC-L 3D Ti Spinal System with TiONIC Technology

• 許可證字號: 56032733
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-10
• 有效日期: 2024-07-10

"美敦力"捍衛者連續血糖監測系統
“Medtronic”Guardian Connect System

• 許可證字號: 56032460
• 劑型: MMT-7020C, MMT-7020D, MMT-7512W, MMT-7821LME, MMT-7820LME, MMT-7736L, MMT-7715, CSS7200, CSS7201, MMT-7015，以下空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2019-07-04
• 有效日期: 2029-07-04

“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統
“Medtronic” PIVOX Oblique Lateral Spinal System

• 許可證字號: 56032723
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-28
• 有效日期: 2029-06-28

“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統
“Medtronic” PIVOX Oblique Lateral Spinal System

• 許可證字號: 56032697
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原108年7月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。
• 發證日期: 2019-06-22
• 有效日期: 2029-06-22

“美敦力”玳佛峻斯前側頸椎融合系統
“Medtronic” DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System

• 許可證字號: 56032688
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2019-06-11
• 有效日期: 2029-06-11

“美敦力”爾契進階定位導管
“Medtronic” Achieve Advance Mapping Catheter

• 許可證字號: 56032618
• 劑型: 2ACH15、2ACH20、2ACH25 以下空白
• 發證日期: 2019-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

"蓓斯特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"BE-ST" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94020507
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

“美敦力”士迪邁達斯導航系統
“Medtronic” Stealth-Midas System

• 許可證字號: 56032681
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-28
• 有效日期: 2029-05-28

“柯惠”利嘉修爾含塗層彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Impact Curved ,Large Jaw, Open Sealer/Divider, Nano-coated

• 許可證字號: 56032674
• 劑型: LF4418
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“美敦力”動力系統器械
“Medtronic” POWEREASE System Working Ends

• 許可證字號: 56032677
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.8。
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“柯惠”索尼西迅彎鉗無線超音波刀系統
“Covidien” Sonicision Curved Jaw Ultrasonic Dissection System

• 許可證字號: 56032548
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-05-20
• 有效日期: 2029-05-20

"柯惠"瑞來安按鍵式開關電燒筆
"Covidien" Reliant Button Switch Pencil

• 許可證字號: 55006333
• 劑型: VL2610、VL2615
• 發證日期: 2019-05-02
• 有效日期: 2029-05-02

“柯惠”腹腔鏡電極
“Covidien” Laparoscopic Electrodes

• 許可證字號: 55006343
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-02
• 有效日期: 2029-05-02

“美敦力”亞善達植入式脊髓腔內導管
“Medtronic” Ascenda Intrathecal Catheter

• 許可證字號: 56032591
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-02
• 有效日期: 2029-05-02

“柯惠”奈普特呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 980 Ventilator System

• 許可證字號: 56032581
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-29
• 有效日期: 2029-04-29

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System

• 許可證字號: 56032526
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-25
• 有效日期: 2024-04-25

“美敦力”體外引流及監測用導管
“Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters

• 許可證字號: 56032520
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統
“MTI” Riptide Aspiration System

• 許可證字號: 56032522
• 劑型: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年8月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:AT-88-110 -112.11.03。
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated

• 許可證字號: 56032513
• 劑型: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。
• 發證日期: 2019-04-18
• 有效日期: 2029-04-18

“柯惠”雪莉經口/鼻無氣囊氣管內管
“Covidien” Shiley Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless Non DEHP, Murphy Eye

• 許可證字號: 56032572
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)
• 發證日期: 2019-04-17
• 有效日期: 2029-04-17

“恩提愛”瑞艾特導管
“MTI” React Catheter

• 許可證字號: 56032566
• 劑型: REACT-68、REACT-71 以下空白
• 發證日期: 2019-04-16
• 有效日期: 2024-04-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-04-15)

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器
“Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator

• 許可證字號: 56032504
• 劑型: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-12
• 有效日期: 2029-04-12

“美敦力”冷凍手術消融系統
“Medtronic” Cardioblate CryoFlex Surgical Ablation System

• 許可證字號: 56032370
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-09
• 有效日期: 2029-04-09

“美敦力”邁達銳斯克力威鑽頭
“Medtronic” Midas Rex ClearView

• 許可證字號: 56032347
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)
"Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)

• 許可證字號: 94020191
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-15
• 有效日期: 2029-03-15

“美敦力”凱諾辛攜帶式呼吸監測器
“Medtronic ” Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor

• 許可證字號: 56032283
• 劑型: PM35MN 以下空白
• 發證日期: 2019-03-07
• 有效日期: 2029-03-07

“柯惠”結紮環及傳送系統
“Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025108號
• 劑型: EL21L, EL20L 仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-27
• 有效日期: 2028-06-06

“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 56032275
• 劑型: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01 以下空白
• 發證日期: 2019-02-26
• 有效日期: 2029-02-26

“美敦力”科能鈦塗層椎間融合系統
“Medtronic” CORNERSTONE-SR Ti-Coated Cervical Fusion System

• 許可證字號: 56032231
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

“美敦力”迷納斯閉合系統
“Medtronic” VenaSeal Closure System

• 許可證字號: 56031605
• 劑型: SP-101，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:SP-101(原107年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.07。
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

“美敦力”爾契進階定位導管纜線
“Medtronic” Achieve Advance Mapping Catheter Connecting Cable

• 許可證字號: 56032082
• 劑型: 2ACHC。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原108年2月22日仿單標籤核定正本予以回收作廢)
• 發證日期: 2019-01-21
• 有效日期: 2029-01-21

“艾爾發”微電極記錄系統用配件
“Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessories

• 許可證字號: 56032216
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。增加規格、規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原110.8.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.28。
• 發證日期: 2019-01-19
• 有效日期: 2029-01-19

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統
“Covidien” GenCut Core Biopsy System

• 許可證字號: 56031949
• 劑型: SDCT01 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-01-17
• 有效日期: 2029-01-17

“柯惠”速可扣基準標記
“Covidien” SuperLock Fiducial Marker

• 許可證字號: 56032075
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-17
• 有效日期: 2029-01-17

"美敦力" 一按式輔助器
"Medtronic" One Press Serter

• 許可證字號: 56032127
• 劑型: MMT-7512EEA，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-17
• 有效日期: 2024-01-17

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網
“Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh

• 許可證字號: 56031942
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2029-01-14

"美敦力" 柯迪恩定位背心
"Medtronic" CardioInsight Mapping Vest

• 許可證字號: 56031601
• 劑型: CITVST0001S, CITVST0002M, CITVST0003L, CITVST0004XL 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-12-27
• 有效日期: 2028-12-27

“美敦力”非侵入式心臟立體定位系統
“Medtronic” CardioInsight Cardiac Mapping System

• 許可證字號: 56031602
• 劑型: CIT200，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月16日標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2018-12-27
• 有效日期: 2028-12-27

"美敦力" 非動力式神經外科手術器械 (滅菌)
"Medtronic" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94019958
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-25
• 有效日期: 2028-12-25

“美敦力”動力系統
“Medtronic” IPC POWEREASE System

• 許可證字號: 56031909
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-12-08
• 有效日期: 2028-12-08

“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆
“Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencil

• 許可證字號: 56031902
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-12-07
• 有效日期: 2028-12-07

“柯惠”雪莉氣管內管
“Covidien” Shiley Endotracheal Tubes

• 許可證字號: 56031850
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：新增規格，詳如中文仿單核定本（原107年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

“柯惠”奈普特呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 840 Ventilator System

• 許可證字號: 56031843
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-11-08
• 有效日期: 2028-11-08

“柯惠”利嘉修爾附可伸縮L型鉤腹腔鏡閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Retractable L-Hook Laparoscopic Sealer/Divider

• 許可證字號: 56031706
• 劑型: LF5637, LF5644
• 發證日期: 2018-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

“柯惠”利嘉修爾艾賽克含塗層分離器
“Covidien” LigaSure Exact Dissector, Nano-coated

• 許可證字號: 56031704
• 劑型: LF2019
• 發證日期: 2018-11-01
• 有效日期: 2028-11-01

“柯惠”智雅智慧型裝填裝置與二代三階梯式縫合釘智慧型釘倉
“Covidien” Signia Intelligent Loading Units and Tri-Staple 2.0 Intelligent Cartridge

• 許可證字號: 56031703
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-31
• 有效日期: 2028-10-31

“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Claria MRI CRT-D SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56031822
• 劑型: DTMA2D4, DTMA2D1, DTMA2QQ, DTMA2Q1 以下空白
• 發證日期: 2018-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

"美敦力"祝可麗手術用子宮鏡
“Medtronic” TRUCLEAR Operative Hysteroscopes

• 許可證字號: 56031823
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

“柯惠”梅麗仙特止血貼片
“Covidien” Veriset Hemostatic Patch

• 許可證字號: 56031648
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更說明書、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年10月19日核定之標籤、說明書予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

“美敦力”賽勒希爾磁振造影電極導線
“Medtronic” SelectSecure MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56031515
• 劑型: 3830 以下空白 效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-08-31
• 有效日期: 2028-08-31

“美敦力”深腦部電刺激導線組
“Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit

• 許可證字號: 56031580
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-31
• 有效日期: 2023-08-31

“美敦力”里亞托薦髂關節融合系統
“Medtronic” RIALTO SI Fusion System

• 許可證字號: 56031577
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

“美敦力”動力系統器械
“Medtronic ” POWEREASE System Working Ends

• 許可證字號: 56031572
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-28
• 有效日期: 2028-08-28

“美敦力”柏德傑自膨式周邊血管支架系統
“Medtronic” Protégé GPS Self-expanding Peripheral Stent System

• 許可證字號: 56031503
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-17
• 有效日期: 2028-08-17

“美敦力”泰瑞恩腔內封堵系統
“Medtronic” Talent Endoluminal Occluder System

• 許可證字號: 56031504
• 劑型: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-08-17
• 有效日期: 2023-08-17

“美敦力”曼諾斯肯測壓系統配件
“Medtronic” ManoScan Manometry System Accessories

• 許可證字號: 56031397
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-13
• 有效日期: 2028-08-13

“美敦力”曼諾斯肯測壓導管及台車
“Medtronic” ManoScan Manometry Catheters and Carts

• 許可證字號: 56031393
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：FGS-8039。
• 發證日期: 2018-08-09
• 有效日期: 2028-08-09

"湯普生" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Thompson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019475
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-09
• 有效日期: 2028-08-09