美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統
“Medtronic” TRUCLEAR Hysteroscopic Tissue Removal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 因特列斯程控儀應用程式
“Medtronic” Intellis Clinician Programmer Application

• 適應症: 適用於由臨床醫師使用以程控下列美敦力疼痛治療的神經刺激器(體外式或植入式)： 體外式：型號97725無線體外式神經刺激器。 植入式：型號97715具AdaptiveStim技術及SureScan MRI技術的因特列斯植入式神經刺激器、型號97716具SureScan MRI技術的因特列斯植入式神經刺激器。

“美敦力”蓋普斯掌握脊椎系統
“Medtronic” Capstone Control Spinal System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”維克斯測試監視導線組
“Medtronic” Vectris Trial Screening Lead Kit

• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。

“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣
“Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”非侵入式心臟立體定位系統
“Medtronic” CardioInsight Cardiac Mapping System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”奧尼斯液態周邊栓塞系統
“Medtronic” Onyx Liquid Embolic System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 舒耐久聚丙烯編網
“Covidien” Syneture Surgipro Mesh

• 適應症: 空白

"柯惠" ＧＩＡ自動手術縫合器
"Covidien" AUTO SUTURE MULTIFIRE GIA DISPOSABLE SURGICAL STAPLER

"美敦力" 布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)
"Medtronic" Bravo pH Monitoring System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

"柯惠" 舒耐久達克龍不可吸收縫合線（附針/不附針）
"Covidien" SYNETURE SURGIDAC NONABSORBABLE COATED BRAIDED POLYESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)

• 適應症: 空白

"柯惠" 內視鏡ＧＩＡ自動手術縫合器及縫合釘
"Covidien" AUTO SUTURE MULTIFIRE ENDO GIA DISPOSABLE SURGICAL STAPLER AND DISPOSABLE loading units

"柯惠" 血管自動結紮釘
"Covidien" AUTO SUTURE LDS DISPOSABLE LOADING UNITS

“柯惠” TA自動手術縫合器及縫合釘
“Covidien” Auto Suture TA Disposable Surgical Stapler and Loading Unit

"柯惠" 舒耐久可吸收性鉻質羊腸縫合線（附針/不附針）
"COVIDIEN" SYNETURE GUT CHROMIC ABSORBABLE CHROMIC SURGICAL GUT (COLLAGEN) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)

• 適應症: 空白

“柯惠” 自動手術縫合器及縫合釘
“Covidien” Auto Suture EEA Stapling Instruments and Disposable Loading Units

"柯惠" 開放式彎折自動手術縫合器
"Covidien" Auto Suture Roticulator Staplers

"柯惠" 拋棄式自動血管夾
"Covidien" AUTO SUTURE DISPOSABLE AUTOMATIC CLIP APPLIER

轉接器
ADAPTERS "MEDTRONIC"

"丹尼克" 脊椎矯正系統
CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK"

• 適應症: 空白。

"美敦力" 離心式血液幫浦
"MEDTRONIC"BIO-PUMP CENTRIFUGAL BLOOD PUMP

測試刺激器
TEST STIMULATOR "MEDTRONIC"

〝美敦力〞因度可植入式脊髓內導管
"MEDTRONIC" INDURA INTRATHECAL CATHETER

動脈切開套管
ARTERIOTOMY CANNULAE "MEDTRONIC"

"丹尼克 " 脊椎矯正系統
"SOFAMOR DANEK " ZPLATE II ANTERIOR FIXATION SYSTEM

靜脈套管
VENOUS CANNULAE "MEDTRONIC"

"美敦力葇美"人工耳骨用活塞
"MEDTRONIC XOMED" PISTON

多重灌流組
DLP MULTIPLE PERFUSION SETS "MEDTRONIC"

二步驟靜脈套管
TWO STAGE VENOUS CANNULA "MEDTRONIC"

艾芬你堤人工心肺
AFFINITY HOLLOW FIBER OXYGENATOR "MEDTRONIC"

蓋普夏整律導管
CAPSURE Z PACING LEADS "MEDTRONIC"

• 適應症: 空白。

動脈根部套管
AORTIC ROOT CANNULAE "MEDTRONIC"

艾芬你堤含心臟切開術/靜脈貯槽之人工心肺
AFFINITY NT HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH TRILLIUM BIOPASSIVE SURFACE AND INTEGRA

卡帕人工心律調節器
KAPPA PULSE GENERATOR "MEDTRONIC"

艾芬你提動脈過濾器
AFFINITY ARTERIAL FILTER "MEDTRONIC"

雙管腔心臟痲痹套管
"MEDTRONIC DLP" CARDIOPELGIA CANNULA, DOUBLE LUMEN

股套管配置組
FEMORAL CANNULA KIT

雙腔式股靜脈套管
CARPENTIER BI-CAVAL FEMORAL CANNULA "MEDTRONIC"

順行/逆行性結合選擇開關
ARISS ANTEGRADE/RETROGRADE INTEGRAL SELECTOR SWITCH "MEDTRONIC"

拜而森熱交換機
BIOTHERM HEAT EXCHANGER "MEDTRONIC"

"美敦力－葇美" 耳用通氣管
"MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES

"新港"呼吸器
"NEWPORT" VENTILATOR

邁而森心臟麻痺輸送系統
MYOTHERM XP CARDIOPLEGIA DELIVERY SYSTEM "MEDTRONIC"

希格瑪人工心律調節器
SIGMA IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "MEDTRONIC"

冠狀動脈竇灌流導管
RETROGRADE CORONARY SINUS PERFUSION CANNULA WITH MANUAL-INFLATINGCUFF AND SILICO

艾克模森熱交換機
ECMOTHERM II ECMO USE HEAT EXCHANGER "MEDTRONIC"

艾克模薄膜式人工心肺
ECMO MEMBRANE OXYGENATOR "MEDTRONIC"

兒童動脈過濾器
PEDIATRIC ARTERIAL BLOOD FILTER "MEDTRONIC"

蓋普夏固定導管
CAPSURE FIX LEAD "MEDTRONIC"

“美敦力”艾坦冠狀動脈竇導管
"MEDTRONIC" ATTAIN CS LEAD

暫時性節律器　〝美敦力〞
TEMPORARY PULSE GENERATOR "MEDTRONIC"

“柯惠”植入型注射系統
"Covidien" Auto Suture Chemosite Implantable Drug Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"體外血液幫浦
"MEDTRONIC" BIO-CONSOLE

"丹尼克" 脊椎矯正系統
"SOFAMOR DANEK" TSRH CROSSLINK SYSTEM

蓋普夏整律導線
CAPSURE EPICARDIAL LEAD "MEDTRONIC"

逆向冠狀動脈竇灌流導管
RETROGRADE CORONARY SINUS PERFUSION CANNULA "MEDTRONIC"

“柯惠”智雅縫合系統
“Covidien” Signia Stapling System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

冠狀動脈擴張支架系統
S-SERIES CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM "AVE"

瑞森脊柱刺激導線
RESUME SCS LEAD "MEDTRONIC"

艾芬你堤靜脈儲血袋
AFFINITY VENOUS RESERVOIR BAG "MEDTRONIC"

彈性弧形動脈套管
FLEXIBLE ARCH ARTERIAL CANNULA "MEDTRONIC"

自體輸血系統
AUTOLOG AUTOTRANSFUSION DEVICE "MEDTRONIC"

蓋普夏導線
"MEDTRONIC" CAPSURE VDD-2 LEAD

三光學測量套
"MEDTRONIC" TMC TRI-OPTIC MEASUREMENT CELL

冠狀動脈口灌流套管
CORONARY OSTIAL PERFUSION CANNULAE "MEDTRONIC"

動脈套管
DLP ARTERIAL CANNULAE "MEDTRONIC"

心臟用排空套管
CARDIAC SUMPS "MEDTRONIC"

"美敦力-葇美"耳用人工聽骨
"MEDTRONIC XOMED" OSSICULAR RECONSTRUCTION

匹斯四極導管
PISCES-QUAD LEAD "MEDTRONIC"

“柯惠”自動縫合器及縫合釘
“Covidien” Auto Suture ILA & ILAN Staplers and Disposable Loading Units

"丹尼克" 背椎矯正系統
"SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM

皮下套管組
BIO-MEDICUS ONE-PC. FEMORAL CANNULA KIT "MEDTRONIC"

股動脈套管
FEMORAL ARTERIAL CANNULA "MEDTRONIC"

〝丹尼克〞脊椎矯正連結桿骨板系統
"SOFAMOR DANEK"LOW PROFILE CROSSLINK SYSTEM

• 適應症: ．,．

"美敦力" 奧扥自體輸血系統儲存袋
"MEDTRONIC" AUTOLOG RESERVOIR HOLDING BAG

• 適應症: 空白。

"美敦力" 導引導管
"MEDTRONIC" Z2 GUIDING CATHETERS

"美敦力迷你美" 儲藥器
"MEDTRONIC MINIMED" MEDICATION RESERVOIR

"美敦力" 椎體融合器
"MEDTRONIC" LT CAGE LUMBAR TAPERED FUSION DEVICE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 複發式內視鏡胸腹自動縫合器及縫合釘
“Covidien” Multifire Endo TA Staplers and Loading Units

"美敦力" 雷格斯脊椎矯正系統　
"MEDTRONIC" CD HORIZON LEGACY SPINAL SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力迷你美" 拋棄式輸液套組
"MEDTRONIC MINIMED" DISPOSABLE INFUSION SETS

"美敦力迷你美" 血糖連續式監測裝置
"MEDTRONIC MINIMED" GLUCOSE CONTINUOUS MONITORING SYSTEM

"美敦力" 自由式主動脈根部人工生物瓣膜
"MEDTRONIC" FREESTYLE AORTIC ROOT BIOPROSTHESIS

• 適應症: 空白。

“柯惠”奈普特呼吸器
“COVIDIEN”NELLCOR PURITAN BENNETT VENTILATOR

"美敦力" 傑菲爾前側頸椎固定系統
"MEDTRONIC " ZEPHIR ANTERIOR CERVICAL SYSTEM

"美敦力" 皮克椎體融合器
"MEDTRONIC" LT CAGE PEEK LUMBAR TAPERED FUSION DEVICE

• 適應症: 空白

“柯惠” 穿刺口縫合器
“Covidien” Endo Close Trocar Site Closure Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定

"迷你美" 貯藥筒
"MINIMED" MEDICATION RESERVOIR

• 適應症: 配合外接式的幫浦輸送藥物。

"美敦力" 拜爾溫度控制器
"Medtronic" Bio-Cal Heater/Cooler

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"內視鏡疝氣自動縫合器及縫合釘
"Covidien"MULTIFIRE ENDO HERNIA DISPOSABLE STAPLERS AND LOADING UNIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 雙孔靜脈套管
"MEDTRONIC" MC2 TWO STAGE VENOUS CANNULA

• 適應症: 空白。

"美敦力" 延長型動脈套管
"MEDTRONIC" ELONGATED ONE-PIECE ARTERIAL (EOPA) CANNULA

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 辛納吉植入式脈衝產生器
"MEDTROINC" SYNERGY IMPLANTABLE PULSE GENERATOR

"美敦力" 瑞思膽道支架系統
"MEDTRONIC" RACER BILIARY STENT SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 腹膜液透析導管系列
“Covidien” Peritoneal Dialysis Catheters

"美敦力" 保護導線加上暫時阻斷吸除系統
"MEDTRONIC" GUARDWIRE PLUS TEMPORARY OCCLUSION AND ASPIRATION SYSTEM

"美敦力" 腦脊髓液引流套件組及附件
"MEDTRONIC" CSF FLOW CONTROL SHUNTS AND ACCESSORIES

"美敦力" 英特菲斯螺紋式椎體融合器
"MEDTRONIC " INTERFIX RP THREADED FUSION DEVICE

"美敦力"抽吸管
"MEDTRONIC"SUCTION TUBES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 奧托自體輸血系統清洗組合套
"MEDTRONIC" ANTOLOG WASH KIT

• 適應症: 空白。

"美敦力" 思迪微創性脊椎矯正系統
"MEDTRONIC" CD HORIZON ECLIPSE SPINAL SYSTEM

"美敦力" 卡林程控儀
"MEDTRONIC" CARELINK PROGRAMMER

• 適應症: 空白。

"柯惠"雪莉支氣管內管
"Covidien" Shiley Endobronchial Tube

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"泰拉蒙椎體融合器
"MEDTRONIC"TELAMON V-STACK VBS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 慢性血液透析導管
"Covidien" Chronic Hemodialysis Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8815-544004, 8816-054001, 8818-152001, 8833-051001, 8833-051002, 8833-051003, 8833-051004, 8888-073001, 8888-169005, 8888-364001, 8888-364002, 8888-364003, 8888-364004, 8888-364005, 8888-368002, 8888-368005, 8888-680009, 8888-723001, 8888-723002, 8888-723003, 8888-723004, 8888-724001, 8888-724002, 8888-724003, 8888-724004；增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原95年8月25日核准之其中一份仿單標籤核定本因型號全數註銷，故予以回收作廢)。註銷規格：8813-791001、8813-795001、8813-796001、8815-072001，以下空白。 註銷規格：詳如中文仿單核定本(原90.5.31及95.8.25核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。

"美敦力" 瑪斯特可吸收性骨填充物
"MEDTRONIC" MASTERGRAFT RESORBABLE CERAMIC GRANULES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"口/鼻氣管內管（氣囊/無氣囊）
“COVIDIEN” ORAL/NASAL TRACHEAL TUBE (CUFFED/CUFFLESS)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

拋棄式輸液套
SOF-SET ULTIMATE QR DISPOSABLE INFUSION SETS "MINIMED"

"美敦力"蓋普斯椎體填充器
"MEDTRONIC" CAPSTONE VERTESTACK VERTEBRAL BODY SPACER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 思迪 M8 經皮脊椎固定系統
"MEDTRONIC" CD HORIZON M8 SEXTANT PERCUTANEOUS SPINAL SYSTEM

“柯惠” 自動手術縫合器及縫合釘
“Covidien” Premium Plus CEEA Single Use Stapler

"美敦力" 心臟電燒系統
"MEDTRONIC" CARDIOBLATE SUGICAL ABLATION SYSTEM

"美敦力" 克里夫引流管
"MEDTRONIC" CLEARVIEW INTRACORONARY SHUNT

• 適應症: 空白。

“柯惠”急性血液透析導管
“Covidien” Acute Hemodialysis Catheters

"美敦力" 左心室用孔狀導管
"MEDTRONIC" LEFT HEART VENT CATHETER

• 適應症: 空白。

"美敦力"腦脊髓液腰椎腹膜分流系統
"MEDTRONIC"LUMBOPERITONEAL SHUNT SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"套管插入組套
"MEDTRONIC"BIO-MEDICUS FEMORAL INSERTION KIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"奧瑞拉自動擴張式膽道支架系統
"MEDTRONIC"AURORA SELF-EXPANDING BILIARY STENT SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

肯力壯神經刺激器
KINETRA NEUROSTIMULATOR "MEDTRONIC"

"美敦力"腦脊髓液腦室儲液器
"MEDTRONIC" CSF-VENTRICULAR RESERVOIRS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"艾必依" 易坦快速交換氣球擴張導管
"AVE" EXTENSOR RAPID EXCHANGE BALLOON DILATATION CATHETER WITH EXTENDED PRESSURE RANGE

• 適應症: 空白

〝美敦力〞伊奎脊椎固定系統
"MEDTRONIC" EQUATION FIXATION SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 體外引流監測系統
"MEDTRONIC" EXTERNAL DRAINAGE AND MONITORING SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 電燒刀片及刀片清潔器
"MEDTRONIC" ELECTRO-SURGICAL KNIFE BLADES AND KNIFE CLEANER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 開普夏整律導線
"MEDTRONIC" CAPSURE SP NOVUS LEAD

"美敦力" 冠狀動脈血管探查器組
"MEDTRONIC" CORONARY ARTERY PROBES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

〝美敦力〞心臟麻痺輸液針
"MEDTRONIC" DLP CARDIOPLEGIA NEEDLES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 史賓特快速交換氣球擴張導管
"MEDTRONIC" SPRINTER RAPID EXCHANGE BALLOON DILATION CATHETER

"美敦力" 漢克瓣膜導管
"MEDTRONIC" HANCOCK VALVED CONDUIT

"美敦力" 心外膜整律導線
"MEDTRONIC" EPICARDIAL PACING LEAD

• 適應症: 空白。

"柯惠"奈普特呼吸器
"Covidien" NPB Ventilator System

"美敦力" 速流遠端灌流系統
"MEDTRONIC" QUICKFLOW DPS DISTAL PERFUSION SYSTEM

艾必依膽管支架系統
AVE BRIDGE BILIARY STENT SYSTEM "MEDTRONIC"

"美敦力"因信可心房同步雙心室節律器
"MEDTRONIC" INSYSC III ATRIAL SYNCHRONOUS BIVENTRICULAR PACING DEVICE

"美敦力" 右彎型靜脈導管
"MEDTRONIC" RIGHT ANGLE VENOUS CANNULA

• 適應症: 空白

"美敦力" 麥翠斯顯微內視鏡系統
"MEDTRONIC" METRX MICROSCOPE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定

"美敦力" 艾坦插入式導線
"MEDTRONIC" ATTAIN OTW LEAD

• 適應症: 空白。

"美敦力" 插入式回路紀錄儀系統
"MEDTRONIC" REVEAL PLUS INSERTABLE LOOP RECORDER SYSTEM

" 柯惠" 雪莉顯微喉手術氣管插管
"Covidien" Shiley Microlaryngeal Tube

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

〝美敦力〞科能融合器系統
"MEDTRONIC" CORNERSTONE-SR CAGE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”雪莉加強型氣管內管
"Covidien" Shiley Reinforced tracheal tube

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"心臟節律系統
"MEDTRONIC"ENPULSE PACING SYSTEM

"美敦力" 艾索美幫浦
"MEDTRONIC" ISOMED PUMP

"美敦力迷你美" 體外胰島素幫浦
"MEDTRONIC MINIMED"EXTERNAL INSULIN PUMPS

“柯惠” 階梯式安全擴張器錐形固定器
“Covidien” Step Single Use System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 導管延長線
"MEDTRONIC" EXTENSION

• 適應症: 空白。

"美敦力" CD 脊椎固定系統
"MEDTRONIC" CD SPINAL SYSTEM

漢克ＩＩ豬心人工瓣膜
HANCOCK II BIOPROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC"

"美敦力" 艾坦導管輸送系統
"MEDTRONIC" ATTAIN TM DEFLECTABLE CATHETER DELIVERY SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"穿刺套管鈦金屬螺旋外管
"Covidien"VERSAPORT REUSABLE TITANIUM CANNULA WITH INTEGRAL GRIP

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 瓣膜成型帶
"MEDTRONIC" CG FUTURE ANNULOPLASTY BAND

• 適應症: 空白。

"美敦力" 導線導引器
"MEDTRONIC" PERCUTANEOUS LEAD INTRODUCERS

• 適應症: 空白。

"美敦力" 英特菲斯螺紋式椎體融合器
"MEDTRONIC" INTERFIX THREADED FUSION DEVICE

"美敦力"易符人工心臟瓣膜
"MEDTRONIC" HALL EASY-FIT PROSTHETIC HEART VALVE

心臟靜脈導管
CARDIAC VEIN PACING LEAD "MEDTRONIC"

"美敦力" 科羅拉多脊椎系統
"Medtronic" COLORADO 2 Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"雪莉無氣囊氣管內管
"Covidien" Shiley Tracheal tube without cuff

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 抽吸/抗凝血套組
"MEDTRONIC" SUCTION/ANTICOAGULATION ASSEMBLY

"美敦力" 抗血漿纖維氧合器附硬殼過濾儲存器
"MEDTRONIC" MINIMAX PLUS HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH IMPROVED PLASMA RESISTANT FIBER WITH SEPARATE FILTERED HARDSHELL RESERVOIR

"美敦力" 單孔型靜脈套管
"MEDTRONIC" SINGLE STAGE VENOUS CANNULA

〝美敦力〞I 系列艾克模人工肺
"MEDTRONIC" SILICONE MEMBRANE OXYGENATOR

"美敦力" 瑪林射頻導管
"MEDTRONIC" RF MARINR RFCA CATHETER

• 適應症: 空白。

"艾必依" 沐林心導管引導套組
"AVE" MULLINS TRANSSEPTAL INTRODUCER SET

• 適應症: 空白

"美敦力" 辛納吉病患程控儀
"MEDTRONIC" SYNERGY EZ PATIENT PROGRAMMER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 內視鏡自動血管夾
"Covidien"ENDO CLIP SINGLE USE CLIP APPLIER

"美敦力" 凡堤吉前方脊椎固定系統
"MEDTRONIC" VANTAGE ANTERIOR FIXATION SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 派羅米骨網植入系統
"MEDTRONIC" PYRAMESH IMPLANT SYSTEM

"美敦力" 新視野程控儀系統
"MEDTRONIC" N'VISION PROGRAMMER SYSTEM

杜蘭環
DURAN RING "MEDTRONIC"

"美敦力" 儲血器
"MEDTRONIC" CARDIOTOMY RESERVOIR

"美敦力"經尿道針刺式熱融治療附件
"MEDTRONIC"TUNA THERAPY ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 血液幫浦探頭
"MEDTRONIC" BIO-PROBE DISPOSABLE INSERT

• 適應症: DP-38, DP-38P以下空白。

經皮下導引套
PERCUTANEOUS CATHETER INTRODUCERS "AVE"

"柯惠" 內視鏡手術用縫線持針器
"Covidien" AUTO SUTURE ENDO STITCH SINGLE USE SUTURING DEVICE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 體外腰椎引流監測系統
"MEDTRONIC" EDM LUMBAR SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 帝普逆向冠狀竇灌流套管
"MEDTRONIC" DLP CORONARY SINUS PERFUSION (RCSP) CANNULA

• 適應症: 空白。

"美敦力" 血液套裝組
"MEDTRONIC" BLOOD TUBING PACK

"美敦力"立普電量紀錄及其配件
"MEDTRONIC"LEADPOINT AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 離心式血液幫浦
"MEDTRONIC" BIO-PUMP PLUS CENTRIFUGAL BLOOD PUMP

"美敦力"血管導管
"MEDTRONIC"VASCULAR CATHETERS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

輔助儲液槽
ASSIST RESERVOIR "MEDTRONIC"

"美敦力" 典型快速交換自動擴張支架系統
"MEDTRONIC" EXPONENT RX SELF EXPANDING STENT SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 自體輸血系統套統組
"MEDTRONIC" ONE SOURCE PACK

"柯惠" TA自動手術縫合器及縫合釘
"Covidien" TA STAPLERS AND LOADING UNITS

"美敦力"伊雷塔體外引流監測系統
"MEDTRONIC"EXACTA EXTERNAL DRAINAGE AND MONITORING SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 麥哲倫自體血小板分離器系統
"MEDTRONIC" MAGELLAN AUTOLOGOUS PLATELET SEPARATOR SYSTEM

"美敦力" 史賓特導線
"MEDTRONIC" SPRINT LEAD

“美敦力”充電器系統
“Medtronic” Recharger Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

靜脈儲血槽
VENOUS RESERVOIRS "MEDTRONIC"

"美敦力" 優西思中空式骨釘系統
"MEDTRONIC" UCSS SCREW SET

"美敦力"腦脊髓液引流組
"MEDTRONIC"CSF-UNITIZED SHUNT KIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 暫時性整律導線
"MEDTRONIC" TEMPORARY PACING LEAD

• 適應症: 空白。

"柯惠"腹腔鏡充氣針
"Covidien" SURGINEEDLE SINGLE USE PNEUMOPERITONEUM NEEDLE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 雪莉彎形氣管內管
"Covidien" Shiley Oral and Nasal Tracheal tubes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 趨勢快速交換冠狀動脈血管支架系統
"MEDTRONIC" DRIVER RAPID EXCHANGE CORONARY STENT SYSTEM

因信可植入式去纖維顫動器
INSYNC ICD "MEDTRONIC"

"美敦力" 頂點脊椎重建系統
"MEDTRONIC" VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM

普洛佛洛攝影導管
PROFLO ANGIOGRAPHIC CATHETERS "MEDTRONIC"

“柯惠” 腹腔鏡汽球撐開式套管
“Covidien” PDB sterile Ballon

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 莫克人工豬心瓣膜
MOSAIC PORCINE BIOPROSTHESIS "MEDTRONIC"

• 適應症: 空白。

"佛柔美德" 抗粘黏凝膠
"FZIOMED" MEDISHIELD ANTI-ADHESION GEL

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 體外引流及監測用腦室導管
"MEDTRONIC" EXTERNAL DRAINAGE AND MONITORING CATHETERS

"美敦力" 菲妮特頸椎固定系統
"MEDTRONIC" AFFINITY CAGE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 浪曲導引導管
"MEDTRONIC' LAUNCHER GUIDE CATHETERS

"美敦力"蓋普夏整律導管
"MEDTRONIC" CAPSURE EPICARDIAL LEAD

• 適應症: 4968, 以下空白。

"柯惠"威利雷柏 酷迪波無線電頻率電刀系統
"Covidien" Valleylab COOL-TIP RF SYSTEM

神經刺激器
SOLETRA NEUROSTIMULATOR "MEDTRONIC"

“柯惠” 穿刺套管雙徑頭
“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"茵薇斯顱骨固定系統
"MEDTRONIC"INVISX CRANIAL FIXATION SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 多角度骨釘系統
"MEDTRONIC" MULTI AXIAL SCREW SYSTEM

"柯惠" 舒耐久可吸收性羊腸縫合線（附針/不附針）
"Covidien" Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle)

"柯惠"人工網膜螺旋固定器
"Covidien" FIXATION PRODUCTS WITH HELICAL FASTENERS

"美敦力" 思迪 M8 脊椎固定系統
"MEDTRONIC" CD HORIZON M8 SPINAL SYSTEM

ＧＴ系列導引線
GT-SERIES GUIDEWIRES "MEDTRONIC AVE"

"美敦力" 舍利特套管
"MEDTRONIC" SELECT CANNULA

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 亞布菲斯頸椎固定系統
"MEDTRONIC" APOFIX CERVICAL SPINE FIXATION SYSTEM

"美敦力" 派羅米鈦質骨網系統
"MEDTRONIC" PYRAMESH C TITANIUM MESH

賽西亞心臟血管攝影導管
SITESEER CARDIOVASCULAR ANGIOGRAPHIC CATHETER "MEDTRONIC"

"美敦力愛爾蘭" 安坦左心室傳送系統
"MEDTRONIC IRELAND" ATTAIN LEFT-HEART DELIVERY SYSTEM

開普夏固定諾比導管
CAPSURE FIX NOVUS LEAD "MEDTRONIC"

"美敦力" R90椎間盤填充器
"MEDTRONIC" R90 SPACER

• 適應症: 空白

"美敦力" 套管
"MEDTRONIC" BIO-MEDICUS CANNULA

• 適應症: 空白。

"美敦力" 泰拉蒙融合器
"MEDTRONIC " TELAMON FUSION DEVICE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 生化可吸收性腸吻合環。
"Covidien" VALTRAC DEVICES

"美敦力" 蓋普夏導線
"MEDTRONIC" CAPSURE SENSE LEAD

"美敦力" 動力手術器械系統
"MEDTRONIC" TRITON POWER SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM

• 適應症: 效能變更：詳如中文仿單核定本。 以下空白,詳如中文仿單核定本

"柯惠" 雪莉氣切管
"Covidien" Shiley tracheostomy cannulae

• 適應症: 詳如中文仿單定本

"柯惠"多角度旋轉式內視鏡彎剪
"Covidien" AUTO SUTURE ROTICULATOR ENDO SHEARS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"圓形輸液套
"MEDTRONIC" QUICK-SET INFUSION SET

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

〝美敦力〞神經監測系統
"Medtronic" Nerve Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力" 脈膈博電磁刺激器及附件
"MEDTRONIC" MAGPRO AND ACCESSOREIS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"威利雷柏氬氣電燒系統
"Covidien" Valleylab ELECTROSURGICAL SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 克利普頭皮夾組
"MEDTRONIC" CLIP GUN KIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 內視鏡清晰系統
"MEDTRONIC" ENDO-SCRUB LENS CLEANING SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 雪莉氣切管
"Covidien" Shiley tracheostomy cannulae

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“柯惠”達而呼吸過濾器
"Covidien" DAR breathing filters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 神經刺激器用延長線
"MEDTRONIC" EXTENSION

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”血氧傳感器
"Covidien"OXISENSOR II SENSOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" V型刀片穿刺套管
"Covidien" Auto Suture VERSAPORT V2 Single use with radiolucent trocar sleeve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 血液流速偵測轉換器
"Medtronic" Bio-Probe Transducers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 內視鏡手術器械
"Covidien" Endoscopic Devices Units

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"柯惠" 迷你內視鏡導入管
"Covidien" Auto Suture MiniSite MiniPort 2mm Single Use Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 神經刺激監測系統
"Medtronic" NIM-Spine System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"腦室造口組
"MEDTRONIC" VENTRICULOSTOMY KIT

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“柯惠” 雪莉氣切套管及其附件
“Covidien” Shiley tracheostomy cannulae and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 壓力顯示器及管套組
"MEDTRONIC" DLP PRESSURE DISPLAY BOX AND SETS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 腹腔鏡用防霧油
"Covidien" Auto Suture Anti-Fog Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 吐氣過濾器/排水系統
"Covidien" Re/X800 Expiratory Filter/Drain System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 梅尼爾低壓脈衝波產生器
"MEDTRONIC" MENIETT LOW-PRESSURE PULSE GENERATOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 德爾塔腦脊髓液引流組
"MEDTRONIC" DELTA VALVES AND SHUNT ASSEMBLIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 可充氣穿刺套管
"Covidien" AUTO SUTURE THREADED TROCAR SLEEVES WITH WOODFORD SPIKE TROCAR AND INSUFFATION PORT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"莎芙克兒血氧傳感器
"Covidien" Softcare Oxygen Sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 單次使用腹腔鏡沖吸套管組
"Covidien" Disposable Suction/Irrigation Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"雪莉雷射經口氣管內管
"Covidien" Shiley Laser Oral Tracheal tubes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏不鏽鋼單次電燒用電極
“Covidien” Valleylab Stainless Steel, Disposable Electrodes

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“柯惠”多角度旋轉式內視鏡抓鉗及迷你彎剪
"Covidien" Auto Suture Roticulator Endo Grasp and Endo Mini Shears

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 溫達曲保暖系統身體用護毯
“Covidien” WarmTouch Blanket

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“柯惠” 迷你內視鏡器械
“Covidien” MiniSite Products

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"柯惠" 威利雷柏手控電燒筆
"Covidien" Valleylab HANDSWITCHING PENCIL

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 胸腔穿刺套管
"Covidien" THORACOPORT Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 麥克法蘭斯電刀用器械
"MEDTRONIC" MICROFRANCE INSTRUMENTATION

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“柯惠”雪莉氣切套管
“Covidien” Shiley Tracheostomy Cannulae

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Single-Use Access System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 安全穿刺套管組
“Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”成人/新生兒血氧傳感器
“Covidien”Oxiband Sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 艾必賜麥克耳鼻喉科手術系統
"MEDTRONIC" XPS MICRO SYSTEM

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"美敦力" 特利虹導航系統
"MEDTRONIC" STEALTHSTATION TREON PLUS SYSTEM

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"柯惠" 細菌過濾器
"Covidien" Bacteria Filter

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"美敦力" 特利亞導航系統
"MEDTRONIC" STEALTHSTATION TRIA PLUS SYSTEM

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“柯惠” 內視鏡專用檢體袋
“Covidien” Specimen Retrieval and Pouch System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 拋棄式袋口結縫合器
“Covidien” Auto Suture Purstring Single Use Instrument

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"美敦力"斜形輸液套
"MEDTRONIC" SILHOUETTE INFUSION SET

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 達而呼吸過濾器-附潮濕器
"Covidien" DAR Breathing Filters-HME

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"柯惠" 腹腔鏡汽球固定式鈍頭穿刺套管組
"Covidien" AUTO SUTURE BLUNT TIP TROCAR AND SYRINGE

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"美敦力" 氧氣飽和與血球容積比系統
"Medtronic" Oxygen Saturation and Hematocrit System

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"柯惠"傳感器
"Covidien" OxiMax Sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"威利雷柏 單次使用移壓式手控電燒筆
"Covidien" VALLEYLAB STERILE, SINGLE USE HANDSWITCHING PENCIL

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"美敦力"脊椎系統
"MEDTRONIC" TSRH-3D SPINAL SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 曼爾頓導尿管附溫度感應探針
"Covidien" Mon-a-therm Foley Catheter with Temperature Probe

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"柯惠"貝蒂契克兒科指夾傳感器
"Covidien" PediCheck Pediatric Clip Sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 威利雷柏醫用吸煙器
"Covidien" Valleylab Smoke Evacuation Products

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"柯惠"電刀用迴路電極板
"Covidien" Universal Return Electrode

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 神經定位刺激器
"Medtronic" Nerve Locator and Stimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 雪莉口/鼻氣管內管
"Covidien" Shiley Oral / Nasal Tracheal tube Cuffed

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 可視式腹腔鏡穿刺器
“Covidien” Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” V型刀片穿刺套管
“Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 艾必賜耳鼻喉科動力系統
"MEDTRONIC" XPS POWERED ENT SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 帆巧前方頸椎骨板固定系統
"MEDTRONIC" VENTURE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"成人血氧傳感器
"Covidien" Adult Oxygen Sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 胸腹自動縫合器及縫合釘
"Covidien" AUTO SUTURE PI DISPOSABLE STAPLER AND LOADING UNIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"朵拉耳夾式傳感器
"Covidien" Dura-Y Ear Clip Sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 多點血氧傳感器
"Covidien" Dura-Y Multisite Oxygen Sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏病患迴路電極貼片
“Covidien” Valleylab Patient Return Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統
"MEDTRONIC" ATLANTIS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”電頻能量治療儀
"Covidien" RADIOFREQUENCY GENERATOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"倍斯脊椎系統
"MEDTRONIC"BASIS SPINAL SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"安坦導管
"MEDTRONIC" ATTAIN GUIDE CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 高範圍肝素/試驗卡匣
"Medtronic" High Range Heparinase Test Cartridge

• 主成分: 402-07: Each cartridge reagent chamber contains 0.1 ml of hydroxyethylpiperazine-ethanesulfonic acid (HEPES) buffer, kaolin, calcium chloride, and sodium azide as a bacteriostatic agent. The channel labeled with “HR HTC” contains lyophilized, highly purified heparinase with stabilizing agents and sodium azide as a bacteriostatic agent.\n\n550-12: The controls are made of citrated heparinized sheep plasma and stabilized sheep erythrocytes. \n
• 適應症: 以活化凝血時間辨識肝素的存在。

"美敦力"檸檬酸鹽全血凝血對照組
"Medtronic" CWB coagulation control

• 主成分: The control is made of lyophilized citrated sheep plasma and erythrocytes.
• 適應症: 搭配自動凝血計時器，測定需要再鈣化之凝血反應的凝血試驗終點。

"美敦力"史卓塔腦脊髓液引流組
"MEDTRONIC"STRATA SHUNTS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 一般用途卡匣
"Medtronic" General Purpose cartridge

• 主成分: 0.02M CaCl2
• 適應症: 搭配自動凝血計時器，測定需要再鈣化之凝血反應的凝血試驗終點。

"美敦力" 艾西迪自動凝血計時器
"Medtronic" ACT Automated Coagulation Timer

• 適應症: 一種以微處理器控制的電子機械凝血檢驗設備，適用於測定全血檢體、加檸檬酸鹽的全血檢體、及血漿檢體的凝血點。

"美景"鼻咽鏡及其附件
"VISION-SCIENCES" NASOPHARYNGOSCOPE AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 高量程凝血對照組
"Medtronic" HR coagulation control

• 主成分: #550-07: The controls are made of lyophilized citrated sheep plasma and erythrocytes.
• 適應症: 用於試管內診斷，確認ACT和HMS 器械以及HR-ACT藥筒的性能。

"美敦力"自動血管密合系統
"MEDTRONIC"U-CLIP AND SPYDER ANASTOMOTIC DEVICE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"椎體填充器
"MEDTRONIC"PERIMETER VERTE-STACK VERTEBRAL BODY SPACER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡花生米鈍性分離桿
“Covidien” Endo Peanut Auto Suture Blunt Dissector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"耳鼻喉科內視鏡系統
"MEDTRONIC"SHARPSITE ENT ENDOSCOPE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"低量程活化凝固計時卡匣
"Medtronic"LRACT Test cartridge

• 主成分: #402-01：0.75% kaolin, 0.0025M CaCl2,HEPES buffer,\n#550-09：The control is made of lyophilized citrated sheep plasma and erythrocytes.\n#550-11：0.1M CaCl2
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。

"美敦力"術用止血棉
"MEDTRONIC"NEUROSURGICAL PATTIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器
"Covidien"AUTO SUTURE BLUNTPORT PLUS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 高量程活化凝固計時卡匣
"Medtronic"HRACT Test cartridge

• 主成分: 402-03：12% kaolin,0.05M CaCl2, HEPES buffer, 550-08 The controls are made of lyophilized citrated sheep plasma and erythrocytes.
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。

"美敦力" 布恩頸椎椎間盤植入物
"MEDTRONIC" BRYAN CERVICAL DISC PROSTHESIS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣
"Medtronic" RACT Test cartridge

• 主成分: #402-02：2.2% kaolin,0.05M CaCl2,HEPES buffer,#550-10：THe control is made of lyophilized citrated sheep plasma and erythrocytes.
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。

“柯惠” 腹腔鏡腹膜外汽球組織剝離套組
“Covidien” Auto Suture Spacemaker Plus Dissector System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”必易人工聽小骨
“Medtronic”Big Easy Piston

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠” 自動連發式血管夾
“Covidien” Auto Suture Premium Surgiclip Applier with Clips

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”黛拉心臟節律系統
“Medtronic”Adapa pacing system

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"沃爾沃克導引導線
"MEDTRONIC"WIRE WORK GUIDE WIRES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”傑菲爾前側頸椎固定系統
“Medtronic ”Zephir Anterior Cervical System

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雪爾帕導引導管
“Medtronic”Sherpa NX Balanced Guide Catheters

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統
"Medtronic" Endeavor Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”羅賓森人工鐙骨
“Medtronic”Roberson Stapes Prosthesis

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"可調整閥
"MEDTRONIC"ADJUSTABLE VALVE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”手術導航系統
“Medtronic”AxiEM System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“舒法定”帕瑞挺優里人工編網
“Sofradim”Parietex Ugytex

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"柯惠"威利雷柏一般型電燒刀
“Covidien” Valleylab SurgiStat II electrosurgical generator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"歐定"北極星核磁共振引導系統
"Odin" PoleStar MRI Image Guidance System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 漢密思肝素試驗卡匣
"Medtronic" HMS Plus Heparin assay cartridge

• 主成分: 304-01 (Protamine), 304-02 (Protamine), \n304-03 (Protamine), 304-04 (Protamine),\n304-05 (Protamine), 304-06 (Protamine), \n304-07 (Protamine), 304-08 (Protamine), \n304-09 (Protamine), 304-10 (Protamine), \n304-11 (Protamine)
• 適應症: 為一種測量血液中肝素含量之器材，對患者進行監護止血控制。

“柯惠" 威利雷柏利嘉修爾手控式血管凝集器械
“Covidien" Valleylab LigaSure Vessel Sealing Handswitch instruments

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力"腦脊髓液儲液囊及儲液座
"MEDTRONIC"RESEROIRS AND PORTS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒耐久摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線 ( 附針 / 不附針 )
“Covidien”Syneture Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures(with/without Needle)

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"艾弗勒拋棄式充氣裝置及其附件
"MEDTRONIC"EVEREST DISPOSABLE INFLATION DEVICE AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"影像導引定位系統
"Medtronic"StimPilot System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”倍斯脊椎系統
“Medtronic”BASIS Spinal System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”再充填組套
“Medtronic”Refill Kit

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 漢密思活化凝血計時卡匣
"Medtronic" HMS Plus High Range Activated Clotting Time Cartridge

• 主成分: 12% kaolin suspended in HEPES buffer, calcium and sodium azide as a bacteriostatic agent.
• 適應症: 用於測定全血的活化凝血形成時間。

"柯惠"端對端環形吻合器
"Covidien" EEA AUTO CIRCULAR STAPLER WITH DST SERIES TECHNOLOGY

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”顱顏可吸收固定系統
“Medtronic”Macropore Fast Resorbing Polymer (FRP) System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力"皮下導線系統
"MEDTRONIC"SUBCUTANEOUS LEAD SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Surgipro Nonabsorbable Monofilament Polypropylene Surgical Suture (With/Without Needle)

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾妮薇手術導航系統
“Medtronic”iNav System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”迷你美傳輸器系統
“Medtronic”MiniLink Transmitter System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力"椎體填充器
"MEDTRONIC"VERTE-STACK BOOMERANG PEEK VERTEBRAL BODY SPACER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"雷勁電動高速切割系統
"MEDTRONIC"MIDAS REX LEGEND EHS SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 漢普康凝血管理系統
"Medtronic" Hepcon HMS Plus Hemostasis Management System

• 適應症: 為一種採用微型處理器的多通道血液凝結計時器具，可進行體外肝素敏感性評測、肝素化驗、活性凝血計時和血小板功能評測。

“舒法定”優瑞德尿道支撐系統
“Sofradim”Uretex Urethral Support System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”賽勒克可調彎導管系統
“Medtronic”Selectsite Deflectable Catheter System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”導管通道埠組套
“Medtronic”Catheter Access Port Kit

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 史賓特同軸導線氣球擴張導管
"MEDTRONIC"SPRINTER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒法定帕瑞得人工編網
“Covidien” Sofradim PARIETEX Meshes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 單股可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Biosyn Absorbable Monofilament Glycomer 631 Synthetic Suture (with/without Needle)

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊椎固定系統
“Medtronic”CD Horizon Spinal System PEEK Rods

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”顱頜面固定系統
“Medtronic”MACROPORE Craniomaxillofacial System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒法定帕瑞得複合式人工編網
“Covidien” Sofradim PARIETEX Composite Meshes

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”美敦力”可柔速靜脈內射頻消融導管
”Medtronic” ClosureFAST Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管
“Medtronic”NC Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”奈普特手持式血氧濃度計
“Covidien” Nellcor Puritan Bennett Oximax Handheld Pulse Oximeter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”活龍單股聚丁酯不可吸收縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Novafil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture (With/Without Needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠”菲斯泰德能量平台
“Covidien” ForceTriad energy platform

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管
“Covidien”Auto Suture Versaport Plus V2 W/Fixation Cannula

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力迷你美"輸液套輔助插入器
"Medtronic MiniMed"Serter Infusion Set Insertion System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏電燒刀
“Covidien” Valleylab Electrosurgical Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"艾璀病患程控儀
"Medtronic"ITREL EZ Patient Programmer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic”Endeavor Sprint Zotarolimus Eluting Coronary Stent System

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

“美敦力迷你美”守護者即時連續式血糖監測系統
“Medtronic MninMed”Guardian RealTime Continuous Glucose Monitoring system

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力"倍斯脊椎系統
"Medtronic"BASIS Spinal System

• 適應症: 詳見中文仿單核定本

"柯惠"旋轉式內視鏡胃腸自動吻合釘匣
"Covidien"AUTO SUTURE ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR SINGLE USE LOADING UNIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”顱骨固定系統
“Medtronic ”TiMesh Cranial Fixation System

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾瑟斯治療控制器
“Medtronic ACCESS Therapy Controller”

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"史貝斯脊柱刺激導線
"MEDTRONIC"SPECIFY LEAD

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”心臟電燒系統
“Medtronic”Cardioblate surgical ablation system

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”克里森椎體填充器
“Medtronic”Verte-Stack Crescent Vertebral Body Spacer

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力" 漢密思肝素劑量反應卡匣
"Medtronic" HMS Plus Heparin Dose Response cartridge

• 主成分: 304-20 (Kaolin, Heparin)
• 適應症: 為一種測量全血對肝素的反應程度的器材。

“柯惠” 內視鏡自動手術縫合器
“Covidien” AutoSuture Endo GIA Universal Extralong Single Use Instrument

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”維多植入式心臟去顫器
“Medtronic”Vitruoso Implantable Cardioverter defibrillator

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”康妥植入式心臟去顫器
“Medtronic”Concerto Implantable Cardioverter defibrillator

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠”麥克森可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” MAXON Absorbable Monofilament Polyglyconate Suture (with /without Needle)

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”倍斯脊椎系統
“Medtronic”BASIS Spinal System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“恩提愛”雷瑟斯分離式閉塞捲
“MTI”Nexus Detachable Coils System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”脊椎重建系統
“Medtronic”Vertex Reconstruction System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠”肯特利瑪乎卡雙腔導管組
“Covidien” Kendall Mahurkar Dual Lumen Catheter kits

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“恩提愛”微導管
“MTI”Echelon Micro Catheters

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠” 階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Plus

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“耐普特”奧瑞典手持式二氧化碳/ 血氧濃度計
“Nellcor” Oridion Portable Bedside Capnograph/ Pulse Oximeter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力迷你美"守護者連續式血糖監測系統
"MEDTRONIC MINIMED"GUARDIAN RT CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”奈普特血氧濃度計
“Covidien”Nellcor Puritan Bennett Pulse Oximeter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"柯惠"一次性取物袋
“Covidien”SPECIMEN RETRIEVAL AND POUCH SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"肯特利腹膜透析導管組
"Covidien "Kendall PERITONEAL DIALYSIS CATHETER KITS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"導線固定蓋
"Medtronic"Stimloc Burr Hole Cover

• 適應症: 詳見中文仿單核定本

“柯惠”舒法定帕瑞挺人工聚丙烯編網
“Covidien” Sofradim PARIETENE Polypropylene Meshes

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”西恩分離式閉塞捲
“MTI”Axium Detachable Coils System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"美敦力" 賽西兒導線
"Medtronic" SelectSure lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”賽亞心臟節律系統
“Medtronic”Sensia pacing system

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”吸除導管
“Medtronic”Export XT Aspiration Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”戴芙導管
“INVATEC” Diver Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”戴芙血栓清除導管加大型
“INVATEC”Diver CE Max Clot Extraction Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

恩提愛瑞霸微導管
MTI Rebar Micro Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

史派德栓塞防護系統
“ev3” SpiderFX Embolic Protection Device

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。 變更效能為：詳如中文仿單核定本。 (原97年9月9日標籤仿單核定本回收作廢)

“柯惠”內視鏡縫合單次使用裝填裝置
“Covidien” Endo Stitch Single Use Loading Units

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”賽凡導航系統
“Medtronic” StealthStation S7 Treatment Guidance System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦史塔菲導線
“Medtronic”Attain Starfix Lead

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”微目標電極
“Medtronic” MicroTargeting Electrode

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒法定帕瑞挺寶格麗編網
“Covidien” Sofradim PARIETENE Progrip Meshes

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雷格斯脊椎矯正系統
“Medtronic”CD Horizon Legacy Spinal System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”奈克斯弗立體定位系統
“Medtronic” Nexframe Stereotactic System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史賓特雷勁快速交換氣球擴張導管
“Medtronic” Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”單一切口多器械導入套管組
“Covidien” SILS PORT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒法定” 帕瑞得普梭人工編網
“Sofradim” PARIETEX Prosup Meshes

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”瑪瑞斯蒂普自膨式週邊血管支架系統
“INVATEC”MARIS DEEP Peripheral Self-Expanding Stent System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”雷勁電動高速切割沖洗系統
“Medtronic”Midas Rex Legend EHS Irrigation System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”思格拉植入式心臟去顫器
“Medtronic”Secura VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“巴瑞克斯”歐拉電燒系統
“BARRX”HALO90 Energy Generator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”麥思蒙植入式心臟去顫器
“Medtronic”Maximo II DR/VR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”艾坦艾比利導線
“Medtronic” Attain Ability Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統
“Medtronic”Atlantis Amterior Cervical Plate System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”思迪經皮脊椎固定系統
“Medtronic” CD Horizon Longitude Percutaneous Fixation System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒耐久加多新單股合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien”Syneture Caprosyn Absorbable Monofilament Polyglytone 6211 Synthetic Suture(With/Without Needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠”飛龍聚丁酯外科用縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Vascufil Nonabsorbable Coated Monofilament Polybutester Suture (with/without needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”吸除導管
“Medtronic” Export AP Aspiration Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”5mm內視鏡自動血管夾
“Covidien”Endo Clip III 5mm Clip Applier

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠”一次性端對端吻合器
“Covidien”DST Series EEA OrVil Single-Use Staplers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”心臟恢復系統模組
“Medtronic” Resting Heart System Module

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克” 愛德米羅週邊血管氣球導管
“INVATEC”ADMIRAL XTREME PTA Balloon Catheter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”導線固定蓋
“Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

波特捷自動擴張式膽道支架系統
“ev3” Protege EverFlex Self-Expanding Biliary Stent System

• 主成分: 空白
• 適應症: 增加效能：詳如中文仿單核定本。,詳如中文仿單核定本

“美敦力”歐昂移動式 X 光影像系統
“Medtronic”O-Arm Imaging System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”可吸收傷口縫合裝置
“Covidien” V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”莫西迪眼用棉纖
“Medtronic”Merocel Eye spears

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”雙極筆型凝固器
“Medtronic”Bipolar Pencil Coagulator

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”胸主動脈支架系統
“Medtronic” Valiant Thoracic Stent Graft with the Xcelerant Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”正中置物骨板固定系統
“Medtronic”CENTERPIECE Plate Fixation System

• 主成分: 空白。
• 適應症: “美敦力”正中置物骨板固定系統是用在下頸椎及上胸椎 (C3到T3) 的椎板成形術；本系統可用來支撐施行椎板成形術所用的植骨，以避免植骨材料 (Graft material) 被擠壓出或侵犯到脊椎神經。

"柯惠" 沛霖卓導管組
"Covidien" Palindrome Catheters kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力迷你美”胰島素幫浦
“Medtronic MiniMed”Paradigm Insulin Pump

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”賽昂內視鏡鞘管系統
“Medtronic”ENT Slide-on EndoSheath System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”梅洛森微導管
“MTI”Marathon Flow Directed Micro Catheters

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”克里森椎體填充器
“Medtronic”Verte-Stack Crescent Vertebral Body Spacer

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“英泰克”獵鷹柏拉弗冠狀動脈氣球導管
“INVATEC”Falcon BRAVO PTCA Balloon Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”安瑞主動脈支架系統
“Medtronic”AneuRx Stent Graft with the Xcelerant Delivery System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠”舒耐久可吸收性腸縫合線(附針/不附針)。
“Covidien” Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”神經內視鏡及附件
“Medtronic”Neuroendoscopes and Accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”二氧化碳偵測器
“Covidien”CO2 Detector

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 內視鏡自動手術縫合釘匣
“Covidien” Auto Suture Endo GIA Universal SULU

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”艾坦導引導線
“Medtronic”Attain Hybrid Guide Wire

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”導引線
“MTI”Guidewire

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史賓特雷勁同軸導線球囊擴張導管
“Medtronic” Sprinter Legend Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

派拉蒙迷你支架系統
“ev3”ParaMount Mini GPS Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”耳鼻喉科整合動力系統
“Medtronic”Integrated Power Consle System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.11.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

安培茲鵝頸取回器及套件
Amplatz Goose Neck Snare and kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”導線轉接器套件
“Medtronic”Adaptor Kit

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦左心室傳送系統
“Medtronic”Attain Command Left Heart Delivery System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”小兒用動脈根部套管
“Medtronic”DLP Pediatric Aortic Root Cannula

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”麥思蒙植入式心臟去顫器
“Medtronic”Maximo II CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠”麥克森可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” MAXON Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”康賽特植入式心臟去顫器
“Medtronic”Consulta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”肯特利沛霖卓導管組
“Covidien”Kendall Palindrome Pre-Curved Catheter Kits & Sport Packs

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒耐久不鏽鋼縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Syneture Steel Suture (With/Without Needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統
“Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊髓疾病應該表現以下至少一項產生症狀性神經根及/或脊髓壓迫的症狀，包括有記錄之患者病史(如疼痛[頸部及/或手臂疼痛]，功能不足，及/或神經性不足)，及放射性檢查(如CT, MRI, X 光等等)顯示：1)脫出的椎間盤, 及/或2)骨刺形成。適用患者應該為對非手術性治療3個月以上無反應者，或在持續性非手術處理階段顯示有進行性神經根/脊髓壓迫的症狀或病徵的患者。不宜使用於先前手術的修正手術使用。

“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管
“Medtronic” NC Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”潛艇週邊血管治療導管
“INVATEC”SUBMARINE PLUS PTA CATHETER

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”鑽頭同步探測護套
“Medtronic” Stim Bur Guard

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”深層腦部刺激導線
“Medtronic” DBS leads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”派斯飛克血管治療導管
“INVATEC”Pacific Xtreme PTA Balloon Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾手控脈管閉合電極
“Covidien” Valleylab LigaSure Hand Switching Vessel Sealing Electrode

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史賓特導線
“Medtronic”Sprint Quattro Secure S Lead

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”泰瑞恩腹主動脈支架系統
“Medtronic”Talent AAA Stent Graft with the Xcelerant Hydro Delivery System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

艾維血管擴張氣球導管
EverCross .035 OTW PTA Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”兒童用動脈套管
“Medtronic”DLP One Piece Pediatric Arterial Cannulae

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾樂斐特脊椎系統
“Medtronic” ELEVATE Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”植入式心臟監測器
“Medtronic” Reveal DX/XT Insertable Cardiac Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒耐久波麗收合成可吸收性縫合線 (附針/不附針)
“Covidien”Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synethtic Suture(with/without Needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“柯惠" 威利雷柏艾維登燒灼系統
“Covidien" Valleylab” Evident Microwave Ablation Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾腹腔鏡凝集器械
“Covidien” Valleylab LigaSure Advance 5mm laparoscopic Sealer

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”腦脊髓液引流套附件
“Medtronic”Catheter accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”心臟恢復系統自動空氣移除控制器
“Medtronic” Resting Heart System Automatic Air Removal Controller

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”歐尼斯液態栓塞系統
“MTI”Onyx Liquid Embolic System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 用於腦動靜脈畸型(bAVMs)手術前的栓塞。

“美敦力”微目標驅動系統
“Medtronic” microTargeting Drive System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”莫西迪眼用引流裝置
“Medtronic”Merocel eye drain device

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”醫學影像軟體
“Medtronic” StealthViz / StealthDTI Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”匹樂軟顎植入系統
“Medtronic”Pillar Palatal Implant System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 靜脈內射頻導針
“Medtronic” ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統
“Medtronic”Attain Select II Delivery Catheter System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”海馬腎動脈支架系統
“INVATEC” Hippocampus Renal stent system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 弗列森暫時性心臟節律導線
“Covidien” Flexon Temporary Cardiac Pacing Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”安瑞主動脈支架系統
“Medtronic”AncuRx AAAdvantage Stent Graft System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克” 冠狀動脈氣球導管
“INVATEC”FALCON CTO PTCA Balloon Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”通用型耳用彌補物
“Medtronic”Universal Titanium Prosthesis

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器
“Medtronic”Affinity Pixie Pediatric Arterial Filter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“英泰克”賽艇帝普導引導絲
“INVATEC”Skipper Deep Guide Wire

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑞斯多”軟顎植入系統
Restore Pillar Palatal Implant System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 用於單純性打鼾及輕、中度之阻塞性呼吸中止症病人。

“美敦力”體外引流及監測用導管
“Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒耐久達克龍不可吸收縫合線
“Covidien” Syneture Surgidac Braided Polyester Sutures

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”潛艇週邊血管治療導管
“INVATEC”Submarine Rapido PTA Balloon Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”去纖維顫動導線
“Medtronic” Transvene Leads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”安菲允血管治療導管
“Medtronic”AMPHIRION DEEP PTA Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”博芬爾體外循環系統
“Medtronic” Performer CPB

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒法定帕瑞得複合式人工編網
“Covidien” Sofradim PARIETEX Composite Meshes

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦導引導管
“Medtronic”Attain Command Guide Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”鈦密斯顱骨固定系統
“Medtronic”TiMesh Cranial Fixation System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾可坦眼用燒灼器
“Medtronic”Accu-Temp Cautery

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”瑞萊恩氣球導管
“Medtronic” Reliant Stent Graft Balloon Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”迪歐特體外引流及監測系統
“Medtronic” Duet External Drainage and Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”蓋普斯脊椎系統
“Medtronic”Capstone Spinal System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 奈普特脈搏血氧飽和度測定儀
“Covidien ” Nellcor OXIMAX PULSE OXIMETER

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”腹腔導管
“Medtronic”Peritoneal catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”腦積水腰椎腹腔引流套附件
“Medtronic”Cathwter accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線(附針不附針)
“Covidien” Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture (with/without Needle)

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雪爾帕導引導管
“Medtronic” Sherpa NX Active Guide Catheters

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”冠狀動脈氣球導管
“INVATEC”Falcon Forte PTCA Balloon Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”手吉龍尼龍外科用縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Surgilon Braided Nylon Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”寇米斯週邊血管支架系統
“INVATEC” Chromis Deep peripheral stent system

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”腸骨血管支架系統
“Medtronic”Assurant Cobalt Over The Wire Iliac Stent System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”瑞芙高壓週邊血管氣球導管
“INVATEC” REEF HP PTA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”基準點標記物
“Medtronic” Unibody Bone Fiducials

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”閉塞球囊系統
“MTI”Occlusion Balloon System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如仿單核定本

娜諾血管擴張氣球導管
NanoCross .014 OTW PTA Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”神經內視鏡分流置放組
“Medtronic” Innervision Endoscopic Shunt Placement Kit

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨
“Osteotech”GRAFTON Demineralized Bone Matrix (DBM) Allograft Products

• 主成分: 空白。
• 適應症: “補骨洞”去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。“補骨洞”是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用，或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。“補骨洞”只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。“補骨洞”能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意：“補骨洞”去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm，使用在小範圍缺損時，要注意其適切性。

“英泰克”瑪瑞斯自膨式週邊血管支架系統
“INVATEC”MARIS Peripheral Self-Expandig Stent System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”茵得芙律動釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic”Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 適應症: Endeavor Resolute Zotarolimus釋放型冠狀動脈支架系統可改善冠狀動脈腔內直徑並減少再狹窄化的發生，適用於原生冠狀動脈首次出現病變，因而導致有症狀之缺血性心臟病之患者，其基準血管直徑介於2.25mm至4.0mm。

“柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管
“Covidien” VERSAPORT Bladeless and VERSAPORT PLUS Bladeless SINGLE USE BLADELESS TROCAR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”賽艇導引導絲
“INVATEC”SKIPPER & SKIPPER RACE Guidewires

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”特克龍聚酯外科用縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Ticron Polyester Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”光源線
“Medtronic”Light Cables

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”蓋普斯椎體填充器
“Medtronic”Capstone VerteStack Vertebral Body Spacer

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“美敦力”康博立膽道支架系統
“Medtronic”Complete SE Biliary Stent System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”獵鷹柏拉弗冠狀動脈氣球導管
“INVATEC” Falcon BRAVO PTCA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”戴芙血栓清除導管
“INVATEC”Diver ce Rapid Exchange Clot Extraction Cathter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史賓特快速交換氣球擴張導管
“Medtronic”Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”奈克斯弗被動式頭墊
“Medtronic” NexFrame Passive Headrest

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”斯可巴周邊血管支架系統
“INVATEC” Scuba Peripheral stent system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“佛柔美德”抗粘黏凝膠
“FzioMed” MediShield Anti-Adhesion Gel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”阿切爾超硬導線
“Medtronic”Archer Super Stiff Guidewires

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊椎導航手術用器械
“Medtronic” Spine Navigation Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”耳鼻喉醫學導航軟體
“Medtronic”ENT Navigation Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”艾斯恩分離式閉塞捲
“MTI” Axium PGLA Detachable Coils System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥
“Medtronic” Strata Adjustable Valves

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”瑪斯特可吸收性骨填充物
“Medtronic” MasterGraft Resorbable Ceramic Granules

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘
“Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”球囊中膈切除術導管
“Medtronic”Rashkind Balloon Septostomy Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”蓋普夏核磁共振固定導線
“Medtronic” CapSureFix MRI SureScan Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾提神經刺激器
“Medtronic” Activa Neurostimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本;102.10.8.效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白．103.5.26.效能變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器
“Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器
“Medtronic” Protecta VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”茵德倫覆膜支架系統
“Medtronic” Endurant Stent Graft System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”普瑞佛頸椎椎體間裝置
“Medtronic” PEEK Prevail Cervical Interbody Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

美敦力微目標電極
Medtronic Micro Targeting Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”蓋普夏導線
“Medtronic”CapSure Sense Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器
“Covidien” Valleylab LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”艾維登燒灼天線及平面凝固組
“Covidien” Evident MWA Percutaneous Antenna and Planar Coagulation Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”迷你美波立得胰島素幫浦
“Medtronic”MiniMed Paradigm Insulin Pump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠" 威力雷柏腹腔鏡電極
“Covidien" Valleylab Opti2 Laparoscopic Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”英泰爾快速交換冠狀動脈血管支架系統
“Medtronic”Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

“柯惠”階梯式安全擴張器
"Covidien" VersaStep Plus Single use Radially Expandable Access System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”深腦部刺激延長線
“Medtronic” DBS Extension Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒耐久速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Syneture Surgipro and surgipro II Monofilament Polypropylene Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雷射盾氣管內管
“Medtronic” Laser Shield II Endotracheal Tube

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器
“Medtronic” Protecta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”深層腦部刺激導線組
“Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”霹克電刀系統
“Medtronic” PEAK PULSAR System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”波維亞/英特迅導引導線
“Medtronic”ProVia/Intuition Guide Wires

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

美敦力”博特多艾緹植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Protecta XT CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”巴瑞克斯”哈囉燒灼導管及測量氣球
“BARRX”HALO360 Ablation Catheter and Sizing Balloon

• 適應症: 有細胞異生及長度小於八公分病灶之巴瑞特氏食道症。

“美敦力”布恩頸椎椎間盤系統
“Medtronic” Bryan Cervical Disc System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”刺激-解剖同步器械組
“Medtronic” Stimulus-Dissection Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”艾司恩分離式閉塞捲
“MTI” Axium Nylon Detachable Coils System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組
“Medtronic” KyphoPak Tray

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 環狀痔瘡切除套組
“Covidien” EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”思迪雷格斯螺釘
“Medtronic” CD Horizon Legacy Screws

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"索曼美克腦部/身體血氧飽和測定儀與配件
“COVIDIEN”SOMANETICS CEREBRAL/SOMATIC OXIMETER AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Polysorb Absorbable Braided Suture(with/without needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“史耐輝”子宮鏡切除器
“Smith & Nephew” HYSTEROSCOPIC Morcellation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"雪莉氣管內管。
"Covidien" Shiley TaperGuard Tracheal Tube。

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”微創整合動力系統
“Medtronic” Integrated Power Console System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”茵得芙律動釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic” Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”范倫特胸主動脈支架系統
“Medtronic”Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒法定帕瑞得造婁;口疝氣編網
“Covidien” Sofradim Parietex Parastomal Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置
“INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device

• 適應症: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或障礙，方可使用本品，並應於術中緊密監控患者之神經功能狀況，若有耐受性不良之狀況，即應進行撒除本品之措施，恢復單側頸動脈之血流。】ECA(外頸動脈)的參考直徑為3到6 mm，CCA(總頸動脈)的參考直徑為5到13 mm。

包爾血管擴張氣球導管
PowerCross .018 OTW PTA Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”康博立腸骨血管支架系統
“Medtronic” Complete SE Iliac Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”電動骨骼研磨機系統
“Medtronic” Midas Rex Electric Bone Mill System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”神經整合監視系統
“Medtronic” Nerve Integrity Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 子宮鏡流出管路組(滅菌)
"Medtronic" Hysteroscopic Outflow Tube Set (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”鈦金屬網骨螺絲
“Medtronic” TiMesh Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
“Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“巴瑞克斯”歐拉電燒主機
“BARRX” HALOFLEX Energy Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”麥達銳斯系列氣壓式高速切割系統
“Medtronic” Midas Rex MR7 Pneumatic High-Speed System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾維莎磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”信可心臟再同步節律器
“Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”瑞萊恩球囊導管
“Medtronic”Reliant Stent Graft Balloon Catheter

• 適應症: 適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。,詳如中文仿單核定本

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
"Covidien" Polysorb Braided Absorbable Suture (with/without needle)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”顱內導航手術用器械
“Medtronic” Cranial Navigation Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”愛克西亞導引線
“MTI” X-Celerator Guidewire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

波特捷自動擴張式周邊及頸動脈支架系統
“ev3” Protégé RX Self-expanding peripheral and Carotid Stent Systems

• 適應症: 詳如中文仿單核定本（原99年9月28日仿單標籤核定本收回作廢）。

“美敦力”血管診斷攝影用導線
“Medtronic” Angiographic Guidewires

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雷勁高速電鑽組件
“Medtronic” Midas Rex Legend EHS Kit & Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”單一使用可吸收固定釘
“Covidien” Single Use Absorbable Fixation Tack

• 適應症: 本裝置可用於低侵襲性及開放手術(疝氣修復術)，以將人造材料固定於軟組織上。

“美敦力”腦脊髓液引流控制閥
“Medtronic” CSF-Flow Control Valves

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”顱內醫學導航軟體
“Medtronic”Cranial Navigation Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

柏德傑自動擴張式膽道支架系統
“ev3” Protege GPS Self-Expanding Biliary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”柯惠”手術煙霧過濾系統。
”Covidien” RapidVac Smoke Evacuator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”博特多艾緹植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Protecta XT VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”股動/靜脈套管
“Medtronic” Bio-Medicus Femoral Arterial/Venous Cannula

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統器械組
“Medtronic” Fusion ENT Navigation System Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”黛拉心臟節律器
“Medtronic”ADAPTA Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”賽亞心臟節律器
“Medtronic”SENSIA Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“匹克”電刀筆
“PEAK” PlasmaBlade Tissue Dissection Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"艾菲思骨釘系統
"Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm

• 適應症: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

“美敦力”迷你美治療管理傳輸器
“Medtronic”MINIMED CARELINK USB Connector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”體外神經刺激器配件
“Medtronic” Restore Ultra External Neurostimulator Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊維三”崔爾巴特支持導管
“ev3” TrailBlazer Support Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾維莎植入式心臟節律器
“Medtronic” Advisa DR Implantable Pacemaker System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件
“Medtronic” Midas Rex Legend System Attachments & Tools

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”克里森脊椎系統
“Medtronic” Crescent Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統
“Medtronic” Fusion ENT Navigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊椎醫學導航軟體
“Medtronic”Spine Navigation Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”呼吸器
“Covidien”Puritan Bennett 560 Ventilator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史賓特植入式導線
“Medtronic”Sprint Quattro Secure Implantable Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”科能脊椎系統裝置
“Medtronic” CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System Cervical Interbody Fusion Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”穿刺套管雙徑頭
“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”V型刀片穿刺套管
“Covidien” VERSAPORT Auto Suture PLUS V2/V2 Bladed Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”腎交感神經阻斷導管
“Medtronic” Symplicity Renal Denervation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾提神經刺激器配件
“Medtronic” Activa Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史貝斯手術電極導線套組
“Medtronic” Specify Surgical Lead Kit Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”索尼西迅無線超音波刀系統
“Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”馬克司孟導管
“MTI”Marksman Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”無刀片薄型穿刺套管含固定套管
“Covidien” Versaport Bladeless Low Profile Trocar with Fixation Cannula

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”結紮環及傳送系統
“Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”延長配件套組
“Medtronic” Extension Accessory Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”凱琳快捷監測器
“Medtronic” CareLink Express Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”新可美輸注系統
“Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”可吸收傷口縫合裝置
“Covidien” V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊椎導航手術器械
“Medtronic” Spine Navigation Instruments

• 適應症: 效能變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。

“美敦力”因特斯汀導線
“Medtronic” Interstim Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”愛凡整合式導航系統
“Medtronic” StealthStation i7 Integrated Navigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管
“Covidien” Versaport Plus AutoSuture V2 W/Fixation Cannula

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾鈍頭閉合器/切割器
“Covidien” Ligasure Blunt Tip Sealer/Divider

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”瑞斯特植入式神經電刺激器
“Medtronic” Restore Sensor Implantable Neurostimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器
“Covidien” Bluntport Plus Auto Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”無刀刃可變式穿刺套管
“Covidien” Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Single Use Bladeless Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”無刀片可視性穿刺套
“Covidien” Versaport Bladeless Optical Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器
“Medtronic”Viva Quad CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”阿波羅歐尼斯顱內輸送微導管
“MTI”Apollo Onyx Delivery Micro Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”安全穿刺套管組
“Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”凱琳監測器
“Medtronic”Carelink Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Single-Use Access System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”刺激測試導線組
“Medtronic” Test Stimulation Lead Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”可視式腹腔鏡穿刺器
“Covidien” Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力迷你美”連續式血糖監測系統
“Medtronic MiniMed”iPro2 Professional Continuous Glucose Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 因特斯汀二代薦神經刺激器
“Medtronic” Interstim II Neurostimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊髓電刺激病患程控儀及充電系統
“Medtronic” Spinal Cord Stimulation Patient Programmer and Charging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜
“Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”主動脈人工血管瓣膜
“Medtronic”Aortic Valved Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器
“Covidien” Auto Suture Endo Stitch Single Use Suturing Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”可固定式穿刺套管
“Covidien” Auto Suture Locking Trocar with Woodford Spike Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

“美敦力”心臟瓣膜
“Medtronic”Open Pivot Heart Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡自動手術縫合釘
“Covidien” Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊髓神經電刺激器
“Medtronic” SCS Neurostimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”派普萊栓塞裝置
“MTI”Pipeline Embolization Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity Renal Denervation RF Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置
“ MTI ” Solitaire FR Revascularization Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”蓋普夏核磁共振導線
“Medtronic”CapSure Sense MRI SureScan Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”安信諾磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic”Ensura MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic” Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。原101年9月21日標籤仿單核定本回收作廢。

“柯惠”可吸收傷口縫合裝置
“Covidien” V-Loc 90 Absorbable Wound Closure Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡自動血管夾
“Covidien” ENDO CLIP AUTOSUTURE SINGLE USE CLIP APPLIER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊髓電刺激電極導線套組
“Medtronic” Spinal Cord Stimulation Lead Kit Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”特保豪可周邊血管粥樣硬化切除系統
“MTI”TurboHawk Peripheral Plaque Excision System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”導線套管組
“Medtronic” Lead Introducer Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒耐久麥克森縫合線
“Covidien” Syneture Maxon Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器
“Medtronic”Viva XT/S CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾單極電燒及腹腔鏡閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Advance Monopolar Tip Laparoscopic Sealer/Divider

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊髓電刺激四極延長導線套組
“Medtronic” Spinal Cord Stimulation Quadripolar Extension Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”V型刀片穿刺套管
“Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”腹腔鏡穿刺套管固定器
“Covidien” SPRING-GRIP Single Use Nonconductive Anchoring Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 薦神經刺激器(病患)程控儀
“Medtronic” Insterstim iCon Patient Programmer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Plus

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統
“Medtronic”Endurant II Stent Graft System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原104年12月2日仿單標籤核定本收回作廢）。

“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統
“Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”可充氣穿刺套管
“Covidien” Auto Suture Threaded Trocar Sleeves with Woodford Spike Trocar and Insuffation Port

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"麥克法蘭斯器械
"Medtronic"MircoFrance Instrumentation

• 適應症: 耳鼻喉科及一般外科手術用手動式器械。

“美敦力”思特系統配件
“Medtronic” SenSight System Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 動力式器械用之附件
"MEDTRONIC" ACCESSORIES FOR POWERED SURGICAL EQUIPMENT

• 適應症: 搭配于耳鼻喉科電動或氣動手術鑽的圓銼或附件，不含動力式器械，用以切開或除去耳、鼻或喉部的骨頭。此器材用于乳突手術、前額竇手術及顏面神經手術。及手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。

“美敦力”葇美器械 (未滅菌)
“Medtronic”Xomed instrument (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的器材。

〝美敦力〞雷勁氣壓式高速系統附件 (滅菌)
"Medtronic" Midas Rex Legend Pneumatic High Speed System Accessories (Sterile)

• 適應症: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。

"美敦力" 耳棉芯
"MEDTRONIC" EAR WICKS AND PACKS

• 適應症: 用于給予藥物以治療耳的疾病。

"美敦力" 樞法模骨科器械 (未滅菌)
"Medtronic"Sofamor Danek Orthopedic Instruments(Non-Sterile)

• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

"美敦力" 鼻部手術器械(未滅菌)
"Medtronic" Nasal and Sinus instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種手動式器械。

"美敦力" 止血帶組 (滅菌)
"MEDTRONIC" TOURNIQUET KITS (Sterile)

• 適應症: 心肺繞道手術中，用來固定心肺繞道套管。

"美敦力" 樞法模手術器械 (未滅菌)
"Medtronic" Sofamor Danek Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器械。

“美敦力” 主動脈打孔器（滅菌）
“Medtronic” Aortic Punch（Sterile)

• 適應症: 具有特殊功能用于心血管手術之手術器械。

"美敦力" 鼓膜切開術所需附件及器械 (未滅菌)
"MEDTRONIC" MYRINGOTOMY ACCESSORIES AND INSTRUMENTS (Non-Sterile)

• 適應症: 在手術中用來檢查或治療中耳的器材。

“美敦力” 茵薇斯顱骨固定系統器械組（未滅菌）
“Medtronic”INVISx Cranial Fixation System Instrument Set （Non-Sterile)

• 適應症: 在神經手術過程中，用來切割，固定的手握式儀器及附件。

"美敦力" 鼻部止血敷料 (滅菌)
"MEDTRONIC" NASAL DRESSING (Sterile)

• 適應症: 用以控制鼻內出血的器材。

“美敦力”樞法模手術器械（滅菌/未滅菌）
"Medtronic" Sofamor Danek Instruments(Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

"美敦力" 穩定器及定位器系統 (滅菌)
"MEDTRONIC" STABILIZER AND POSITIONER SYSTEM (Sterile)

• 適應症: 適用於心臟手術期間穩定與減少心臟跳動之特定區域的移動，固定心臟的位置，有助於支撐心臟定位器、組織固定器與輔助裝置，減低心臟手術的侵入性。

"美敦力" 滅菌盤 (未滅菌)
"Medtronic" Sterilization tray (non-sterile)

• 適應症: 手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或使用過即丟，用于各種一般手術。

“美敦力” 樞法模一般手術器械(未滅菌)　
“Medtronic” Sofamor Danek Instruments(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Medtronic” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）
“Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌)
“Medtronic”Manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
“Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”檢查鏡及其附件（未滅菌）
“Medtronic” Speculum and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”保護性限制帶 (未滅菌)
“Medtronic”Protective Restraint (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶 (J.6760)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Medtronic” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
“Medtronic”Ear, Nose and Throat Manual Surgical Instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 治療鼻部出血產品 (滅菌)
"Medtronic" Epistaxis Treatment Products (Sterile)

• 適應症: 控制鼻部出血的器材。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)
“Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力"樞法模手術器械(未滅菌)
"Medtronic"Sofamor Danek Instruments(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
“Medtronic”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

”柯惠”L型連接頭(雙螺旋接口)(滅菌)
”Covidien” RADSC Right Angled Double Swivel Connector(sterile)

• 適應症: 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。

"美敦力" 樞法模手術器械 (未滅菌)
"Medtronic" sofamor Danek Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

“美敦力”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)
“Medtronic”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手動式耳鼻喉科手術器械（未滅菌）
“Medtronic”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”硬式喉頭鏡（未滅菌）
“Medtronic” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手動式眼科手術器械（未滅菌）
“Medtronic”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物 ( 未滅菌)
“Medtronic”Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力” 伊祿彌撒平台及配件
“Medtronic” ILLUMISITE Platform and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
“Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件 (I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
“Medtronic”Surgical instrument motors and accessories/attachment (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
“Medtronic”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手動式眼科手術器械 （未滅菌）
“Medtronic”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"柯惠" 人工鼻 (滅菌)
"Covidien" artificial nose (Sterile)

• 適應症: 是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。

“美敦力”導管通路器 （滅菌）
“Medtronic” Catheter Passer (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”樞法模手術器械（未滅菌）
“Medtronic”Sofamor Danek Instruments（Non-Sterile）

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力"樞法模一般手術器械(未滅菌)
"Medtronic" Sofamor Danek Instruments (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”非動力式神經外科用器械(未滅菌)
“Medtronic”Nonpowered neurosurgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”導管通路器 （未滅菌）
“Medtronic”Catheter Passer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力"耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)
"Medtronic"Ear, nose, and throat bur (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手術用馬達及附件 (未滅菌)
“Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「 手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
“Medtronic”Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）
“Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
“Medtronic”Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
“Medtronic”Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”鼻腔內固定夾板 (滅菌)
“Medtronic” Intranasal Splint (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力” 聖萃特親水性塗層血管導引鞘
“Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”動力式鼻沖洗器（滅菌）
“Medtronic”Powered Nasal Irrigator (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)
“Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手動式骨科手術器械（滅菌）
“Medtronic”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"Medtronic" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”放射性影片標記系統(未滅菌)
“Medtronic”Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”心臟血管外科器械(未滅菌)
“Medtronic” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 噴射灌洗器 (滅菌)
"Medtronic" Blower/Mister (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)　
“Medtronic”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 鼻外固定版 (未滅菌)
"Medtronic" External Nasal Splint (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"Medtronic"Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”動力式鼻沖洗器（未滅菌）
“Medtronic” Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 手動式眼科手術器械 (滅菌)　
"Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 心律調節器維修工具 (滅菌)
"Medtronic" Pacemaker service tools (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)
“Medtronic” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
"Medtronic" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”森特爾倫特親水性塗層血管導引鞘
“Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“新港”呼吸器
“Newport” Ventilator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”通透可疏疏通導管
“Medtronic” TOTAL across Crossing Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統
“Medtronic” Affinity Fusion Oxygenation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安提爾重置導管
“ev3” Enteer Re-entry Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”凱琳監測器
“Medtronic” MyCareLink Patient Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”因特賽病患程控儀
“Medtronic” Intercept Patient Programmer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”奈普特血氧監視系統
“Covidien” Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”瑪護卡伊利急性雙腔/三腔導管組
“Covidien” Mahurkar Elite Acute Dual/Triple Lumen Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”弗萊凱可操控式套管
“Medtronic” Flexcath Advance Steerable Sheath

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 莫瑪極致腦血管保護裝置
"Medtronic" MO. MA ULTRA Cerebral Protection Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”單一切口多器械導入套管組
“Covidien” SILS Port Flexible Port

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”艾弗格親水性導引線
“MTI” Avigo Hydrophilic Guidewire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安提爾導引線
“ev3” Enteer Guidewire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏單次使用沖吸套管組
“Covidien” Valleylab Laparoscopic Handset Four-Function

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞提快速交換血管擴張氣球導管
“ev3” RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”邁達銳斯彎曲鑽頭
“Medtronic” Midas Rex Curved Bur

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管
“Medtronic” Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月17日仿單標籤核定本收回作廢）。

“恩提愛”艾欣波萊分離式閉塞捲
“MTI” AXIUM PRIME Detachable Coil

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統
“MEDTRONIC” ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統
“Medtronic” Prestige LP Cervical Disc System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”單一切口關節式內視鏡縫合器
"Covidien” SILS STITCH Articulating Endoscopic Suturing Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”霹克電漿手術刀
“Medtronic” PEAK PlasmaBlade

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”麻醉深度監視系統傳感器
“Covidien” BIS Sensors

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”沛霖卓導管組
“Covidien” Palindrome H Chronic Catheter Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”康絲朵分離式閉塞捲
“MTI” Concerto NYLON Detachable Coils System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛爾飛絲自動擴張周邊血管支架系統
“ev3” EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“新港”呼吸器
“Newport” Ventilator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”易瑞司射頻消融系統及其配件
“Covidien” RF Ablation System E-series and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊椎重建系統
“Medtronic” Vertex Reconstruction System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”深腦部刺激延長線組
“Medtronic” DBS Extension Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”蓋普夏固定諾比磁振造影電極導線
“Medtronic” CapSureFix Novus MRI SureScan Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘
“Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠”內視鏡雙層可吸收性血管夾及釘匣
“Covidien” Lapro Clip Reusable Clip Applier and Absorbable Ligating Clip Cartridge

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 脊髓腔內導管
“Medtronic” Intrathecal Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器
“Covidien” Endo Stitch Auto suture Suturing Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”冷凍消融儀及組件
“Medtronic” CryoConsole and Components

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"艾芬你堤皮克斯氧合處理系統
“Medtronic” Affinity Pixie Oxygenation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”歐蕊恩微導管
“MTI” Orion Micro Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”單一使用可吸收固定釘
“Covidien” AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“迷你美”密歐輸液套
“MiniMed” Mio Infusion Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”電動縫合器
“Covidien” iDrive Ultra Powered Stapling System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管
“Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦確保閥左心傳送系統
“Medtronic” Attain Command+Surevalve Left-Heart Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 康博立血管自膨式支架系統
“Medtronic ” Complete SE Vascular Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”充氣和導入針
“Covidien” Step Auto Suture Single Use Insufflation and Access Needle

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”汎特肌電圖用氣管內管
“Medtronic” NIM TRIVANTAGE EMG ENDOTRACHEAL TUBE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”愛德米羅周邊血管球囊導管
“Medtronic” ADMIRAL XTREME PTA Catheter

• 適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。,詳如中文仿單核定本

“柯惠”易瑞司射頻消融系統電極及配件
“Covidien” Cool-tip RF Ablation System E-Series Electrodes and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 艾坦卓越電極導線
“Medtronic” Attain Performa Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”沛霖卓導管組
“Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”爾契定位導管及纜線
“Medtronic” Achieve Mapping Catheter and Cable

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統
“MEDTRONIC” ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”心臟冷凍消融導管
“Medtronic” Freezor Cardiac CryoAblation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”克萊迪脊椎系統
“Medtronic” Clydesdale Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”康絲朵分離式閉塞捲
“MTI” Concerto PGLA Detachable Coils System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雷勁-氣動式高速切割系統
“Medtronic” Midas Rex Legend-Pneumatic High Speed System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾璀脊髓神經電刺激器
“Medtronic” Itrel SCS Neruostimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸
“Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管
“Medtronic” ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

維恩斯穿越導管
“ev3” Viance Crossing Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Impact Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾可雙極射頻電外科裝置系統
“Medtronic” Aquamantys System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 因萊血糖感應器及輔助引導器
“Medtronic” Enlite Glucose Sensor and Serter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”奈普特手持式血氧監視系統
“Covidien” Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“新港” 呼吸器
“Newport” HT70 Series Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 奈普特床邊病患呼吸監測系統
“Covidien” Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”導航反光球
“Medtronic” NDI Passive Spheres

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”優芙菈高壓快速交換球囊擴張導管
“Medtronic” NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”電動縫合器轉接器
“Covidien” Endo GIA Adapter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”電動縫合器握把
“Covidien” iDrive Ultra Powered Handle

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider One-step Sealing

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”索尼西迅無線超音波刀裝置
“Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”長期性矽脂洗腎導管
“Covidien” Permcath Chronic Silicone Oval Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”溫達曲對流加溫系統
“Covidien” WarmTouch Convective Warming Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦
“Medtronic” Affinity CP Centrifugal Blood Pump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Medtronic” Resolute Onyx Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

“美敦力”適萃莎微型切削器
“Medtronic” StraightShot M5 Microdebrider

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”協樂球囊導引導管
“Medtronic” CELLO balloon guide catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雷格斯脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON Legacy Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”麥斯特光源器
“Medtronic” MAST QUADRANT Illumination System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史賓特核磁共振植入式電極導線
“Medtronic” Sprint Quattro Secure MRI SureScan Implantable Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”傷口保護套
“Covidien” SurgiSleeve Wound Protector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。

“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘
“Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”長青心臟再同步節律器
“Medtronic” Viva CRT-P Implantable Pacemaker System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統
“Medtronic” Capstone PTC Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”先鋒血栓吸除導管
“Medtronic” Export Advance Aspiration Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”希克穿戴式心律記錄器
“Medtronic” SEEQ External Cardiac Monitor System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”麻醉深度監視系統
“Covidien” BIS Complete Monitoring system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”不可吸收傷口縫合裝置
“Covidien” V-Loc PBT non-absorbable wound closure device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”皮諾米前方腰椎骨板固定系統
“Medtronic” PYRAMID +4 Anterior Lumber Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”舒麗特爾二代顱內血管重建裝置
“MTI” Solitaire 2 Revascularization Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”奈普特呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 980 Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾聖思脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON Essence Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾維拉磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Evera MRI XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"恩提愛"奈維恩顱內支撐導管
"MTI" Navien Intracranial Support Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”柯法主動脈瓣膜系統
“Medtronic” CoreValve System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”爾契定位導管
“Medtronic” Achieve Mapping Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”舒法定帕瑞德精優化合成網狀編網
“Covidien” Parietex Optimized Composite Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”彎型端對端自動縫合器
“Covidien” Premium Plus CEEA Single Use Circular Stapler

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”電燒刀
“Covidien” Electrosurgical Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)
"Covidien" Removable Skin Staple (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
"Medtronic" Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
"Medtronic" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 非動力式神經外科用器械(滅菌)
"Medtronic" Nonpowered neurosurgical instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)
“Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"Medtronic" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"柯惠" 鼻咽氣道管 (滅菌)
"Covidien" Nasopharyngeal airway (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。

"高捷"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Gauthier" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 奧貝斯牽引器 (未滅菌)
"Medtronic" Octobase Retractor System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”心臟血管外科器械(未滅菌)
“Medtronic” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
“Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 骨水泥分配器 (滅菌)
"Medtronic" Cement dispenser (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”傑芙前側頸椎骨板系統
“Medtronic” ZEVO Anterior Cervical Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”巴瑞克斯射頻消融病灶導管
“Covidien” Barrx RFA Focal Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”巴瑞克斯射頻消融氣球導管及測量氣球
“Covidien” Barrx 360 RFA Balloon Catheter and Soft Sizing Balloon

• 適應症: 適用於消化道(包括巴瑞特氏食道症和食道鱗狀細胞瘤)內出血和不出血部位的凝結，而食道鱗狀細胞瘤變定義為中度上皮內細胞瘤變(MGIN)、重度上皮內細胞瘤變(HGIN)。

“美敦力”凱豐擴張注射器
“Medtronic” Kyphon Inflation Syringe

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”立普焦點電量紀錄及其配件
“Medtronic” Leadpoint Focus and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”臍狀電纜線
“Medtronic” Electrical Umbilical

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 脈克拉親水性塗層血管導引鞘
“Medtronic” Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

耐翠絲導引線
“ev3” Nitrex Guidewire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”優芙菈快速交換球囊擴張導管
“Medtronic” Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”冷凍消融儀組件
“Medtronic” CryoConsole Components

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管
“Medtronic” Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)
"Medtronic" CareLink USB (Non-sterile)

• 適應症: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)
"Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile)

• 適應症: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。

“美敦力”派斯飛克紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“Medtronic” IN.PACT Pacific Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”愛爾飛絲自膨式周邊血管支架暨輸送系統
“Medtronic” EverFlex Self-expanding Peripheral Stent with Entrust Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”可柔舒射頻產生器
“Medtronic” ClosureRFG Radiofrequency Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”梅迪克新一代套管系統
“Medtronic”Bio-Medicus Next Generation Cannulae System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

紀凡可吞式膠囊型腸胃道內視鏡攝影系統
PillCam Endoscopy System with PillCam SB3 Capsule

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾克思能量主機
“Medtronic” AEX Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”康飛達導引線
“Medtronic” Confida Brecker Guidewire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” Enveo R Delivery Catheter and Loading System

• 適應症: 申請變更項目：適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年3月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。,詳如中文仿單核定本

“美敦力”豪可萬定向斑塊切除系統
“Medtronic” HawkOne Directional Atherectomy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”安培亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Amplia MRI CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”導航系統
“Covidien” superDimension Navigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”催凝環加壓器
“Medtronic” TRAcelet Compression Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”安培寧經皮消融天線
“Covidien” Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”威視博球囊擴張式周邊血管支架及其輸送系統
“Medtronic” Visi-Pro Balloon Expandable Peripheral Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”凱豐二代套組
“Medtronic” Kyphopak Tray II

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”富曲環狀成形術環/帶
“Medtronic” CG FUTURE Ring and Band

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 麦格拉斯硬式喉頭鏡 (滅菌)
"Medtronic" McGRATH (MAC1, MAC2, MAC3, MAC4) Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

“柯惠”經口圓形吻合釘砧導引系統
“Covidien” EEA OrVil Auto Suture Transoral Circular Stapler Anvil with Advancing Proximal Guide Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”柯法經導管主動脈瓣膜
“Medtronic” CoreValve Evolut R Transcatheter Aortic Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年2月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更: 詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

“美敦力” 福戰士同軸導線型球囊導管
“Medtronic” Fortrex 0.035” OTW PTA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 迪淨崔帕動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
"Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)
"Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值測管 (未滅菌)
"Medtronic" VersaFlex Disposable Internal Reference pH Catheters (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

“柯惠”內視鏡剪刀
“Covidien” Auto Suture Endo Shears

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦艾比利磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Ability MRI SureScan Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”植入式心臟監測器
“Medtronic” Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠” 溫莎安鈍頭穿刺器
“Covidien” VersaOne Blunt Trocar with Threaded Anchor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統
“Medtronic” Aptus Heli-FX EndoAnchor System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”微目標電極
“Medtronic” microTargeting Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”安培寧消融幫浦
“Covidien” Emprint Ablation Pump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雙腔暫時性體外節律器
“Medtronic” Dual Chamber Temporary External Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”博斯均多側孔輸注導線
“Medtronic” ProStream Multiple Sidehole Infusion Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”電極導線接頭保護蓋組
“Medtronic” Lead End Cap Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”飛巡康鉑耳鼻喉科導航系統
“Medtronic” Fusion compact ENT Navigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾維芙行動式個人監護管理系統
“Medtronic” AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”自動連發式血管夾擊發器
“Covidien” Premium Surgiclip Clip Applier

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”舒麗特爾白金顱內血管重建裝置
“MTI” Solitaire Platinum Revascularization Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”紐汎特耳咽管擴張球囊
“Medtronic” NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”艾提神經刺激器配件
“Medtronic” Activa Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Azure MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器
“Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭
“MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”普羅固力腹腔鏡自固吸收網狀編網
“Covidien” ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾特導航系統
“Medtronic” StealthStation S8 System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”曼諾斯肯測壓模組系統
“Medtronic” ManoScan Modular Cart System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾克斯耳鼻喉科整合動力系統
“Medtronic” XPS Nexus Console System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”脊椎導航器械
“Medtronic” Spine Navigated Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”維希亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Visia AF MRI XT VR SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”滅菌盒
“Medtronic” Sterilization Container

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“艾爾發”神經外科導航系統
“Alpha Omega” Neuro Omega System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Claria MRI CRT-D SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"祝可麗手術用子宮鏡
“Medtronic” TRUCLEAR Operative Hysteroscopes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”奈普特呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 840 Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾附可伸縮L型鉤腹腔鏡閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Retractable L-Hook Laparoscopic Sealer/Divider

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”輸送導管
“Medtronic” C315 Delivery Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏能量平台
“Covidien” Valleylab FT10 Energy Platform

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”梅麗仙特止血貼片
“Covidien” Veriset Hemostatic Patch

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”曼諾斯肯測壓系統配件
“Medtronic” ManoScan Manometry System Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”動力系統
“Medtronic” IPC POWEREASE System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”曼諾斯肯測壓導管及台車
“Medtronic” ManoScan Manometry Catheters and Carts

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆
“Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencil

• 適應症: CVPLP2000

“柯惠”利嘉修爾艾賽克含塗層分離器
“Covidien” LigaSure Exact Dissector, Nano-coated

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”微流呼氣末二氧化碳取樣管
“Medtronic” MicroStream etCO2 Sampling Line

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機
“Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"湯普生" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Thompson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”莫克生物性瓣膜
“Medtronic” Mosaic Bioprosthesis

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”漢克II生物性瓣膜
“Medtronic” Hancock II Bioprosthesis

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”歐昂第二代移動式影像系統
“Medtronic” O-Arm O2 Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網
“Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”速可扣基準標記
“Covidien” SuperLock Fiducial Marker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統
“Covidien” GenCut Core Biopsy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”冷凍手術消融系統
“Medtronic” Cardioblate CryoFlex Surgical Ablation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器
“Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)
"Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”椎弓根穿刺針
“Medtronic” Pedicle Access Needle

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”雪莉經口/鼻無氣囊氣管內管
“Covidien” Shiley Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless Non DEHP, Murphy Eye

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”電外科電極
“Covidien” Electrosurgical Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”腹腔鏡電極
“Covidien” Laparoscopic Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”娜諾可舒球囊擴張導管
“Medtronic” NanoCross Elite 0.014 Over-The-Wire PTA Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦卓越磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Performa MRI SureScan Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”導引鞘穿刺套組
“Medtronic” InTRAkit Access Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”卡林分析儀
“Medtronic” Carelink Analyzer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”凱琳快捷行動應用程式
“Medtronic” CareLink Express Mobile Application

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 祝可麗組織切除刀
"Medtronic" TRUCLEAR Shavers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"捍衛者連續血糖監測系統
“Medtronic”Guardian Connect System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統
“MTI” Riptide Aspiration System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”亞善達植入式脊髓腔內導管
“Medtronic” Ascenda Intrathecal Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”玳佛峻斯前側頸椎融合系統
“Medtronic” DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統
“Medtronic” PIVOX Oblique Lateral Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統
“Medtronic” PIVOX Oblique Lateral Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”亞堤克3D脊椎系統
“Medtronic” ARTiC-L 3D Ti Spinal System with TiONIC Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”阿法拉斯生物性瓣膜
“Medtronic” Avalus Bioprosthesis

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”心衛心室輔助系統
“Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”史貝斯麥克進階版組織進入與剝離系統
“Covidien” Spacemaker Pro Access and Dissector System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”可重複使用的血管夾擊發器及移除器
“Covidien” Lapro-Clip Reusable Clip Applier and Remover

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡手術器械
“Covidien” Endo Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”病患資料讀取器
“Medtronic” Patient Connector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”范倫特納威昂胸主動脈支架系統
“Medtronic” Valiant Navion Thoracic Stent Graft System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"蓓斯特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"BE-ST" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

〝天克美〞手動式骨科手術器械(未滅菌)
〝Tecomet〞Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”費納導管
“Medtronic” Phenom Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”易瑞司射頻消融配件
“Covidien” RF Ablation E-series accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”溫莎安定位穿刺器系統
“Covidien” VersaOne Positioning Trocar System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”連接埠絕緣插銷組
“Medtronic” Pin-plug kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾鈍頭含塗層閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Blunt Tip Sealer / Divider Nano-coated

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史貝斯磁振造影電極導線套組
“Medtronic” Specify SureScan MRI Lead Kit

• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。

“美敦力”瑞拉抓檢體袋
“Medtronic” ReliaCatch Specimen Retrieval Bag

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

紀凡可吞式膠囊型大腸內視鏡攝影系統
PillCam Endoscopy System with PillCam Colon 2 Capsule

• 適應症: 本產品是一款可吞式內視鏡膠囊，將大腸內膜影像可視化以診斷大腸相關疾病。

“柯惠”三階梯式縫合釘釘匣(含縫釘線補強材料)
“Covidien” Endo GIA Reinforced Reload with Tri-Staple Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”里亞托薦髂關節融合系統
“Medtronic” RIALTO SI Fusion System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”患者纜線
“Medtronic” Patient Cable

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”因特列斯磁振造影可充電神經刺激器
“Medtronic” Intellis SureScan MRI Rechargeable Neurostimulator

• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管●軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ●患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ●患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。

"美敦力" 麦格拉斯硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)
"Medtronic" McGRATH(MAC1, MAC2, MAC3, MAC4) Disposable Laryngoscope Blade(Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”瑪佐艾克斯手術器械
“Medtronic” Surgical Instrument For Use With Mazor X Stealth Edition

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”二氧化碳取樣管
“Medtronic”MicroStream Advance Capnography Sampling Line

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 北極峰進階心臟冷凍消融導管
"Medtronic" Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”冷凍消融儀組件
“Medtronic” CryoConsole Component

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)
"Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式
"Medtronic" CareLink SmartSync Device Manager Applications

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”派普萊薛爾德栓塞裝置
“MTI” Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 歐尼克斯拓荒者冠狀動脈塗藥支架系統
"Medtronic" Onyx Frontier Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

〝美敦力〞胸下心包外心電掃描裝置
"Medtronic" Substernal Epicardial Echocardiography Device

• 適應症: 用來將心包膜或胸腔中之液體導出。

“柯惠”二代三階梯式縫合釘釘匣與三階梯式縫合釘彎角尖端釘匣
“Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜
“Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”科能鈦塗層椎間融合系統
“Medtronic” CORNERSTONE-SR Ti-Coated Cervical Fusion System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”集液瓶
“Covidien” Fluid Trap

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”士迪邁達斯系列導航系統
“Medtronic” Stealth-Midas System MR8

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾XP馬里蘭鉗口閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”保視潔內視鏡鏡頭清潔系統
“Covidien” Clearify Visualization System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 迪淨崔帕動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
"Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

"柯惠" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Covidien" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 真空調節器(未滅菌)
"Medtronic" Vacuum regulator (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統
“Medtronic” Abre Venous Self-expanding Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”導線固定蓋
“Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”同軸臍狀纜線
“Medtronic” Coaxial Umbilical Cable

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
“Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力” 瑞斯特程控儀應用程式
“Medtronic” Restore Clinician Programmer Application

• 適應症: A71100

"美敦力" 布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)
"Medtronic" Bravo pH Monitoring System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”美樂帝經導管肺動脈瓣膜輸送系統
“Medtronic” Ensemble II transcatheter delivery system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 噴射灌洗器
"Medtronic" Blower/Mister

• 適應症: 利用間隙性之噴射無菌液體來清洗傷口的器材。

“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” CoreValve EnVeo PRO Delivery Catheter and Loading System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

“美敦力”傑芙前側頸椎骨板系統
“Medtronic” ZEVO Anterior Cervical Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”內視鏡牽引器械
“Covidien” Auto Suture Endo Retract

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”自動手術縫合器及縫合釘匣
“Covidien” GIA Auto Suture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾爾發”微電極記錄系統用配件
“Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”穿越經支氣管進入工具
“Medtronic” CrossCountry Transbronchial Access Tool

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”順通膠囊
“Medtronic” PillCam Patency Capsule

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜
“Medtronic” CoreValve Evolut PRO Transcatheter Aortic Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

“美敦力”電磁導航手術器械
“Medtronic” EM Navigation Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”動力系統器械
“Medtronic ” POWEREASE System Working Ends

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”溫莎安通用外套管
“Covidien” VersaOne Universal Cannula

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威力雷柏排煙套管
“Covidien” Valleylab Smoke Attachment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”智雅智慧型裝填裝置與二代三階梯式縫合釘智慧型釘倉
“Covidien” Signia Intelligent Loading Units and Tri-Staple 2.0 Intelligent Cartridge

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾含塗層彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Impact Curved ,Large Jaw, Open Sealer/Divider, Nano-coated

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”泰瑞思可吸收式抗菌網袋
“Medtronic” Tyrx Absorbable Antibacterial Envelope

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧斯特”去礦化骨填充物
“Osteotech” GRAFTON PLUS Demineralized Bone Matrix (DBM)

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”貝思神經刺激器及其配件
“Medtronic” Percept PC Neurostimulator and accessory

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 心外膜導線植入工具
"Medtronic" Epicardial lead implant tool

• 適應症: 用來便於美敦力節律導線(型號5071)之放置與操作。

“柯惠”奈普特呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 980 Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件
“Medtronic” Midas Rex Legend Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”得意尿動力測量系統
“Medtronic”DUET Urodynamics Measurement System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。

“美敦力”賽勒希爾磁振造影電極導線
“Medtronic” SelectSecure MRI SureScan Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 臨床用骨水泥攪拌器(滅菌)
"Medtronic" Cement mixer for clinical use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。

“柯惠”溫莎安可視式腹腔鏡穿刺器
“Covidien” VersaOne Optical Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 那堤樂士長效型葉克膜氧合器
“Medtronic” MC3 Nautilus ECMO Oxygenator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”溫莎安筋膜閉合系統
“Covidien” VersaOne Fascial Closure System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”安培寧消融系統
“Covidien” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 海卓鼻竇沖吸系統 (滅菌)
“Medtronic” HydroCleanse Sinus Wash Delivery System (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”士迪自動導引系統及配件
“Medtronic” Stealth Autoguide System and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”無線體外神經刺激器
“Medtronic” Wireless External Neurostimulator

• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。

“柯惠”百潔扁桃腺切除裝置
“Covidien” BiZact Tonsillectomy Device Advanced Bipolar Tissue Sealer/Divider

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”泰樂絲導引延長導管
“Medtronic” Telescope Guide Extension Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏FX系列能量平台
“Covidien” Valleylab FX8 FX Series Energy Platform

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 麦格拉斯電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
"Medtronic" McGRATH MAC Video Laryngoscope (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”即時分離器
“Medtronic” Instant Detacher

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”體外神經刺激器
“Medtronic” Restore Ultra External Neurostimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”奈普特血氧傳感器
“Covidien” Nellcor SpO2 Sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”史卓塔腦脊髓液壓力閥與引流組
“Medtronic” StrataMR II Valves and Shunts

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”柏德傑自膨式周邊血管支架系統
“Medtronic” Protégé GPS Self-expanding Peripheral Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”麥克法蘭斯耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
“Medtronic”MicroFrance Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“柯惠”內視鏡縫合結推進器
“Covidien” Auto Suture Endo Slide Knot Pusher

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”雪莉氣管內管
“Covidien” Shiley Endotracheal Tubes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”愛派克骨水泥
“Medtronic” KYPHON Xpede Bone Cement

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”神經調控系統控制器及充電器
“Medtronic” Neuromodulation System Controller and Recharger

• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。

“恩提愛”派普萊凡帝爵栓塞裝置
“MTI” Pipeline Vantage Embolization Device with Shield Technology

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”索尼西迅彎鉗無線超音波刀系統
“Covidien” Sonicision Curved Jaw Ultrasonic Dissection System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”美樂帝經導管肺動脈瓣膜
“Medtronic” Melody Transcatheter Pulmonary Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"瑞來安按鍵式開關電燒筆
"Covidien" Reliant Button Switch Pencil

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾爾發”思謀特系統與配件
“Alpha Omega” NeuroSmart System and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”動力系統器械
“Medtronic” POWEREASE System Working Ends

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Cobalt XT MRI SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”帕瑞挺人工編網
“Covidien” Parietene Macroporous Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 柯迪恩定位背心
"Medtronic" CardioInsight Mapping Vest

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”思特方向性導線組及延長線組
“Medtronic” SenSight Directional Lead Kit and Extension Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”維克斯磁振造影導線套組
“Medtronic” Vectris SureScan MRI Lead Kit

• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。

“柯惠”內視鏡夾鉗
“Covidien” Endo Babcock Auto Suture Clamp

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”溫莎安無刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladeless Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”希思特隆灌注管理系統
“Medtronic” HysteroLux Fluid Management System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 骨水泥分配器(滅菌)
"Medtronic" Cement dispenser (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力” 韋塔創磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Vitatron MRI SureScan Implantable Pulse Generator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”內視鏡縫合釘匣
“Covidien” Endo GIA Universal Loading Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”邁達銳斯深度停止配件
“Medtronic” Midas Rex Legend Depth Stop Attachment and Tool

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”德克斯提診斷導管
“Medtronic” DxTerity Diagnostic Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”霍仕創摩電外科器械
“Covidien” Force TriVerse Electrosurgical Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雅客肺抽吸針
“Medtronic” Arcpoint Pulmonary Needle

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”迷你美幫浦系統
“Medtronic” Minimed 640G Pump System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統
“Medtronic” Attain Select II+ SureValve Delivery Catheter System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”新博泰斯複合式人工編網
“Covidien” Symbotex Composite Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 史卓塔電子調壓系統
“Medtronic” StrataVarius System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統及配件
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy Generator System and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”康杜爾環
“Medtronic” Contour 3D Annuloplasty Ring

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”瑞艾特導管
“MTI” React Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”美樂收可快速吸收性縫合線
“Covidien” Velosorb Fast Braided Fast Absorbable Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 充水導管及附件
"Medtronic" Water-filled Catheters and accessories

• 適應症: 限醫療器材管理辦法(尿液動力測量系統【H.1620】第一等級鑑別範圍。

“美敦力”北極峰進階專業心臟冷凍消融導管
“Medtronic” Arctic Front Advance Pro Cardiac CryoAblation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”凱諾辛攜帶式呼吸監測器
“Medtronic ” Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力＂迷你美幫浦系統
“Medtronic＂MiniMed 780G Pump System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)
“Medtronic” Ear, nose, and throat bur (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件
“Medtronic” INDIGO HIGH-SPEED OTOLOGIC DRILL

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”滅菌盒
“Medtronic” Sterilization Container

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”士迪邁達斯導航系統
“Medtronic” Stealth-Midas System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統主機及配件
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy System Generator and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”舒麗特爾艾克斯顱內血管重建裝置
“Medtronic” Solitaire X Revascularization Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”雙極系統
“Covidien” HET Bipolar System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

〝美敦力〞中耳專用手動式器械
"Medtronic" Middle Ear Specialty Instruments

• 適應症: 是在中耳手術中用來檢查，治療中耳或手術需配合的各種手動式器材。

“美敦力”深腦部電刺激導線組
“Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統
“Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”神經整合監視系統及配件
“Medtronic” NIM Vital Nerve Integrity Monitoring System and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”雪莉氣切管
“Covidien” Shiley Tracheostomy Tube

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”三針細胞檢查刷
“Medtronic” superDimension Triple Needle Cytology Brush

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”賽勒克可彎式導管系統
“Medtronic”SelectSite Deflectable Catheter System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力” 祝可麗器械盤(未滅菌)
“Medtronic” Truclear Instrument Tray (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置
“MTI” SOLITAIRE AB Neurovascular Remodeling Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力"茵沃斯病患監測器與配件
"Medtronic" INVOS Patient Monitor and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve Delivery Catheter and Loading System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 非動力式神經外科手術器械 (滅菌)
"Medtronic" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”脊椎參考導航手術器械組
“Medtronic” StealthStation Spine Referencing Instrument Sets

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)
"Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”奧托智能自體輸血系統
“Medtronic” autoLog IQ Autotransfusion System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 捍衛者第四代連續血糖監測系統
"Medtronic" Guardian 4 System

• 適應症: 詳見中文說明書。

“美敦力”病患電纜
“Medtronic”Patient Cable

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”沛霖卓導管組
“Covidien” Palindrome Precision Chronic Catheter Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統
“Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit

• 適應症: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。

"美敦力" 心律調節器用磁鐵 (未滅菌)
"Medtronic" Pacemaker Patient Magnet (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器用測試磁鐵(E.3690)」第一等級鑑別範圍。

“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆與配件
“Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencils and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”患者纜線
“Medtronic”Patient Cables

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”泰瑞恩腔內封堵系統
“Medtronic” Talent Endoluminal Occluder System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統
“Medtronic” Guardian 2 Link System Kit

• 適應症: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。

“美敦力”史佐斯費爾擴張式椎體切除術系統
“Medtronic” T2 Stratosphere Expandable Corpectomy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 脈克拉無導線房室傳導節律系統
“Medtronic” Micra VDD Dual Chamber Transcatheter Leadless Pacing System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力” 艾泊特注射端口
“Medtronic” i-Port Advance Injection Port

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”微目標新動驅動系統
“Medtronic” microTargeting STtar Drive System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 布拉弗酸鹼測試系統及附件
"MEDTRONIC" BRAVO PH MONITORING SYSTEM AND ACCESSORIES

• 適應症: 用來測量胃食道的PH值(氫離子濃度指數)及監測胃逆流。

“美敦力”瑪佐用邁達銳斯連接裝置與解剖工具
“Medtronic” Midas Rex Attachments and Dissecting Tools for Mazor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"力福格醫療" 儀器與設備保護套 (滅菌)
"Exact Medical" Instrument and Equipment Drapes (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”新可美程控儀應用程式
“Medtronic” SynchroMed II Clinician Programmer application

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”神經監測組件
“Medtronic” Nerve Monitoring Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”瑪佐艾克斯機械手臂系統
“Medtronic” Mazor X Stealth Edition System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 一按式輔助器
"Medtronic" One Press Serter

• 適應症: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。

“柯惠”溫莎安刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladed Trocar

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“佛柔美德”抗粘黏凝膠
“Fziomed” Medishield Anti-Adhesion Gel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”迷納斯閉合系統
“Medtronic” VenaSeal Closure System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”爾契進階定位導管纜線
“Medtronic” Achieve Advance Mapping Catheter Connecting Cable

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾提醫師程控儀應用程式
“Medtronic” Activa Clinician Programmer Application

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”卡林智能裝置管理員系統
“Medtronic” CareLink SmartSync Device Manager

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”威利雷柏腹腔鏡煙霧排除系統
“Covidien” Valleylab Laparoscopic Smoke Evacuation System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“恩提愛”派普萊栓塞裝置
“MTI” Pipeline Flex Embolization Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”深腦部病患程控儀系統
“Medtronic” DBS Patient Programmer System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 祝可麗卓越子宮鏡
"Medtronic" TruClear Elite Hysteroscopes

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力” 卡林智能裝置管理員系統配件
“Medtronic” CareLink SmartSync Device Manager Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”蓋普斯掌握脊椎系統
“Medtronic” Capstone Control Spinal System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”顱骨鑽孔器
“Medtronic” EasyDrill Cranial Perforators

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”弗萊克斯耳鼻喉科導航系統
“Medtronic” StealthStation FlexENT Navigation System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統
"MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM

• 適應症: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。

“柯惠”雪莉新生兒及小兒氣切管
“Covidien” Shiley Neonatal and Pediatric Tracheostomy Tube

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”米德艾特系列高速切割系統
“Medtronic” Midas Rex MR8 High Speed Drill System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”思特測試纜線
“Medtronic” SenSight Test Cable Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”心臟電燒系統
“Medtronic” Cardioblate System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”自動式電磁追蹤刀片
“Medtronic” Automated EM Tracking Blade

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力” 病患資料讀取器
“Medtronic” Patient Connector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”雨果機器人輔助手術系統
“Medtronic” Hugo Robotically Assisted Surgery (RAS) System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋
“Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”溫莎安可重複使用定位穿刺器系統
“Covidien” VersaOne Reusable Positioning Trocar System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"美敦力" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
"Medtronic" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”滅菌盒
“Medtronic” Rigid sterilization container

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”巧克力經皮腔內血管成形術球囊導管
“Medtronic” Chocolate PTA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美敦力" 普威爾紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
"Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯惠”導航系統配件
“Covidien” superDimension Navigation System Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”邁達銳斯克力威鑽頭
“Medtronic” Midas Rex ClearView

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩提愛”奧尼斯液態栓塞系統
“MTI” Onyx Liquid Embolic System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”爾契進階定位導管
“Medtronic” Achieve Advance Mapping Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”耳鼻喉高速切割系統
“Medtronic” ENT MR8 High-Speed Drill System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”脈克拉無導線節律系統
“Medtronic” Micra Transcatheter Leadless Pacemaker System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本