美敦力醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
• 藥證數量: 1192

藥證列表

共有 1192 個藥證

“美敦力”滅菌盒
“Medtronic” Sterilization Container

• 許可證字號: 56037131
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-29
• 有效日期: 2029-03-29

“美敦力” 那堤樂士長效型葉克膜氧合器
“Medtronic” MC3 Nautilus ECMO Oxygenator

• 許可證字號: 56036937
• 劑型: 48135E, 48145E, 48160, 48150, 48155 以下空白
• 發證日期: 2024-03-06
• 有效日期: 2029-03-06

“美敦力” 艾泊特注射端口
“Medtronic” i-Port Advance Injection Port

• 許可證字號: 56036921
• 劑型: MMT-100, MMT-101 以下空白
• 發證日期: 2024-02-06
• 有效日期: 2029-02-06

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統主機及配件
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy System Generator and Accessories

• 許可證字號: 56037009
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-01-05
• 有效日期: 2029-01-05

“柯惠”利嘉修爾XP馬里蘭鉗口閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider

• 許可證字號: 56036854
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-21
• 有效日期: 2028-11-21

“美敦力” 卡林智能裝置管理員系統配件
“Medtronic” CareLink SmartSync Device Manager Accessories

• 許可證字號: 56036639
• 劑型: 2292, 5103, 5833SL, 2090EC, 2090ECL, 5437 以下空白
• 發證日期: 2023-10-27
• 有效日期: 2028-10-27

"美敦力" 歐尼克斯拓荒者冠狀動脈塗藥支架系統
"Medtronic" Onyx Frontier Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56036624
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

“美敦力”耳鼻喉高速切割系統
“Medtronic” ENT MR8 High-Speed Drill System

• 許可證字號: 56036724
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-08
• 有效日期: 2028-09-08

“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve Delivery Catheter and Loading System

• 許可證字號: 56036562
• 劑型: D-EVOLUTFX-2329, D-EVOLUTFX-34, L- EVOLUTFX-29, L-EVOLUTFX-34 以下空白
• 發證日期: 2023-07-08
• 有效日期: 2028-07-08

“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜
“Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve

• 許可證字號: 56036560
• 劑型: EVOLUTFX-23, EVOLUTFX-26, EVOLUTFX-29, EVOLUTFX-34 以下空白
• 發證日期: 2023-07-03
• 有效日期: 2028-07-03

“奧斯特”去礦化骨填充物
“Osteotech” GRAFTON PLUS Demineralized Bone Matrix (DBM)

• 許可證字號: 56036661
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-03
• 有效日期: 2028-07-03

“美敦力”史卓塔腦脊髓液壓力閥與引流組
“Medtronic” StrataMR II Valves and Shunts

• 許可證字號: 56036652
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-28
• 有效日期: 2028-06-28

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator

• 許可證字號: 56036549
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

“美敦力”紐汎特耳咽管擴張球囊
“Medtronic” NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon

• 許可證字號: 56036533
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-07
• 有效日期: 2028-06-07

“艾爾發”思謀特系統與配件
“Alpha Omega” NeuroSmart System and Accessories

• 許可證字號: 56036513
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-18
• 有效日期: 2028-05-18

“柯惠”巴瑞克斯射頻消融病灶導管
“Covidien” Barrx RFA Focal Catheters

• 許可證字號: 56028162
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2023-05-12
• 有效日期: 2026-04-26

“美敦力” 祝可麗器械盤(未滅菌)
“Medtronic” Truclear Instrument Tray (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023097
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

“恩提愛”派普萊凡帝爵栓塞裝置
“MTI” Pipeline Vantage Embolization Device with Shield Technology

• 許可證字號: 56036470
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-12
• 有效日期: 2028-04-12

“柯惠”易瑞司射頻消融配件
“Covidien” RF Ablation E-series accessories

• 許可證字號: 56036459
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-31
• 有效日期: 2028-03-31

“美敦力”順通膠囊
“Medtronic” PillCam Patency Capsule

• 許可證字號: 56036433
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-10
• 有效日期: 2028-03-10

“美敦力”病患電纜
“Medtronic”Patient Cable

• 許可證字號: 56036313
• 劑型: 5846A, 5846AL, 5846V, 5846VL 以下空白
• 發證日期: 2023-02-21
• 有效日期: 2028-02-21

"美敦力" 真空調節器(未滅菌)
"Medtronic" Vacuum regulator (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023043
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-13
• 有效日期: 2028-02-13

"美敦力" 麦格拉斯硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)
"Medtronic" McGRATH(MAC1, MAC2, MAC3, MAC4) Disposable Laryngoscope Blade(Sterile)

• 許可證字號: 94023021
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

“美敦力”瑪佐艾克斯機械手臂系統
“Medtronic” Mazor X Stealth Edition System

• 許可證字號: 56036277
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

“美敦力”滅菌盒
“Medtronic” Sterilization Container

• 許可證字號: 56036149
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-29
• 有效日期: 2027-12-29

"美敦力" 北極峰進階心臟冷凍消融導管
"Medtronic" Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter

• 許可證字號: 56036075
• 劑型: 2AF233, 2AF283, AFAPR023, AFAPR028 以下空白
• 發證日期: 2022-12-24
• 有效日期: 2027-12-24

"美敦力" 子宮鏡流出管路組(滅菌)
"Medtronic" Hysteroscopic Outflow Tube Set (Sterile)

• 許可證字號: 94022983
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-12-14
• 有效日期: 2027-12-14

“柯惠”沛霖卓導管組
“Covidien” Palindrome Precision Chronic Catheter Kit

• 許可證字號: 56036121
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

“柯惠”百潔扁桃腺切除裝置
“Covidien” BiZact Tonsillectomy Device Advanced Bipolar Tissue Sealer/Divider

• 許可證字號: 56036101
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-22
• 有效日期: 2027-11-22

“恩提愛”奧尼斯液態栓塞系統
“MTI” Onyx Liquid Embolic System

• 許可證字號: 56036041
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.14。
• 發證日期: 2022-11-16
• 有效日期: 2027-11-16

“美敦力”思特測試纜線
“Medtronic” SenSight Test Cable Kit

• 許可證字號: 56036025
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-02
• 有效日期: 2027-11-02

“美敦力”雨果機器人輔助手術系統
“Medtronic” Hugo Robotically Assisted Surgery (RAS) System

• 許可證字號: 56036017
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-31
• 有效日期: 2027-10-31

“美敦力”思特系統配件
“Medtronic” SenSight System Accessories

• 許可證字號: 56036012
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-27
• 有效日期: 2027-10-27

“柯惠”溫莎安可重複使用定位穿刺器系統
“Covidien” VersaOne Reusable Positioning Trocar System

• 許可證字號: 56036010
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-25
• 有效日期: 2027-10-25

“柯惠”溫莎安定位穿刺器系統
“Covidien” VersaOne Positioning Trocar System

• 許可證字號: 56035936
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-14
• 有效日期: 2027-10-14

“美敦力”思特方向性導線組及延長線組
“Medtronic” SenSight Directional Lead Kit and Extension Kit

• 許可證字號: 56035932
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

"美敦力" 捍衛者第四代連續血糖監測系統
"Medtronic" Guardian 4 System

• 許可證字號: 56035695
• 劑型: MMT-8200，MMT-8201，MMT-7040QC，MMT-7040QD，MMT-7920Q，MMT-7841Q，MMT-7040C，MMT-7040D，MMT-7840，MMT-7841。以下空白。
• 發證日期: 2022-08-22
• 有效日期: 2027-08-22

“美敦力”患者纜線
“Medtronic”Patient Cables

• 許可證字號: 55007675
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-21
• 有效日期: 2027-08-21

“美敦力”冷凍消融儀組件
“Medtronic” CryoConsole Component

• 許可證字號: 56035813
• 劑型: 2035W
• 發證日期: 2022-08-19
• 有效日期: 2027-08-19

“美敦力＂迷你美幫浦系統
“Medtronic＂MiniMed 780G Pump System

• 許可證字號: 56034622
• 劑型: MMT-1886, MMT-1896 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-08-15
• 有效日期: 2027-08-15

"美敦力" 心律調節器用磁鐵 (未滅菌)
"Medtronic" Pacemaker Patient Magnet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022867
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-04
• 有效日期: 2027-08-04

“美敦力”瑪佐用邁達銳斯連接裝置與解剖工具
“Medtronic” Midas Rex Attachments and Dissecting Tools for Mazor

• 許可證字號: 56035581
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

“柯惠”集液瓶
“Covidien” Fluid Trap

• 許可證字號: 56035490
• 劑型: RVFT10
• 發證日期: 2022-05-26
• 有效日期: 2027-05-26

“美敦力”神經整合監視系統及配件
“Medtronic” NIM Vital Nerve Integrity Monitoring System and Accessories

• 許可證字號: 56035473
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-13
• 有效日期: 2027-05-13

“美敦力”即時分離器
“Medtronic” Instant Detacher

• 許可證字號: 56035465
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-06
• 有效日期: 2027-05-06

“美敦力”二氧化碳取樣管
“Medtronic”MicroStream Advance Capnography Sampling Line

• 許可證字號: 56035413
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-25
• 有效日期: 2027-04-25

“美敦力”瑪佐艾克斯手術器械
“Medtronic” Surgical Instrument For Use With Mazor X Stealth Edition

• 許可證字號: 56035393
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

“柯惠”威利雷柏腹腔鏡煙霧排除系統
“Covidien” Valleylab Laparoscopic Smoke Evacuation System

• 許可證字號: 56035385
• 劑型: SEL7010
• 發證日期: 2022-04-15
• 有效日期: 2027-04-15

“美敦力”士迪自動導引系統及配件
“Medtronic” Stealth Autoguide System and Accessories

• 許可證字號: 56035387
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-15
• 有效日期: 2027-04-15

“美敦力”賽勒克可彎式導管系統
“Medtronic”SelectSite Deflectable Catheter System

• 許可證字號: 56035346
• 劑型: C304-HIS 以下空白
• 發證日期: 2022-04-06
• 有效日期: 2027-04-06

“美敦力”深腦部病患程控儀系統
“Medtronic” DBS Patient Programmer System

• 許可證字號: 56035372
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-01
• 有效日期: 2027-04-01

“美敦力”心臟電燒系統
“Medtronic” Cardioblate System

• 許可證字號: 56035352
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

"力福格醫療" 儀器與設備保護套 (滅菌)
"Exact Medical" Instrument and Equipment Drapes (Sterile)

• 許可證字號: 96004618
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

“美敦力”貝思神經刺激器及其配件
“Medtronic” Percept PC Neurostimulator and accessory

• 許可證字號: 56035252
• 劑型: B35200, B31060。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2022-03-01
• 有效日期: 2027-03-01

“美敦力”弗萊克斯耳鼻喉科導航系統
“Medtronic” StealthStation FlexENT Navigation System

• 許可證字號: 56035266
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-02-10
• 有效日期: 2027-02-10

“美敦力”充電器系統
“Medtronic” Recharger Kit

• 許可證字號: 56035196
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-24
• 有效日期: 2027-01-24

“美敦力” 韋塔創磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Vitatron MRI SureScan Implantable Pulse Generator

• 許可證字號: 56035113
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-16
• 有效日期: 2026-12-16

"美敦力" 臨床用骨水泥攪拌器(滅菌)
"Medtronic" Cement mixer for clinical use (Sterile)

• 許可證字號: 94022699
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-11-16
• 有效日期: 2026-11-16

"美敦力" 祝可麗卓越子宮鏡
"Medtronic" TruClear Elite Hysteroscopes

• 許可證字號: 56035028
• 劑型: 72204878, 72204879, 72205066, 72205067 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更：新增型號72205051，詳如核定之中文說明書（原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2021-11-10
• 有效日期: 2026-11-10

“美敦力”愛派克骨水泥
“Medtronic” KYPHON Xpede Bone Cement

• 許可證字號: 56034991
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-29
• 有效日期: 2026-10-29

"美敦力" 迪淨崔帕動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
"Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile)

• 許可證字號: 84017470
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)
"Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)

• 許可證字號: 84017471
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"美敦力" 布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)
"Medtronic" Bravo pH Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84017983
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“美敦力”椎弓根穿刺針
“Medtronic” Pedicle Access Needle

• 許可證字號: 56034935
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

"美敦力" 骨水泥分配器(滅菌)
"Medtronic" Cement dispenser (Sterile)

• 許可證字號: 94022610
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“美敦力”顱骨鑽孔器
“Medtronic” EasyDrill Cranial Perforators

• 許可證字號: 56034795
• 劑型: DM0008FAA, DM0010FAA, DM0011FAA, DM0210FAA
• 發證日期: 2021-07-29
• 有效日期: 2026-07-29

"美敦力" 普威爾紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
"Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56034772
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

“美敦力”深層腦部刺激導線組
“Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第023410號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-07-12
• 有效日期: 2027-04-17

“美敦力”滅菌盒
“Medtronic” Rigid sterilization container

• 許可證字號: 56034696
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-09
• 有效日期: 2026-07-09

“美敦力”自動式電磁追蹤刀片
“Medtronic” Automated EM Tracking Blade

• 許可證字號: 56034691
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.7.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-07-02
• 有效日期: 2026-07-02

"美敦力"茵沃斯病患監測器與配件
"Medtronic" INVOS Patient Monitor and Accessories

• 許可證字號: 56034740
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：PMAC71RIC、PMSENS71-P、CNN/SNN、PMAC71RSC-L-CH1/CH2/CH3/CH4、PMC71V-GE。
• 發證日期: 2021-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

“美敦力” 海卓鼻竇沖吸系統 (滅菌)
“Medtronic” HydroCleanse Sinus Wash Delivery System (sterile)

• 許可證字號: 96004520
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-06-18
• 有效日期: 2026-06-18

“美敦力”蓋普斯掌握脊椎系統
“Medtronic” Capstone Control Spinal System

• 許可證字號: 56034588
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.7.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-06-06
• 有效日期: 2026-06-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”邁達銳斯深度停止配件
“Medtronic” Midas Rex Legend Depth Stop Attachment and Tool

• 許可證字號: 56034575
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-28
• 有效日期: 2026-05-28

“美敦力”蓋普斯掌握脊椎系統
“Medtronic” Capstone Control Spinal System

• 許可證字號: 56034573
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-27
• 有效日期: 2026-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”米德艾特系列高速切割系統
“Medtronic” Midas Rex MR8 High Speed Drill System

• 許可證字號: 56034558
• 劑型: 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2021-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

“美敦力”同軸臍狀纜線
“Medtronic” Coaxial Umbilical Cable

• 許可證字號: 56034449
• 劑型: 203CX、203CXC。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-05-06
• 有效日期: 2026-05-06

“美敦力” 伊祿彌撒平台及配件
“Medtronic” ILLUMISITE Platform and Accessories

• 許可證字號: 56034515
• 劑型: ILS-1000-CS 以下空白
• 發證日期: 2021-05-04
• 有效日期: 2026-05-04

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統
“Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit

• 許可證字號: 56034400
• 劑型: (一)新增規格MMT-7910W1、MMT-7910W2、MMT-7910W3、MMT-7910W5、MMT-7911W1、MMT-7911W2、MMT-7911W3、MMT-7911W5。 (二)詳如核定之中文說明書(原110年5月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

“美敦力” 脈克拉無導線房室傳導節律系統
“Medtronic” Micra VDD Dual Chamber Transcatheter Leadless Pacing System

• 許可證字號: 56034485
• 劑型: MC1AVR1 以下空白
• 發證日期: 2021-03-31
• 有效日期: 2026-03-31

“美敦力”史佐斯費爾擴張式椎體切除術系統
“Medtronic” T2 Stratosphere Expandable Corpectomy System

• 許可證字號: 56034252
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-27
• 有效日期: 2026-03-27

“美敦力”神經監測組件
“Medtronic” Nerve Monitoring Accessories

• 許可證字號: 56034409
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

“美敦力”庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Cobalt XT MRI SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56034336
• 劑型: DVPA2D4, DDPA2D4, DTPA2QQ, 以下空白.
• 發證日期: 2021-02-22
• 有效日期: 2026-02-22

“柯惠”威力雷柏排煙套管
“Covidien” Valleylab Smoke Attachment

• 許可證字號: 55007073
• 劑型: E3810, E3815
• 發證日期: 2021-02-18
• 有效日期: 2026-02-18

“美敦力”穿越經支氣管進入工具
“Medtronic” CrossCountry Transbronchial Access Tool

• 許可證字號: 56034290
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-18
• 有效日期: 2026-02-18

“美敦力” 聖萃特親水性塗層血管導引鞘
“Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

• 許可證字號: 56034322
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-02
• 有效日期: 2026-02-02

“美敦力”耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)
“Medtronic” Ear, nose, and throat bur (Sterile)

• 許可證字號: 94022249
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-15
• 有效日期: 2026-01-15

“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜
“Medtronic” CoreValve Evolut PRO Transcatheter Aortic Valve

• 許可證字號: 56034231
• 劑型: EVOLUTPRO-23, EVOLUTPRO-26, EVOLUTPRO-29 以下空白
• 發證日期: 2020-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

“美敦力” 瑞斯特程控儀應用程式
“Medtronic” Restore Clinician Programmer Application

• 許可證字號: 56034131
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” CoreValve EnVeo PRO Delivery Catheter and Loading System

• 許可證字號: 56034201
• 劑型: L-ENVPRO-1623, L-ENVPRO-16, ENVPRO-16, ENVEOR-N 以下空白
• 發證日期: 2020-12-03
• 有效日期: 2025-12-03

“美敦力”士迪邁達斯系列導航系統
“Medtronic” Stealth-Midas System MR8

• 許可證字號: 56034117
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

“美敦力”北極峰進階專業心臟冷凍消融導管
“Medtronic” Arctic Front Advance Pro Cardiac CryoAblation Catheter

• 許可證字號: 56034074
• 劑型: AFAPRO23, AFAPRO28 以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2020-11-06
• 有效日期: 2025-11-06

“柯惠”自動手術縫合器及縫合釘匣
“Covidien” GIA Auto Suture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology

• 許可證字號: 56034006
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.17。
• 發證日期: 2020-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

“柯惠”帕瑞挺人工編網
“Covidien” Parietene Macroporous Mesh

• 許可證字號: 56033997
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
“Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)

• 許可證字號: 94022010
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-07
• 有效日期: 2025-10-07

“柯惠”電外科電極
“Covidien” Electrosurgical Electrodes

• 許可證字號: 56033993
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-10-06
• 有效日期: 2025-10-06

“美敦力”費納導管
“Medtronic” Phenom Catheter

• 許可證字號: 56033953
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項： (一)註銷規格:FG11160-0615-1S, FG11160-0615-2J, FG11160-0615-2R, FG11160-0615-2S, FG11160-0615-2X, FG13150-0615-2J, FG13150-0615-2R, FG13150-1015-2X, FG13150-1015-2S, FG15135-0615-1S, FG19105-0615-1S, FG19105-0630-1S, FG19120-0630-1S, FG19120-1015-1S,FG19135-0615-1S, FG19135-1030-1S。 (二)規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年9月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2020-09-11
• 有效日期: 2025-09-11

“美敦力”泰瑞思可吸收式抗菌網袋
“Medtronic” Tyrx Absorbable Antibacterial Envelope

• 許可證字號: 56033848
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

"美敦力" 麦格拉斯電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
"Medtronic" McGRATH MAC Video Laryngoscope (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021890
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-24
• 有效日期: 2025-08-24

“美敦力”艾提醫師程控儀應用程式
“Medtronic” Activa Clinician Programmer Application

• 許可證字號: 56033834
• 劑型: A610 標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 「分類變更」：K.9999。以下空白。
• 發證日期: 2020-08-18
• 有效日期: 2025-08-18