善德生化科技股份有限公司
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- 型號SD-IVA009~SD-IVA012、SD-IVA017~SD-IVA019、SD-IVA026~SD-IVA031、SD-IVA036~SD-IVA039、SD-IVA044~SD-IVA046及SD-IVA051~SD-IVA054之適應症變更:詳如核定之中文說明書。
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- 空白。
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- 將廢液由體腔中導引出來。
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- 不適用
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- 用於手術傷口之真空引流。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如核定之中文說明書
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- 詳如中文仿單核定本
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- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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- 用來對體腔或傷口灌洗、吸引體液或輸注液體。