和康生物科技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 和康生物科技股份有限公司
• 地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
• 藥證數量: 89

藥證列表

共有 89 個藥證

絲登齡丰妍(含利多卡因)
MissStunnin Prevalent Lidocaine

• 許可證字號: 55008129
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-19
• 有效日期: 2028-06-22

絲登齡丰妍(含利多卡因)
MissStunnin Prevalent Lidocaine

• 許可證字號: 55008129
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-19
• 有效日期: 2028-06-22

絲登齡亮妍(含利多卡因)
MissStunnin Luminous Lidocaine

• 許可證字號: 55008118
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-15
• 有效日期: 2028-07-10

絲登齡亮妍(含利多卡因)
MissStunnin Luminous Lidocaine

• 許可證字號: 55008118
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-15
• 有效日期: 2028-07-10

絲登齡煥妍皮膚填補劑
MissStunnin Fathomless Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55007735
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-02-23
• 有效日期: 2028-04-19

絲登齡煥妍皮膚填補劑
MissStunnin Fathomless Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55007735
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-02-23
• 有效日期: 2028-04-19

絲登齡亮妍皮膚填補劑
MissStunnin Luminous Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55007721
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更，詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.29。
• 發證日期: 2023-01-04
• 有效日期: 2028-04-25

絲登齡亮妍皮膚填補劑
MissStunnin Luminous Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55007721
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更，詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.29。
• 發證日期: 2023-01-04
• 有效日期: 2028-04-25

絲登齡丰妍皮膚填補劑
MissStunnin Prevalent Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55007549
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
• 發證日期: 2022-10-31
• 有效日期: 2029-04-08

絲登齡丰妍皮膚填補劑
MissStunnin Prevalent Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55007549
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
• 發證日期: 2022-10-31
• 有效日期: 2029-04-08

樂節益長效型關節內注射劑
ArtiBest Extend Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55007524
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

樂節益長效型關節內注射劑
ArtiBest Extend Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55007524
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

百優玻關節內注射劑
BIOPORT PLUS 1.5% Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55007514
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-26
• 有效日期: 2028-06-30

百優玻關節內注射劑
BIOPORT PLUS 1.5% Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55007514
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-26
• 有效日期: 2028-06-30

百樂玻關節內注射劑
BIOPORT CROSSLINK 2.0% Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55007515
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-26
• 有效日期: 2026-10-13

百樂玻關節內注射劑
BIOPORT CROSSLINK 2.0% Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55007515
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-26
• 有效日期: 2026-10-13

安節益小關節內注射劑
ArtiAid Mini Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55007353
• 劑型: AA-10
• 發證日期: 2021-12-24
• 有效日期: 2026-12-24

安節益小關節內注射劑
ArtiAid Mini Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55007353
• 劑型: AA-10
• 發證日期: 2021-12-24
• 有效日期: 2026-12-24

“紐瓦索”艾特骨骼填補物
“NuVasive” AttraX Scaffold

• 許可證字號: 56034962
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-28
• 有效日期: 2026-09-28

水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
SweetJet Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)

• 許可證字號: 93009111
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-05-24
• 有效日期: 2026-05-24

水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
SweetJet Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)

• 許可證字號: 93009111
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-05-24
• 有效日期: 2026-05-24

維視愛眼科黏彈劑
ViscAid Ophthalmic Viscoelastic

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號
• 劑型: 增加規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-12-23
• 有效日期: 2025-02-04

維視愛眼科黏彈劑
ViscAid Ophthalmic Viscoelastic

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號
• 劑型: 增加規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-12-23
• 有效日期: 2025-02-04

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統
“RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System

• 許可證字號: 55006689
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-04-23
• 有效日期: 2025-04-23

富瑞密骨骼填補顆粒
Foramic Bone Substitute Granules

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號
• 劑型: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號FM-05G變更為FM-05，FM-10G變更為FM-10，FM-20G變更為FM-20 (申請合併仿單，原94.10.31及96.4.16仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.22之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-10-28
• 有效日期: 2024-11-05

富瑞密骨骼填補顆粒
Foramic Bone Substitute Granules

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號
• 劑型: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號FM-05G變更為FM-05，FM-10G變更為FM-10，FM-20G變更為FM-20 (申請合併仿單，原94.10.31及96.4.16仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.22之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-10-28
• 有效日期: 2024-11-05

安節益 關節內注射劑
ArtiAid Intra-articular Injection

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號
• 劑型: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。 新增效能及規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2019-10-10
• 有效日期: 2026-08-22

安節益 關節內注射劑
ArtiAid Intra-articular Injection

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號
• 劑型: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。 新增效能及規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2019-10-10
• 有效日期: 2026-08-22

哈蕾柔含利多卡因
HA Lab Slight with Lidocaine

• 許可證字號: 55006317
• 劑型: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2028-07-10

哈蕾潤含利多卡因
HA Lab Supreme with Lidocaine

• 許可證字號: 55006318
• 劑型: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.1.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2028-06-22

膚美登(含利多卡因)
Formaderm Lidocaine

• 許可證字號: 55006162
• 劑型: 詳如中文仿單核定。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.1。
• 發證日期: 2018-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

膚美登(含利多卡因)
Formaderm Lidocaine

• 許可證字號: 55006162
• 劑型: 詳如中文仿單核定。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.1。
• 發證日期: 2018-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

芙媄亮(含利多卡因)
Formaderm Young Lidocaine

• 許可證字號: 55006156
• 劑型: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
• 發證日期: 2018-06-22
• 有效日期: 2028-06-22

芙媄亮(含利多卡因)
Formaderm Young Lidocaine

• 許可證字號: 55006156
• 劑型: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
• 發證日期: 2018-06-22
• 有效日期: 2028-06-22

芙巧蜜皮膚填補劑
Formaderm Charming Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55006039
• 劑型: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL, FDC-1200 2.0mL。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-19
• 有效日期: 2028-04-19

芙巧蜜皮膚填補劑
Formaderm Charming Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55006039
• 劑型: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL, FDC-1200 2.0mL。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-19
• 有效日期: 2028-04-19

“博爾泰”關節內注射劑
“BioTai” Plus Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55005902
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2021-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

“博爾泰”關節內注射劑
“BioTai” Plus Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55005902
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2021-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

“博爾泰”注射式骨填充物
“BioTai” Injectable Bone Void Filler

• 許可證字號: 55005897
• 劑型: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
• 發證日期: 2017-09-04
• 有效日期: 2023-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

“博爾泰”注射式骨填充物
“BioTai” Injectable Bone Void Filler

• 許可證字號: 55005897
• 劑型: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
• 發證日期: 2017-09-04
• 有效日期: 2023-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

“博爾泰”人工骨替代物
“BioTai” Collagen Bone Graft

• 許可證字號: 55005898
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-04
• 有效日期: 2021-01-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

“博爾泰”人工骨替代物
“BioTai” Collagen Bone Graft

• 許可證字號: 55005898
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-04
• 有效日期: 2021-01-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

“博爾泰”人工骨粉
“BioTai” Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 55005899
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-04
• 有效日期: 2019-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

“博爾泰”人工骨粉
“BioTai” Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 55005899
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-04
• 有效日期: 2019-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

“口舒爽”牙科研磨磨光劑 (未滅菌)
“Carboxe” Dental Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006700
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-04-24
• 有效日期: 2022-04-24

倍維視眼科黏彈劑組合
BiVisc Ophthalmic Viscoelastic System

• 許可證字號: 55005659
• 劑型: BI-01以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-02-09
• 有效日期: 2027-02-09

倍維視眼科黏彈劑組合
BiVisc Ophthalmic Viscoelastic System

• 許可證字號: 55005659
• 劑型: BI-01以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-02-09
• 有效日期: 2027-02-09

樂節益關節內注射劑
ArtiBest Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55005454
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

樂節益關節內注射劑
ArtiBest Intra-articular Injection

• 許可證字號: 55005454
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

芙媄亮皮膚填補劑
Formaderm Young Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55004507
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原105.8.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年8月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
• 發證日期: 2014-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

芙媄亮皮膚填補劑
Formaderm Young Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 55004507
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原105.8.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年8月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
• 發證日期: 2014-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

護視安玻璃體替代物
PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic

• 許可證字號: 55004560
• 劑型: PA-01 0.5mL; PA-02 0.75mL; PA-03 1.0mL，以下空白。仿單及保存期限變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單標籤核定本收回作廢），以下空白。變更規格為：保存期限24個月。原104年03月13日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年6月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-04-02
• 有效日期: 2029-04-02

護視安玻璃體替代物
PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic

• 許可證字號: 55004560
• 劑型: PA-01 0.5mL; PA-02 0.75mL; PA-03 1.0mL，以下空白。仿單及保存期限變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單標籤核定本收回作廢），以下空白。變更規格為：保存期限24個月。原104年03月13日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年6月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-04-02
• 有效日期: 2029-04-02

富骨定骨骼填充物
Formasetin Bone Void Filler

• 許可證字號: 55004240
• 劑型: FS-002, FS-005, FS-010, FS-015, FS-025。增加規格、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102.12.27核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原108.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-12-02
• 有效日期: 2023-12-02

富骨定骨骼填充物
Formasetin Bone Void Filler

• 許可證字號: 55004240
• 劑型: FS-002, FS-005, FS-010, FS-015, FS-025。增加規格、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102.12.27核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原108.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-12-02
• 有效日期: 2023-12-02

癒立安膠原蛋白敷料
HealiAid Collagen Wound Dressing

• 許可證字號: 55004222
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：HA151505、HA202005、HA151530、HA202030，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.11.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。
• 發證日期: 2013-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

癒立安膠原蛋白敷料
HealiAid Collagen Wound Dressing

• 許可證字號: 55004222
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：HA151505、HA202005、HA151530、HA202030，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.11.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。
• 發證日期: 2013-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
“MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93004747
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-05
• 有效日期: 2018-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

優節益關節內注射劑
ArtiAid Plus Intra-articular Injection

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號
• 劑型: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-06-30
• 有效日期: 2028-06-30

優節益關節內注射劑
ArtiAid Plus Intra-articular Injection

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號
• 劑型: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-06-30
• 有效日期: 2028-06-30

膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)

• 許可證字號: 43004690
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-06-26
• 有效日期: 2028-06-26

膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)

• 許可證字號: 43004690
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-06-26
• 有效日期: 2028-06-26

膚美登真皮填補劑
Formaderm Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號
• 劑型: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更：詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.29。
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

膚美登真皮填補劑
Formaderm Dermal Filler Injection

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號
• 劑型: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更：詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.29。
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷
MaxiBone Calcium Phosphate Ceramic

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004010號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原102.5.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2013-03-15
• 有效日期: 2023-03-15

威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷
MaxiBone Calcium Phosphate Ceramic

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004010號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原102.5.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2013-03-15
• 有效日期: 2023-03-15

齦即安牙科膠原蛋白骨填補物
GingivAid Collagen Dental Bone Graft

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003979號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-02-04
• 有效日期: 2028-02-04

齦即安牙科膠原蛋白骨填補物
GingivAid Collagen Dental Bone Graft

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003979號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-02-04
• 有效日期: 2028-02-04

倍骨益膠原蛋白骨科填補物
BestAid Collagen Bone Graft

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-11-29
• 有效日期: 2026-01-25

倍骨益膠原蛋白骨科填補物
BestAid Collagen Bone Graft

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-11-29
• 有效日期: 2026-01-25

“維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌)
“Vertid” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003908
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-12-19
• 有效日期: 2021-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-19)

“維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌)
“Vertid” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003908
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-12-19
• 有效日期: 2021-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-19)

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
"Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003854
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-24
• 有效日期: 2021-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-19)

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
"Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003854
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-24
• 有效日期: 2021-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-19)

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物
Formagraft Collagen Bone Graft Matrix

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003458號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-09-21
• 有效日期: 2026-09-21

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物
Formagraft Collagen Bone Graft Matrix

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003458號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-09-21
• 有效日期: 2026-09-21

欣節益關節內注射劑
SynoAid Intra-articular Injection

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號
• 劑型: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
• 發證日期: 2011-08-19
• 有效日期: 2021-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

欣節益關節內注射劑
SynoAid Intra-articular Injection

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號
• 劑型: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
• 發證日期: 2011-08-19
• 有效日期: 2021-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-24)

"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"E-TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010413
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-05-30
• 有效日期: 2026-05-30

"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)
"E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010362
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-13
• 有效日期: 2026-05-13

癒立安膠原蛋白傷口敷料
HealiAid Collagen Wound Dressing

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SA505003、HealiAid-Particle：1cc, 2cc, 3cc, 10cc，以下空白。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之仿單、標籤核定本予以回收廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-02-09
• 有效日期: 2025-05-03

癒立安膠原蛋白傷口敷料
HealiAid Collagen Wound Dressing

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SA505003、HealiAid-Particle：1cc, 2cc, 3cc, 10cc，以下空白。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之仿單、標籤核定本予以回收廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-02-09
• 有效日期: 2025-05-03

敷美安膠原蛋白膜
FormaAid Collagen Membrane

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003195號
• 劑型: FA2530 25mm×30mm 5pcs/盒，FA1520 15mm×20mm 5pcs/盒，FA3040 30mm×40mm 5pcs/盒以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.2.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格:FA-T1520,FA-T2530,FA-T3040,原101.10.24核發之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。規格變更及標籤、仿單變更：詳如仿單標籤核定本(原102.11.5核准之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2011-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

敷美安膠原蛋白膜
FormaAid Collagen Membrane

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003195號
• 劑型: FA2530 25mm×30mm 5pcs/盒，FA1520 15mm×20mm 5pcs/盒，FA3040 30mm×40mm 5pcs/盒以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.2.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格:FA-T1520,FA-T2530,FA-T3040,原101.10.24核發之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。規格變更及標籤、仿單變更：詳如仿單標籤核定本(原102.11.5核准之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2011-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

齦即安膠原蛋白骨科填補物
GingivAid Collagen Bone Graft

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003196號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.4.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

齦即安膠原蛋白骨科填補物
GingivAid Collagen Bone Graft

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003196號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.4.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

速吉安膠原蛋白傷口敷料
SurgiAid collagen wound dressing

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號
• 劑型: SurgiAid-Sheet：SA204030，SA203005；SurgiAid-Plug：SA001020，SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-05-03
• 有效日期: 2025-05-03

速吉安膠原蛋白傷口敷料
SurgiAid collagen wound dressing

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號
• 劑型: SurgiAid-Sheet：SA204030，SA203005；SurgiAid-Plug：SA001020，SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-05-03
• 有效日期: 2025-05-03

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物
Formagraft Collagen Bone Graft Matrix

• 許可證字號: 衛部藥製字第019574號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-01-21
• 有效日期: 2029-01-21