和康生物科技股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 和康生物科技股份有限公司
- 地址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 藥證數量
- 89
藥證列表
共有 89 個藥證
- 許可證字號
- 55008129
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2024-03-19
- 有效日期
- 2028-06-22
- 許可證字號
- 55008129
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2024-03-19
- 有效日期
- 2028-06-22
- 許可證字號
- 55008118
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-12-15
- 有效日期
- 2028-07-10
- 許可證字號
- 55008118
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-12-15
- 有效日期
- 2028-07-10
- 許可證字號
- 55007735
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-02-23
- 有效日期
- 2028-04-19
- 許可證字號
- 55007735
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-02-23
- 有效日期
- 2028-04-19
- 許可證字號
- 55007721
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-01-04
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 55007721
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-01-04
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 55007549
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-10-31
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 55007549
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-10-31
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 55007524
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-08-23
- 有效日期
- 2027-08-23
- 許可證字號
- 55007524
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-08-23
- 有效日期
- 2027-08-23
- 許可證字號
- 55007514
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-26
- 有效日期
- 2028-06-30
- 許可證字號
- 55007514
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-26
- 有效日期
- 2028-06-30
- 許可證字號
- 55007515
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-26
- 有效日期
- 2026-10-13
- 許可證字號
- 55007515
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-26
- 有效日期
- 2026-10-13
- 許可證字號
- 55007353
- 適應症
- 劑型
- AA-10
- 包裝
- 發證日期
- 2021-12-24
- 有效日期
- 2026-12-24
- 許可證字號
- 55007353
- 適應症
- 劑型
- AA-10
- 包裝
- 發證日期
- 2021-12-24
- 有效日期
- 2026-12-24
- 許可證字號
- 56034962
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-09-28
- 有效日期
- 2026-09-28
- 許可證字號
- 93009111
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-05-24
- 有效日期
- 2026-05-24
- 許可證字號
- 93009111
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-05-24
- 有效日期
- 2026-05-24
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001262號
- 適應症
- 劑型
- 增加規格:詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-12-23
- 有效日期
- 2025-02-04
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001262號
- 適應症
- 劑型
- 增加規格:詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-12-23
- 有效日期
- 2025-02-04
- 許可證字號
- 55006689
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-23
- 有效日期
- 2025-04-23
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001198號
- 適應症
- 劑型
- 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號FM-05G變更為FM-05,FM-10G變更為FM-10,FM-20G變更為FM-20 (申請合併仿單,原94.10.31及96.4.16仿單核定本繳回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.3.22之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-28
- 有效日期
- 2024-11-05
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001198號
- 適應症
- 劑型
- 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號FM-05G變更為FM-05,FM-10G變更為FM-10,FM-20G變更為FM-20 (申請合併仿單,原94.10.31及96.4.16仿單核定本繳回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.3.22之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-28
- 有效日期
- 2024-11-05
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002173號
- 適應症
- 劑型
- 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。 新增效能及規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-10
- 有效日期
- 2026-08-22
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002173號
- 適應症
- 劑型
- 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。 新增效能及規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-10
- 有效日期
- 2026-08-22
- 許可證字號
- 55006317
- 適應症
- 劑型
- FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-25
- 有效日期
- 2028-07-10
- 許可證字號
- 55006318
- 適應症
- 劑型
- FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.1.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-25
- 有效日期
- 2028-06-22
- 許可證字號
- 55006162
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定。規格變更,詳如核定之中文說明書(原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.1。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-10
- 有效日期
- 2028-07-10
- 許可證字號
- 55006162
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定。規格變更,詳如核定之中文說明書(原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.1。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-10
- 有效日期
- 2028-07-10
- 許可證字號
- 55006156
- 適應症
- 劑型
- FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-22
- 有效日期
- 2028-06-22
- 許可證字號
- 55006156
- 適應症
- 劑型
- FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-22
- 有效日期
- 2028-06-22
- 許可證字號
- 55006039
- 適應症
- 劑型
- FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL, FDC-1200 2.0mL。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-19
- 有效日期
- 2028-04-19
- 許可證字號
- 55006039
- 適應症
- 劑型
- FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL, FDC-1200 2.0mL。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-19
- 有效日期
- 2028-04-19
- 許可證字號
- 55005902
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-14
- 有效日期
- 2021-08-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 55005902
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-14
- 有效日期
- 2021-08-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 55005897
- 適應症
- 劑型
- FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-04
- 有效日期
- 2023-12-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 55005897
- 適應症
- 劑型
- FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-04
- 有效日期
- 2023-12-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 55005898
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-04
- 有效日期
- 2021-01-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 55005898
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-04
- 有效日期
- 2021-01-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 55005899
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-04
- 有效日期
- 2019-11-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 55005899
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-04
- 有效日期
- 2019-11-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 93006700
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-04-24
- 有效日期
- 2022-04-24
- 許可證字號
- 55005659
- 適應症
- 劑型
- BI-01以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月3日仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效日期
- 2027-02-09
- 許可證字號
- 55005659
- 適應症
- 劑型
- BI-01以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月3日仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效日期
- 2027-02-09
- 許可證字號
- 55005454
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-13
- 有效日期
- 2026-10-13
- 許可證字號
- 55005454
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-13
- 有效日期
- 2026-10-13
- 許可證字號
- 55004507
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105.8.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年8月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 55004507
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105.8.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年8月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 55004560
- 適應症
- 劑型
- PA-01 0.5mL; PA-02 0.75mL; PA-03 1.0mL,以下空白。仿單及保存期限變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日仿單標籤核定本收回作廢),以下空白。變更規格為:保存期限24個月。原104年03月13日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月14日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-02
- 有效日期
- 2029-04-02
- 許可證字號
- 55004560
- 適應症
- 劑型
- PA-01 0.5mL; PA-02 0.75mL; PA-03 1.0mL,以下空白。仿單及保存期限變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日仿單標籤核定本收回作廢),以下空白。變更規格為:保存期限24個月。原104年03月13日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月14日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-02
- 有效日期
- 2029-04-02
- 許可證字號
- 55004240
- 適應症
- 劑型
- FS-002, FS-005, FS-010, FS-015, FS-025。增加規格、規格變更、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102.12.27核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原108.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-02
- 有效日期
- 2023-12-02
- 許可證字號
- 55004240
- 適應症
- 劑型
- FS-002, FS-005, FS-010, FS-015, FS-025。增加規格、規格變更、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102.12.27核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原108.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-02
- 有效日期
- 2023-12-02
- 許可證字號
- 55004222
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格:HA151505、HA202005、HA151530、HA202030,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.11.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-25
- 有效日期
- 2028-09-25
- 許可證字號
- 55004222
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格:HA151505、HA202005、HA151530、HA202030,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.11.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-25
- 有效日期
- 2028-09-25
- 許可證字號
- 93004747
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-05
- 有效日期
- 2018-08-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004202號
- 適應症
- 劑型
- AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-30
- 有效日期
- 2028-06-30
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004202號
- 適應症
- 劑型
- AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-30
- 有效日期
- 2028-06-30
- 許可證字號
- 43004690
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-26
- 有效日期
- 2028-06-26
- 許可證字號
- 43004690
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-26
- 有效日期
- 2028-06-26
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004069號
- 適應症
- 劑型
- 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-25
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004069號
- 適應症
- 劑型
- 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-25
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004010號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-15
- 有效日期
- 2023-03-15
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004010號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-15
- 有效日期
- 2023-03-15
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003979號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-04
- 有效日期
- 2028-02-04
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003979號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-04
- 有效日期
- 2028-02-04
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003864號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2012-11-29
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003864號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2012-11-29
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 43003908
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-12-19
- 有效日期
- 2021-12-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-19)
- 許可證字號
- 43003908
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-12-19
- 有效日期
- 2021-12-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-19)
- 許可證字號
- 43003854
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-11-24
- 有效日期
- 2021-11-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-19)
- 許可證字號
- 43003854
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-11-24
- 有效日期
- 2021-11-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-19)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003458號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2011-09-21
- 有效日期
- 2026-09-21
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003458號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2011-09-21
- 有效日期
- 2026-09-21
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003449號
- 適應症
- 劑型
- AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-08-19
- 有效日期
- 2021-08-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003449號
- 適應症
- 劑型
- AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-08-19
- 有效日期
- 2021-08-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-24)
- 許可證字號
- 44010413
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-30
- 有效日期
- 2026-05-30
- 許可證字號
- 44010362
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-13
- 有效日期
- 2026-05-13
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003197號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SA505003、HealiAid-Particle:1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之仿單、標籤核定本予以回收廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-02-09
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003197號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SA505003、HealiAid-Particle:1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之仿單、標籤核定本予以回收廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-02-09
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003195號
- 適應症
- 劑型
- FA2530 25mm×30mm 5pcs/盒,FA1520 15mm×20mm 5pcs/盒,FA3040 30mm×40mm 5pcs/盒以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.2.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:FA-T1520,FA-T2530,FA-T3040,原101.10.24核發之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。規格變更及標籤、仿單變更:詳如仿單標籤核定本(原102.11.5核准之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-01-25
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003195號
- 適應症
- 劑型
- FA2530 25mm×30mm 5pcs/盒,FA1520 15mm×20mm 5pcs/盒,FA3040 30mm×40mm 5pcs/盒以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.2.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:FA-T1520,FA-T2530,FA-T3040,原101.10.24核發之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。規格變更及標籤、仿單變更:詳如仿單標籤核定本(原102.11.5核准之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-01-25
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003196號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.4.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-01-25
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003196號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.4.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-01-25
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003043號
- 適應症
- 劑型
- SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-03
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003043號
- 適應症
- 劑型
- SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-03
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019574號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2009-01-21
- 有效日期
- 2029-01-21