達爾生技股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 達爾生技股份有限公司
- 地址
- 桃園市中壢區東園路16號4樓（5樓）
- 藥證數量
- 38
藥證列表
共有 38 個藥證
- 許可證字號
- 55007560
- 適應症
- 劑型
- G1-03、GB-001，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-08-02
- 有效日期
- 2027-08-02
- 許可證字號
- 94022766
- 適應症
- 劑型
- 成人平面、兒童平面，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-03-23
- 有效日期
- 2027-03-23
- 許可證字號
- 56034320
- 適應症
- 劑型
- uSmart3200T、uSmart3200T Plus、uSmart3300，新增: 8BP4（原110年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-02-01
- 有效日期
- 2026-02-01
- 許可證字號
- 96004151
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-24
- 有效日期
- 2025-04-24
- 許可證字號
- 92000808
- 適應症
- 劑型
- DK010，以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本。(原106年6月26日之仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更項目：標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-27
- 有效日期
- 2026-12-27
- 許可證字號
- 55005510
- 適應症
- 劑型
- uSmart3200T, uSmart3300 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-07
- 有效日期
- 2026-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-25)
- 許可證字號
- 55005510
- 適應症
- 劑型
- uSmart3200T, uSmart3300 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-07
- 有效日期
- 2026-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-25)
- 許可證字號
- 56028783
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：15L4A、16L5、15WL4(原105年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-09-07
- 有效日期
- 2026-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-25)
- 許可證字號
- 92000528
- 適應症
- 劑型
- 安心HGM-111、達健HEA-230。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-30
- 有效日期
- 2019-04-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 93005133
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-07
- 有效日期
- 2019-03-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 93005133
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-07
- 有效日期
- 2019-03-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 55004365
- 適應症
- 劑型
- 1.優而易血糖監測系統包含：血糖機1台、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2.優而易血糖試片：25片、50片(2罐裝)。 以下空白 規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年11月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-13
- 有效日期
- 2019-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 55004365
- 適應症
- 劑型
- 1.優而易血糖監測系統包含：血糖機1台、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2.優而易血糖試片：25片、50片(2罐裝)。 以下空白 規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年11月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-13
- 有效日期
- 2019-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004134號
- 適應症
- 劑型
- 1.血糖機1台(型號：HGM-111)、採血筆1支。2. 血糖機1台(型號：HGM-111)、採血筆1支、採血針25支。增加規格：血糖機1台（型號：HGM-111）、採血筆1支、採血針10支（原102年7月2日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-03
- 有效日期
- 2018-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004134號
- 適應症
- 劑型
- 1.血糖機1台(型號：HGM-111)、採血筆1支。2. 血糖機1台(型號：HGM-111)、採血筆1支、採血針25支。增加規格：血糖機1台（型號：HGM-111）、採血筆1支、採血針10支（原102年7月2日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-03
- 有效日期
- 2018-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004135號
- 適應症
- 劑型
- 1.血糖機1台(型號：HGM-112)、採血筆1支。2. 血糖機1台(型號：HGM-112)、採血筆1支、採血針25支。增加規格：血糖機1台（型號：HGM-112）、採血筆1支、採血針10支（原102年7月2日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-03
- 有效日期
- 2018-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004135號
- 適應症
- 劑型
- 1.血糖機1台(型號：HGM-112)、採血筆1支。2. 血糖機1台(型號：HGM-112)、採血筆1支、採血針25支。增加規格：血糖機1台（型號：HGM-112）、採血筆1支、採血針10支（原102年7月2日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-03
- 有效日期
- 2018-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004039號
- 適應症
- 劑型
- 歐姆龍血糖試片二代(HGM-STP1A)：10pcs/罐(HGM-STP1A-10)、25 pcs/罐(HGM-STP1A-25)、50 pcs/罐(HGM-STP1A-50)、50 pcs (25pcs/罐x2)、25pcs/盒(單片盒裝)。 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-23
- 有效日期
- 2018-05-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004039號
- 適應症
- 劑型
- 歐姆龍血糖試片二代(HGM-STP1A)：10pcs/罐(HGM-STP1A-10)、25 pcs/罐(HGM-STP1A-25)、50 pcs/罐(HGM-STP1A-50)、50 pcs (25pcs/罐x2)、25pcs/盒(單片盒裝)。 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-23
- 有效日期
- 2018-05-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003848號
- 適應症
- 劑型
- 血糖試片(HEA-STP30)：10片/罐、25片/罐、50片/罐、25片/2罐裝。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-08
- 有效日期
- 2023-01-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-25)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003848號
- 適應症
- 劑型
- 血糖試片(HEA-STP30)：10片/罐、25片/罐、50片/罐、25片/2罐裝。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-08
- 有效日期
- 2023-01-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-25)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003769號
- 適應症
- 劑型
- DB03500, DB11,以下空白。增加規格：DB12及DB18。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-09-05
- 有效日期
- 2017-09-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003769號
- 適應症
- 劑型
- DB03500, DB11,以下空白。增加規格：DB12及DB18。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-09-05
- 有效日期
- 2017-09-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003670號
- 適應症
- 劑型
- 1. 歐姆龍血糖監測系統-達安型：血糖機1台(型號：HEA-232)，採血筆1支。 2. 歐姆龍血糖監測系統-達安型：血糖機1台(型號：HEA-232)，採血筆1支，採血針10支。 3. 歐姆龍血糖監測系統-達安型血糖試片(型號：HEA-STP30)：10 pcs/罐、25 pcs/罐、50 pcs/罐。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-26
- 有效日期
- 2017-07-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003670號
- 適應症
- 劑型
- 1. 歐姆龍血糖監測系統-達安型：血糖機1台(型號：HEA-232)，採血筆1支。 2. 歐姆龍血糖監測系統-達安型：血糖機1台(型號：HEA-232)，採血筆1支，採血針10支。 3. 歐姆龍血糖監測系統-達安型血糖試片(型號：HEA-STP30)：10 pcs/罐、25 pcs/罐、50 pcs/罐。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-26
- 有效日期
- 2017-07-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 46001624
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-04-18
- 有效日期
- 2017-04-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 46001609
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-03-23
- 有效日期
- 2022-03-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-25)
- 許可證字號
- 43004020
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-03-19
- 有效日期
- 2017-03-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 43004020
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-03-19
- 有效日期
- 2017-03-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003597號
- 適應症
- 劑型
- 1.百略威爾舒血糖監測系統包含：血糖機1台(型號：WatchBG)、血糖試片(未包含或選配：10, 25, 50)片、糖易測採血筆1支、糖易測採血針10支、葡萄糖品管液(未包含或Normal Level 1瓶)。2.百略威爾舒血糖試片：50片(2罐裝/每罐25片)。3.百略威爾舒葡萄糖品管液：Normal Level, High Level。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-03-13
- 有效日期
- 2017-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-06-27)
- 許可證字號
- 46001584
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-08
- 有效日期
- 2022-02-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-25)
- 許可證字號
- 46001519
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-11-15
- 有效日期
- 2016-11-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-25)
- 許可證字號
- 43003781
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-26
- 有效日期
- 2016-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-11-14)
- 許可證字號
- 43003781
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-26
- 有效日期
- 2016-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-11-14)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003407號
- 適應症
- 劑型
- 1.血糖監測系統套組內含：血糖機1台(型號：Premium)、採血筆1支2.歐姆龍血糖試片：25pcs以下空白 增加規格：血糖機套裝組 １、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支、採血針10支。 ２、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支。 血糖試片(HEA-STP30)：10片、25片、50片、50片/2罐裝。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-05
- 有效日期
- 2019-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003407號
- 適應症
- 劑型
- 1.血糖監測系統套組內含：血糖機1台(型號：Premium)、採血筆1支2.歐姆龍血糖試片：25pcs以下空白 增加規格：血糖機套裝組 １、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支、採血針10支。 ２、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支。 血糖試片(HEA-STP30)：10片、25片、50片、50片/2罐裝。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-05
- 有效日期
- 2019-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003003號
- 適應症
- 劑型
- １、premium糖易測血糖機組：血糖機1台、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶、操作說明書、試片操作說明、簡易操作說明、收納袋1個、保固卡1份、血糖記錄本、電池。 ２、糖易測試片補充包：25片、50片(2罐裝)。 增加規格:智易型(Smart)、專業型(Superior)。 增加規格：血糖機套裝組 １、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支、採血針10支。 ２、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支。 血糖試片(HEA-STP30)：10片、25片、50片、50片/2罐裝。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原100年7月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-08-12
- 有效日期
- 2019-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003003號
- 適應症
- 劑型
- １、premium糖易測血糖機組：血糖機1台、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶、操作說明書、試片操作說明、簡易操作說明、收納袋1個、保固卡1份、血糖記錄本、電池。 ２、糖易測試片補充包：25片、50片(2罐裝)。 增加規格:智易型(Smart)、專業型(Superior)。 增加規格：血糖機套裝組 １、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支、採血針10支。 ２、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支。 血糖試片(HEA-STP30)：10片、25片、50片、50片/2罐裝。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原100年7月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-08-12
- 有效日期
- 2019-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)