Made (部分製程) in JAPAN

廠商資訊

• 廠商名稱: Made (部分製程) in JAPAN
• 藥證數量: 24

藥證列表

共有 24 個藥證

“西門子” 酵素肌酸酐檢驗試劑
“Siemens” Atellica CH Enzymatic Creatinine_3 (ECre3)

• 許可證字號: 56036196
• 劑型: 11537216，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-30
• 有效日期: 2028-06-30

貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023116
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-05-12
• 有效日期: 2028-05-12

貝克曼庫爾特CD66c試劑(未滅菌)
Beckman Coulter CD66c reagent(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022882
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-26
• 有效日期: 2027-08-26

亞培臨床生化免疫球蛋白A檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A

• 許可證字號: 56035205
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2022-01-14
• 有效日期: 2027-01-14

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84021172
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

亞培補體C3檢驗試劑組
Abbott Alinity c Complement C3

• 許可證字號: 56034909
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原110年10月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-09-22
• 有效日期: 2026-09-22

史塔瑞希爾琇化學指示帶
“ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape

• 許可證字號: 56034949
• 劑型: 14202NL
• 發證日期: 2021-09-15
• 有效日期: 2026-09-15

“西門子” 酵素血紅蛋白Alc (Alc_E) 試劑組
“Siemens” Atellica CH Enzymatic Hemoglobin Alc (Alc_E)

• 許可證字號: 56034395
• 劑型: 11097536, 11099338，以下空白。
• 發證日期: 2021-04-16
• 有效日期: 2026-04-16

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021172
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-01-08
• 有效日期: 2025-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

奈斯飛絡 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組
NIOX VERO

• 許可證字號: 56032965
• 劑型: 1. NIOX VERO 包裝(12-1100)內含：NIOX VERO 儀器(12-1000)一台、呼吸手柄(12-1010)一隻、手柄上蓋(12-1009)一個。 2. NIOX VERO 測試組 100(12-1810)包含：感應器 100(12-1610)一個、濾嘴(12-1020)一組。NIOX VERO 測試組 300(12-1830)包含：感應器 300(12-1630)一個、濾嘴(12-1020)三組。NIOX VERO 測試組 500(12-1850)包含：感應器 500(12-1650)一個、濾嘴(12-1020)五組。NIOX VERO 測試組 1000(12-1900)包含：感應器 1000(12-1700)一個、濾嘴(12-1020)十組。 3. 濾嘴(12-1020)一組 [單包裝濾嘴(12-1018) 20 包為一盒(12-1015)，五盒為一組，共100包]。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 新增規格：NIOX VERO測試組60（12-1806）包含：感應器60（12-1606）一個、濾嘴（12-1015）三組(原109年7月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-11-18
• 有效日期: 2024-11-18

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑組
Beckman Coulter CRP Latex

• 許可證字號: 56032132
• 劑型: OSR6199、ODC0026、ODC0027，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

貝克曼庫爾特解脂酶測定試劑
Beckman Coulter Lipase

• 許可證字號: 56031785
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月22日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年7月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-11-09
• 有效日期: 2028-11-09

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑
Beckman Coulter RF Latex Reagent

• 許可證字號: 56031465
• 劑型: OSR61105、ODC0028。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2028-09-13

貝克曼庫爾特鐵蛋白試劑
Beckman Coulter Ferritin

• 許可證字號: 56031424
• 劑型: OSR61203。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包 裝核定本(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-08-16
• 有效日期: 2028-08-16

貝克曼庫爾特高密度脂蛋白膽固醇校正液
Beckman Coulter HDL Cholesterol Calibrator

• 許可證字號: 56027677
• 劑型: ODC0023(3×1mL)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年11月5日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇校正液
Beckman Coulter LDL Cholesterol Calibrator

• 許可證字號: 56027549
• 劑型: ODC0024(3×1ml)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原104年9月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦
“Medtronic” Affinity CP Centrifugal Blood Pump

• 許可證字號: 56027426
• 劑型: AP40, BBAP40, CBAP40 以下空白
• 發證日期: 2015-06-16
• 有效日期: 2025-06-16

貝克曼庫爾特肌酸酐試劑(酵素分析法)
BECKMAN COULTER CREATININE (ENZYMATIC)

• 許可證字號: 56025094
• 劑型: OSR61204 4x45 mL R1、4x15 mL R2 以下空白
• 發證日期: 2013-07-24
• 有效日期: 2028-07-24

“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶
“ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape

• 許可證字號: 衛部藥製字第024756號
• 劑型: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-02-27
• 有效日期: 2023-02-27

貝克曼庫爾特肌紅蛋白試劑
BECKMAN COULTER MYOGLOBIN

• 許可證字號: 衛部藥製字第023995號
• 劑型: OSR6168, ODR3025,以下空白
• 發證日期: 2012-08-29
• 有效日期: 2027-08-29

貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑
Beckman Coulter D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第023079號
• 劑型: 試劑：OSR60135 2x12.5mL R1, 2x 12.5mL R2、校正液：ODR3033 2x2.5mL Calibrator 1,2 x0.5mL Calibrator 2、品管液：ODC0029 2x0.5 mL Control 1,2x0.5mL Control 2。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

"貝克曼庫爾特" 低密度脂蛋白膽固醇生化試劑 (未滅菌)
"Beckman Coulter" LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010428
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-05-31
• 有效日期: 2026-05-31

“貝克曼庫爾特”高密度脂蛋白膽固醇生化試劑(未滅菌)
“BECKMAN COULTER” HDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007650
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-04-20
• 有效日期: 2029-04-20

威力安II T 血紅素測試系統
VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System

• 許可證字號: 衛部藥製字第016840號
• 劑型: 270-2600，270-2601，以下空白。 規格及中文仿單標籤(新增警語)變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-06-13
• 有效日期: 2026-06-13