愛派司生技股份有限公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
APS Metal Plate & Screw System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.3核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。新增效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。。(原104.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 增加效能：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統
“OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“諾亞”生物可吸收骨替代材料
“NovaBone” Bioactive Synthetic Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司萬向微型連續螺牙鎖定骨釘骨板系統
APS Polyaxial mini CLS Locking Screw & Plate System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
AA Nailing System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

解剖貼服式外固定系統
Anatomical Fit External Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)
" APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

愛派司克氏骨針系統組
APS Kirschner Wire System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組
APS Tibia Nail System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組
APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統
“OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"悅來" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Orthocare" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
APS Metal Plate & Screw System II

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統
“OrthoPediatrics” PediLoc Tibia Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”沛迪股骨鎖定骨板系統/截骨用鎖定骨板
“OrthoPediatrics” PediLoc Femur Locking Plate System/Extension Osteotomy Plate (PLEO)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”中空螺釘系統
“OrthoPediatrics” Cannulated Screw System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”脊椎矯形系統
“OrthoPediatrics” RESPONSE Spine System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司椎間融合器
APS Interbody Fusion Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司矛型微型鎖定骨板系統
APS Spear Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組
APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)
“APS” GSI System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)
“OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。

愛派司多角度截骨鎖定系統
APS Multi-Angle Osteotomy Locking System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛派司”優加脊椎固定系統
“APS” ACE PLUS Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛派司”艾斯脊椎固定系統
“APS” ACE Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司膝關節截骨矯正系統
APS Knee Osteotomy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司肋骨固定系統
APS Rib Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料
“NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”髓內釘系統
“OrthoPediatrics”PediFlex Nail System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”髓內釘系統
“OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”十字韌帶重建系統
“OrthoPediatrics” ACL Reconstruction System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”沛迪骨板系統
“OrthoPediatrics” PediPlate Bone Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統
“OrthoPediatrics” PediLoc Fragment System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"奧沛迪" 透射可調式小兒石膏組架 (未滅菌)
"OrthoPediatrics" Spica Table (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統
APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

愛派司加長解剖型肋骨鎖定固定系統
APS Extra-long Anatomical Rib Locking Fixation System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"賽柯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Orthocore" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“愛派司”卡斯脊椎固定系統
“APS” CACE Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

愛派司加強型長鏈碳纖維鎖定骨板系統
APS CFR PEEK Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統
APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)
“BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

“三鈦”臨床用測深計(未滅菌)
“3D Instrumentation”Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。

愛派司連續螺牙鎖定骨釘骨板系統
APS CLS Locking Plate & Screw System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛派司亞洲輕薄貼合型橈骨遠端鎖定骨板系統
APS Slim-fit Distal Radius Locking Plate System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

愛派司膝關節截骨術系統
APS Knee Osteotomy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"科醫" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
"ScienceMedic" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。