愛派司生技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 愛派司生技股份有限公司
• 地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
• 藥證數量: 80

藥證列表

共有 80 個藥證

"科醫" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
"ScienceMedic" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile)

• 許可證字號: 94023391
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2024-02-05
• 有效日期: 2029-02-05

“三鈦”臨床用測深計(未滅菌)
“3D Instrumentation”Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023229
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-09-04
• 有效日期: 2028-09-04

愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統
APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System

• 許可證字號: 55007875
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。
• 發證日期: 2023-06-19
• 有效日期: 2028-06-19

愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統
APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System

• 許可證字號: 55007875
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。
• 發證日期: 2023-06-19
• 有效日期: 2028-06-19

“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統
“OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System

• 許可證字號: 56036035
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-08
• 有效日期: 2027-11-08

愛派司多角度截骨鎖定系統
APS Multi-Angle Osteotomy Locking System

• 許可證字號: 55007537
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年10月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.8。
• 發證日期: 2022-10-03
• 有效日期: 2027-10-03

愛派司多角度截骨鎖定系統
APS Multi-Angle Osteotomy Locking System

• 許可證字號: 55007537
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年10月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.8。
• 發證日期: 2022-10-03
• 有效日期: 2027-10-03

愛派司萬向微型連續螺牙鎖定骨釘骨板系統
APS Polyaxial mini CLS Locking Screw & Plate System

• 許可證字號: 55007528
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

愛派司萬向微型連續螺牙鎖定骨釘骨板系統
APS Polyaxial mini CLS Locking Screw & Plate System

• 許可證字號: 55007528
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

愛派司亞洲輕薄貼合型橈骨遠端鎖定骨板系統
APS Slim-fit Distal Radius Locking Plate System

• 許可證字號: 55007529
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

愛派司亞洲輕薄貼合型橈骨遠端鎖定骨板系統
APS Slim-fit Distal Radius Locking Plate System

• 許可證字號: 55007529
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

愛派司加長解剖型肋骨鎖定固定系統
APS Extra-long Anatomical Rib Locking Fixation System

• 許可證字號: 55007504
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-06-28
• 有效日期: 2027-06-28

愛派司加長解剖型肋骨鎖定固定系統
APS Extra-long Anatomical Rib Locking Fixation System

• 許可證字號: 55007504
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-06-28
• 有效日期: 2027-06-28

“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)
“BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022543
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-04-27
• 有效日期: 2026-04-27

"賽柯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Orthocore" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004430
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

“愛派司”卡斯脊椎固定系統
“APS” CACE Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55006947
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

“愛派司”卡斯脊椎固定系統
“APS” CACE Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55006947
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004217
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-06-12
• 有效日期: 2025-06-12

"悅來" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Orthocare" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004218
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-06-12
• 有效日期: 2025-06-12

愛派司加強型長鏈碳纖維鎖定骨板系統
APS CFR PEEK Locking Plate System

• 許可證字號: 55006695
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

愛派司加強型長鏈碳纖維鎖定骨板系統
APS CFR PEEK Locking Plate System

• 許可證字號: 55006695
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

愛派司膝關節截骨術系統
APS Knee Osteotomy System

• 許可證字號: 55006687
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-04-15
• 有效日期: 2025-04-15

愛派司膝關節截骨術系統
APS Knee Osteotomy System

• 許可證字號: 55006687
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-04-15
• 有效日期: 2025-04-15

愛派司連續螺牙鎖定骨釘骨板系統
APS CLS Locking Plate & Screw System

• 許可證字號: 55006682
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

愛派司連續螺牙鎖定骨釘骨板系統
APS CLS Locking Plate & Screw System

• 許可證字號: 55006682
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021317
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-02-25
• 有效日期: 2025-02-25

愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統
APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System

• 許可證字號: 55006659
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-14
• 有效日期: 2025-01-14

愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統
APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System

• 許可證字號: 55006659
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-14
• 有效日期: 2025-01-14

“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)
“APS” GSI System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007553
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-04
• 有效日期: 2028-12-04

愛派司矛型微型鎖定骨板系統
APS Spear Locking Plate System

• 許可證字號: 55006190
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

愛派司矛型微型鎖定骨板系統
APS Spear Locking Plate System

• 許可證字號: 55006190
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
APS Metal Plate & Screw System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號
• 劑型: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。 規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.2.5之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.16、107.05.24及106.6.5核准之仿單、標籤 核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.3.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.7。
• 發證日期: 2018-10-17
• 有效日期: 2025-10-28

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
APS Metal Plate & Screw System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號
• 劑型: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。 規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.2.5之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.16、107.05.24及106.6.5核准之仿單、標籤 核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.3.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.7。
• 發證日期: 2018-10-17
• 有效日期: 2025-10-28

“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)
“OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019625
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-09-20
• 有效日期: 2023-09-20

愛派司肋骨固定系統
APS Rib Fixation System

• 許可證字號: 55006178
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-11
• 有效日期: 2028-09-11

愛派司肋骨固定系統
APS Rib Fixation System

• 許可證字號: 55006178
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-11
• 有效日期: 2028-09-11

愛派司膝關節截骨矯正系統
APS Knee Osteotomy System

• 許可證字號: 55006168
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.9.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-08
• 有效日期: 2028-08-08

愛派司膝關節截骨矯正系統
APS Knee Osteotomy System

• 許可證字號: 55006168
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.9.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-08
• 有效日期: 2028-08-08

“愛派司”艾斯脊椎固定系統
“APS” ACE Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55006165
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.3.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-07-25
• 有效日期: 2028-07-25

“愛派司”艾斯脊椎固定系統
“APS” ACE Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55006165
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.3.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-07-25
• 有效日期: 2028-07-25

愛派司椎間融合器
APS Interbody Fusion Device

• 許可證字號: 55006159
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-07-05
• 有效日期: 2028-07-05

愛派司椎間融合器
APS Interbody Fusion Device

• 許可證字號: 55006159
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-07-05
• 有效日期: 2028-07-05

“愛派司”優加脊椎固定系統
“APS” ACE PLUS Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55006152
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：4000-1285-47。
• 發證日期: 2018-05-30
• 有效日期: 2028-05-30

“愛派司”優加脊椎固定系統
“APS” ACE PLUS Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55006152
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：4000-1285-47。
• 發證日期: 2018-05-30
• 有效日期: 2028-05-30

“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統
“OrthoPediatrics” PediLoc Fragment System

• 許可證字號: 56031160
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-30
• 有效日期: 2028-05-30

愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組
APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System

• 許可證字號: 55006002
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.10.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-28
• 有效日期: 2027-11-28

愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組
APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System

• 許可證字號: 55006002
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.10.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-28
• 有效日期: 2027-11-28

“奧沛迪”沛迪骨板系統
“OrthoPediatrics” PediPlate Bone Plating System

• 許可證字號: 56030570
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00-1012-116，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原106年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2017-11-28
• 有效日期: 2027-11-28

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
APS Metal Plate & Screw System II

• 許可證字號: 55005929
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
APS Metal Plate & Screw System II

• 許可證字號: 55005929
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

“奧沛迪”沛迪股骨鎖定骨板系統/截骨用鎖定骨板
“OrthoPediatrics” PediLoc Femur Locking Plate System/Extension Osteotomy Plate (PLEO)

• 許可證字號: 56030376
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-03
• 有效日期: 2027-11-03

“奧沛迪”中空螺釘系統
“OrthoPediatrics” Cannulated Screw System

• 許可證字號: 56030112
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統
“OrthoPediatrics” PediLoc Tibia Locking Plate System

• 許可證字號: 56030053
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

“奧沛迪”脊椎矯形系統
“OrthoPediatrics” RESPONSE Spine System

• 許可證字號: 56030016
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：00-1300-5820，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-21
• 有效日期: 2027-07-21

"奧沛迪" 透射可調式小兒石膏組架 (未滅菌)
"OrthoPediatrics" Spica Table (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017847
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-05-17
• 有效日期: 2022-05-17

愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組
APS Tibia Nail System

• 許可證字號: 55005728
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.3.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組
APS Tibia Nail System

• 許可證字號: 55005728
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.3.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

“奧沛迪”十字韌帶重建系統
“OrthoPediatrics” ACL Reconstruction System

• 許可證字號: 56029710
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-04
• 有效日期: 2027-05-04

愛派司克氏骨針系統組
APS Kirschner Wire System

• 許可證字號: 55005724
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-05-01
• 有效日期: 2027-05-01

愛派司克氏骨針系統組
APS Kirschner Wire System

• 許可證字號: 55005724
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-05-01
• 有效日期: 2027-05-01

“奧沛迪”髓內釘系統
“OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System

• 許可證字號: 56029617
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-03-29
• 有效日期: 2027-03-29

“奧沛迪”髓內釘系統
“OrthoPediatrics”PediFlex Nail System

• 許可證字號: 56029465
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統
“OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System

• 許可證字號: 56029370
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原106.3.3核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-15
• 有效日期: 2022-02-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-11-09)

愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組
APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System

• 許可證字號: 55005698
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年11月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組
APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System

• 許可證字號: 55005698
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年11月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)
" APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006560
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2022-01-13

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)
" APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006560
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2022-01-13

“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料
“NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft

• 許可證字號: 56029061
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

解剖貼服式外固定系統
Anatomical Fit External Fixation System

• 許可證字號: 55005467
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-08
• 有效日期: 2026-11-08

解剖貼服式外固定系統
Anatomical Fit External Fixation System

• 許可證字號: 55005467
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-08
• 有效日期: 2026-11-08

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
AA Nailing System

• 許可證字號: 55005271
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。
• 發證日期: 2016-03-03
• 有效日期: 2026-03-03

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
AA Nailing System

• 許可證字號: 55005271
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。
• 發證日期: 2016-03-03
• 有效日期: 2026-03-03

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005627
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-31
• 有效日期: 2025-03-31

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005627
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-31
• 有效日期: 2025-03-31

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013559
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-05
• 有效日期: 2023-11-05

“諾亞”生物可吸收骨替代材料
“NovaBone” Bioactive Synthetic Graft

• 許可證字號: 衛部藥製字第023041號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：HF0601、HF0610、HF0823，以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格；註銷規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17、105.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002885
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-31
• 有效日期: 2020-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-01-07)

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002885
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-31
• 有效日期: 2020-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-01-07)

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002804
• 發證日期: 2010-02-03
• 有效日期: 2015-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-27)

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002804
• 發證日期: 2010-02-03
• 有效日期: 2015-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-27)