荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
• 藥證數量: 444

藥證列表

共有 444 個藥證

“波士頓科技”易斯培內視鏡超音波抽吸針
“Boston Scientific” Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle

• 許可證字號: 衛部藥製字第024785號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2022-12-21
• 有效日期: 2028-03-14

“波士頓科技”英吉尼心臟節律器
“Boston Scientific” Ingenio 2 Family Pacemaker

• 許可證字號: 56033951
• 劑型: S701, S702, S722, L100, L101, L121, L110, L111, L131, L200, L201, L209, L221, L210, L211, L231, L300, L301, L321, L310, L311, L331 以下空白
• 發證日期: 2020-09-11
• 有效日期: 2025-09-11

“波士頓科技”盧米克白金基準標記
“Boston Scientific” LumiCoil Platinum Fiducial Marker

• 許可證字號: 56033889
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

“波士頓科技”導引器套組
“Boston Scientific” PTFE Peelable Introducer Kit

• 許可證字號: 56033882
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-08-10
• 有效日期: 2025-08-10

“波士頓科技”單次使用空氣/水及抽吸閥
“Boston Scientific” Orca Single Use Air/Water and Suction Valves

• 許可證字號: 56033737
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。效能變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.13。
• 發證日期: 2020-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

“波士頓科技” 射頻電燒套管
“Boston Scientific” RF Cannula

• 許可證字號: 56033728
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。
• 發證日期: 2020-07-07
• 有效日期: 2025-07-07

“波士頓科技”電震波碎石儀
“Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter

• 許可證字號: 56033664
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。
• 發證日期: 2020-07-01
• 有效日期: 2025-07-01

“波士頓科技” 綠光雷射系統
“Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system

• 許可證字號: 56033720
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

“波士頓科技” 射頻電燒套管
“Boston Scientific” RF Cannula

• 許可證字號: 56033656
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20。
• 發證日期: 2020-05-22
• 有效日期: 2025-05-22

“波士頓科技” 歐庫德閉塞氣球導管
“Boston Scientific” Occluder Occlusion Balloon Catheter

• 許可證字號: 56033643
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-16
• 有效日期: 2025-05-16

“波士頓科技”卡壁縫線捕獲裝置
“Boston Scientific” Capio SLIM Suture Capturing Device

• 許可證字號: 56033644
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-16
• 有效日期: 2025-05-16

“波士頓科技” 心律調節器維修工具(滅菌)
"Boston Scientific" Pacemaker service tools (Sterile)

• 許可證字號: 94021496
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“波士頓科技”艾柏克膽道支架
“Boston Scientific” Epic Biliary Endoscopic Stent

• 許可證字號: 56033619
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-27
• 有效日期: 2025-04-27

“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器
“Boston Scientific” Captivator Cold Single-Use Snare

• 許可證字號: 56033441
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-16
• 有效日期: 2025-04-16

“波士頓科技”射頻電燒系統
“Boston Scientific” Cosman G4 Radiofrequency Generator

• 許可證字號: 56033423
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-01
• 有效日期: 2025-04-01

“波士頓科技”利索影像系統工作站
“Boston Scientific” LithoVue System Workstation

• 許可證字號: 56033354
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-23
• 有效日期: 2025-02-23

“波士頓科技”因特拉奈芙除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav ST Ablation Catheter

• 許可證字號: 56033239
• 劑型: M004R5031TH0, M004R5031THK20 以下空白
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

“波士頓科技”英吉尼心臟再同步節律器
“Boston Scientific” Ingenio 2 Family CRT-P

• 許可證字號: 56033230
• 劑型: U125, U128, U225, U226, U228 以下空白
• 發證日期: 2020-02-04
• 有效日期: 2025-02-04

“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組
“Boston Scientific” iSLEEVE Introducer Set

• 許可證字號: 56033208
• 劑型: H74939349140, H74939350150 以下空白
• 發證日期: 2020-01-10
• 有效日期: 2025-01-10

“波士頓科技”羅塔普洛旋磨系統控制台
“Boston Scientific” ROTAPRO Rotational Atherectomy System Console

• 許可證字號: 56032916
• 劑型: H74939309010, H7493930901R0 以下空白
• 發證日期: 2019-11-05
• 有效日期: 2024-11-05

“波士頓科技”艾科銳瓣膜系統
“Boston Scientific” ACURATE neo Aortic Valve System

• 許可證字號: 56031616
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：SYM-SV23-004、SYM-SV25-004、SYM-SV27-004。 註銷規格：SYM-DS-002、SYM-DS-004。
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

“波士頓科技”羅塔普洛旋磨系統導管與推進器
“Boston Scientific” ROTAPRO Rotational Atherectomy System Burr Catheter and Advancing Device

• 許可證字號: 56032893
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：新增型號，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2019-10-04
• 有效日期: 2024-10-04

“波士頓科技”麥爾導線
“Boston Scientific” Back-Up Meier Steerable Guidewire

• 許可證字號: 56032668
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-22
• 有效日期: 2024-07-22

“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾
“Boston Scientific” SpyBite Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56032741
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-13
• 有效日期: 2029-07-13

“波士頓科技”史拜葛雷斯勒除器
“Boston Scientific” SpyGlass Retrieval Snare

• 許可證字號: 56032705
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-27
• 有效日期: 2029-06-27

“波士頓科技”史拜葛雷斯取石網
“Boston Scientific” SpyGlass Retrieval Basket

• 許可證字號: 56032706
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-27
• 有效日期: 2029-06-27

“波士頓科技”射頻電燒系統
“Boston Scientific” Cosman G4 Radiofrequency Generator

• 許可證字號: 56032698
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-22
• 有效日期: 2024-06-22

“波士頓科技”米齊導線
“Boston Scientific” Magic Torque Guidewire

• 許可證字號: 56032638
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-17
• 有效日期: 2024-06-17

“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管
“Boston Scientific” Wolverine Coronary Cutting Balloon

• 許可證字號: 56032620
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-31
• 有效日期: 2024-05-31

“波士頓科技”薩維安導線
“Boston Scientific” SAVION Guidewire

• 許可證字號: 56032613
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“波士頓科技”艾裘帝導引線
“Boston Scientific” ACUITY Whisper View Guide Wire

• 許可證字號: 56032604
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

“波士頓科技”安博倫電極傳送系統
“Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Electrode Delivery System

• 許可證字號: 56032588
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-01
• 有效日期: 2029-05-01

“波士頓科技”活體組織夾
“Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56032505
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

“波士頓科技”內視鏡手術配件包 (未滅菌)
“Boston Scientific” Compliance EndoKit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020276
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

“ 波士頓科技” 遞西微珠盧米不透射線藥物傳遞栓塞系統
“Boston Scientific” DC Bead LUMI Radiopaque Embolic Drug-Eluting Bead

• 許可證字號: 56031608
• 劑型: RO2D001, RO2D103 以下空白。 註銷規格：RO2D103。
• 發證日期: 2019-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

“波士頓科技”艾地可冠狀動脈攝影導管
“Boston Scientific” OptiCross HD Coronary Imaging Catheter

• 許可證字號: 56032291
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格: H74939352050及H74939354090。
• 發證日期: 2019-03-08
• 有效日期: 2029-03-08

“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線
“Boston Scientific” Reliance 4-Front Implantable Lead

• 許可證字號: 56032279
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-06
• 有效日期: 2029-03-06

“波士頓科技”曼巴微導管
“Boston Scientific” Mamba Microcatheter

• 許可證字號: 56032278
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-04
• 有效日期: 2029-03-04

"波士頓科技" 內視鏡附件 (未滅菌)
"Boston Scientific" Endoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020127
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-26
• 有效日期: 2029-02-26

“波士頓科技” Y型轉接器
“Boston Scientific” Gateway Advantage Y-Adapter

• 許可證字號: 56032243
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-09
• 有效日期: 2029-02-09

“波士頓科技”活體組織夾
“Boston Scientific” Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56032234
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-01
• 有效日期: 2029-02-01

“波士頓科技”因特拉奈芙微電極開放式灌注除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter

• 許可證字號: 56032062
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-04
• 有效日期: 2029-01-04

“波士頓科技”安東葛萊病患用潤滑劑 (滅菌)
“Boston Scientific” Endoglide Lubricating Gel (Sterile)

• 許可證字號: 96003639
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-18
• 有效日期: 2028-12-18

“波士頓科技”萃璞裝置交換導管
“Boston Scientific” Trapper Exchange Device

• 許可證字號: 56031532
• 劑型: H74939330130 Trapper Exchange Device 以下空白
• 發證日期: 2018-09-26
• 有效日期: 2028-09-26

“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器
“Boston Scientific” EMBLEM MRI S-ICD System

• 許可證字號: 56031525
• 劑型: A219，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年10月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2028-09-13

“波士頓科技”安博倫皮下電極
“Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode

• 許可證字號: 56031519
• 劑型: 3501 以下空白
• 發證日期: 2018-09-08
• 有效日期: 2028-09-08

“波士頓科技”歐普隆網片套組
“Boston Scientific” Upsylon Y Mesh kit

• 許可證字號: 56031511
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-29
• 有效日期: 2028-08-29

“波士頓科技”輸尿管鏡活體組織夾
“Boston Scientific” Piranha Ureteroscopic Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56031573
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-28
• 有效日期: 2028-08-28

“波士頓科技”恩璽心律再同步去顫器
“Boston Scientific” NG4 Family CRT-D

• 許可證字號: 56031225
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：G324、G325、G328、G337、G347、G348。
• 發證日期: 2018-07-30
• 有效日期: 2028-07-30

“波士頓科技”雙管腔輸尿管導管
“Boston Scientific” Dual Lumen Ureteral Catheter

• 許可證字號: 56031296
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-13
• 有效日期: 2028-07-13

“波士頓科技”恩璽植入式心律去顫器
“Boston Scientific” NG4 Family ICD

• 許可證字號: 56030901
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-24
• 有效日期: 2028-05-24

"波士頓科技" 內視鏡清洗刷 (未滅菌)
"Boston Scientific" Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile)

• 許可證字號: 96003434
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-22
• 有效日期: 2028-05-22

“波士頓科技”康瑟亞遞送器械
“Boston Scientific” Conservia Delivery Device

• 許可證字號: 56031087
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-18
• 有效日期: 2023-05-18

“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統
“Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System

• 許可證字號: 56030751
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 增加規格：H749003420、H749009710。 仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2018-03-05
• 有效日期: 2028-03-05

“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統
“Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System

• 許可證字號: 56030699
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增規格：M00553570，詳如核定之中文說明書，以下空白。 「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月8日及110年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-02-23
• 有效日期: 2028-02-23

“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨傳送系統
“Boston Scientific” AXIOS Stent and Delivery System

• 許可證字號: 56030700
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-23
• 有效日期: 2028-02-23

“波士頓科技”利索影像系統工作站
“Boston Scientific” LithoVue System Workstation

• 許可證字號: 56030879
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M006791700H0，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-12
• 有效日期: 2028-02-12

"波士頓科技" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"Boston Scientific" Medical image storage device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018741
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-01-19
• 有效日期: 2023-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-04-27)

"波士頓科技" 安東阿默隔離衣 (未滅菌)
"Boston Scientific" EndoArmor Procedure Gown (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003300
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-12-19
• 有效日期: 2027-12-19

“波士頓科技”易培洱輸尿管支架系統
“Boston Scientific” Expel Ureteral Stent System

• 許可證字號: 56030576
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

"波士頓科技"納維凱導管針(滅菌)
"Boston Scientific" NaviGuide Percutaneous Access Needle (Sterile)

• 許可證字號: 94018557
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-29
• 有效日期: 2027-11-29

“波士頓科技”奧瑞伽雷射系統
“Boston Scientific” Auriga Laser System

• 許可證字號: 56030551
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

“波士頓科技”安傑特肺栓塞清除導管組
“Boston Scientific” AngioJet PE OVER-THE-WIRE Thrombectomy Set

• 許可證字號: 56030094
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2022-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-06-24)

“波士頓科技”芮米亞定位系統第二代
“Boston Scientific” Rhythmia HDx Mapping System

• 許可證字號: 56030418
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：M004RH20020（原106年11月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：M004RH23240、M004RH34010 (原108年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

“波士頓科技”諾琺金導引線
“Boston Scientific” NovaGold High Performance Guidewire

• 許可證字號: 56030331
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-11
• 有效日期: 2022-10-11

“波士頓科技”凱提維特內視鏡黏膜切除套組
“Boston Scientific” Captivator EMR Endoscopic Mucosal Resection Device

• 許可證字號: 56030326
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-06
• 有效日期: 2027-10-06

“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈
“Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System

• 許可證字號: 56030187
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。
• 發證日期: 2017-09-08
• 有效日期: 2027-09-08

“波士頓科技”易培洱腎臟輸尿管支架系統
“Boston Scientific” Expel Nephroureteral Stent System

• 許可證字號: 56030210
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

“波士頓科技”阿奎爾內視鏡超音波細針生檢器
“Boston Scientific” Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy Device

• 許可證字號: 56030144
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)」：詳如核定之中文說明書-112.12.12。
• 發證日期: 2017-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

“波士頓科技”易斯培氣管內視鏡超音波氣管抽吸針
“Boston Scientific” Expect Pulmonary Endobronchial Ultrasound Transbronchial Aspiration Needle

• 許可證字號: 56030052
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

“波士頓科技”利索數位可控式輸尿管鏡
“Boston Scientific” LithoVue Digital Flexible Ureteroscope

• 許可證字號: 56030060
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

“波士頓科技”安博倫皮下電極
“Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode

• 許可證字號: 56030091
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-31
• 有效日期: 2022-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-03-08)

“波士頓科技”心臟超音波導管
“Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter

• 許可證字號: 56029982
• 劑型: M00499100 以下空白
• 發證日期: 2017-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

“波士頓科技”注射雙極止血導管
“Boston Scientific” Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheters

• 許可證字號: 56029900
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

“波士頓科技”瑟芙導引鞘第二代
“Boston Scientific” Safesheath II

• 許可證字號: 56029777
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-01
• 有效日期: 2027-06-01

“波士頓科技”奧斯卡插栓
“Boston Scientific” Oscor VV-PLUG

• 許可證字號: 56029766
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“波士頓科技”艾科雷心臟節律器
“Boston Scientific” ACCOLADE Pacemaker

• 許可證字號: 56029675
• 劑型: L300, L301, L321，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年5月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-04-24
• 有效日期: 2027-04-24

"波士頓科技" 達科塔取石網 (滅菌)
"Boston Scientific" Dakota Nitinol Stone Retrieval Basket (Sterile)

• 許可證字號: 94017748
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-04-21
• 有效日期: 2027-04-21

“波士頓科技”聖塔導引線
“Boston Scientific” Samurai and Samurai RC Guidewires

• 許可證字號: 56029660
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

“波士頓科技”聖塔導引線
“Boston Scientific” Fighter and Marvel Guidewires

• 許可證字號: 56029661
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

"波士頓科技" 泌尿科生檢器 (滅菌)
"Boston Scientific" Urology biopsy instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94017689
• 劑型: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。
• 發證日期: 2017-04-07
• 有效日期: 2022-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-23)

“波士頓科技”摩適幫浦系列人工陰莖
“Boston Scientific” AMS MS pump series Penile Prosthesis

• 許可證字號: 56029366
• 劑型: 標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-02-15
• 有效日期: 2027-02-15

“波士頓科技”艾路米亞塗藥支架系統
“Boston Scientific” Eluvia Drug-Eluting Vascular Stent System

• 許可證字號: 56029431
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更與標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年2月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-02-14
• 有效日期: 2027-02-14

“波士頓科技”因特拉除顫電極導管
“Boston Scientific” IntellaTip MiFi XP Temperature Ablation Catheter

• 許可證字號: 56029300
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

“波士頓科技”傑思楚血栓旋切導管
“Boston Scientific” Jetstream Atherectomy Catheter

• 許可證字號: 56029289
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原106年2月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組
“Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set

• 許可證字號: 56029279
• 劑型: 105041-004, 106553-004, 106608-004, 111304-003, 以下空白。註銷規格：111304-003。 註銷規格：105041-004。
• 發證日期: 2017-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管
“Boston Scientific” OptiCross 18 Peripheral Imaging Catheter

• 許可證字號: 56029268
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

“波士頓科技”思瑞特冠狀動脈擴張導管
“Boston Scientific” Threader Micro-Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56029252
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

“波士頓科技”因特拉奈芙開放式灌注除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav Open-Irrigated Ablation Catheter

• 許可證字號: 56029149
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-20
• 有效日期: 2026-12-20

“波士頓科技”華斯登髂靜脈支架系統
“Boston Scientific” WALLSTENT-Uni Endoprosthesis Self-Expanding Stent Iliac Vein

• 許可證字號: 56029034
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-05
• 有效日期: 2026-12-05

“波士頓科技”華勒斯食道支架系統
“Boston Scientific” WallFlex Esophageal Fully Covered RMV Stent System

• 許可證字號: 56029083
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.12.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-28
• 有效日期: 2026-11-28

“波士頓科技”北極星環形輸尿管支架
“Boston Scientific” Polaris Loop Ureteral Stent

• 許可證字號: 56029073
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“波士頓科技”安博倫程式設定裝置
“Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Programmer

• 許可證字號: 56029112
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

“波士頓科技”流體灌注器
“Boston Scientific” Fluid Dock Filling Device

• 許可證字號: 56029106
• 劑型: M00499151 以下空白
• 發證日期: 2016-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

“波士頓科技”艾科雷心臟節律器
“Boston Scientific”ACCOLADE MRI Pacemaker

• 許可證字號: 56029100
• 劑型: L310, L311, L331，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-11-16
• 有效日期: 2026-11-16

“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘
“Boston Scientific” TSX Fixed Curve Transseptal Sheath

• 許可證字號: 56028902
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-10
• 有效日期: 2021-11-10

“波士頓科技”經中膈穿刺針
“Boston Scientific” TSX Transseptal Needle

• 許可證字號: 56028903
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-10
• 有效日期: 2021-11-10

“波士頓科技”傑思楚導線
“Boston Scientific” Jetstream Jetwire Guidewire

• 許可證字號: 56028892
• 劑型: 011525-000, 011525-001 以下空白
• 發證日期: 2016-11-07
• 有效日期: 2021-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-23)

“波士頓科技”內視鏡逆行性膽胰攝影套管
"Boston Scientific" Contour Single-Use ERCP Cannulas

• 許可證字號: 56029010
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原105.11.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

“波士頓科技”安傑特液體脈衝注射組
“Boston Scientific” AngioJet Ultra Power Pulse Kit

• 許可證字號: 56028870
• 劑型: 104834-0030, 104834-0031 以下空白
• 發證日期: 2016-10-19
• 有效日期: 2026-10-19