MEDTRONIC IRELAND

廠商資訊

• 廠商名稱: MEDTRONIC IRELAND
• 地址: PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
• 藥證數量: 53

藥證列表

共有 53 個藥證

"美敦力" 歐尼克斯拓荒者冠狀動脈塗藥支架系統
"Medtronic" Onyx Frontier Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56036624
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve Delivery Catheter and Loading System

• 許可證字號: 56036562
• 劑型: D-EVOLUTFX-2329, D-EVOLUTFX-34, L- EVOLUTFX-29, L-EVOLUTFX-34 以下空白
• 發證日期: 2023-07-08
• 有效日期: 2028-07-08

“美敦力”賽勒克可彎式導管系統
“Medtronic”SelectSite Deflectable Catheter System

• 許可證字號: 56035346
• 劑型: C304-HIS 以下空白
• 發證日期: 2022-04-06
• 有效日期: 2027-04-06

"美敦力" 普威爾紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
"Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56034772
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

“美敦力” 脈克拉無導線房室傳導節律系統
“Medtronic” Micra VDD Dual Chamber Transcatheter Leadless Pacing System

• 許可證字號: 56034485
• 劑型: MC1AVR1 以下空白
• 發證日期: 2021-03-31
• 有效日期: 2026-03-31

“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” CoreValve EnVeo PRO Delivery Catheter and Loading System

• 許可證字號: 56034201
• 劑型: L-ENVPRO-1623, L-ENVPRO-16, ENVPRO-16, ENVEOR-N 以下空白
• 發證日期: 2020-12-03
• 有效日期: 2025-12-03

“美敦力”泰樂絲導引延長導管
“Medtronic” Telescope Guide Extension Catheter

• 許可證字號: 56033204
• 劑型: TELE6F, TELE7F 以下空白
• 發證日期: 2020-01-10
• 有效日期: 2025-01-10

“美敦力”范倫特納威昂胸主動脈支架系統
“Medtronic” Valiant Navion Thoracic Stent Graft System

• 許可證字號: 56033086
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-01-07
• 有效日期: 2025-01-07

“美敦力”迷納斯閉合系統
“Medtronic” VenaSeal Closure System

• 許可證字號: 56031605
• 劑型: SP-101，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:SP-101(原107年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.07。
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

“美敦力”泰瑞恩腔內封堵系統
“Medtronic” Talent Endoluminal Occluder System

• 許可證字號: 56031504
• 劑型: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-08-17
• 有效日期: 2023-08-17

“美敦力”輸送導管
“Medtronic” C315 Delivery Catheter

• 許可證字號: 56030914
• 劑型: C315H20, C315H40, C315HIS, C315J, C315S4, C315S5, C315S10 以下空白
• 發證日期: 2018-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統
“Medtronic” Attain Select II+ SureValve Delivery Catheter System

• 許可證字號: 56029792
• 劑型: 6248VI-90S、6248VI-90、6248VI-90L、6248VI-130、6248VI-130L、6248VI-90SP、6248VI-90P、6248VI-130P 以下空白
• 發證日期: 2017-06-14
• 有效日期: 2027-06-14

“美敦力”經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” Enveo R Delivery Catheter and Loading System

• 許可證字號: 56029415
• 適應症: 申請變更項目：適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年3月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 劑型: LS-ENVEOR-23, LS-ENVEOR-2629, ENVEOR-L 以下空白。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 新增規格：L-ENVPRO-14, L-ENVPRO-16, ENVPRO-14, ENVPRO-16（原108年5月16日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

“美敦力”脈克拉無導線節律系統
“Medtronic” Micra Transcatheter Leadless Pacemaker System

• 許可證字號: 56029037
• 劑型: MC1VR01，以下空白。 效能變更:詳如中文仿單標籤核定本(原106年2月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

“美敦力”派斯飛克紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“Medtronic” IN.PACT Pacific Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56028910
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-15
• 有效日期: 2026-11-15

“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管
“Medtronic” Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter

• 許可證字號: 56028712
• 劑型: RDN016。 效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-03
• 有效日期: 2026-08-03

“美敦力”律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Medtronic” Resolute Onyx Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56028393
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-05-13
• 有效日期: 2026-05-13

“美敦力”艾坦確保閥左心傳送系統
“Medtronic” Attain Command+Surevalve Left-Heart Delivery System

• 許可證字號: 56026147
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-12
• 有效日期: 2029-05-12

“美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管
“Medtronic” ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters

• 許可證字號: 56025981
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月8日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-03-26
• 有效日期: 2029-03-26

“美敦力” 康博立血管自膨式支架系統
“Medtronic ” Complete SE Vascular Stent System

• 許可證字號: 56025831
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-03-07
• 有效日期: 2019-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統
“Medtronic”Endurant II Stent Graft System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024978號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年7月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-06-19
• 有效日期: 2028-06-19

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity Renal Denervation RF Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024662號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2018-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-09-08)

“美敦力”腎交感神經阻斷導管
“Medtronic” Symplicity Renal Denervation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024663號
• 劑型: RDN006
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2018-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-08-31)

“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024523號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月5日標籤仿單核定本回收作)。增加適應症及規格：詳如中文仿單核定本（原103年6月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:型號SBI04020008P、SBI04020013P、SBI04025008P、SBI04025013P、SBI05020008P、SBI05020013P、SBI05025008P、SBI05025013P、SBI06020008P、SBI06020013P、SBI06025008P、SBI06025013P。 註銷規格:型號SBI04002004P、SBI04002008P、SBI04002013P、SBI05002004P、SBI05002008P、SBI05002013P、SBI06002004P、SBI06002008P、SBI06002013P、SBI07002004P、SBI07002008P、SBI07002013P。
• 發證日期: 2013-01-21
• 有效日期: 2028-01-21

“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統
“Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024265號
• 劑型: DCS-C4-18FR, DCS-C3-18FR, CLS-3000-18FR,以下空白。效能變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本。原104年12月18日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2012-12-19
• 有效日期: 2022-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“美敦力”律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic” Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024020號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：有效期間3年。原103年9月5日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2012-08-20
• 有效日期: 2027-08-20

“美敦力”瑞萊恩球囊導管
“Medtronic”Reliant Stent Graft Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023285號
• 適應症: 適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-02-24
• 有效日期: 2027-02-24

“美敦力”范倫特胸主動脈支架系統
“Medtronic”Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023190號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年1月30日及101年5月24日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 中文說明書變更：詳如核定之中文說明書(原103年11月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

“美敦力”英泰爾快速交換冠狀動脈血管支架系統
“Medtronic”Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022443號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.6.23核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。變更規格：保存期間變更為4年。原102年09月27日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2026-06-13

“美敦力”茵得芙律動釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic” Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021646號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”康博立腸骨血管支架系統
“Medtronic” Complete SE Iliac Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021501號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-28
• 有效日期: 2020-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”茵德倫覆膜支架系統
“Medtronic” Endurant Stent Graft System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021455號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-14
• 有效日期: 2025-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”胸主動脈支架系統
“Medtronic” Valiant Thoracic Stent Graft with the Xcelerant Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020704號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-04-09
• 有效日期: 2015-04-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”艾坦左心室傳送系統
“Medtronic”Attain Command Left Heart Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020259號
• 劑型: 6250C, 6250S, 以下空白.
• 發證日期: 2009-10-27
• 有效日期: 2019-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”艾坦導引導管
“Medtronic”Attain Command Guide Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020260號
• 劑型: 6250-45S, 6250-50S, 6250-57S, 6250-AM, 6250-EH, 6250-EHXL, 6250-MB2, 6250-MB2X, 6250-MP, 6250-MPR, 6250MPX ，以下空白。
• 發證日期: 2009-10-27
• 有效日期: 2019-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”泰瑞恩腹主動脈支架系統
“Medtronic”Talent AAA Stent Graft with the Xcelerant Hydro Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020207號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-09-28
• 有效日期: 2014-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”茵得芙律動釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic”Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019950號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-02-23
• 有效日期: 2019-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”瑞萊恩氣球導管
“Medtronic” Reliant Stent Graft Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019648號
• 劑型: REF 46，以下空白。
• 發證日期: 2009-02-09
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“美敦力”腸骨血管支架系統
“Medtronic”Assurant Cobalt Over The Wire Iliac Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019639號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-02-04
• 有效日期: 2019-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統
“Medtronic”Attain Select II Delivery Catheter System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019363號
• 劑型: 6248DEL 以下空白。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-11-20
• 有效日期: 2018-11-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic”Endeavor Sprint Zotarolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018800號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2013-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“美敦力”賽勒克可調彎導管系統
“Medtronic”Selectsite Deflectable Catheter System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017986號
• 劑型: C304S59, C304L69，以下空白。
• 發證日期: 2007-04-04
• 有效日期: 2017-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統
"Medtronic" Endeavor Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017607號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-10
• 有效日期: 2011-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"美敦力"安坦導管
"MEDTRONIC" ATTAIN GUIDE CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第014517號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2011-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"美敦力" 典型快速交換自動擴張支架系統
"MEDTRONIC" EXPONENT RX SELF EXPANDING STENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011729號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2010-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"美敦力" 瑞思膽道支架系統
"MEDTRONIC" RACER BILIARY STENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011133號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XD412XF、XD512XF、XD612XF、XD712XF、XD412XL、XD512XL、XD612XL、XD712XL、XD418XF、XD518XF、XD618XF、XD718XF、XD418XL、XD518XL、XD618XL、XD718XL，以下空白。
• 發證日期: 2005-03-31
• 有效日期: 2015-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"美敦力" 艾坦導管輸送系統
"MEDTRONIC" ATTAIN TM DEFLECTABLE CATHETER DELIVERY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011098號
• 劑型: 6226DEF, 以下空白。
• 發證日期: 2005-03-17
• 有效日期: 2010-03-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"美敦力" 史賓特快速交換氣球擴張導管
"MEDTRONIC" SPRINTER RAPID EXCHANGE BALLOON DILATION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010856號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-09-20
• 有效日期: 2014-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"美敦力" 趨勢快速交換冠狀動脈血管支架系統
"MEDTRONIC" DRIVER RAPID EXCHANGE CORONARY STENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010637號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-05-04
• 有效日期: 2014-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

"美敦力" 史東氣球擴張導管
"MEDTRONIC" STORMER ZIPPER MX BALLOON DILATATION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010340號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-07-11
• 有效日期: 2008-07-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"美敦力愛爾蘭" 安坦左心室傳送系統
"MEDTRONIC IRELAND" ATTAIN LEFT-HEART DELIVERY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010289號
• 劑型: 6216A/6218A,以下空白。
• 發證日期: 2003-03-10
• 有效日期: 2018-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"艾必依" 易坦快速交換氣球擴張導管
"AVE" EXTENSOR RAPID EXCHANGE BALLOON DILATATION CATHETER WITH EXTENDED PRESSURE RANGE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010090號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-09-20
• 有效日期: 2012-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

冠狀動脈擴張支架系統
S-SERIES CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM "AVE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009487號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：S540-2508X,S540-2512X,S540-2516X,S540-2518X,S540-2524X,S670-3009X,S670-3012X,S670-3015X,S670-3018X,S670-3024X,S670-3030X,S670-3509X,S670-3512X,S670-3515X,S670-3518X,S670-3524X,S670-3530X,S670-4009X,S670-4012X,S670-4015X,S670-4018X,S670-4024X,S670-4030X。
• 發證日期: 2000-08-31
• 有效日期: 2010-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)