美商亞培股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
• 藥證數量: 1265

藥證列表

共有 1265 個藥證

亞培設計師新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit

• 許可證字號: 56034171
• 劑型: 04P7625, 04P7635, 04P7630, 04P7601, 04P7610, 04P7725, 04P7740，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

“亞培” TDM 複合校正液
“Abbott” Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit

• 許可證字號: 56034159
• 劑型: 08P7404，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

亞培多重藥物濃度定性校正液
Abbott Alinity c Tox Qual Calibrators

• 許可證字號: 56034152
• 劑型: 08P6802，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott ARCHITECT BNP Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56034154
• 劑型: 8K28-04, 8K28-13，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

亞培多重藥物濃度半定量校正液
Abbott Alinity c Tox Semiquant Calibrators

• 許可證字號: 56033699
• 劑型: 08P6801，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

亞培環孢靈檢驗試劑組
Abbott Alinity i Cyclosporine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033689
• 劑型: 09P3920, 09P3901，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2020-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

亞培β2微球蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity c β2-Microglobulin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033684
• 劑型: 01R0920, 01R0901，以下空白。
• 發證日期: 2020-10-06
• 有效日期: 2025-10-06

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021992
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-26
• 有效日期: 2025-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液3
Abbott Alinity c DOA MC III Controls

• 許可證字號: 56033677
• 劑型: 08P6312，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
Abbott Alinity c DOA MC I Controls

• 許可證字號: 56033678
• 劑型: 08P6310，以下空白。 新增規格：08P6318。 仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

亞培藥物濫用檢驗試劑組-陰性校正液組
Abbott Alinity c DOA MC Negative Calibrator Kit

• 許可證字號: 56033679
• 劑型: 08P6305，以下空白。 規格(08P6306)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性低濃度校正液組1
Abbott Alinity c DOA MC Qual Low Calibrator 1 Kit

• 許可證字號: 56033680
• 劑型: 08P6301，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

“亞培”血球溶解劑 (未滅菌)
“Abbott” WBC Lyse (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021973
• 劑型: 血球稀釋劑及紅血球溶解劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

亞培藥物濫用檢驗試劑組-半定量校正液組
Abbott Alinity c DOA MC Semiquant Calibrator Kit

• 許可證字號: 56033675
• 劑型: 08P6303，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

亞培多重藥物濃度品管液
Abbott Alinity c Tox Controls

• 許可證字號: 56033560
• 劑型: 08P6810，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-18
• 有效日期: 2025-09-18

亞培水楊酸鹽類檢驗試劑組
Abbott Alinity c Salicylate Reagent Kit

• 許可證字號: 56033671
• 劑型: 08P5920, 08P5901，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-18
• 有效日期: 2025-09-18

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組
Alinity m HR HPV

• 許可證字號: 56033557
• 劑型: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit 09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit 09N15-01A Alinity m HR HPV Application Specification File 以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年10月29日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液2
Abbott Alinity c DOA MC II Controls

• 許可證字號: 56033558
• 劑型: 08P6311，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

亞培普帕西芬檢驗試劑組
Abbott Alinity c Propoxyphene Reagent Kit

• 許可證字號: 56033554
• 劑型: 09P8720，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

亞培卡巴馬平檢驗試劑組
Abbott Alinity c Carbamazepine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033555
• 劑型: 08P5820，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

亞培搖頭丸檢驗試劑組
Abbott Alinity c Ecstasy Reagent Kit

• 許可證字號: 56033552
• 劑型: 09P5820, 09P5801, 09P5802，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性校正液組2
Abbott Alinity c DOA MC Qual Calibrator 2 Kit

• 許可證字號: 56033549
• 劑型: 08P6302，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

亞培大麻鹼檢驗試劑組
Abbott Alinity c Cannabinoids Reagent Kit

• 許可證字號: 56033548
• 劑型: 09P5420, 09P5401, 09P5402, 09P5403, 09P5410, 09P5411，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-01
• 有效日期: 2025-09-01

亞培美沙酮檢驗試劑組
Abbott Alinity c Methadone Reagent Kit

• 許可證字號: 56033547
• 劑型: 09P6420, 以下空白。
• 發證日期: 2020-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

"亞培"網狀紅血球試劑 (未滅菌)
"Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021914
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-31
• 有效日期: 2025-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021915
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-31
• 有效日期: 2025-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

亞培設計師環孢靈檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033542
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年10月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-08-28
• 有效日期: 2025-08-28

亞培安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組
Abbott Alinity c Amphetamine/ Methamphetamine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033539
• 劑型: 09P4520，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

亞培巴比妥類藥物檢驗試劑組
Abbott Alinity c Barbiturates Reagent Kit

• 許可證字號: 56033540
• 劑型: 09P5120，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033535
• 劑型: 09P6620，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

亞培鴉片劑檢驗試劑組
Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit

• 許可證字號: 56033536
• 劑型: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

"亞培" 血球溶解劑(未滅菌)
"ABBOTT" CN-FREE LYSE (NON-STERILE)

• 許可證字號: 94021889
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-24
• 有效日期: 2025-08-24

亞培B型肝炎病毒量檢驗套組
Alinity m HBV

• 許可證字號: 56033524
• 劑型: 08N47-090 Alinity m HBV AMP Kit、08N47-080 Alinity m HBV CTRL Kit、08N47-070 Alinity m HBV CAL Kit、08N47-01A Alinity m HBV Application Specification File，以下空白。 規格變更：08N47-01A Alinity m HBV Application Specification File變更為08N47-01D Alinity m HBV Application Specification File。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2020-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

亞培愛滋病毒量檢驗套組
Alinity m HIV-1

• 許可證字號: 56033525
• 劑型: (一)規格變更：08N45-01A變更為08N45-01F。 (二)詳如核定之中文說明書(原109年9月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

亞培C型肝炎病毒量檢驗套組
Alinity m HCV

• 許可證字號: 56033526
• 劑型: 08N50-090 Alinity m HCV AMP Kit、08N50-080 Alinity m HCV CTRL Kit、08N50-070 Alinity m HCV CAL Kit、08N50-01A Alinity m HCV Application Specification File，以下空白。 規格變更：08N50-01A變更為08N50-01C。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格變更：08N50-01A變更為08N50-01C。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2020-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

亞培性傳染病檢驗套組
Alinity m STI

• 許可證字號: 56033527
• 劑型: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2020-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

亞培樣本處理套組1
Alinity m Sample Prep Kit 1

• 許可證字號: 56033530
• 劑型: 09N18-001，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

"亞培" 血球稀釋劑(未滅菌)
"ABBOTT" DILUENT (NON-STERILE)

• 許可證字號: 94021855
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-13
• 有效日期: 2025-08-13

“亞培”甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021802
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-30
• 有效日期: 2025-07-30

亞培半乳醣凝集素-3檢驗試劑組
Abbott Alinity i Galectin-3 Reagent Kit

• 許可證字號: 56033514
• 劑型: 09P6022, 09P6001, 09P6010，以下空白。 規格（有效期間）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

亞培樣本處理套組2
Alinity m Sample Prep Kit 2

• 許可證字號: 56033515
• 劑型: 09N12-001，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033517
• 劑型: 01R0720，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

"亞培"稀釋細胞保護液(未滅菌)
"ABBOTT" DILUENT/SHEATH (NON-STERILE)

• 許可證字號: 94021773
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-22
• 有效日期: 2025-07-22

"亞培"紅血球溶解劑(未滅菌)
"Abbott" CN-Free HGB/NOC Lyse (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021769
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

"亞培" 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
"Abbott" Microtiter Diluting and Dispensing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021757
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-20
• 有效日期: 2025-07-20

亞培裂解溶液
Alinity m Lysis Solution

• 許可證字號: 56033509
• 劑型: 09N20-001 Alinity m Lysis Solution，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-17
• 有效日期: 2025-07-17

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀
Alinity m System

• 許可證字號: 56033507
• 劑型: 08N53-002 Alinity m System，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-16
• 有效日期: 2025-07-16

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033505
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年9月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

亞培臨床生化品管液組
Abbott Alinity c Clinical Chemistry Controls Kit

• 許可證字號: 56033506
• 劑型: 08P6515, 08P6516，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

"亞培" 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
"Abbott" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021703
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-06
• 有效日期: 2025-07-06

“泰可諾” 多項目分析全血品管液
“Techno-path” Multichem WBT

• 許可證字號: 56033499
• 劑型: 04S16-10，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-01
• 有效日期: 2025-07-01

"亞培" 脂肪分解酵素檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Lipase (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021672
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

亞培前白蛋白校正液組
Abbott Alinity c Prealbumin Calibrator Kit

• 許可證字號: 56033496
• 劑型: 04S0101，以下空白。
• 發證日期: 2020-06-24
• 有效日期: 2025-06-24

亞培總膽酸檢驗試劑組
Abbott Total Bile Acids

• 許可證字號: 56033491
• 劑型: 3R04-31，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2020-06-11
• 有效日期: 2025-06-11

加倍力口溶膜5毫克
Caliberi Orodispersible Film 5mg

• 許可證字號: 52027873
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀
• 包裝: 2-1000片PET/ADH/Al/ADH/Rayopeel 73
• 發證日期: 2020-05-28
• 有效日期: 2030-05-28

加倍力口溶膜20毫克
Caliberi Orodispersible Film 20mg

• 許可證字號: 52027874
• 適應症: 治療勃起功能障礙
• 包裝: 2-1000片PET/ADH/Al/ADH/Rayopeel 73
• 發證日期: 2020-05-28
• 有效日期: 2030-05-28

"亞培" 多重檢體收集套組 (未滅菌)
"Abbott" Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021582
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033486
• 劑型: 01R1522，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 品管液
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Controls

• 許可證字號: 56033484
• 劑型: 04V3710，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年8月14日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2020-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

"亞培" 三酸甘油脂檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Triglyceride (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021540
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-15
• 有效日期: 2025-05-15

"亞培" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Phosphorus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021532
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-14
• 有效日期: 2025-05-14

"亞培" 乳酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Lactic Acid (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021533
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-14
• 有效日期: 2025-05-14

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit

• 許可證字號: 56033481
• 劑型: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-12
• 有效日期: 2025-05-12

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組
Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit

• 許可證字號: 56033479
• 劑型: 09P5320，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-08
• 有效日期: 2025-05-08

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit

• 許可證字號: 56033477
• 劑型: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

"亞培" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021502
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-04
• 有效日期: 2025-05-04

"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Microalbumin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021504
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-04
• 有效日期: 2025-05-04

"亞培" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Lactate Dehydrogenase (LDH) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021489
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-27
• 有效日期: 2025-04-27

"亞培" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Uric Acid(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021483
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-24
• 有效日期: 2025-04-24

"亞培" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Total Protein (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021477
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

"亞培" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Alanine Aminotransferase (ALT) (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021468
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-20
• 有效日期: 2025-04-20

"亞培"膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Cholesterol (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021442
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-10
• 有效日期: 2025-04-10

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組
Abbott Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit

• 許可證字號: 56033467
• 劑型: 04V3820, 04V3830，以下空白。
• 發證日期: 2020-04-08
• 有效日期: 2025-04-08

"亞培" 鐵檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Iron Liquid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021432
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-08
• 有效日期: 2025-04-08

亞培設計師神經元特異性烯醇酶檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT NSE Reagent Kit

• 許可證字號: 56033300
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年8月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-03-27
• 有效日期: 2025-03-27

輔理善越佳型至新醫院用血糖血酮監測系統
FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 許可證字號: 92000997
• 劑型: 71360-75。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年4月16日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失)。
• 發證日期: 2020-03-24
• 有效日期: 2025-01-07

亞培胃蛋白酶原I檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Pepsinogen I Reagent Kit

• 許可證字號: 56033288
• 劑型: 09P2422, 09P2432, 09P2401, 09P2410，以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月21日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2020-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 校正液
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Calibrators

• 許可證字號: 56033291
• 劑型: 04V3701，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

亞培前白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021364
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

亞培載脂蛋白B檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Apolipoprotein B (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021342
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

亞培胃蛋白酶原II檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Pepsinogen II Reagent Kit

• 許可證字號: 56033280
• 劑型: 09P2522,09P2532,09P2501,09P2510,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2020-02-20
• 有效日期: 2025-02-20

亞培載脂蛋白A-1檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021299
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-20
• 有效日期: 2025-02-20

亞培丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)
Abbott Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021289
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-19
• 有效日期: 2025-02-19

亞培結合球蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Haptoglobin (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021280
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-18
• 有效日期: 2025-02-18

昆喜亞蛋白質校正液
Quantia Proteins Standard

• 許可證字號: 56033275
• 劑型: 6K45-03，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-17
• 有效日期: 2025-02-17

亞培鱗狀細胞癌檢驗試劑組
Abbott Alinity i SCC Reagent Kit

• 許可證字號: 56033273
• 劑型: 09P3322, 09P3332, 09P3301, 09P3313，以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-02-15
• 有效日期: 2025-02-15

亞培鎂檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Magnesium (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021271
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

亞培設計師完整副甲狀腺激素檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit

• 許可證字號: 56033270
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-02-07
• 有效日期: 2025-02-07

亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity c Lp (a) Calibrators and Control Kit

• 許可證字號: 56033271
• 劑型: 01R1401, 01R1410，以下空白。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年6月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-02-07
• 有效日期: 2025-02-07

亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組 校正液
Abbott Clinical Chemistry Rheumatoid Factor Calibrator

• 許可證字號: 56033136
• 劑型: 8G67-02，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-20
• 有效日期: 2025-01-20

亞培類風濕因子檢驗試劑組
Abbott Alinity c RF Reagent Kit

• 許可證字號: 56033138
• 劑型: 01R1622, 01R1632, 01R1601，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-20
• 有效日期: 2025-01-20

亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity s HTLV I/II Reagent Kit

• 許可證字號: 56033139
• 劑型: 06P0755, 06P0702, 06P0710, 06P0712，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-20
• 有效日期: 2025-01-20

亞培胺基甲基葉酸檢驗試劑組
Abbott Alinity i Methotrexate Reagent Kit

• 許可證字號: 56033130
• 劑型: 09P4822, 09P4801, 09P4810, 09P4811，以下空白。規格變更(產品有效期間變更)為：詳如中文仿單核定本(原109年3月19日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2020-01-10
• 有效日期: 2025-01-10

亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit

• 許可證字號: 56033127
• 劑型: 06P0455, 06P0402, 06P0410, 06P0412，以下空白。詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-01-09
• 有效日期: 2025-01-09

昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 標準液
QUANTIA ASO STANDARD

• 許可證字號: 56033128
• 劑型: 6K46-03，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-09
• 有效日期: 2025-01-09

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 校正液
Abbott Alinity i STAT CK-MB Calibrators

• 許可證字號: 56033125
• 劑型: 04V3801，以下空白。 規格（有效期間）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2020-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

“亞培” 脂肪分解酵素檢驗試劑組之校正液與品管液
“Abbott” Lipase NG OC calibrator and controls

• 許可證字號: 56033126
• 劑型: 04Y85-01, 04Y85-10, 04Y85-11，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

亞培苯基巴比妥檢驗試劑組
Abbott Alinity c Phenobarbital Reagent Kit

• 許可證字號: 56033123
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組
ABBOTT Alinity s HBsAg/HBsAg Confirmatory Reagent Kit

• 許可證字號: 56033124
• 劑型: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity s HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit

• 許可證字號: 56033115
• 劑型: 06P0155, 06P0102, 06P0110, 06P0112，以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年4月6日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-12-26
• 有效日期: 2024-12-26