BAYER AG

廠商資訊

• 廠商名稱: BAYER AG
• 地址: ERNST-SCHERING STRASSE 14 59192 BERGKAMEN GERMANY
• 藥證數量: 33

藥證列表

共有 33 個藥證

傑威長效第八因子注射劑 250 IU
Jivi 250 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001119號
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 包裝: 每小瓶250IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

傑威長效第八因子注射劑 500 IU
Jivi 500 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001120號
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 包裝: 每小瓶500IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

傑威長效第八因子注射劑 1000 IU
Jivi 1000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001121號
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 包裝: 每小瓶1000IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

傑威長效第八因子注射劑 2000 IU
Jivi 2000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001122號
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 包裝: 每小瓶2000IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

氫偶素纈草酸
ESTRADIOL VALERATE

• 許可證字號: 衛署藥輸字第001006號
• 適應症: 卵胞荷爾蒙劑
• 包裝: 4C
• 發證日期: 2019-10-24
• 有效日期: 2030-02-22

安列庫帕 凍晶靜脈注射劑
Aliqopa

• 許可證字號: 52027745
• 適應症: 治療曾接受至少兩次全身性治療的復發性濾泡淋巴瘤(FL)成人病人。
• 包裝: 60mg玻璃小瓶(vial)裝，100支以下 03
• 發證日期: 2019-10-03
• 有效日期: 2024-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-20)

乙炔雌素二醇
ETHINYL ESTRADIOL

• 許可證字號: 衛署藥輸字第000465號
• 適應症: 女性荷爾蒙劑
• 包裝: 0.5公斤以上裝 1H
• 發證日期: 2018-08-20
• 有效日期: 2028-10-07

求偶素
ESTRADIOL BENZOATE

• 許可證字號: 衛署藥輸字第000468號
• 適應症: 女性荷爾蒙劑
• 包裝: 10,20,50,100,500克 1H
• 發證日期: 2018-08-20
• 有效日期: 2023-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-01)

優照維斯碘含量２４０毫克/毫升注射液
ULTRAVIST 240 INJECTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016804號
• 適應症: 電腦斷層攝影、數位化減影血管造影術、靜脈造影、尿路造影、末梢靜脈Ｘ－光造影及身體空腔部份（如關節攝影、子宮輸卵管Ｘ光攝影、瘻管造影）、但脊椎造影、腦室攝影及腦池攝影除外
• 包裝: 50公撮 01, 100瓶以下 03
• 發證日期: 2018-08-15
• 有效日期: 2028-08-17

賽威樂 凍晶注射劑
Sivextro Powder for concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 52027162
• 適應症: 治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
• 包裝: L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-08-04
• 有效日期: 2022-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-07)

科泛適注射劑 1000 IU
Kovaltry injection 1000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001042號
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 包裝: 每小瓶1000IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

科泛適注射劑 500 IU
Kovaltry injection 500 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001043號
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 包裝: 每小瓶500IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

科泛適注射劑 250 IU
Kovaltry injection 250 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001044號
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 包裝: 每小瓶250IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

科泛適注射劑 2000 IU
Kovaltry injection 2000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001045號
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 包裝: 每小瓶2000IU，附等支數5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-03)

悅自在膜衣錠
YAZ-Flex film coated tablets

• 許可證字號: 52026603
• 適應症: 避孕。
• 包裝: 2-1000錠 89, 一支 OI
• 發證日期: 2016-11-10
• 有效日期: 2021-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-21)

愛定保肺膜衣錠0.5毫克
Adempas film-coated tablets 0.5mg

• 許可證字號: 52026410
• 適應症: 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
• 包裝: 6-1000錠(PP-blister) 89
• 發證日期: 2015-01-09
• 有效日期: 2025-01-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-12-26)

愛定保肺膜衣錠1.0毫克
Adempas film-coated tablets 1.0mg

• 許可證字號: 52026411
• 適應症: 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
• 包裝: 6-1000錠(PP-blister) 89
• 發證日期: 2015-01-09
• 有效日期: 2025-01-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-12-26)

美格維斯造影注射液
MAGNEVIST

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017289號
• 適應症: 顱和脊髓、全身的核磁共振攝影
• 包裝: 10ml,15ml,20ml 8N, 30ml,100ml 01, 5ml,10ml,15ml,20ml 1A, 5ml, 10ml, 15ml, 20ml塑膠 24
• 發證日期: 2014-03-19
• 有效日期: 2029-07-07

采視明注射液(預填針筒)
Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號
• 適應症: 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
• 包裝: 100支以下 03, 7M
• 發證日期: 2013-03-01
• 有效日期: 2028-03-01

“德國拜耳”欣無妊糖衣錠
Microgynon 30 Sugar-coated Tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025099號
• 適應症: 防止受孕
• 包裝: 21錠 89
• 發證日期: 2009-10-08
• 有效日期: 2029-10-08

優照維斯碘含量３７０毫克/毫升
ULTRAVIST 370

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016018號
• 適應症: 1. 電腦斷層攝影、數位化減影血管造影術、靜脈內尿路造影、動脈造影、特別是心血管造影及身體空腔部份(如關節攝影、廔管造影)，但脊椎造影、腦室攝影及腦池攝影除外。 2. 適用於成人對比增強乳房攝影(contrast-enhanced mammography, CEM)，作為乳房X 光攝影(搭配或未搭配超音波)的輔助。
• 包裝: 50,100,200,500,1000毫升 01, 100瓶以下 03
• 發證日期: 2009-06-09
• 有效日期: 2029-09-07

優照維斯碘含量３００毫克/毫升
ULTRAVIST 300

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016019號
• 適應症: 1. 電腦斷層攝影、數位化減影血管造影術、靜脈內尿路造影、末梢靜脈X-光造影、靜脈造影、動脈造影及身體空腔部份(如關節攝影、子宮輸卵管攝影，廔管造影)，但脊椎造影、腦室攝影及腦池攝影除外。 2. 適用於成人對比增強乳房攝影(contrast-enhanced mammography, CEM)，作為乳房X 光攝影(搭配或未搭配超音波)的輔助。
• 包裝: 20,50,75,100,200,500,1000毫升 01, 100瓶以下 03
• 發證日期: 2009-06-09
• 有效日期: 2029-09-07

悅姿錠
YAZ

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024907號
• 適應症: 1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
• 包裝: 2-1000錠 03
• 發證日期: 2008-10-17
• 有效日期: 2028-10-17

耐必多注射劑
Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號
• 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
• 包裝: 100支以下 03, 4毫升 L2, 4毫升 14
• 發證日期: 2007-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

卜邁維斯
Primovist

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024676號
• 適應症: 適用於T1 加權掃描核磁造影時，偵測肝臟局部病灶及提供病灶特性資訊。.
• 包裝: 100支以下 03, 10mL 2Q, 10mL塑膠預充填式 7B, 10mL 玻璃小瓶裝 L2
• 發證日期: 2007-08-06
• 有效日期: 2027-08-06

安吉麗
Angeliq Film-coated Tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024466號
• 適應症: 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。
• 包裝: 28錠 89
• 發證日期: 2006-06-20
• 有效日期: 2021-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

蓋多維斯 1.0
GADOVIST 1.0

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023884號
• 適應症: 適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(MRI)，包括： (一) 顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用 (二) 乳房磁振造影(MRI)增強作用 (三) 腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用 (七) 血管磁振造影增強作用(CE-MRA) (八) 心臟磁振造影(Cardiac MRI)增強作用：針對已知或疑似患有冠狀動脈疾病(coronary artery disease, CAD)的成年病人，用於心臟磁振造影以評估壓力測試(stress)與休息狀態(rest)的心肌灌注，以及評估延遲顯影(late gadolinium enhancement)。
• 包裝: 5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL 2Q, 5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL塑膠預充填式 7B, 7.5mL、15mL、30mL、65mL C7
• 發證日期: 2003-12-04
• 有效日期: 2028-12-04

"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)250IU/瓶
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 IU/VIAL

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000740號
• 適應症: 1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
• 包裝: 附等支數2.5mL K9, 藥用轉接頭 1H, 每250IU附等支數2.5mL注射用水 13, 附等支數2.5mL K9, Bio-Set封蓋系統 01
• 發證日期: 2002-11-07
• 有效日期: 2022-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-04-01)

悅己膜衣錠
YASMIN

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023338號
• 適應症: 口服避孕藥。
• 包裝: 2-1000錠 03
• 發證日期: 2001-12-24
• 有效日期: 2026-12-24

"科基"血凝素第八因子注射劑（重組體）
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000641號
• 適應症: 1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
• 包裝: 或Bio-Set封蓋系統 01, 附等支數5mL K9, 附等支數2.5mL K9, 或 K9, 每小瓶1000IU附等支數2.5mL 1A, 附等支數2.5mL或5mL K9, Bio-Set封蓋系統 01, 藥用轉接頭 1H, 每小瓶2000IU附等支數5mL 1A
• 發證日期: 2001-03-12
• 有效日期: 2026-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-03)

"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號
• 適應症: 1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
• 包裝: 附等支數2.5mL K9, 每500IU附等支數2.5mL注射用水 13, Bio-Set封蓋系統 01, 藥用轉接頭 1H, 附等支數2.5mL K9
• 發證日期: 2001-03-12
• 有效日期: 2026-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-06)

玫麗安糖衣錠
MELIANE

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023077號
• 適應症: 避孕。
• 包裝: 2-21錠 03
• 發證日期: 2000-12-11
• 有效日期: 2025-12-11

貝他費隆　注射劑
BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000601號
• 適應症: 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
• 包裝: 裝或2ML 1G, 附等支數1.2ML 24, 0.3毫克 1A, 100支以下 1H, COMBIPACK 1H, 15個單一 1H, 每個單一包裝含0.3毫克藥粉 13, 附1.2ML（裝溶劑及藥用轉接頭。） 24
• 發證日期: 2000-04-11
• 有效日期: 2025-04-11