臺灣新吉美碩股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
臺灣新吉美碩股份有限公司
地址
臺北市信義區忠孝東路5段510號10樓 
藥證數量
34

藥證列表

共有 34 個藥證

優洛耐造影劑
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE

許可證字號
衛署藥輸字第R00081號 
適應症
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型
包裝
1公撮溶劑，100支以下 03, (附等支數) 01
發證日期
2024-01-23
有效日期
2029-03-29

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽
GMS TRODAT-1•3HCl

許可證字號
51061553 
適應症
適用於中樞神經系統之核醫學診斷
劑型
包裝
0.5公斤以上，玻璃 01
發證日期
2023-11-17
有效日期
2028-11-17

維智敏造影注射液劑
Vizamyl Injection

許可證字號
51R00041 
適應症
作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disease）的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。本品是其他診斷評估方法的輔助工具
劑型
包裝
3ml 或 10ml MA
發證日期
2023-11-16
有效日期
2028-11-16

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器
GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial

許可證字號
衛署藥輸字第R00074號 
適應症
腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影
劑型
包裝
74
發證日期
2021-10-15
有效日期
2026-06-13

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)
“Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile)

許可證字號
84012538 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2023-10-31
註銷狀態
已註銷 (2023-11-02)

奧攝敏造影注射劑
AXUMIN Injection

許可證字號
51R00039 
適應症
正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。
劑型
包裝
1mL至5mL塑膠注射針筒裝，附 0C
發證日期
2020-07-22
有效日期
2030-07-22

氟攝糖造影注射劑
GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection

許可證字號
51R00038 
適應症
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型
包裝
1mL至5mL MA, 1mL至25mL L2
發證日期
2020-03-24
有效日期
2025-03-24

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊
SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES

許可證字號
衛署藥輸字第R00063號 
適應症
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
劑型
包裝
1 Cap. 1N
發證日期
2019-03-28
有效日期
2029-02-14

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑
THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS

許可證字號
衛署藥輸字第R00069號 
適應症
心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷
劑型
包裝
100公撮以下 1A
發證日期
2018-07-25
有效日期
2028-08-10

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器
TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE

許可證字號
衛署藥輸字第R00078號 
適應症
腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
劑型
包裝
500-10000 mCi孳生器 74
發證日期
2018-07-25
有效日期
2028-08-17

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑
GALLIUM CITRATE GA67 INJ.

許可證字號
衛署藥輸字第R00071號 
適應症
霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診
劑型
包裝
2-400mCi下 1A
發證日期
2018-07-19
有效日期
2028-08-10

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)

許可證字號
衛署藥輸字第R00075號 
適應症
（１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型
包裝
100支以下 03, 5公撮 1A
發證日期
2017-12-21
有效日期
2027-12-21

腦血流造影凍晶注射劑500微克
Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation

許可證字號
52R00097 
適應症
局部腦血流醫學造影診斷
劑型
包裝
每紙盒六瓶type I C7
發證日期
2017-03-30
有效日期
2027-03-30

心臟造影凍晶注射劑500微克
Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation

許可證字號
52R00098 
適應症
1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
劑型
包裝
每紙盒六瓶type I C7
發證日期
2017-03-30
有效日期
2027-03-30

斯蓋列登注射劑
SKELETON 5 mg powder for solution for injection

許可證字號
52R00095 
適應症
骨骼造影診斷。
劑型
包裝
94, 6瓶 C7
發證日期
2016-09-22
有效日期
2026-09-22

I-131 碘化鈉口服液
Sodium Iodide (I-131) Oral Solution

許可證字號
52R00094 
適應症
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
劑型
包裝
3O, 10毫升 C7
發證日期
2015-11-02
有效日期
2025-11-02

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)
"Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile)

許可證字號
96002487 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-09-07
有效日期
2025-09-07

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)
"Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile)

許可證字號
94015644 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-09-03
有效日期
2025-09-03

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)
"AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile)

許可證字號
94015451 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-07-14
有效日期
2025-07-14

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)
"AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile)

許可證字號
94015382 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-06-25
有效日期
2025-06-25

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀
“Biodex” Atomlab Dose Calibrator

許可證字號
56027104 
適應症
劑型
Atomlab 400 (086-335), Atomlab 500 (086-330) 以下空白 變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
包裝
發證日期
2015-05-22
有效日期
2025-05-22

"醫利安普" 醫用密封射源 (未滅菌)
"EZIP" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)

許可證字號
44013078 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-06-03
有效日期
2028-06-03

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)
“Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile)

許可證字號
44012538 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-01-03
有效日期
2023-01-03
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)
"RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile)

許可證字號
44010501 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-06-23
有效日期
2026-06-23

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)
“AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile)

許可證字號
44006010 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-07-16
有效日期
2027-07-16

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)
“AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile)

許可證字號
44006011 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-07-16
有效日期
2027-07-16

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
“Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile)

許可證字號
44004833 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-06-30
有效日期
2016-06-30
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)
“Biodex”Atomlab 950 Thyroid Uptake System (Non-Sterile)

許可證字號
44004834 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-06-30
有效日期
2016-06-30
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)

"艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌)
"IPL" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)

許可證字號
44003728 
適應症
劑型
1. Co-57 Flood Source(鈷-57 平面密封射源) 2.Dose calibrator reference standards (劑量校準標準射源) 3.Spot markers (點標示射源) 4.Pen point markers (筆型點標示射源) 5.Gamma tube standards (試管射源) 6. Well Counter (Rod) Standards (井型計數儀標準射源) 7. Source for Dedicated PET (密封射源)
包裝
發證日期
2006-04-13
有效日期
2016-04-13
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)

特洛鎝造影劑
GMS TRODAT-1 KIT

許可證字號
衛署藥製字第R00023號 
適應症
對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。
劑型
包裝
小瓶、100支以下/ 03
發證日期
2005-05-26
有效日期
2030-05-26

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑
GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION

許可證字號
衛署藥輸字第R00080號 
適應症
霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。
劑型
包裝
1,2, 4及8公撮 13
發證日期
1997-07-31
有效日期
2017-07-31
註銷狀態
已註銷 (2019-03-13)

氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑
THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION

許可證字號
衛署藥輸字第R00077號 
適應症
心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病（動脈粥硬化）之輔助診斷。
劑型
包裝
01
發證日期
1997-04-01
有效日期
2017-04-01
註銷狀態
已註銷 (2019-03-13)

氙ＸＥ－１３３吸入劑
XENON XE-133 GAS

許可證字號
衛署藥輸字第R00068號 
適應症
肺功能檢查之評估，並可作為腦部血流之評價。
劑型
包裝
13
發證日期
1996-03-07
有效日期
2018-08-10
註銷狀態
已註銷 (2020-04-10)

Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊
SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES

許可證字號
衛署藥輸字第R00062號 
適應症
評估甲狀腺吸收碘之功能。
劑型
包裝
01
發證日期
1993-11-23
有效日期
2008-11-25
註銷狀態
已註銷 (2010-08-16)