理工科技顧問股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
• 地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
• 藥證數量: 252

藥證列表

共有 252 個藥證

“多美”全自動驗光/角膜弧度厚度圖譜/眼壓儀
“TOMEY” Multifunction Unit

• 許可證字號: 56032813
• 劑型: MR-6000 以下空白
• 發證日期: 2019-09-06
• 有效日期: 2024-09-06

豪洛捷人類乳突病毒核酸檢測試劑
Hologic APTIMA HPV Assay

• 許可證字號: 56032484
• 劑型: 302929、303093、302554，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-22
• 有效日期: 2024-08-22

“日本來富恩”食道溫度監控系統
“Japan Lifeline” Esophageal temperature monitoring system

• 許可證字號: 56032774
• 劑型: EM-1 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-07-26
• 有效日期: 2029-07-26

“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)
“RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit

• 許可證字號: 56032711
• 劑型: A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。
• 發證日期: 2019-06-10
• 有效日期: 2024-06-10

"西嘉" 助聽器 (未滅菌)
"Signia" Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020521
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白。
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“保木醫療”X光可偵測海綿 (滅菌)
“HOGY MEDICAL” SECUREA X-ray Detectable Sponge (Sterile)

• 許可證字號: 94020471
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-22
• 有效日期: 2024-05-22

“紐維爾”肺活量計
“NuvoAir” Spirometer

• 許可證字號: 56032609
• 劑型: Air Next 以下空白
• 發證日期: 2019-05-20
• 有效日期: 2024-05-20

“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組
“RegenLab”RegenACR-C Classic Type III

• 許可證字號: 56032418
• 劑型: R-ACR C1/T，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-03
• 有效日期: 2024-05-03

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
"QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007690
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-25
• 有效日期: 2024-03-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“日本來富恩”喜路尼爾人工血管
“Japan Lifeline” J Graft SHIELD NEO

• 許可證字號: 56032302
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-15
• 有效日期: 2029-03-15

“柯尼卡美能達”超音波系統
“KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM

• 許可證字號: 56032289
• 劑型: SONIMAGE MX1，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-03-08
• 有效日期: 2029-03-08

“鷗普森思”壓力偵測系統
“OPSENS” OptoMonitor Pressure System

• 許可證字號: 56032107
• 劑型: REF F2000 以下空白
• 發證日期: 2019-02-14
• 有效日期: 2024-02-14

豪洛捷 拭子檢體採集套組(滅菌)
Hologic Multitest Swab Specimen Collection Kit(Sterile)

• 許可證字號: 94020050
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-22
• 有效日期: 2029-01-22

“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管
“ASAHI” SHEATHLESS EAUCATH PTCA GUIDING CATHETER

• 許可證字號: 56031825
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2023-10-18

“色若修”索具創電刀系統及其附件
“Cynosure” Surgitron 4.0 Dual RF IEC

• 許可證字號: 56031634
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-09-18
• 有效日期: 2028-09-18

“色若修”貝樂維電刀系統
“Cynosure” Pellevé S5 system

• 許可證字號: 56031622
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2028-09-13

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物
“Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch

• 許可證字號: 92000947
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-09-03
• 有效日期: 2028-09-03

“波格”歐芬泰絲非吸收性牙科再生膜
“PURGO” OpenTex Non-Resorbable PTFE Membrane

• 許可證字號: 56031576
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

"住倍川澄" 一次性高頻內視鏡手術用切除刀
"SB-Kawasumi" SB Knife

• 許可證字號: 56031578
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

“波格”歐芬泰絲泰兒非吸收性牙科再生膜
“PURGO” OpenTex-TR Non-Resorbable PTFE Membrane

• 許可證字號: 56031579
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

"保木醫療" 醫療用衣物 (未滅菌)
“HOGY MEDICAL” Medical Apparel (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019533
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-22
• 有效日期: 2023-08-21

“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件
“E.M.S.” Swiss DolorClast smart20 and accessories

• 許可證字號: 56031386
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.9.04核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-06
• 有效日期: 2028-08-06

"保木醫療" 儀器與設備保護套 (未滅菌)
"HOGY MEDICAL" Instrument and Equipment Cover (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019408
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-24
• 有效日期: 2023-07-24

“西恩多”優能儀助聽器分析系統
“Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment

• 許可證字號: 56031157
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格、型號變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.26。
• 發證日期: 2018-05-29
• 有效日期: 2028-05-29

"莫比烏斯"放射治療三維質量檢驗系統
"Mobius Medical System" Mobius3D Software

• 許可證字號: 56030753
• 劑型: Mobius3D,以下空白.
• 發證日期: 2018-03-06
• 有效日期: 2023-03-06

“波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線
“PURGO” Biotex Non-absorbable PTFE Surgical Suture

• 許可證字號: 56030940
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月21日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-03-05
• 有效日期: 2028-03-05

“時代天使”透明矯正牙套系統
“Wuxi EA” Clear Aligner

• 許可證字號: 92000910
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-27
• 有效日期: 2028-02-27

“戴高森”口腔外X光影像裝置
“de Götzen S.r.l.” Extraoral X-ray Equipment

• 許可證字號: 56030855
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月14日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.3.13。
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2028-02-06

“登騰”窄嵴型牙科植體系統
“Dentium” NR line dental implant system

• 許可證字號: 56030678
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-10
• 有效日期: 2028-01-10

"住倍川澄" 軟性食道口腔咬嚼導管
"SB-Kawasumi" Flexible Overtube

• 許可證字號: 56030578
• 劑型: MD-48515, MD-48618。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100.7.26核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.3.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-12-04
• 有效日期: 2026-06-30

"住倍川澄" 食道靜脈瘤結紮器
"SB-Kawasumi" Pneumatic EVL Device

• 許可證字號: 56030564
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.2.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-24
• 有效日期: 2026-07-08

“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀
“Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser

• 許可證字號: 56030399
• 劑型: MeDioStar NeXT Pro
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

"立博客"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
"LIBERWORKS" Medical image communication device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018481
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-11-09
• 有效日期: 2022-11-09

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體
“Volpara” Digital Mammography Image Processing Software

• 許可證字號: 56030281
• 劑型: VolparaDensity, VolparaDose 以下空白
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

薇薇電波系統
Viveve System

• 許可證字號: 56030320
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-30
• 有效日期: 2027-09-30

“柯尼卡美能達”超音波系統
“KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM

• 許可證字號: 56030256
• 劑型: SONIMAGE HS1，以下空白。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：SONIMAGE HS2。
• 發證日期: 2017-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

“大林製造所” 放射線檯 (未滅菌)
“OBAYASHI MFG”Radiographic Table (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018120
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-07-27
• 有效日期: 2022-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“多美”卡西亞角膜/前房斷層掃描儀
“TOMEY” CASIA Corneal/Anterior Segment OCT

• 許可證字號: 56029784
• 劑型: SS-1000 以下空白。 增加規格：CASIA 2(SS-2000)。註銷規格：SS-1000(原106年6月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

“日本來富恩”心臟射頻電燒機
“Japan Lifeline” CABL-IT II/Radiofrequency (RF) Generator

• 許可證字號: 56029771
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-05-25
• 有效日期: 2027-05-25

“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管
Kaneka PTCA Catheter

• 許可證字號: 56029698
• 劑型: CO-R6, CO-R7 以下空白
• 發證日期: 2017-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

“日本來富恩”福若澤尼克斯人工血管支架
“Japan Lifeline” Frozenix Open Stent Graft

• 許可證字號: 56029040
• 劑型: 詳如中文仿單核定本（原106年3月1日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-02-14
• 有效日期: 2027-02-14

“多美”角膜地形圖系統
“TOMEY” Topographic Modeling System

• 許可證字號: 56029280
• 劑型: TMS-5 以下空白
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

“多美”光學式眼軸長量測儀
“TOMEY” Optical Biometer

• 許可證字號: 56029274
• 劑型: OA-2000 以下空白
• 發證日期: 2017-01-09
• 有效日期: 2027-01-09

"安科銳"電腦刀治療施行系統
"Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System。

• 許可證字號: 56029262
• 劑型: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System，以下空白。 型號名稱及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：CyberKnife S7 System。
• 發證日期: 2017-01-04
• 有效日期: 2027-01-04

“登騰”骨內植體牙橋
“Dentium”Abutment

• 許可證字號: 56029225
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

“賽特力”純創超音波洗牙機
“Satelec” Pure Newtron Ultrasonic Scaler

• 許可證字號: 56029226
• 劑型: F60205 Newtron Booster, F61108 Newtron P5 B.LED, F62108 Newtron P5 XS B.LED
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

“日本來富恩”安必施導管導引器
“Japan Lifeline” MPX Sheath

• 許可證字號: 56029114
• 劑型: 3W5-54T 以下空白
• 發證日期: 2016-11-21
• 有效日期: 2026-11-21

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件
“Cynosure” PicoSure Series Alexandrite Laser and Accessories

• 許可證字號: 56028802
• 劑型: Picosure。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月2日核准之仿單、標籤核定本遺失註銷作廢)。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-10-21
• 有效日期: 2026-10-21

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
“E.M.S.” AIR-FLOW

• 許可證字號: 56028837
• 劑型: Air-Flow S1, Air-Flow S2
• 發證日期: 2016-09-14
• 有效日期: 2021-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
“E.M.S.” AIR-FLOW MASTER

• 許可證字號: 56028830
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

“伊雷卓醫療系統”超音波洗牙機
“E.M.S.” Piezon System

• 許可證字號: 56028831
• 劑型: Piezon 150, Piezon 250, Piezon Master 700
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

“黛登”歐賜加可吸收膠原蛋白膜
“Datum Dental” OSSIX PLUS The Resorbable Collagen Membrane

• 許可證字號: 56028700
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-07-25
• 有效日期: 2021-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-08-06)

“莫納奇”光纖共聚焦內視鏡影像系統
“Mauna Kea” Fibered confocal Microscopic cellvizio system

• 許可證字號: 56028694
• 劑型: Cellvizio 100 Series System
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

"伊雷卓醫療系統" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"E.M.S." Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016670
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

"卡達尼" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016503
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-05-09
• 有效日期: 2026-05-09

"卡達尼" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"CATTANI" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016504
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-05-09
• 有效日期: 2026-05-09

"登騰" 牙科電動馬達組(未含手機) (未滅菌)
"Dentium" iCT motor (non-sterile)

• 許可證字號: 94016481
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-05-03
• 有效日期: 2026-05-03

“伊雷卓醫療系統”超音波骨刀機及配件
“E.M.S.” Piezon Master Surgery and accessories

• 許可證字號: 56027956
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-11-24
• 有效日期: 2020-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-01)

基譜艾緹瑪陰道滴蟲檢測套組
Gen-Probe APTIMA Trichomonas vaginalis Assay

• 許可證字號: 56027911
• 劑型: Cat. No. 303537；Cat. No. 303536；Cat. No. 302807。
• 發證日期: 2015-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

“波格”骨福特補骨材料
“Purgo” THE Graft, bone graft material

• 許可證字號: 56027657
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原104年9月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.11。
• 發證日期: 2015-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

“登騰”使立耐牙科植體系統
“Dentium” Slimline Implant System

• 許可證字號: 56027624
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-08-07
• 有效日期: 2025-08-07

“戴高森”牙科X光影像裝置
“de Gotzen S.r.l.” Dental intra-oral X-ray Equipment

• 許可證字號: 56027507
• 劑型: X-MIND unity
• 發證日期: 2015-07-22
• 有效日期: 2025-07-22

“伊藤”超音波系統
“ITO” Ultrasound System

• 許可證字號: 56027449
• 劑型: US-751 以下空白
• 發證日期: 2015-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

"伊雷卓醫療系統" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
"E.M.S." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015292
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-03
• 有效日期: 2025-06-03

“美精技”悠補骨補骨材料
“Exactech” Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix

• 許可證字號: 56027409
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-06-02
• 有效日期: 2025-06-02

“登騰”簡易型牙科植體及其附件
“Dentium” SimpleLine II Dental Implant and accessories

• 許可證字號: 56027401
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

“利奇” 血球細胞分離組
RegenKit-THT

• 許可證字號: 56027220
• 劑型: RK-THT-1。
• 發證日期: 2015-04-24
• 有效日期: 2025-04-24

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機
“E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories

• 許可證字號: 56026898
• 劑型: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium
• 發證日期: 2015-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

“阿斯克比恩”庫卓普羅雷射儀
“Asclepion” QuadroStarPRO Laser

• 許可證字號: 56026775
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-11-06
• 有效日期: 2024-11-06

“薾格”悠可平親水性敷料 (滅菌)
“URGO” Algoplaque Hydrocolloid dressing (sterile)

• 許可證字號: 94014628
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-06
• 有效日期: 2024-11-06

“登騰”牙科植體
“Dentium” Implantium Dental Implants

• 許可證字號: 56026769
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

“基譜”樣本運送保存套組 (未滅菌)
“Gen-Probe” Specimen Transfer Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014609
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-10-27
• 有效日期: 2024-10-27

“奇一”鈦歐士人工骨粉
“CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material

• 許可證字號: 56026624
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-10-01
• 有效日期: 2024-10-01

“豪洛捷”兩性通用微生物採樣套組 (滅菌)
“Hologic” Unisex Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

• 許可證字號: 94014537
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-09-26
• 有效日期: 2029-09-26

優淨拓銀離子脂膠質敷料
“UrgoTul Ag”Lipido-Colloid Contact Layer Impregnated with Sliver Salts

• 許可證字號: 56026610
• 劑型: 10cm x 12cm (508393) 15cm x 20cm (508394)
• 發證日期: 2014-09-17
• 有效日期: 2024-09-17

基譜艾緹瑪人類乳突病毒核酸檢測套組
Gen-Probe APTIMA HPV Assay

• 許可證字號: 56026508
• 劑型: APTIMA HPV Assay Kit Contains：Refrigerated Box (Cat. No. 303585/303570)、Room Temperature Box(Cat. No. 303585/303570)、Calibrators Box (Cat. No. 303010)。
• 發證日期: 2014-08-14
• 有效日期: 2029-08-14

基譜 艾緹瑪16 18/45型人類乳突病毒核酸檢測套組
Gen-Probe APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay

• 許可證字號: 56026299
• 劑型: APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay Kit Contains：Refrigerated Box (Cat. No. 303236)、Room Temperature Box(Cat. No. 303236)、Calibrators Box (Cat. No. 303235)。
• 發證日期: 2014-08-13
• 有效日期: 2029-08-13

“薾格” 舒立潤壓瘡預防噴劑 (未滅菌)
“URGO” SANYRENE spray (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014407
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-04
• 有效日期: 2029-08-04

“阿斯克比恩”鉺雅鉻皮膚雷射儀
“Asclepion” Dermablate Er:YAG Laser

• 許可證字號: 56026311
• 劑型: MCL 31 Dermablate
• 發證日期: 2014-06-16
• 有效日期: 2029-06-16

基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組
Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay

• 許可證字號: 56026099
• 劑型: 301032、302923、303094。新增規格：301110。 新增規格：PRD-05576、PRD-05571。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年2月10日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-06-11
• 有效日期: 2024-06-11

“優妥”脂膠質敷料 (滅菌)
“UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile)

• 許可證字號: 94014224
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-06-06
• 有效日期: 2024-06-06

“日本來富恩” 心腔內除顫裝置
“Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator

• 許可證字號: 56025947
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-28
• 有效日期: 2029-05-28

“日本來富恩” 心腔內除顫導管
“Japan Lifeline” BeeAT Atrial Cardioversion Catheter

• 許可證字號: 56025948
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：S20884-70S、S20884-70M、S20884-70L。 申請變更項目：新增型號：S20884-100M、S20848-100AOC、S208282B-SAOCM（原103年9月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-05-28
• 有效日期: 2029-05-28

“波士頓科技” 安博新天騰微粒球
“Boston Scientific” Embozene Tandem Microspheres

• 許可證字號: 56026215
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 仿單變更詳如中文仿單核定本(原104年10月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-05-26
• 有效日期: 2029-05-26

豪洛捷豹捷全自動核酸檢測系統
Hologic Panther System

• 許可證字號: 56026066
• 劑型: 空白 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年5月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-04-23
• 有效日期: 2029-04-23

“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
"miraDry, Inc." miraDry System and Accessories

• 許可證字號: 56025955
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.21。
• 發證日期: 2014-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

“豪洛捷”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌)
“Hologic” Urine Specimen Collection Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013866
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-02-21
• 有效日期: 2029-02-21

“色若修”色露蕾絲雷射儀
“Cynosure” Cellulaze Laser System

• 許可證字號: 56025349
• 劑型: SLT II
• 發證日期: 2014-01-22
• 有效日期: 2029-01-22

“賽特力”超音波骨切割器
“SATELEC” Bone cutting instrument

• 許可證字號: 56025616
• 劑型: Implant Center 2
• 發證日期: 2013-11-28
• 有效日期: 2023-11-28

“豪洛捷”子宮頸陰道採樣棉棒套組 (滅菌)
“Hologic” Vaginal Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

• 許可證字號: 94013637
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-28
• 有效日期: 2028-11-28

“色若修”伊儷雷射
“Cynosure” Elite+ Laser

• 許可證字號: 56025599
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-11-15
• 有效日期: 2028-11-15

必式通索羅牙科超音波骨切割器
Piezotome Solo Ultrasonic Bone Cutting Instrument

• 許可證字號: 56025598
• 劑型: Piezotome Solo
• 發證日期: 2013-11-14
• 有效日期: 2023-11-14

“色若修”雅波綺雷射
“Cynosure” Apogee+ Laser

• 許可證字號: 56025489
• 劑型: Apogee+
• 發證日期: 2013-10-08
• 有效日期: 2028-10-08

“詩莫吉內”奧多席貝細胞分離管套組
“ThermoGenesis” AXP Processing Bag set

• 許可證字號: 56025237
• 劑型: 8-5101 以下空白
• 發證日期: 2013-09-04
• 有效日期: 2028-09-04

“速美力崔蓓絲”雷射系統
“Smartlipo Triplex” Laser System

• 許可證字號: 56025374
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-08-15
• 有效日期: 2028-08-15

“瑞絲托芮羅伯”電腦輔助毛囊單位收集系統
“Restoration Robotics” Computer Assisted Hair Harvesting System

• 許可證字號: 56025341
• 劑型: ARTAS System
• 發證日期: 2013-07-30
• 有效日期: 2028-07-30

“阿斯克比恩”紋星伊凡特雷射儀
“Asclepion” TattooStar Effect Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025180號
• 劑型: TattooStar Effect
• 發證日期: 2013-07-11
• 有效日期: 2028-07-11

“吉諾斯”骨粉
“Genoss” Osteon II

• 許可證字號: 衛部藥製字第025149號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-07-04
• 有效日期: 2028-07-04

“日本來富恩”方騰斯塔溫控雙向電燒導管
“JLL”Fantasista Ablation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024981號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-06-21
• 有效日期: 2028-06-21

“波士頓科技”安博新微粒球
“Boston Scientific ”Embozene Color-Advanced Microspheres

• 許可證字號: 衛部藥製字第024977號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 效能變更及規格規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月30日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-06-18
• 有效日期: 2028-06-18