理工科技顧問股份有限公司

"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管
"KANEKA" Thrombus Aspiration Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康百歐”釹雅克雷射
“ConBio, A Cynosure Company”Nd: YAG Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"阿斯克比恩" 密迪歐星雷射儀
"Asclepion" MeDioStar Laser

• 適應症: 除毛。

“愛普可”支氣管鏡蒸氣治療系統
“Uptake” InterVapor System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

新柏氏電腦超薄抹片檢查系統
ThinPrep System

• 主成分: 1. ThinPrep Processor\n2. ThinPrep Solutions: PreservCyt Solution and CytoLyt Solution \n3. ThinPrep Filters\n4. ThinPrep Microscope Slides\n5. ThinPrep Collection Devices\n6. ThinPrep Pap Test\n7. ThinPrep Accessory Kit
• 適應症: 利用液體細胞保存方式收集採樣細胞，透過新柏氏細胞處理器，將細胞分離均勻後，以過濾方式去除雜質並將細胞完整收集到過濾膜上，製作出單層均勻的細胞薄片，可用於診斷子宮頸癌及其他病理學用途。

新柏氏電腦超薄抹片影像系統
ThinPrep Imaging System

• 主成分: 1.ThinPrep Imaging System: ThinPrep Imaging System Imaging Station, ThinPrep Imaging System Review Scope\n2.ThinPrep Imaging System Accessories: ThinPrep Imaging System Imaging Processor Operator’s Manual, ThinPrep Imaging System Review Scope Operator’s Manual, ThinPrep Imaging System Installation Kit, Slide Cassettes (10 Pack), Slide Accession ID Utility Software, Network Switch 5 port, Network Switch 8 port\n3.ThinPrep Imaging System Stains and Reagents: ThinPrep Nuclear Stain Solution 4.0 L, ThinPrep Rinse Solution 4.0 L, ThinPrep Orange G Solution 4.0 L, ThinPrep EA Solution 4.0 L, ThinPrep Bluing Solution 4.0 L, ThinPrep Stain Set (5 Bottles/Box; 4.0L/Bottle)\n4.ThinPrep Microscope Slides: ThinPrep Imaging System (TIS) Slides; pack of 500 (5 x 100)
• 適應症: 使用電腦影像技術幫助新柏氏超薄子宮頸抹片篩檢子宮頸癌的細胞病變。

“卡內卡”經皮穿腔成型術氣球導管
“KANEKA”PTA Balloon Catheter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"朝日"優你客血管造影導線
"ASAHI"UNIQUAL ANGIOGRAPHIC GUIDE WIRE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"多美"眼科超音波診斷儀
"TOMEY"OPHTHALMIC ULTRASOUND DIAGNOSTIC SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"卡內卡"冠狀動脈成型術探測導管
"KANEKA"CRUSADE CORONARY ANGIOPLASTY CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

思沛克血球細胞分離器套管組
SEPAX DISPOSABLE CELL SEPARATION KIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管
“ASAHI INTECC”SHEATHLESS EAUCATH PTCA GUIDING CATHETER

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“康百歐”瑞弗萊特Q開關釹雅克雷射系統
“ConBio, A Cynosure Company” RevLite Q-Switched Nd: YAG Laser System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"朝日"微導管
"ASAHI"MICRO CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“登騰”骨內植體
“Dentium” Dental Implant system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“色若修”雅可蕾 Q-開關亞歷山大雷射
“Cynosure”Accolade Q-Switched Alexandrite Laser

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

科脈冷凍袋
CryoMACS Freezing Bag

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁科隆”醫學圖像分析軟體
“Micron”PMAneo Medical Images Analysis Software

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“色若修”欣樂綺雷射
“Cynosure”Cynergy Laser

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀
“Asclepion”TattooStar Laser

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器
“KONICA MINOLTA”DIRECT DIGITIZER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“登騰”骨內植體
“Dentium USA” Implantium Dental Implant system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”冠狀動脈導引線
“ASAHI” PTCA GUIDE WIRE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊藤”超音波系統
“ITO”Ultrasound System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩”史奈克雙向電極導管
“Japan Lifeline”Bi-directional Electrophysiology Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”朵凡氣球擴張導管
“ASAHI” Douvan PTCA Dilatation Catheter

• 適應症: 此項產品於氣球擴張術(PTCA)時擴張狹窄冠狀動脈血管及提供置放支架後的擴張作用

“朝日”週邊血管導引導管
“ASAHI”SheathLessPV Peri-Vascular Guiding System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩”利柏羅環形電極導管
“Japan Lifeline”Ring Electrophysiology Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“影思”醫療影像軟體
“Intrasense” Myrian software suite

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“登騰”骨內植體
“Dentium USA” SuperLine Dental Implant system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊藤”牽引機
“ITO”Powered Traction Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊藤”微波透熱治療系統
“ITO”Microwave diathermy treatment system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”科塞爾微導管
“ASAHI” CORSAIR MICRO CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管
“Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

思沛克血球細胞分離器套管組
Sepax Disposable Cell Separation Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩”菲克斯固定彎電極導管
“Japan Lifeline”EPstar Fix Electrophysiology Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"朝日" 辛尼堤經皮冠狀動脈成型術導引導管
“ASAHI” ZenyteEX PTCA GUIDING CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統
“NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“豪洛捷” 迷你C臂X光機
“Hologic” Mini C-Arm Fluoroscopic Imaging System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“寶樂瑪”維克圖斯雷射儀
“Palomar” Vectus Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“登騰株式會社” 牙科手用器械(未滅菌)
“Dentium Co., Ltd” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“登騰”骨內植體用牙橋
“Dentium” Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”斯卓德微導管
“ASAHI”STRIDE MICROCATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩”方騰斯塔溫控雙向電燒導管
“JLL”Fantasista Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”優你客血管造影導線
“Asahi”UniQual Angiographic Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“寶樂瑪”艾康雷射系統
“Palomar” Icon System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多美”非接觸式眼壓計
“TOMEY” Non-Contact Tonometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“波士頓科技”安博新微粒球
“Boston Scientific ”Embozene Color-Advanced Microspheres

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

思沛克血球細胞分離器套管組
Sepax Disposable Cell Separation Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿斯克比恩”紋星伊凡特雷射儀
“Asclepion” TattooStar Effect Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”微導引線
“ASAHI”STREAMING MICRO GUIDEWIRE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

豪洛捷人類乳突病毒核酸檢測試劑
Hologic APTIMA HPV Assay

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

思沛克血球細胞分離機
Sepax Cell Separation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多美”角膜內皮細胞顯微鏡
“TOMEY” Specular Microscope

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“吉諾斯”骨粉
“Genoss” Osteon II

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“富多拿”萊渥克雷射系統
“Fotona” LightWalker Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"保木醫療" 醫療用衣物 (未滅菌)
“HOGY MEDICAL” Medical Apparel (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++
Ultrasun Family SPF30

• 主成分: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE, ETHYLHEXYL SALICYLATE, ETHYLHEXYL TRIAZONE, METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL, BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
• 適應症: 防曬。

“戴高森”口腔外X光照射系統
“de Götzen” Extraoral source x-ray system

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柏拉圖”八葉人工牙根系統
“PLATON” Eight-Lobe Pro Implant BiO

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“豪洛捷”乳房攝影X光系統
“Hologic”Full Field Digital Mammography X-ray System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"豪洛捷" 新柏氏溶液 (未滅菌)
"Hologic" ThinPrep Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“安科銳”放射治療計畫系統
“Accuray”Precision Treatment Planning System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

多美角膜地形圖儀系統(未滅菌)
TOMEY Topographic Modeling System (Non-Sterile)

• 適應症: 角膜鏡是交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。

"多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)
TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

柯尼卡美能達黃疸計(未滅菌)
KONICA MINOLTA JAUNDICE METER (non-sterile)

• 適應症: 以非侵入性方式經皮膚測試新生兒黃疸之儀器，本產品不可單獨作為高膽紅素血症之診斷依據。本產品限由醫師或醫檢師使用。

“色若修”雅波綺雷射
“Cynosure” Apogee+ Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

基譜艾緹瑪人類乳突病毒核酸檢測套組
Gen-Probe APTIMA HPV Assay

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組
Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑞絲托芮羅伯”電腦輔助毛囊單位收集系統
“Restoration Robotics” Computer Assisted Hair Harvesting System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奇一”鈦歐士人工骨粉
“CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿斯克比恩”庫卓普羅雷射儀
“Asclepion” QuadroStarPRO Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“色若修”伊儷雷射
“Cynosure” Elite+ Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“波士頓科技” 安博新天騰微粒球
“Boston Scientific” Embozene Tandem Microspheres

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原103年6月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。

“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
"miraDry, Inc." miraDry System and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機
“E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩” 心腔內除顫導管
“Japan Lifeline” BeeAT Atrial Cardioversion Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“賽特力”超音波骨切割器
“SATELEC” Bone cutting instrument

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

豪洛捷豹捷全自動核酸檢測系統
Hologic Panther System

• 適應症: 基譜 豹捷全自動核酸檢測系統是一台全自動執行所有APTIMA檢測所必須之步驟之整合核酸檢測平台，包含檢體處理、放大、偵測以及資料還原。

“速美力崔蓓絲”雷射系統
“Smartlipo Triplex” Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

基譜 艾緹瑪16 18/45型人類乳突病毒核酸檢測套組
Gen-Probe APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

優淨拓銀離子脂膠質敷料
“UrgoTul Ag”Lipido-Colloid Contact Layer Impregnated with Sliver Salts

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿斯克比恩”鉺雅鉻皮膚雷射儀
“Asclepion” Dermablate Er:YAG Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

必式通索羅牙科超音波骨切割器
Piezotome Solo Ultrasonic Bone Cutting Instrument

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“登騰”牙科植體
“Dentium” Implantium Dental Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“詩莫吉內”奧多席貝細胞分離管套組
“ThermoGenesis” AXP Processing Bag set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩” 心腔內除顫裝置
“Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“色若修”色露蕾絲雷射儀
“Cynosure” Cellulaze Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷卓醫療系統”超音波骨刀機及配件
“E.M.S.” Piezon Master Surgery and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“戴高森”牙科X光影像裝置
“de Gotzen S.r.l.” Dental intra-oral X-ray Equipment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

基譜艾緹瑪陰道滴蟲檢測套組
Gen-Probe APTIMA Trichomonas vaginalis Assay

• 適應症: 搭配PANTHER檢測系統，利用體外定性核酸擴增試驗(NAAT)，針對陰道滴蟲核醣體RNA(rRNA)來診斷陰道滴蟲症。

“波格”骨福特補骨材料
“Purgo” THE Graft, bone graft material

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“利奇” 血球細胞分離組
RegenKit-THT

• 適應症: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。

“登騰”簡易型牙科植體及其附件
“Dentium” SimpleLine II Dental Implant and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊藤”超音波系統
“ITO” Ultrasound System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美精技”悠補骨補骨材料
“Exactech” Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"卡達尼" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"CATTANI" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"登騰" 牙科電動馬達組(未含手機) (未滅菌)
"Dentium" iCT motor (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“薾格” 舒立潤壓瘡預防噴劑 (未滅菌)
“URGO” SANYRENE spray (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

“優妥”脂膠質敷料 (滅菌)
“UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

"卡達尼" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“基譜”樣本運送保存套組 (未滅菌)
“Gen-Probe” Specimen Transfer Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“薾格”悠可平親水性敷料 (滅菌)
“URGO” Algoplaque Hydrocolloid dressing (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

"伊雷卓醫療系統" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
"E.M.S." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

"伊雷卓醫療系統" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"E.M.S." Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“莫納奇”光纖共聚焦內視鏡影像系統
“Mauna Kea” Fibered confocal Microscopic cellvizio system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
“E.M.S.” AIR-FLOW

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
“E.M.S.” AIR-FLOW MASTER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷卓醫療系統”超音波洗牙機
“E.M.S.” Piezon System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“豪洛捷”兩性通用微生物採樣套組 (滅菌)
“Hologic” Unisex Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“豪洛捷”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌)
“Hologic” Urine Specimen Collection Kit (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“豪洛捷”子宮頸陰道採樣棉棒套組 (滅菌)
“Hologic” Vaginal Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“樂敷” 醫療用可丟棄式的熱敷包 (未滅菌)
“pslove” Hot disposable pack (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

“多美”角膜地形圖系統
“TOMEY” Topographic Modeling System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"安科銳"電腦刀治療施行系統
"Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System。

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多美”光學式眼軸長量測儀
“TOMEY” Optical Biometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“保吉”血球溶解液 (未滅菌)
“Bio-check” CytoLyt Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。

“日本來富恩”安必施導管導引器
“Japan Lifeline” MPX Sheath

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管
Kaneka PTCA Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩”福若澤尼克斯人工血管支架
“Japan Lifeline” Frozenix Open Stent Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件
“Cynosure” PicoSure Series Alexandrite Laser and Accessories

• 適應症: 本產品適用於去除紋身及良性色素病變，搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。

“登騰”骨內植體牙橋
“Dentium”Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“黛登”歐賜加可吸收膠原蛋白膜
“Datum Dental” OSSIX PLUS The Resorbable Collagen Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“大林製造所” 放射線檯 (未滅菌)
“OBAYASHI MFG”Radiographic Table (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

"立博客"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
"LIBERWORKS" Medical image communication device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"住倍川澄" 軟性食道口腔咬嚼導管
"SB-Kawasumi" Flexible Overtube

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線
“PURGO” Biotex Non-absorbable PTFE Surgical Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"莫比烏斯"放射治療三維質量檢驗系統
"Mobius Medical System" Mobius3D Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩”心臟射頻電燒機
“Japan Lifeline” CABL-IT II/Radiofrequency (RF) Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“色若修”亞歷山大及釹雅鉻雷射系統及其配件
“Cynosure” Elite iQ Alexandrite and Nd:YAG Laser System and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“多美”視力檢查器 (未滅菌)
“Tomey”Vision Tester (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

薇薇電波系統
Viveve System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“色若修”索具創電刀系統及其附件
“Cynosure” Surgitron 4.0 Dual RF IEC

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“色若修”貝樂維電刀系統
“Cynosure” Pellevé S5 system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多美”卡西亞角膜/前房斷層掃描儀
“TOMEY” CASIA Corneal/Anterior Segment OCT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管
“ASAHI” SHEATHLESS EAUCATH PTCA GUIDING CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件
“E.M.S.” Swiss DolorClast smart20 and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物
“Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"保木醫療" 儀器與設備保護套 (未滅菌)
"HOGY MEDICAL" Instrument and Equipment Cover (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

“柯尼卡美能達”超音波系統
“KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安科銳“螺旋斷層放射治療系統
“Accuray”Radixact Treatment Delivery System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“賽特力”純創超音波洗牙機
“Satelec” Pure Newtron Ultrasonic Scaler

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀
“Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“戴高森”口腔外X光影像裝置
“de Götzen S.r.l.” Extraoral X-ray Equipment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“西恩多”優能儀助聽器分析系統
“Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“波格”歐芬泰絲泰兒非吸收性牙科再生膜
“PURGO” OpenTex-TR Non-Resorbable PTFE Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“波格”歐芬泰絲非吸收性牙科再生膜
“PURGO” OpenTex Non-Resorbable PTFE Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“紐維爾”肺活量計
“NuvoAir” Spirometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)
“RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit

• 適應症: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。 每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。 用於製備關節內注射劑，用於治療膝關節疼痛，如I級到III級膝關節骨關節炎。建議每次注射一管，總共進行三次注射，每次注射時間間隔兩週。

“日本來富恩”食道溫度監控系統
“Japan Lifeline” Esophageal temperature monitoring system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多美”全自動驗光/角膜弧度厚度圖譜/眼壓儀
“TOMEY” Multifunction Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡內卡”微導管
KANEKA Micro Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"西嘉" 助聽器 (未滅菌)
"Signia" Hearing Aid (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

“雷蒂克” 電位治療器
“RELTEC” Electric Therapy Equipment

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“登騰”使立耐牙科植體系統
“Dentium” Slimline Implant System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“豪洛捷”艾克維瓦乳房組織旋切探針
“Hologic” ATEC and EVIVA Breast Biopsy Handpieces

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“瑪瑞斯”博普朗規劃軟體
“Materialise” Proplan CMF

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡內卡”可脫離線圈系統
“Kaneka” i-ED COIL System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美天旎”柯林美斯細胞分選系統
“Miltenyi Biotec” CliniMACS Plus Instrument and Accessories

• 適應症: CliniMACS Plus儀器必須結合CliniMACS試劑、CliniMACS管路和CliniMACS PBS/EDTA 緩衝液，用於從人體血液細胞中分選目標細胞。

“伊藤”多功能電刺激器
“ITO” Multi-functional electric stimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“利奇” 艾奇爾普樂絲第一型血球細胞分離套組
“RegenLab” RegenACR-C Plus Type I

• 適應症: 本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)以及其他血漿製品(自體凝血酶血清, autologous thrombin serum)的製備。

"多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)
TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

“伊雷卓醫療系統” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
“E.M.S.” Biofilm discloser (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"住倍川澄" 食道靜脈瘤結紮器
"SB-Kawasumi" Pneumatic EVL Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“億比亞”固態水假體
“IBA” Solid Phantom

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柏拉圖”八葉牙科用支柱
“PLATON” Eight-Lobe Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“沃泰克”雷射生髮帽
“WON TECH” HairBeam Air Laser Hair Growth Helmet

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“薇薇”電波系統
Viveve 2.0 System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++
Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+

• 主成分: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE, ETHYLHEXYL SALICYLATE, ETHYLHEXYL TRIAZONE, METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL, BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
• 適應症: 防曬。

“吉諾斯”瑞玻瓷塊
“Genoss” Rainbow Shine-T

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
"QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“登騰”口內數位X光感測器
“Dentium” Intraoral Sensor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“阿斯克比恩”愛彼雷射系統
“Asclepion” EpiLab Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組
“RegenLab”RegenACR-C Classic Type III

• 適應症: 本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)的製備，可應用於治療慢性傷口。

“柯尼卡美能達” 影像診斷工作站
“KONICA MINOLTA” Imaging Diagnostic Workstation DI-X1

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“吉諾斯”牙科骨粉
“Genoss” Osteon 3

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

豪洛捷C型肝炎病毒量核酸檢測試劑
Hologic APTIMA HCV Quant Dx Assay

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“安優氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
“ANIOS” STERANIOS 2% High Level Disinfectant

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“三井化學” 矯正鏡片(未滅菌)
“Mitsui Chemicals” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“堃博” 支氣管鏡計畫及導航軟體系統
“Broncus” Bronchoscopy Planning and Navigation Software System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“伊雷卓醫療系統” 超音波噴砂潔牙機
“E.M.S.” AIRFLOW

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"萬得聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
"WSAUD A/S" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

“賽特力”超音波骨刀機及配件
“SATELEC” Piezotome Cube and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)
“New Medic” Rejeunesse Shape with Lidocaine

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

羅韋氏 子宮頸細胞採檢刷
Rovers Cervex-Brush

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本來富恩”灌注冷卻式電燒導管
“Japan Lifeline” Bernoulli Irrigated Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡內卡” 庫薩比裝置交換導管
“Kaneka” KUSABI Exchange Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“登騰株式會社” 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
“Dentium Co., Ltd” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“安優氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)
“ANIOS” OPASTER’ANIOS High Level Disinfectant

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“戴高森”牙科影像處理軟體
“de Gotzen S.r.l.” Acteon Imaging Suite

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“華為” 心電圖應用軟體
“HUAWEI” ECG App

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“鷗普森思”壓力偵測系統
“OPSENS” OptoMonitor Pressure System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安優氏”高層次消毒液(過醋酸)
“ANIOS” ANIOXYDE 1000 LD High Level Disinfectant

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

多美角膜地形圖儀系統(未滅菌)
TOMEY Topographic Modeling System (Non-Sterile)

• 適應症: 角膜鏡是交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。

“豪洛捷”乳房X光切片檢查系統
“Hologic” Affirm Prone Breast Biopsy System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“阿斯克比恩”密迪歐星雷射儀
“Asclepion” MeDioStar laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷卓醫療系統”超音波骨刀機及配件
“E.M.S.” Piezon Master Surgery and accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++
Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory

• 主成分: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE, ETHYLHEXYL SALICYLATE, ETHYLHEXYL TRIAZONE, METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL, BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
• 適應症: 防曬。

“艾爾思” 磁振造影醫學影像處理系統
“AIRS” SwiftMR

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

豪洛捷 拭子檢體採集套組(滅菌)
Hologic Multitest Swab Specimen Collection Kit(Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“阿斯克比恩”皮秒之星雷射儀
“Asclepion” PicoStar Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

豪洛捷艾緹瑪子宮頸樣本收集和運送套組
Hologic Aptima Cervical Specimen Collection and Transport Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++
Ultrasun Face SPF50+ 50ml

• 主成分: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE, ETHYLHEXYL SALICYLATE, ETHYLHEXYL TRIAZONE, METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL, BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
• 適應症: 防曬。

“雷普”放射手術放射治療系統
“Zap” Zap-X Radiosurgery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柏拉圖"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"Platon" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“伊雷卓醫療系統” 夜間清潔劑(未滅菌)
“E.M.S.” Night Cleaner (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“好瑪研究所”低周波治療器
“HOMERION”G-TES

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“保木醫療”X光可偵測海綿 (滅菌)
“HOGY MEDICAL” SECUREA X-ray Detectable Sponge (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。

"登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
"Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

“億比亞” 質子治療計畫驗證軟體
“IBA” myQA iON

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

豪洛捷B型肝炎病毒量核酸檢測試劑
Hologic APTIMA HBV Quant Assay

• 適應症: 詳如核定之中文說明書。

“維納斯概念”阿爾塔斯機器人毛髮重建系統
“Venus Concept” ARTAS iX Robotic Hair Restoration System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“伊藤”超音波電療複合機
“ITO” Electrotherapy/Ultrasound Combo Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“索洛普”過醋酸高層次消毒液
“SOLUSCOPE” PA High Level Disinfectant

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“伊藤”超音波電療複合機
“ITO” Electrotherapy/Ultrasound Combo Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"登騰株式會社" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
Dentium Co.,Ltd Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“色若修”點陣式射頻微針電刀
“Cynosure” Fractional RF Microneedle Electrosurgical Unit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“論影”數位胸腔攝影電腦輔助偵測應用軟體
“Lunit”INSIGHT CXR

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“大林製造所” 放射線檯 (未滅菌)
“OBAYASHI MFG”Radiographic Table (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

“登騰”瑞博電腦斷層掃瞄系統
“Dentium” Rainbow CT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本來富恩”喜路尼爾人工血管
“Japan Lifeline” J Graft SHIELD NEO

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“色若修”天普碩電刀系統
“Cynosure” TempSure RF Generator and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件
“E.M.S.” Swiss DolorClast Master and accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++
Ultrasun Extreme SPF50+

• 主成分: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE, ETHYLHEXYL SALICYLATE, ETHYLHEXYL TRIAZONE, METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL, BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
• 適應症: 防曬。

優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++
Ultrasun Face SPF30 50ml

• 主成分: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE, ETHYLHEXYL SALICYLATE, ETHYLHEXYL TRIAZONE, METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL, BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
• 適應症: 防曬。

“豪洛捷” 數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體
“Hologic” Genius AI Detection

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本來富恩”灌注冷卻系統
“Japan Lifeline” Irrigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪瑞斯”密米克斯醫療軟體
“Materialise” Mimics Medical Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡內卡”經皮穿腔成型術用導管
KANEKA PTA Balloon Catheter PE-W6

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯尼卡美能達”超音波系統
“KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“吉諾斯”膠原膜
“Genoss” Collagen Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“億比亞” 劑量計
“IBA” Dosimeter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“卡內卡”瑞恩膽管擴張氣球導管
“Kaneka” REN Biliary Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑
Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay

• 適應症: 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。

“ 豪洛捷”骨密度X光機
“Hologic”X-ray Bone Densitometer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“億比亞” 輻射測量專用水假體系統
“IBA” Water Phantom

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“賽彬”矽膠充填之乳房植入物
“SEBBIN” Gel-Filled Mammary Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾科碩”動力式外骨骼系統
“Ekso” Powered Exoskeleton System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“論影”數位乳房攝影電腦輔助偵測及診斷應用軟體
“Lunit”INSIGHT MMG

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"柏拉圖"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"Platon" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“百謳醫療器械株式會社”楚恩二代血栓切除裝置
“Biomedical Solutions Inc.” Tron FX II Thrombectomy Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“登騰”窄嵴型牙科植體系統
“Dentium” NR line dental implant system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體
“Volpara” Digital Mammography Image Processing Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“堃博”阿基米德支氣管鏡介入用工具
“Broncus” Archimedes Access Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“波格”膠原補骨材料
“Purgo” THE Graft Collagen

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“詩莫吉內” 奧多席貝血球細胞分離系統二代
“ThermoGenesis” AXP II System

• 適應症: 本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。

“億比亞” 放射治療品質驗證與記錄管理系統
“IBA” myQA System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“保木醫療”手術衣
“HOGY MEDICAL” Surgical Gown

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“時代天使”透明矯正牙套系統
“Wuxi EA” Clear Aligner

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“豪洛捷” 新柏氏染料及化學溶液染料 (未滅菌)
“Hologic” ThinPrep Dye and chemical solution stains (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“豪洛捷”標本X光影像系統
“Hologic”Specimen Radiography System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
"QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“柯尼卡美能達”數位X光成像系統
“KONICA MINOLTA”Direct Digitizer SKR 3000

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"住倍川澄" 一次性高頻內視鏡手術用切除刀
"SB-Kawasumi" SB Knife

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯尼卡美能達” 數位X光成像系統
“KONICA MINOLTA” Direct Digitizer SKR 4000

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“登騰”博瑞特數位X光影像系統
“Dentium” bright CT

• 適應症: 詳如核定之中文說明書