ABBOTT POINT OF CARE INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC.
• 地址: 400 COLLEGE ROAD EAST, PRINCETON, NJ 08540, USA
• 藥證數量: 18

藥證列表

共有 18 個藥證

“亞培”艾斯特床旁血液監護儀
“Abbott” i-STAT Alinity Instrument

• 許可證字號: 56032373
• 劑型: AN-500，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-03-14
• 有效日期: 2029-03-14

"亞培" 艾斯特品管液 (未滅菌)
Abbott i-STAT Controls (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016097
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-20
• 有效日期: 2026-01-20

“亞培”艾斯特床旁血液監護儀
“Abbott” i-STAT 1 Analyzer Systems

• 許可證字號: 56027902
• 劑型: 規格(增列配件)：i-STAT 1 Downloader/Recharger kit(型號:DRC-300)。
• 發證日期: 2015-11-05
• 有效日期: 2025-11-05

“亞培”艾斯特晶片卡匣
“Abbott” i-STAT Cartridge

• 許可證字號: 56027362
• 劑型: EC8+、CG8+、EG7+、CHEM8+、EG6+、CG4+、6+、G3+、EC4+、E3+、G、Crea、Kaolin ACT、Celite ACT、PT/INR、cTnI、CK-MB、BNP。 規格變更(性能宣稱)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月3日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2015-06-26
• 有效日期: 2025-06-26

“亞培” 艾斯特三合一品管液 (未滅菌)
“Abbott” i-STAT TriControls (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012109
• 發證日期: 2012-08-27
• 有效日期: 2017-08-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“艾斯特”急診8項校正液組
“i-STAT” CHEM 8+ Calibration Verification Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第020408號
• 劑型: 6F-12-14 ,6F-12-17
• 發證日期: 2009-11-06
• 有效日期: 2019-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“艾斯特”B型利鈉激素校正液組
“i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3

• 許可證字號: 衛部藥製字第020385號
• 劑型: #06F12-21
• 發證日期: 2009-10-07
• 有效日期: 2014-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)
"Abbott" i-STAT Controls(Sterile)

• 許可證字號: 44007249
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-14
• 有效日期: 2018-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌)
"Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile)

• 許可證字號: 44007250
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-14
• 有效日期: 2018-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“艾斯特”晶片卡匣
"i-STAT" Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第016234號
• 劑型: EG7+, EG6+, G3+, EC8+, 6+, EC4+, E3+, G, Crea, CG4+, Celite ACT, CG8+, PT/INR, Kaolin ACT, cTnl。CK-MB、CHEM8+、BNP。變更規格(CHEM8+卡匣外型變更)：詳如中文仿單核定本。(原101年3月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2016-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
"i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第015030號
• 劑型: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2010-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-29)

"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀
"i-STAT" 1 Analyzer Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第015031號
• 劑型: "i-STAT" 1 Analyzer Systems:i-STAT 1 Analyzer, i-STAT 1 Downloader-Serial, i-STAT 1 Downloader-Network, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator。註銷規格：65μL Capillary Dispensers。
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2020-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"艾斯特" 校正液組 1-5
"i-STAT" Calibration Verification Set Levels 1-5

• 許可證字號: 衛部藥製字第014995號
• 劑型: 06F 15-01 : 1.7mL/vial
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2020-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"艾斯特"PT品管控制液
"i-STAT" PT Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第014997號
• 劑型: #04J50-21#04J50-22
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2010-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-29)

〝艾斯特〞活化凝血時間品質控制液
"i-STAT" ACT Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第015006號
• 劑型: Level 1：REF 07G82-01；Level 2：REF 07G83-01。
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2010-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-29)

"艾斯特" 心臟標記校正液組 Levels 1-3
"i-STAT" Cardiac Markers Calibration Verification Control Set Levels 1-3

• 許可證字號: 衛部藥製字第015008號
• 劑型: REF : 06F15-02 (1.0mL/vial)
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2015-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"艾斯特" 心臟標記品質控制液
"i-STAT" Cardiac Markers Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第015011號
• 劑型: Level 1: REF 06F12-02、Level 2: REF 06F13-02、Level 3: REF 06F14-02
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2015-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

〝艾斯特〞品質控制液
"i-STAT" Controls

• 許可證字號: 44000822
• 劑型: Level 1, 2, 3 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2010-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-29)