Medtronic Inc.

廠商資訊

• 廠商名稱: Medtronic Inc.
• 地址: 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A.
• 藥證數量: 146

藥證列表

共有 146 個藥證

“美敦力” 卡林智能裝置管理員系統配件
“Medtronic” CareLink SmartSync Device Manager Accessories

• 許可證字號: 56036639
• 劑型: 2292, 5103, 5833SL, 2090EC, 2090ECL, 5437 以下空白
• 發證日期: 2023-10-27
• 有效日期: 2028-10-27

“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
“Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve Delivery Catheter and Loading System

• 許可證字號: 56036562
• 劑型: D-EVOLUTFX-2329, D-EVOLUTFX-34, L- EVOLUTFX-29, L-EVOLUTFX-34 以下空白
• 發證日期: 2023-07-08
• 有效日期: 2028-07-08

“美敦力”史卓塔腦脊髓液壓力閥與引流組
“Medtronic” StrataMR II Valves and Shunts

• 許可證字號: 56036652
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-28
• 有效日期: 2028-06-28

“美敦力”病患電纜
“Medtronic”Patient Cable

• 許可證字號: 56036313
• 劑型: 5846A, 5846AL, 5846V, 5846VL 以下空白
• 發證日期: 2023-02-21
• 有效日期: 2028-02-21

“美敦力”病患電纜
“Medtronic”Patient Cable

• 許可證字號: 56036313
• 劑型: 5846A, 5846AL, 5846V, 5846VL 以下空白
• 發證日期: 2023-02-21
• 有效日期: 2028-02-21

“美敦力”思特測試纜線
“Medtronic” SenSight Test Cable Kit

• 許可證字號: 56036025
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-02
• 有效日期: 2027-11-02

“美敦力”思特方向性導線組及延長線組
“Medtronic” SenSight Directional Lead Kit and Extension Kit

• 許可證字號: 56035932
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

“美敦力”冷凍消融儀組件
“Medtronic” CryoConsole Component

• 許可證字號: 56035813
• 劑型: 2035W
• 發證日期: 2022-08-19
• 有效日期: 2027-08-19

“美敦力”心臟電燒系統
“Medtronic” Cardioblate System

• 許可證字號: 56035352
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

“美敦力”貝思神經刺激器及其配件
“Medtronic” Percept PC Neurostimulator and accessory

• 許可證字號: 56035252
• 劑型: B35200, B31060。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2022-03-01
• 有效日期: 2027-03-01

“美敦力”同軸臍狀纜線
“Medtronic” Coaxial Umbilical Cable

• 許可證字號: 56034449
• 劑型: 203CX、203CXC。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-05-06
• 有效日期: 2026-05-06

“美敦力”庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Cobalt XT MRI SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56034336
• 劑型: DVPA2D4, DDPA2D4, DTPA2QQ, 以下空白.
• 發證日期: 2021-02-22
• 有效日期: 2026-02-22

“美敦力”北極峰進階專業心臟冷凍消融導管
“Medtronic” Arctic Front Advance Pro Cardiac CryoAblation Catheter

• 許可證字號: 56034074
• 劑型: AFAPRO23, AFAPRO28 以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2020-11-06
• 有效日期: 2025-11-06

“美敦力”泰瑞思可吸收式抗菌網袋
“Medtronic” Tyrx Absorbable Antibacterial Envelope

• 許可證字號: 56033848
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

“美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式
"Medtronic" CareLink SmartSync Device Manager Applications

• 許可證字號: 56033762
• 劑型: M01A02, D00U002, D00U003, D00U004，以下空白。 增加規格：D00U005(原109年7月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：D00U006、D00U007、D00U008、D00U009、D00U0010、D00U0011、D00U0012。 增加規格：D00U022(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-06-15
• 有效日期: 2025-06-15

“美敦力”卡林智能裝置管理員系統
“Medtronic” CareLink SmartSync Device Manager

• 許可證字號: 56033601
• 劑型: 24970A, 24967 以下空白
• 發證日期: 2020-05-25
• 有效日期: 2025-05-25

“美敦力”史貝斯磁振造影電極導線套組
“Medtronic” Specify SureScan MRI Lead Kit

• 許可證字號: 56033409
• 劑型: 977C165、977C190、977C265、977C290
• 發證日期: 2020-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

“美敦力”維克斯磁振造影導線套組
“Medtronic” Vectris SureScan MRI Lead Kit

• 許可證字號: 56033661
• 劑型: 977A160、977A175、977A190、977A260、977A275、977A290
• 發證日期: 2020-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

“美敦力”維克斯測試監視導線組
“Medtronic” Vectris Trial Screening Lead Kit

• 許可證字號: 56033407
• 劑型: 977D160、977D260
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“美敦力”因特列斯磁振造影可充電神經刺激器
“Medtronic” Intellis SureScan MRI Rechargeable Neurostimulator

• 許可證字號: 56033404
• 劑型: 97715、97716
• 發證日期: 2020-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

“美敦力”連接埠絕緣插銷組
“Medtronic” Pin-plug kit

• 許可證字號: 56033242
• 劑型: 6725 以下空白
• 發證日期: 2020-02-15
• 有效日期: 2025-02-15

“美敦力” 史卓塔電子調壓系統
“Medtronic” StrataVarius System

• 許可證字號: 56032854
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-01
• 有效日期: 2029-10-01

“美敦力”亞善達植入式脊髓腔內導管
“Medtronic” Ascenda Intrathecal Catheter

• 許可證字號: 56032591
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-02
• 有效日期: 2029-05-02

“美敦力”體外引流及監測用導管
“Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters

• 許可證字號: 56032520
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器
“Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator

• 許可證字號: 56032504
• 劑型: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-12
• 有效日期: 2029-04-12

“美敦力”冷凍手術消融系統
“Medtronic” Cardioblate CryoFlex Surgical Ablation System

• 許可證字號: 56032370
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-09
• 有效日期: 2029-04-09

“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 56032275
• 劑型: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01 以下空白
• 發證日期: 2019-02-26
• 有效日期: 2029-02-26

“美敦力”非侵入式心臟立體定位系統
“Medtronic” CardioInsight Cardiac Mapping System

• 許可證字號: 56031602
• 劑型: CIT200，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月16日標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2018-12-27
• 有效日期: 2028-12-27

"美敦力" 非動力式神經外科手術器械 (滅菌)
"Medtronic" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94019958
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-25
• 有效日期: 2028-12-25

“美敦力”賽勒希爾磁振造影電極導線
“Medtronic” SelectSecure MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56031515
• 劑型: 3830 以下空白 效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-08-31
• 有效日期: 2028-08-31

“美敦力”深腦部電刺激導線組
“Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit

• 許可證字號: 56031580
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-31
• 有效日期: 2023-08-31

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56030794
• 劑型: 4798, 以下空白. 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-04-02
• 有效日期: 2028-04-02

“美敦力”艾提神經刺激器配件
“Medtronic” Activa Accessories

• 許可證字號: 56030946
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-05
• 有效日期: 2023-03-05

“美敦力”體外神經刺激器
“Medtronic” Restore Ultra External Neurostimulator

• 許可證字號: 56030877
• 劑型: 37022
• 發證日期: 2018-02-12
• 有效日期: 2028-02-12

“美敦力”患者纜線
“Medtronic” Patient Cable

• 許可證字號: 56030729
• 劑型: 5433A, 5433V, 5433AL,5433VL,以下空白，規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-02-08
• 有效日期: 2023-02-08

“美敦力”患者纜線
“Medtronic” Patient Cable

• 許可證字號: 56030729
• 劑型: 5433A, 5433V, 5433AL,5433VL,以下空白，規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-02-08
• 有效日期: 2023-02-08

“美敦力”凱琳快捷行動應用程式
“Medtronic” CareLink Express Mobile Application

• 許可證字號: 56030724
• 劑型: 31301, 31302，以下空白。 註銷規格：31301。 型號31302之規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 說明書變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2028-02-06

“美敦力”導線固定蓋
“Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover

• 許可證字號: 56030838
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-24
• 有效日期: 2023-01-24

“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 56030635
• 劑型: X2DR01、X2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-12-28
• 有效日期: 2027-12-28

“美敦力”卡林分析儀
“Medtronic” Carelink Analyzer

• 許可證字號: 56030433
• 劑型: 2290 以下空白
• 發證日期: 2017-11-20
• 有效日期: 2027-11-20

“美敦力”卡林分析儀
“Medtronic” Carelink Analyzer

• 許可證字號: 56030433
• 劑型: 2290 以下空白
• 發證日期: 2017-11-20
• 有效日期: 2027-11-20

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋
“Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope

• 許可證字號: 56030303
• 劑型: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-10-02
• 有效日期: 2027-10-02

“美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統
“Medtronic” Aptus Heli-FX EndoAnchor System

• 許可證字號: 56029438
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 產品照片變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-07-20
• 有效日期: 2027-07-20

“美敦力”艾坦艾比利磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Ability MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56029961
• 劑型: 4196, 4296 以下空白
• 發證日期: 2017-07-10
• 有效日期: 2027-07-10

“美敦力”電極導線接頭保護蓋組
“Medtronic” Lead End Cap Kit

• 許可證字號: 56029956
• 劑型: 5867-3M 以下空白
• 發證日期: 2017-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

“美敦力”安培亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Amplia MRI CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56029754
• 劑型: DTMB2D4, DTMB2QQ。適應症及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白
• 發證日期: 2017-05-12
• 有效日期: 2027-05-12

“美敦力”豪可萬定向斑塊切除系統
“Medtronic” HawkOne Directional Atherectomy System

• 許可證字號: 56029691
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：新增規格：H1-LS-INT、H1-LX-INT、H1-M-INT、H1-S-INT。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

“美敦力”可柔舒射頻產生器
“Medtronic” ClosureRFG Radiofrequency Generator

• 許可證字號: 56029047
• 劑型: RFG3。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.8.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-15
• 有效日期: 2026-11-15

“美敦力”梅迪克新一代套管系統
“Medtronic”Bio-Medicus Next Generation Cannulae System

• 許可證字號: 56028887
• 劑型: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月17日之仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之中文說明書，有效期限至112年10月30日止；112年10月13日核定之中文說明書，自112年10月31日生效)。
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

“美敦力”艾維拉磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Evera MRI XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56028253
• 劑型: DDMB2D4,DVMB2D4, DDMC3D4, DVMC3D4，以下空白。 變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年10月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

“美敦力”長青心臟再同步節律器
“Medtronic” Viva CRT-P Implantable Pacemaker System

• 許可證字號: 56028113
• 劑型: C5TR01，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-12-18
• 有效日期: 2025-12-18

“美敦力”爾契定位導管
“Medtronic” Achieve Mapping Catheter

• 許可證字號: 56027879
• 劑型: 990063-015, 990063-020 以下空白
• 發證日期: 2015-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

“美敦力”史賓特核磁共振植入式電極導線
“Medtronic” Sprint Quattro Secure MRI SureScan Implantable Lead

• 許可證字號: 56027445
• 劑型: 6947M, 6935M 以下空白 修正規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-07-03
• 有效日期: 2025-07-03

“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦
“Medtronic” Affinity CP Centrifugal Blood Pump

• 許可證字號: 56027426
• 劑型: AP40, BBAP40, CBAP40 以下空白
• 發證日期: 2015-06-16
• 有效日期: 2025-06-16

"美敦力" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
"Medtronic" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014954
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-02
• 有效日期: 2025-03-02

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管
“Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter

• 許可證字號: 56026927
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

“美敦力”凱琳監測器
“Medtronic” MyCareLink Patient Monitor

• 許可證字號: 56026448
• 劑型: 24950, 24955 以下空白。 增加規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年6月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格：24950。
• 發證日期: 2014-08-22
• 有效日期: 2029-08-22

“美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統
“Medtronic” Affinity Fusion Oxygenation System

• 許可證字號: 56026399
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-09
• 有效日期: 2029-07-09

"美敦力" 莫瑪極致腦血管保護裝置
"Medtronic" MO. MA ULTRA Cerebral Protection Device

• 許可證字號: 56026123
• 劑型: MOM0130068X5, MOM0130069X6, MOM0130008X5 以下空白。 註銷規格：MOM0130008X5。
• 發證日期: 2014-04-25
• 有效日期: 2024-04-25

“美敦力”蓋普夏固定諾比磁振造影電極導線
“Medtronic” CapSureFix Novus MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56026002
• 劑型: 5076以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“美敦力”深腦部刺激延長線組
“Medtronic” DBS Extension Kit

• 許可證字號: 56025749
• 劑型: 37086。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-110.10.26。
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

“美敦力” 脊髓腔內導管
“Medtronic” Intrathecal Catheter

• 許可證字號: 56025573
• 劑型: 8731SC
• 發證日期: 2013-11-04
• 有效日期: 2023-11-04

“美敦力” 艾坦卓越電極導線
“Medtronic” Attain Performa Lead

• 許可證字號: 56025243
• 劑型: 4298, 4398, 4598 以下空白
• 發證日期: 2013-09-16
• 有效日期: 2023-09-16

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)
“Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013284
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-06
• 有效日期: 2023-08-06

“美敦力”心臟血管外科器械(未滅菌)
“Medtronic” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013285
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-06
• 有效日期: 2023-08-06

“美敦力”脊髓神經電刺激器
“Medtronic” SCS Neurostimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第025186號
• 劑型: 37702
• 發證日期: 2013-07-14
• 有效日期: 2023-07-14

“美敦力”脊髓電刺激四極延長導線套組
“Medtronic” Spinal Cord Stimulation Quadripolar Extension Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第025018號
• 劑型: 37082、37083
• 發證日期: 2013-05-11
• 有效日期: 2023-05-11

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器
“Medtronic”Viva XT/S CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024889號
• 劑型: DTBA2D1, DTBA2D4,DTBB2D1, DTBB2D4以下空白。詳如中文仿單核定本（原102年5月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年7月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2028-05-09

“美敦力”凱琳快捷監測器
“Medtronic” CareLink Express Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第024890號
• 劑型: 2020B, 2020C 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2023-05-09

“美敦力”瑞斯特植入式神經電刺激器
“Medtronic” Restore Sensor Implantable Neurostimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024937號
• 劑型: 37714。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2023-04-29

“美敦力”史貝斯手術電極導線套組
“Medtronic” Specify Surgical Lead Kit Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第024939號
• 劑型: 39286、39565、37081。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年7月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2028-04-29

“美敦力”因特斯汀導線
“Medtronic” Interstim Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第024666號
• 劑型: 3889、3093。註銷規格(共1項): 3093，以下空白。 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-04-26
• 有效日期: 2023-04-26

“美敦力” 因特斯汀二代薦神經刺激器
“Medtronic” Interstim II Neurostimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024664號
• 劑型: 3058。仿單、標籤變更、規格變更及適應症變更：詳如中文仿單核定本（原102.7.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2023-04-25

“美敦力” 薦神經刺激器(病患)程控儀
“Medtronic” Insterstim iCon Patient Programmer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024665號
• 劑型: 3037
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2023-04-25

“美敦力”延長配件套組
“Medtronic” Extension Accessory Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024910號
• 劑型: 3550-05、3550-09。註銷規格：3550-09，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-18
• 有效日期: 2028-04-18

“美敦力”蓋普夏核磁共振導線
“Medtronic”CapSure Sense MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第024858號
• 劑型: 4074、4574,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年4月25日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-04-12
• 有效日期: 2028-04-12

“美敦力”凱琳監測器
“Medtronic”Carelink Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第024498號
• 劑型: 2490C、2490G、2490H以下空白
• 發證日期: 2013-03-11
• 有效日期: 2018-03-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”導線套管組
“Medtronic” Lead Introducer Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024652號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-02-01
• 有效日期: 2023-02-01

“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024523號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月5日標籤仿單核定本回收作)。增加適應症及規格：詳如中文仿單核定本（原103年6月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:型號SBI04020008P、SBI04020013P、SBI04025008P、SBI04025013P、SBI05020008P、SBI05020013P、SBI05025008P、SBI05025013P、SBI06020008P、SBI06020013P、SBI06025008P、SBI06025013P。 註銷規格:型號SBI04002004P、SBI04002008P、SBI04002013P、SBI05002004P、SBI05002008P、SBI05002013P、SBI06002004P、SBI06002008P、SBI06002013P、SBI07002004P、SBI07002008P、SBI07002013P。
• 發證日期: 2013-01-21
• 有效日期: 2028-01-21

“美敦力”安信諾磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic”Ensura MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第024382號
• 劑型: EN1DR01, EN1SR01以下空白 (原102年1月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-01-03
• 有效日期: 2028-01-03

“美敦力”史賓特植入式導線
“Medtronic”Sprint Quattro Secure Implantable Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第023923號
• 劑型: 6947M,以下空白。增加規格：6935M。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年08月24日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：6946M。
• 發證日期: 2012-08-13
• 有效日期: 2022-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“美敦力”艾提神經刺激器配件
“Medtronic” Activa Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023855號
• 劑型: 37642、37651、64001、64002。註銷規格：37651及37642，以下空白。
• 發證日期: 2012-07-27
• 有效日期: 2022-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“美敦力”心臟瓣膜
“Medtronic”Open Pivot Heart Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第023767號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：500FA31、500DM19、500DM21、500DM23、501DA28、501DM16、501DM18、501DM20。註銷規格：505DA28。註銷型號: 503DA16、503DA18、503DA20、503DA22、503DA24、503DA26。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“美敦力”主動脈人工血管瓣膜
“Medtronic”Aortic Valved Graft

• 許可證字號: 衛部藥製字第023740號
• 劑型: 502AG21, 502AG27, 502AG33, 502AG23, 502AG29, 502AG25, 502AG31,以下空白。註銷規格：502AG31、502AG33。
• 發證日期: 2012-06-26
• 有效日期: 2017-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-09-23)

“美敦力”艾提神經刺激器
“Medtronic” Activa Neurostimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023376號
• 劑型: 37601, 37602, 37603, 37612。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.4.10、102.10.7、103.5.26之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

“美敦力”黛拉心臟節律器
“Medtronic”ADAPTA Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第023295號
• 劑型: ADDR01, ADDR03, ADDRS1, ADDRL1, ADVDD01, ADD01, ADSR01, ADSR03，以下空白。 註銷規格：ADDRS1、ADD01、ADSR01。 適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-03-06
• 有效日期: 2027-03-06

“美敦力”賽亞心臟節律器
“Medtronic”SENSIA Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第023214號
• 劑型: SED01, SEDRL1, SEDR01, SES01, SESR01以下空白
• 發證日期: 2012-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

“美敦力”鈦金屬網骨螺絲
“Medtronic” TiMesh Screw

• 許可證字號: 衛部藥製字第023042號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：518-205、9001635、9011635、9011640、8001830、8011830、8001850、8011850及807，以下空白。
• 發證日期: 2011-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

“美敦力”艾維莎磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第023118號
• 劑型: A3DR01,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥
“Medtronic” Strata Adjustable Valves

• 許可證字號: 衛部藥製字第023018號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-11-21
• 有效日期: 2026-11-21

“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
“Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022887號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-10-07
• 有效日期: 2026-10-07

“美敦力”體外神經刺激器配件
“Medtronic” Restore Ultra External Neurostimulator Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第022557號
• 劑型: 37022以下空白。註銷規格：37743，以下空白。註銷規格：37022及37092，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

“美敦力”迪歐特體外引流及監測系統
“Medtronic” Duet External Drainage and Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021206號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.7.21核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-07-09
• 有效日期: 2025-07-09

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)　
“Medtronic”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)　

• 許可證字號: 44008814
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-05-11
• 有效日期: 2025-05-11

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)　
“Medtronic”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)　

• 許可證字號: 44008814
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-05-11
• 有效日期: 2025-05-11

“美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器
“Medtronic”Affinity Pixie Pediatric Arterial Filter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019906號
• 劑型: S4014, CB4014, HR4014, 以下空白.新增規格：BB4014 (原98年07月23日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：CB4014。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-06-15
• 有效日期: 2029-06-15

“美敦力”小兒用動脈根部套管
“Medtronic”DLP Pediatric Aortic Root Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第019525號
• 劑型: 10218，以下空白。
• 發證日期: 2008-12-24
• 有效日期: 2028-12-24

"美敦力" 靜脈內射頻導針
“Medtronic” ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet

• 許可證字號: 衛部藥製字第019128號
• 劑型: RFS2-6-12。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原97.8.1核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2008-07-22
• 有效日期: 2023-07-22

“美敦力”導管通道埠組套
“Medtronic”Catheter Access Port Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第017944號
• 劑型: 型號：8540。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年9月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2007-03-15
• 有效日期: 2027-03-15

“美敦力”再充填組套
“Medtronic”Refill Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第017797號
• 劑型: 8551, 8555 以下空白。註銷規格：8555。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年9月3日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2007-03-12
• 有效日期: 2027-03-12