凱圖國際股份有限公司

“青友”康提超音波治療儀
“CHUNGWOO” CONTLEX HIGH INTENSITY FOCUSED ULTRASOUND (HIFU)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"川澄" 動靜脈廔管針
"KAWASUMI" A.V. FISTULA SET

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"川澄" 血液迴路導管
"KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE

“艾必提”玻尿酸植入物(含利多卡因)
“e.p.t.q.” epitique Hyaluronic Acid Gel with Lidocaine

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“川澄”血袋
“Kawasumi”Blood Bag

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"川澄"人工腎臟
"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管
“Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“川澄化工”動靜脈穿刺針
“Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“川澄”血袋
“Kawasumi”KARMI Blood Bag

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷洛恩”超音波外科設備
“Zerone” Ultrasonic Surgical Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“川澄”人工腎臟
“Kawasumi” Hollow Fiber Dialyzer RENAK PS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“優而美”舒肌銀離子傷口敷料繃帶型(滅菌)
“EuroMed” SureSkin Silver Bandage (Sterile)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“優而美”舒肌親水性含銀離子傷口敷料(滅菌)
“EuroMed Inc.” SureSkin Silver Hydrocolloid Dressing

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“川澄化工”膜型血漿分離器
“Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安達醫學”電波除皺系統
“EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System

• 適應症: 增加適應症：詳如中文仿單核定本（原106年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。,詳如中文仿單核定本

“川澄化工”血漿成分分離器
“Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“山陽電子”血漿置換過濾機
“SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

川澄化工血漿分離器
Kawasumi Laboratories Plasmacure PE Plasma Separator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“魅迪”鉺雅各雷射儀
“MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)
“Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

“康達” 固定夾板（未滅菌）
“KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)
"KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

“康達” 樹脂石膏繃帶（未滅菌）
“KANGDA” ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

“凱圖”血液迴路管組
“K2” Blood Line Set for Hemodialysis

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"梅森" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)
"MESON" SHOE COVER AND DISPENSER ACCESSORY (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“康達” 固定夾板（未滅菌）
“KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

“百歐能”標靶控制輸液幫浦
“BIONET” PION TCI Syringe Pump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“川澄化工”人工腎臟
“Kawasumi Laboratories” Hollow Fiber Dialyzer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀
“BIONET” Mobile Ultrasound Scanner

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件
“MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“川澄化工”血袋
“Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG

• 適應症: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。

"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)
"Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile)

• 適應症: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。

"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)
"Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。

“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
“MHmedi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件
“YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories

• 適應症: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。

"瑪科法馬" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)
"MACOPHARMA" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)
"CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

“瑟畢歐”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
"YCELLBIO" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)
“Haier” Blast Freezer(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"川澄化工"去除白血球血袋系統
"KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM

• 適應症: 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)
“bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

“艾樂曼”三波長脈衝雷射系統
“ELEMENIC” TRIPLE LONG PULSED LASER SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

川澄 血袋封口機 (未滅菌)
Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

“青島海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)
“QINGDAO HAIER” Blast Freezer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

“藝林” 長脈衝雷射系統
“YERIM” Long Pulsed Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
“K2”Medical absorbent fiber (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)
“bms” Tube Sealer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件
“ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“藝林”Q開關釹雅各雷射系統
“YERIM” Q-Switched Nd:YAG Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷特拉”媄妍Q開關釹雅各雷射系統
“LTRA” MIIN Q-Switched Nd:YAG LASER System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"川澄"自動血漿壓板系統
"KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR

• 適應症: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。

“立得”棉墊 (未滅菌)
“ Livedo”Cotton Pad (non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

"青島海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
"Qingdao Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"住倍川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)
"SB-Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。

"佰美斯"無菌接駁設備
"bms" Sterile Tube Welder

• 適應症: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。

“聖蓓緹”二氧化碳雷射系統
“SENBITEC” VESTA Laser Apparatus

• 適應症: 詳如中文仿單核定本