ICU MEDICAL, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: ICU MEDICAL, INC.
• 地址: 142 TECHNOLOGY DRIVE IRVINE, CALIFORNIA 92718 U.S.A.
• 藥證數量: 40

藥證列表

共有 40 個藥證

“愛喜優”克萊福膀胱藥物準備系統組件
“ICU” ChemoClave Intravesical

• 許可證字號: 56035725
• 劑型: CH3900、CH3507、CH3927、CH3943、CH3946
• 發證日期: 2022-08-02
• 有效日期: 2027-08-02

“愛喜優”克萊福膀胱藥物準備系統組件
“ICU” ChemoClave Intravesical

• 許可證字號: 56035725
• 劑型: CH3900、CH3507、CH3927、CH3943、CH3946
• 發證日期: 2022-08-02
• 有效日期: 2027-08-02

“艾希優” 靜脈輸液裝置
“ICU” IV Administration device

• 許可證字號: 56035022
• 劑型: 011-C5022 以下空白
• 發證日期: 2021-11-04
• 有效日期: 2026-11-04

“艾希優” 靜脈輸液裝置
“ICU” IV Administration device

• 許可證字號: 56035022
• 劑型: 011-C5022 以下空白
• 發證日期: 2021-11-04
• 有效日期: 2026-11-04

“艾希優” 靜脈輸液延長管
“ICU” IV Extension Set

• 許可證字號: 56034341
• 劑型: 011-C32029，以下空白。
• 發證日期: 2021-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

“艾希優” 靜脈輸液延長管
“ICU” IV Extension Set

• 許可證字號: 56034341
• 劑型: 011-C32029，以下空白。
• 發證日期: 2021-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

“艾希優”迪高導管裝置
“ICU” Tego Connector

• 許可證字號: 56033235
• 劑型: 011-D1005 以下空白
• 發證日期: 2020-02-06
• 有效日期: 2025-02-06

“艾希優”迪高導管裝置
“ICU” Tego Connector

• 許可證字號: 56033235
• 劑型: 011-D1005 以下空白
• 發證日期: 2020-02-06
• 有效日期: 2025-02-06

“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統
“ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System

• 許可證字號: 56030440
• 劑型: 58400 以下空白
• 發證日期: 2017-11-23
• 有效日期: 2022-11-23

“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統
“ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System

• 許可證字號: 56030440
• 劑型: 58400 以下空白
• 發證日期: 2017-11-23
• 有效日期: 2022-11-23

“愛西優”化療樂扣藥物準備系統
“ICU” ChemoLock Drug Preparation System

• 許可證字號: 56029964
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2017-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“愛西優”化療樂扣藥物準備系統
“ICU” ChemoLock Drug Preparation System

• 許可證字號: 56029964
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2017-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“愛西優”可來福藥物準備系統組件
“ICU” ChemoClave Drug Preparation System

• 許可證字號: 56028861
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2016-10-11
• 有效日期: 2026-10-11

“愛西優”可來福藥物準備系統組件
“ICU” ChemoClave Drug Preparation System

• 許可證字號: 56028861
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2016-10-11
• 有效日期: 2026-10-11

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件
“ICU” ChemoClave Drug Preparation System

• 許可證字號: 56028580
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月24日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 增加規格: CH3507、CH3900、CH3927、CH3943及CH3946。
• 發證日期: 2016-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件
“ICU” ChemoClave Drug Preparation System

• 許可證字號: 56028580
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月24日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 增加規格: CH3507、CH3900、CH3927、CH3943及CH3946。
• 發證日期: 2016-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

“愛喜優”迪高無針導管裝置
“ICU” TEGO Connector

• 許可證字號: 56028012
• 劑型: 011-D1000。適應症及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格變更、新增效能及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2015-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

“愛喜優”迪高無針導管裝置
“ICU” TEGO Connector

• 許可證字號: 56028012
• 劑型: 011-D1000。適應症及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格變更、新增效能及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2015-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件
“ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories

• 許可證字號: 56026761
• 劑型: CH4000, CH4001, CH4002
• 發證日期: 2014-10-20
• 有效日期: 2024-10-20

“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件
“ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories

• 許可證字號: 56026761
• 劑型: CH4000, CH4001, CH4002
• 發證日期: 2014-10-20
• 有效日期: 2024-10-20

“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件
“ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP)

• 許可證字號: 56025670
• 劑型: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05 以下空白
• 發證日期: 2013-12-17
• 有效日期: 2028-12-17

“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件
“ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP)

• 許可證字號: 56025670
• 劑型: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05 以下空白
• 發證日期: 2013-12-17
• 有效日期: 2028-12-17

“愛西優”可來福接頭及組件
“ICU” MicroCLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES

• 許可證字號: 衛部藥製字第025129號
• 劑型: 011-C3300、011-C3300RR、011-C3302、011-C3305、011-C3309、011-C3310、011-C3322、011-C3324、011-C5060、011-C5088、011-C6010、011-CT3306、011-MC100、011-MC3302、011-MC33029、011-NC100、C3300AG。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢；註銷規格:011-C5088、C3300AG。 註銷規格：011-C3305。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

“愛西優”可來福接頭及組件
“ICU” MicroCLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES

• 許可證字號: 衛部藥製字第025129號
• 劑型: 011-C3300、011-C3300RR、011-C3302、011-C3305、011-C3309、011-C3310、011-C3322、011-C3324、011-C5060、011-C5088、011-C6010、011-CT3306、011-MC100、011-MC3302、011-MC33029、011-NC100、C3300AG。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢；註銷規格:011-C5088、C3300AG。 註銷規格：011-C3305。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

“愛西優”迪高血液透析接頭
“ICU” TEGO Connector

• 許可證字號: 衛部藥製字第024431號
• 劑型: 011-D1000
• 發證日期: 2013-01-10
• 有效日期: 2018-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“愛西優”連續性心輸出量暨血氧飽和濃度測量儀
“ICU”Q2 PLUS SO2/CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT COMPUTER

• 許可證字號: 衛部藥製字第023973號
• 劑型: 56711-04-07,以下空白
• 發證日期: 2012-09-24
• 有效日期: 2022-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件
“ICU” Clave Drug Preparation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020658號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：CH-14、CH-2000-SC。變更規格：CH-70，詳如中文仿單核定本。 規格變更：CH3034(詳如中文仿單核定本)。註銷規格：CH3004、CH3006、CH3013、CH3062、CH3068、CH3103、CH3142、CH3170。註銷規格: CH-10、CH-12、CH-13、CH-15、CH-51、CH-61、CH-71、CH3020、CH3067、CH3069、CH3078、CH3100、CH3139、CH3176。規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年3月29日、101年10月17日及107年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

"愛喜優"安全蝴蝶針
"ICU" PUNCTUR-GUARD WINGED SET

• 許可證字號: 衛部藥製字第014276號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-04-13
• 有效日期: 2011-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-29)

"愛喜優" 安全真空採血針
"ICU" Punctur-Guard Blood Collection Needle

• 許可證字號: 衛部藥製字第011817號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2010-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-29)

"愛喜優"精密活塞閥
"ICU" SMARTVALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011286號
• 劑型: SMV3,SMV3-1,SMV3V2,SMV32-1,SMV3V2-1,SMV3V3,SMV33-1,SMV3V3-1,SMV3V3-2,SMV5V4,SMV5V4-1,SMV3V 以下空白。規格名稱變更：詳如中文仿單核定本(原94年6月10日仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2005-05-13
• 有效日期: 2015-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"愛喜優" 克萊福接頭及組件
"ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES

• 許可證字號: 衛部藥製字第011179號
• 劑型: 型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC（原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢）。增加規格：011-C7023, 011-C7024。以下空白。註銷規格：011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。011-C4203-2、011-C4207規格變更:詳如核定之中文說明書；註銷規格:011-C4203-1、011-C7024。
• 發證日期: 2005-04-14
• 有效日期: 2025-04-14

"愛喜優" 克萊福接頭及組件
"ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES

• 許可證字號: 衛部藥製字第011179號
• 劑型: 型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC（原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢）。增加規格：011-C7023, 011-C7024。以下空白。註銷規格：011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。011-C4203-2、011-C4207規格變更:詳如核定之中文說明書；註銷規格:011-C4203-1、011-C7024。
• 發證日期: 2005-04-14
• 有效日期: 2025-04-14

"愛喜優"防感染用選擇閥
"ICU"LOPEZ VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011168號
• 劑型: M9000,M9000-2,M9000T,M9000S,以下空白。規格變更：詳如標籤仿單核定本。
• 發證日期: 2005-04-06
• 有效日期: 2010-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-21)

"愛喜優" 安全接頭
"ICU" CLC CONNECTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第011070號
• 劑型: CLC2000, 以下空白。原CLC2000變更為011-CLC2000, 以下空白。
• 發證日期: 2005-03-02
• 有效日期: 2015-03-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"愛西優" 壓力監測套
"ICU" TRANSPAC IV MONITORING KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第009898號
• 劑型: 42500-19,42584,42590,42592,42606, 42615, 42616。變更規格：型號名稱42500-19變更為011-42500-19、型號名稱42584變更為011-42584-05、型號名稱42590變更為011-42590-05; 註銷規格：42592、42615(原91.5.7仿單標籤包裝核定本繳回作廢),以下空白。
• 發證日期: 2002-04-25
• 有效日期: 2027-04-25

"愛西優" 壓力監測套
"ICU" TRANSPAC IV MONITORING KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第009898號
• 劑型: 42500-19,42584,42590,42592,42606, 42615, 42616。變更規格：型號名稱42500-19變更為011-42500-19、型號名稱42584變更為011-42584-05、型號名稱42590變更為011-42590-05; 註銷規格：42592、42615(原91.5.7仿單標籤包裝核定本繳回作廢),以下空白。
• 發證日期: 2002-04-25
• 有效日期: 2027-04-25

"愛西優" 流量導向導管
"ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009548號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。 註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。
• 發證日期: 2000-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

"愛西優" 流量導向導管
"ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009548號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。 註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。
• 發證日期: 2000-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

克萊福接頭及組件
"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES

• 許可證字號: 衛部藥製字第007792號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1996-03-14
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-19)

克萊福接頭及組件
"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES

• 許可證字號: 衛部藥製字第007550號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1995-07-17
• 有效日期: 2000-07-17
• 註銷狀態: 已註銷 (1996-06-25)