BIOTRONIK SE & CO. KG

廠商資訊

• 廠商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG
• 地址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
• 藥證數量: 68

藥證列表

共有 68 個藥證

“百多力” 新瑞耐彌體外心臟節律器程控監測系統(包括配件)
“BIOTRONIK” Renamic Neo Programming and Monitoring Systems incl. Accessories

• 許可證字號: 56035411
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

“百多力”電生理患者電纜
“BIOTRONIK” Patient Cables for Electrophysiology

• 許可證字號: 56033796
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-07-20
• 有效日期: 2025-07-20

“百多力”勝能特電極導入系統導管
“BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System

• 許可證字號: 56033605
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2020-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

“百多力”通管針
“BIOTRONIK” Stylets

• 許可證字號: 56033219
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-01-17
• 有效日期: 2025-01-17

“百多力”植入式心臟監測和記錄系統
“BIOTRONIK” BIOMONITOR III Implantable Cardiac Monitoring and Recording System

• 許可證字號: 56033085
• 劑型: BIOMONITOR III,Remote Assistant III,以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原109年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 增加規格：BIOMONITOR IIIm。 適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月1日及110年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-01-07
• 有效日期: 2025-01-07

“百多力”雷安可磁振造影植入式心臟去顫器
“BIOTRONIK” Rivacor Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56032797
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2019-08-20
• 有效日期: 2029-08-20

“百多力”新安心可磁振造影植入式心臟去顫器
“BIOTRONIK” Intica Neo Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56032798
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2019-08-20
• 有效日期: 2029-08-20

“百多力”艾芙緹磁振造影植入式心律調節器
“BIOTRONIK” Evity 8 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56032636
• 劑型: Evity 8 SR-T、Evity 8 DR-T、Evity 8 HF-T、Evity 8 HF-T QP、 以下空白
• 發證日期: 2019-06-17
• 有效日期: 2029-06-17

“百多力”艾尼傳六磁振造影植入式心律調節器
“BIOTRONIK” Enitra 6 Implantabl Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56030908
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年6月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-05-30
• 有效日期: 2028-05-30

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)
“BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories

• 許可證字號: 56030814
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器
“BIOTRONIK” Intica Implantable Defibrillator with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56030619
• 劑型: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-12-15
• 有效日期: 2022-12-15

“百多力”保心適心內除顫器磁振造影植入式主動導線
“BIOTRONIK” Plexa ProMRI Implantable Defibrillator Leads

• 許可證字號: 56030612
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：詳如中文仿單核定本。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年12月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-12-12
• 有效日期: 2027-12-12

“百多力”艾尼傳磁振造影植入式心律調節器
“BIOTRONIK”Enitra 8 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56029999
• 劑型: Enitra 8 SR-T, Enitra 8 DR-T, Enitra 8 HF-T, Enitra 8 HF-T QP 以下空白 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年3月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2027-08-07

“百多力”艾緹可磁振造影植入式心律調節器。
"BIOTRONIK" Enticos 4 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment。

• 許可證字號: 56030000
• 劑型: Enticos 4 SR, Enticos 4 DR, Enticos 4 S, Enticos 4 D 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2027-08-07

“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀
“BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator

• 許可證字號: 56029130
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-06
• 有效日期: 2026-12-06

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)
“BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment incl. Accessories

• 許可證字號: 56028525
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-05-04
• 有效日期: 2021-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“百多力”舒馬特居家監控
“BIOTRONIK” CardioMessenger Smart Home Monitoring

• 許可證字號: 56028150
• 劑型: CardioMessenger Smart 3G，以下空白。 增加規格：CardioMessenger Smart 4G(原105年1月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格: CardioMessenger Smart 3G。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-01-19
• 有效日期: 2026-01-19

“百多力”伊翠米亞核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)
“BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment incl. Accessories

• 許可證字號: 56028117
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-12-23
• 有效日期: 2020-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“百多力”艾路納核磁共振植入式心律調節器
“BIOTRONIK” Eluna 8 Implantable Pacemaker System with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56027467
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2020-07-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“百多力”勝特思核磁共振四極植入式冠狀竇電極線(包括配件)
“Biotronik” Sentus ProMRI OTW QP Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories

• 許可證字號: 56027458
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年7月30日標籤仿單核定本回收作廢。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-07-15
• 有效日期: 2025-07-15

“百多力”勝特思核磁共振雙極植入式冠狀竇電極線(包括配件)
“Biotronik” Sentus ProMRI OTW BP Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories

• 許可證字號: 56027459
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原104年7月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-07-15
• 有效日期: 2020-07-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“百多力”勝能特套疊式冠狀竇導線運輸系統(包括配件)
“BIOTRONIK” Selectra Telescopic Coronary Sinus Lead Delivery System

• 許可證字號: 56027252
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年05月06日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105年1月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-04-07
• 有效日期: 2025-04-07

“百多力”莎費歐磁振造影植入式電極導線
“BIOTRONIK” Safio S MR Conditional Bipolar Pacing Lead with Active Fixation

• 許可證字號: 56026952
• 劑型: 370945 Safio S53, 370946 Safio S60 以下空白
• 發證日期: 2015-01-26
• 有效日期: 2020-01-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件)
“BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional Intended use in a MRI environment.

• 許可證字號: 56026938
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2015-01-14
• 有效日期: 2025-01-14

“百多力”保心護 心內除顫器植入式四極被動導線(包括附件)
“BIOTRONIK” Protego TD Implantable Defibrillator Leads Incl. Accessories

• 許可證字號: 56026428
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。配件及標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年8月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：VL（1 piece）、PA 11、EFH-8F-W（1 piece）及IS4/DF4-Adapter（1 piece）。
• 發證日期: 2014-08-07
• 有效日期: 2029-08-07

“百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式四極主動導線(包括附件)
“BIOTRONIK” Protego ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads Incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56026377
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為：詳如中文仿單核定本。原103年7月17日仿單標籤核定本收回作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年12月23日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2014-06-27
• 有效日期: 2024-06-27

"百多力" 心律調節器維修工具 (滅菌)
"BIOTRONIK" Pacemaker service tools (Sterile)

• 許可證字號: 94014076
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-04-21
• 有效日期: 2029-04-21

“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器
“Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System

• 許可證字號: 56025657
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-12-09
• 有效日期: 2028-12-09

“百多力” 路麥斯核磁共振植入式心臟去顫器
“Biotronik” Lumax Implantable Defibrillator Systems with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 56025456
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2018-11-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)
“Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第024514號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-21
• 有效日期: 2023-03-21

百多力”保心護（四極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）
“BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第024510號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。）
• 發證日期: 2013-03-20
• 有效日期: 2023-03-20

“百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）
“BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第024500號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。）
• 發證日期: 2013-03-13
• 有效日期: 2023-03-13

“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器
“BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第024494號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-03-08
• 有效日期: 2018-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“百多力”保心護（四極）心內除顫器被動導線（包括附件）
“Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第024497號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-03-08
• 有效日期: 2018-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“百多力”保心護(五極單環)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)
“BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S DX Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第024487號
• 劑型: Linox Smart ProMRI S DX 65/15Linox Smart ProMRI S DX 65/17以下空白。包裝標籤、配件及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-03-04
• 有效日期: 2023-03-04

“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件
“Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第024276號
• 劑型: Reocor S, Reocor D,以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-12-26
• 有效日期: 2027-12-26

“百多力”艾飛塔植入式心律調節器(包含配件)
“BIOTRONIK”Effecta Implantable Cardiac Pacemakers incl. accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第024267號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-20
• 有效日期: 2022-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器
“BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第024158號
• 劑型: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-11-05
• 有效日期: 2022-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"百多力"梭利亞雙極磁振造影節律器導線(包括配件)
"BIOTRONIK" Solia T/JT Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第023965號
• 劑型: Solia T53 377180,Solia T60 377181,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原101年10月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：Solia JT 45 399626及Solia JT 53 395134。原104年09月22日標籤仿單核定本回收作廢。(一)增加規格：EFH-6F-W固定套 。(二)仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢）。標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-09-19
• 有效日期: 2027-09-19

"百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件)
“BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第023936號
• 劑型: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月27日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-08-21
• 有效日期: 2027-08-21

“百多力”瑞耐彌體外心臟節律器規劃監視系統
“Biotronik”Renamic Programming and Monitoring Systems incl. Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023904號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）
“BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第023776號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。） 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-07-18
• 有效日期: 2027-07-18

“百多力”心律信差
“Biotronik”CardioMessenger II-S Home Monitoring Service Center

• 許可證字號: 衛部藥製字第023761號
• 劑型: CardioMessenger II-S,以下空白
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2017-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“百多力”心臟節律系統分析器及其配件
“Biotronik”External Devices Pacing System Analyser incl. Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023730號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：Model 6652(Cat. No. 123862)。
• 發證日期: 2012-06-15
• 有效日期: 2022-06-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線
“BIOTRONIK”Corox OTW-L BP Implantable Coronary Sinus Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第023728號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-06-14
• 有效日期: 2017-06-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-10-25)

“百多力”瑞拉緹心臟節律系統分析器
“Biotronik”External Device Pacing System Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第023725號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PA-4(REF：123090)。
• 發證日期: 2012-06-13
• 有效日期: 2022-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“百多力”喜羅磁振造影植入式心律調節器電極導線(包括配件)
“BIOTRONIK”Siello JT/T Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第023527號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。外盒包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原101年6月18日仿單標籤核定本收回作廢）。(一)增加規格：EFH-6F-W固定套 (二)仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年3月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢）。標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-06-05
• 有效日期: 2027-06-05

“百多力”路麥斯植入式心臟除顫器
“BIOTRONIK”Lumax Tachyarrhythmia Therapy Implantable Defibrillators

• 許可證字號: 衛部藥製字第023499號
• 劑型: 360348, 360346, 360347, 368852,以下空白
• 發證日期: 2012-05-16
• 有效日期: 2022-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置
“BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第021312號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-08-11
• 有效日期: 2015-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-10-25)

“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線
“BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第019659號
• 劑型: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(354149), 以下空白.
• 發證日期: 2009-02-17
• 有效日期: 2014-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-10-25)

“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第019112號
• 劑型: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白.
• 發證日期: 2008-07-14
• 有效日期: 2013-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-17)

“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Linox S ICD Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第019114號
• 劑型: Linox S65 (351333), Linox S75 (351334) , 以下空白.
• 發證日期: 2008-07-14
• 有效日期: 2013-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-17)

“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Linox TD ICD Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第019107號
• 劑型: Linox TD 65/16, Linox TD 65/18, Linox TD 75/16, Linox TD 75/18, Linox TD 100/16, Linox TD 100/18, 以下空白.
• 發證日期: 2008-07-11
• 有效日期: 2013-07-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-17)

“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Linox SD Implantable Defibrillator Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第019087號
• 劑型: Linox SD 65/16 (350053), Linox SD 65/18 (350054), Linox SD 75/16 (350055), Linox SD 75/18 (350056), 以下空白.
• 發證日期: 2008-06-30
• 有效日期: 2013-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-17)

“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統
“BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module

• 許可證字號: 衛部藥製字第018855號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-05-14
• 有效日期: 2013-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-17)

“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器
“BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemakers

• 許可證字號: 衛部藥製字第018378號
• 劑型: Stratos LV-T (338202)，以下空白。
• 發證日期: 2007-10-29
• 有效日期: 2017-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-10-25)

“百多力”思考導線引入裝置系統
“BIOTRONIK”ScoutPro Coronary Sinus Lead Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018181號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-07-26
• 有效日期: 2017-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第017995號
• 劑型: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。
• 發證日期: 2007-04-10
• 有效日期: 2012-04-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-05)

“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器
“Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemakers

• 許可證字號: 衛部藥製字第017784號
• 劑型: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白
• 發證日期: 2007-03-09
• 有效日期: 2012-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-05)

百多力”喜特磁振造影植入式電極導線
“BIOTRONIK”Setrox S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

• 許可證字號: 衛部藥製字第017472號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤：詳如中文仿單核定本。（原95年12月26日標籤仿單核定本回收作廢。）
• 發證日期: 2006-12-08
• 有效日期: 2021-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"百多力"可洛植入式心導線
"BIOTRONIK"COROX OTW LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第016945號
• 劑型: COROX OTW 75-UP STEROID(346 542),COROX OTW 85-UP STEROID(346 543),以下空白。
• 發證日期: 2006-08-02
• 有效日期: 2016-08-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線
"BIOTRONIK"ICD LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第016932號
• 劑型: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。
• 發證日期: 2006-07-28
• 有效日期: 2011-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-30)

"百多力"世樂植入式電極導線
""BIOTRONIK"SOLOX IMPLANTABLE ENDOCARDIAL LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第016752號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SLX 58/11-BP、SLX 58/14-BP、SLX 65/11-BP。
• 發證日期: 2006-06-26
• 有效日期: 2016-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線
"BIOTRONIK" ICD LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第014371號
• 劑型: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989),以下空白
• 發證日期: 2006-04-28
• 有效日期: 2016-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-10-25)

"百多力"植入式心律調節器電極導線
"BIOTRONIK"SELOX ST/SELOX JT ENDOCARDIAL LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第014232號
• 劑型: SELOX ST 53,SELOX ST 60,SELOX JT 45, SELOX JT 53,以下空白
• 發證日期: 2006-04-03
• 有效日期: 2021-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"拜耳德尼克"植入式心內除顫器
"BIOTRONIK" IMPLANTABLE CARDIOVERTER-DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第014185號
• 劑型: LEXOS DR (3470000),LEXOS A+(347002),LEXOS VR(346998),以下空白
• 發證日期: 2006-03-22
• 有效日期: 2011-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-30)

"拜耳德尼克"喜樂植入式心律調節器電極導線
"BIOTRONIK" SELOX SR IMPLANTABLE ENDOCARDIAL LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第012989號
• 劑型: SELOX SR 45,SELOX SR 53,SELOX SR 60,以下空白
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-30)

"拜爾德尼克" 植入式心律調整器
"BIOTRONIK" Implantable pacemakers-Philos II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013505號
• 劑型: Philos II DR; Philos II D; Philos II SLR; Philos II SR; Philos II S以下空白。
• 發證日期: 2005-11-08
• 有效日期: 2015-11-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-10-25)