Respironics, Inc.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Respironics, Inc.
- 地址
- 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668, USA
- 藥證數量
- 18
藥證列表
共有 18 個藥證
- 許可證字號
- 56033212
- 適應症
- 劑型
- SimplyGo 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-01-13
- 有效日期
- 2025-01-13
- 許可證字號
- 56033213
- 適應症
- 劑型
- SimplyGo Mini system with standard battery, SimplyGo Mini system with extended battery 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-01-13
- 有效日期
- 2025-01-13
- 許可證字號
- 56032563
- 適應症
- 劑型
- DreamStation Go，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-11
- 有效日期
- 2029-04-11
- 許可證字號
- 56030705
- 適應症
- 劑型
- DreamStation BiPAP S/T 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-01-12
- 有效日期
- 2028-01-12
- 許可證字號
- 56030703
- 適應症
- 劑型
- DreamStation BiPAP autoSV 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-01-09
- 有效日期
- 2028-01-09
- 許可證字號
- 56030434
- 適應症
- 劑型
- Dorma 500 Auto 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-11-20
- 有效日期
- 2022-11-20
- 許可證字號
- 56029259
- 適應症
- 劑型
- SimplyGo Mini system with standard battery、SimplyGo Mini system with extended battery 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-28
- 有效日期
- 2026-12-28
- 許可證字號
- 56028533
- 適應症
- 劑型
- DreamStation Humidifier，以下空白。 型號名稱變更為：DreamStation Heated Humidifier。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-12
- 有效日期
- 2026-05-12
- 許可證字號
- 92000740
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-15
- 有效日期
- 2026-01-15
- 許可證字號
- 56028143
- 適應症
- 劑型
- DreamStation BiPAP Pro, DreamStation Auto BiPAP 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-13
- 有效日期
- 2026-01-13
- 許可證字號
- 56028143
- 適應症
- 劑型
- DreamStation BiPAP Pro, DreamStation Auto BiPAP 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-13
- 有效日期
- 2026-01-13
- 許可證字號
- 56028139
- 適應症
- 劑型
- DreamStation CPAP, DreamStation CPAP Pro, DreamStation Auto CPAP 以下空白。 申請變更事項：規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-08
- 有效日期
- 2026-01-08
- 許可證字號
- 56027864
- 適應症
- 劑型
- Dorma 100, Dorma 200 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-11-30
- 有效日期
- 2025-11-30
- 許可證字號
- 56027864
- 適應症
- 劑型
- Dorma 100, Dorma 200 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-11-30
- 有效日期
- 2025-11-30
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024490號
- 適應症
- 劑型
- CoughAssist E70以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-05
- 有效日期
- 2028-03-05
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024393號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-16
- 有效日期
- 2023-01-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023945號
- 適應症
- 劑型
- SimplyGo,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-08-30
- 有效日期
- 2027-08-30
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018363號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如核定之中文說明書(原96年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-10-18
- 有效日期
- 2027-10-18