Sharp Packaging Services, LLC

廠商資訊

廠商名稱
Sharp Packaging Services, LLC
地址
7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA 
藥證數量
12

藥證列表

共有 12 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001233號 
適應症
單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。
劑型
包裝
7ml L2, 100支以下 03
發證日期
2023-07-07
有效日期
2028-07-07
許可證字號
70000091 
適應症
適用於治療成人急性肝臟型紫質症(AHP,acute hepatic porphyria)。
劑型
包裝
1毫升玻璃小瓶,100支以下 03
發證日期
2023-06-30
有效日期
2033-06-30
許可證字號
70000063 
適應症
適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 5毫升 L2
發證日期
2020-12-10
有效日期
2030-12-10
許可證字號
52027764 
適應症
1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療 用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。 2. 復發性卵巢癌之維持治療 用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
劑型
包裝
6-1000粒 HE
發證日期
2020-01-13
有效日期
2025-01-13
許可證字號
52027363 
適應症
1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
劑型
包裝
2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE, 進口半成品(Bulk tablets) 3B
發證日期
2018-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
52027364 
適應症
1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
劑型
包裝
進口半成品(Bulk tablets) 3B, 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE
發證日期
2018-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
52027365 
適應症
1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
劑型
包裝
2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE, 進口半成品(Bulk tablets) 3B
發證日期
2018-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
52027366 
適應症
1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
劑型
包裝
進口半成品(Bulk tablets) 3B, 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE
發證日期
2018-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
52027367 
適應症
1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
劑型
包裝
進口半成品(Bulk tablets) 3B, 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE
發證日期
2018-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
52027368 
適應症
1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
劑型
包裝
2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE, 進口半成品(Bulk tablets) 3B
發證日期
2018-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
20000010 
適應症
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型
包裝
輸入包裝:50,000粒以下 35, 2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
發證日期
2005-02-24
有效日期
2030-02-24
註銷狀態
已註銷
許可證字號
衛署藥輸字第023785號 
適應症
併用化療藥物及/或放射線治療,作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN):急性淋巴性白血病,急性非淋巴性白血病,急性骨髓性白血病,慢性骨髓性白血病,非何杰金氏淋巴瘤,何杰金氏淋巴瘤,多發性骨髓瘤。
劑型
包裝
10公撮 14, 10公撮 1A, 100支以下 03
發證日期
2003-07-23
有效日期
2028-07-23