Sharp Packaging Services, LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- Sharp Packaging Services, LLC
- 地址
- 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
- 藥證數量
- 12
藥證列表
共有 12 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001233號
- 適應症
- 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 7ml L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-07-07
- 有效日期
- 2028-07-07
- 許可證字號
- 70000091
- 適應症
- 適用於治療成人急性肝臟型紫質症(AHP,acute hepatic porphyria)。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升玻璃小瓶,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-06-30
- 有效日期
- 2033-06-30
- 許可證字號
- 70000063
- 適應症
- 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 5毫升 L2
- 發證日期
- 2020-12-10
- 有效日期
- 2030-12-10
- 許可證字號
- 52027764
- 適應症
- 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療 用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。 2. 復發性卵巢癌之維持治療 用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 HE
- 發證日期
- 2020-01-13
- 有效日期
- 2025-01-13
- 許可證字號
- 52027363
- 適應症
- 1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE, 進口半成品(Bulk tablets) 3B
- 發證日期
- 2018-03-27
- 有效日期
- 2028-03-27
- 許可證字號
- 52027364
- 適應症
- 1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
- 劑型
- 包裝
- 進口半成品(Bulk tablets) 3B, 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE
- 發證日期
- 2018-03-27
- 有效日期
- 2028-03-27
- 許可證字號
- 52027365
- 適應症
- 1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE, 進口半成品(Bulk tablets) 3B
- 發證日期
- 2018-03-27
- 有效日期
- 2028-03-27
- 許可證字號
- 52027366
- 適應症
- 1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
- 劑型
- 包裝
- 進口半成品(Bulk tablets) 3B, 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE
- 發證日期
- 2018-03-27
- 有效日期
- 2028-03-27
- 許可證字號
- 52027367
- 適應症
- 1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
- 劑型
- 包裝
- 進口半成品(Bulk tablets) 3B, 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE
- 發證日期
- 2018-03-27
- 有效日期
- 2028-03-27
- 許可證字號
- 52027368
- 適應症
- 1、思覺失調症。 2、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠PVC/ALU-FOIL鋁箔盒裝及 HE, 進口半成品(Bulk tablets) 3B
- 發證日期
- 2018-03-27
- 有效日期
- 2028-03-27
- 許可證字號
- 20000010
- 適應症
- 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
- 劑型
- 包裝
- 輸入包裝:50,000粒以下 35, 2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2005-02-24
- 有效日期
- 2030-02-24
- 註銷狀態
- 已註銷
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023785號
- 適應症
- 併用化療藥物及/或放射線治療,作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN):急性淋巴性白血病,急性非淋巴性白血病,急性骨髓性白血病,慢性骨髓性白血病,非何杰金氏淋巴瘤,何杰金氏淋巴瘤,多發性骨髓瘤。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 14, 10公撮 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2003-07-23
- 有效日期
- 2028-07-23