STRYKER INSTRUMENTS

廠商資訊

• 廠商名稱: STRYKER INSTRUMENTS
• 地址: 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A.
• 藥證數量: 43

藥證列表

共有 43 個藥證

"史賽克" 手術用器具馬達配件(滅菌)
"Stryker" Surgical Instrument Motors Accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94023280
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-10-20
• 有效日期: 2028-10-20

"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
"Stryker" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023219
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-24
• 有效日期: 2028-08-24

“史賽克”超音波吸引器系統
“Stryker” Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System

• 許可證字號: 56035921
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-04
• 有效日期: 2027-10-04

“史賽克”耐普頓威斯特處理系統
“Stryker” Neptune 3Waste Management System

• 許可證字號: 56033999
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.03.11。
• 發證日期: 2020-10-14
• 有效日期: 2025-10-14

“史賽克”高黏度脊椎骨水泥
“Stryker” Vertaplex HV Bone Cement

• 許可證字號: 56033194
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

“史賽克”排煙筆及其電極
“Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes

• 許可證字號: 56032539
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-09
• 有效日期: 2029-05-09

“史賽克”雙電極手術器械
“Stryker” Disposable Bipolar Forceps

• 許可證字號: 56032235
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-01
• 有效日期: 2029-02-01

"史賽克"骨科手術用電動工具及其附件(未滅菌)
"Stryker" Orthopedic Power Tools and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003658
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-07
• 有效日期: 2024-01-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-02-05)

"史賽克" 耳鼻喉科用圓銼(滅菌)
"Stryker" Ear, Nose, and Throat Bur (Sterile)

• 許可證字號: 94019912
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

"史賽克" 充氣式止血帶 (滅菌/未滅菌)
"Stryker" Smart Pump Tourniquet System (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016237
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-09
• 有效日期: 2021-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“史賽克”多用途微型手術電鑽
“Stryker” S2 Drive Drill

• 許可證字號: 56026880
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-12-26
• 有效日期: 2024-12-26

“史賽克”噴射灌洗器(滅菌)
“Stryker” InterPulse Battery Powered Irrigation Handpiece (Sterile)

• 許可證字號: 94014133
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-05-13
• 有效日期: 2024-05-13

"史賽克"噴射灌洗器(滅菌)
"Stryker" Jet Lavage (Sterile)

• 許可證字號: 94013994
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-28
• 有效日期: 2019-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史賽克”骨水泥傳送系統(滅菌/未滅菌)
“Stryker” Percutaneous Cement Delivery System (Sterile/Non Sterile)

• 許可證字號: 94013825
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

"史賽克" 史派節克椎體支撐系統
"Stryker" SpineJack Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第025050號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:TC04003, TC05003, TC04004及TC05004，以下空白。
• 發證日期: 2013-05-30
• 有效日期: 2028-05-30

“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸
“Stryker” RemB Electric Micro Drill and Saw

• 許可證字號: 衛部藥製字第024738號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-02-19
• 有效日期: 2023-02-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-13)

“史賽克”超音波手術裝置
“Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022792號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：5450-820-000。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100.9.29及 105.4.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-09-16
• 有效日期: 2026-09-16

“史賽克”射頻產生器
“Stryker” RF MultiGen Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022248號
• 劑型: 406-900-000以下空白
• 發證日期: 2011-03-28
• 有效日期: 2021-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)　
“Stryker”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile)　

• 許可證字號: 44008509
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-02-02
• 有效日期: 2025-02-02

"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)　
“Stryker”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile)　

• 許可證字號: 44008509
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-02-02
• 有效日期: 2025-02-02

“史賽克”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Stryker”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)　

• 許可證字號: 44007696
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-05-06
• 有效日期: 2024-05-06

“史賽克”多用途微型電鑽
“Stryker”SUMEX Drill

• 許可證字號: 衛部藥製字第019828號
• 劑型: 5400-130-000，以下空白。
• 發證日期: 2009-05-05
• 有效日期: 2024-05-05

“史賽克”非動力式神經外科器械 (未滅菌)
“Stryker”Nonpowdered Neurosurgical Instruments (non-sterile)

• 許可證字號: 44007146
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-20
• 有效日期: 2023-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-31)

“史賽克”充氣式止血帶(滅菌/未滅菌)
“Stryker” Pneumatic Tourniquet (sterile/non-sterile)

• 許可證字號: 44006404
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-12-21
• 有效日期: 2027-12-21

"史賽克"疼痛控制輸注器組
"Stryker"PainPump 2 Infusion Pump Kits

• 許可證字號: 衛部藥製字第017744號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-31
• 有效日期: 2012-01-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-18)

"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
“Stryker”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004970
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
“Stryker”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004970
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

"史賽克"氣鑽系統
"STRYKER" MAESTRO PNEUMATIC DRILL

• 許可證字號: 衛部藥製字第014322號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5400-017-057. 5400-017-058. 5400-017-059,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.13。
• 發證日期: 2006-04-20
• 有效日期: 2026-04-20

“史賽克”切割附件（滅菌）
“Stryker” Cutting Accessories(Sterile)

• 許可證字號: 44001788
• 劑型: 詳如附冊共15頁。
• 發證日期: 2005-11-07
• 有效日期: 2015-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 手術用電動工具 (滅菌/未滅菌)
"Stryker" Heavy Duty Powered Instruments and Accessories (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001456
• 劑型: 空白(原附冊共4頁予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

"史賽克" 手術用電動工具 (滅菌/未滅菌)
"Stryker" Heavy Duty Powered Instruments and Accessories (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001456
• 劑型: 空白(原附冊共4頁予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

"史賽克"多用途微型骨鑽系統
"STRYKER"TOTAL PERFORMANCE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011974號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0277-10, 0277-12, 5100-15, 5100-34, 5100-37, 5100-99, 5100-100, 5100-120，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件
"STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第011781號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：5100-050-028。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢。)，以下空白。註銷規格:5920-601-100，以下空白。原95年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢-112.8.22。
• 發證日期: 2005-08-25
• 有效日期: 2025-08-25

"史賽克" 脈衝式傷口沖洗手機 (滅菌)
"STRYKER" SURGILAV PLUS HANDPIECE (Sterile)

• 許可證字號: 44000228
• 劑型: 詳如附冊，共一頁。
• 發證日期: 2005-07-07
• 有效日期: 2020-07-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"史賽克"個人保護系統
"STRYKER" PERSONAL PROTECTION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011519號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:408-810-000、408-810-100、408-710-000、408-800-300、400- 600、400-625，以下空白。註銷規格: 408-820-000, 408-830-000, 408-840-000, 408-850-000, 408-720-000, 408-730-000, 408-740-000, 408-750-000, 408-800-000，以下空白。新增規格：408-820，408-830，408-840，408-850，408-720，408-730，408-740，408-750，408-800，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原94.7.26及95. 8.22仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。註銷規格：408-210-000 -112.6.1。
• 發證日期: 2005-07-04
• 有效日期: 2025-07-04

"史賽克" 骨水泥攪拌系統 (滅菌/未滅菌)
"STRYKER" ADVANCED CEMENT MIXING SYSTEM (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000191
• 劑型: 詳如附冊，共一頁。
• 發證日期: 2005-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

"史賽克" 骨水泥攪拌系統 (滅菌/未滅菌)
"STRYKER" ADVANCED CEMENT MIXING SYSTEM (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000191
• 劑型: 詳如附冊，共一頁。
• 發證日期: 2005-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

"史賽克"影像導引輔助系統
"STRYKER" NAVIGATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011197號
• 劑型: CART,LAPTOP STAND,以下空白
• 發證日期: 2005-04-19
• 有效日期: 2015-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 石膏鋸及其附件 (未滅菌)
"STRYKER" CAST REMOVAL SYSTEM (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000021
• 劑型: 詳如附冊。
• 發證日期: 2005-04-07
• 有效日期: 2025-04-07

"史賽克" 經皮穿刺脊椎減壓器
"STRYKER" DEKOMPRESSOR PERCUTANEOUS LUMBAR DISCECTOMY PROBE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010571號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-03-08
• 有效日期: 2014-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

"史賽克" 骨水泥傳送系統
"STRYKER" ACM PERCUTANEOUS CEMENT DELIVERY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010444號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：306-582，以下空白。
• 發證日期: 2003-10-24
• 有效日期: 2013-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-11-25)

血液回收系統
"STRYKER" CONSTAVAC CBC II BLOOD CONSERVATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008024號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1996-10-15
• 有效日期: 2016-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 肌肉組織內壓監視器
"STRYKER" PRESSURE MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第006099號
• 劑型: ２９５－１
• 發證日期: 1990-10-22
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)