寶億生技股份有限公司

瑞寶億腰椎內固定系統
ReBorn Essence Lumbar Fixation System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。

瑞寶億歐森連結桿
ReBorn Essence Awesome Connection Rod

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億前路固定系統
ReBorn Essence Anterior Fixation System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。

瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Lumbar Intervertebral Cage

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億頸椎前路骨板系統
ReBorn Essence Anterior Cervical Plate System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億骨外固定系統
ReBorn Essence External Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億頸椎後路固定系統
ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億威莫旋連結桿
ReBorn Essence Y-Motion Connection Rod

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

“泰德”高分子頸椎椎間融合器
Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

泰德頸椎後路固定系統
Tend Posterior Cervical Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統
ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億恩納頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰德”高分子腰椎椎間融合器
Tend PEEK Lumbar Interbody Fusion Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰德”腰椎內固定系統
Tend Lumbar Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)
“BAUI” Spinal manual surgical instruments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“瑞寶億”帕西斯椎體支柱塊
ReBorn Essence LIF-PISCES Vertebral Spacer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"寶億"脊椎手動式手術用器械 (未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器
“ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"寶億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
"BAUI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

"貝斯特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"best" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“來富”手動式外科手術器械 (未滅菌)
"Life" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"維格斯" 手動式外科手術器械 (未滅菌)
"WIGGINS" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“優倍益”內視鏡
“UBE scope” Rigid Endoscope

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Canis Lumbar Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“寶億” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌)
ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System (Sterile)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

泰德頸椎前路骨板系統
Tend Anterior Cervical Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)
ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統
ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

喜瑞斯腰椎椎間融合器
Sirius Lumbar Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“恩多威視”手術用電燒刀系統
“ENDOVISION” Radiofrequency Plasma Electrosurgical system

• 適應症: 詳如核定之中文說明書