寶億生技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 寶億生技股份有限公司
• 地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
• 藥證數量: 96

藥證列表

共有 96 個藥證

“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統
“RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System

• 許可證字號: 55007888
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-07
• 有效日期: 2028-08-07

“恩多威視”手術用電燒刀系統
“ENDOVISION” Radiofrequency Plasma Electrosurgical system

• 許可證字號: 56036655
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-26
• 有效日期: 2028-06-26

“優倍益”內視鏡
“UBE scope” Rigid Endoscope

• 許可證字號: 56036531
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 55007719
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 55007719
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

“芮思特”漏斗胸矯正系統
“RIBSTER” Pectus Excavatum Support System

• 許可證字號: 55007706
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。
• 發證日期: 2022-11-23
• 有效日期: 2027-11-23

“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device

• 許可證字號: 55006015
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device

• 許可證字號: 55006015
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

喜瑞斯腰椎椎間融合器
Sirius Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 55007180
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-30
• 有效日期: 2026-02-05

喜瑞斯腰椎椎間融合器
Sirius Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 55007180
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-30
• 有效日期: 2026-02-05

泰德頸椎前路骨板系統
Tend Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 55007088
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書（原110.4.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2021-03-27
• 有效日期: 2024-09-22

泰德頸椎前路骨板系統
Tend Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 55007088
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書（原110.4.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2021-03-27
• 有效日期: 2024-09-22

“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Canis Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 55007067
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-02-05
• 有效日期: 2026-02-05

“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Canis Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 55007067
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-02-05
• 有效日期: 2026-02-05

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌)
ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System (Sterile)

• 許可證字號: 55006933
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.30。
• 發證日期: 2020-11-20
• 有效日期: 2025-11-20

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌)
ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System (Sterile)

• 許可證字號: 55006933
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.30。
• 發證日期: 2020-11-20
• 有效日期: 2025-11-20

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)
ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile)

• 許可證字號: 55006922
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)
ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile)

• 許可證字號: 55006922
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

瑞寶億威莫旋連結桿
ReBorn Essence Y-Motion Connection Rod

• 許可證字號: 55006910
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格:詳如中文說明書(原109年7月30日核准之說明書、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-16
• 有效日期: 2025-09-20

瑞寶億威莫旋連結桿
ReBorn Essence Y-Motion Connection Rod

• 許可證字號: 55006910
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格:詳如中文說明書(原109年7月30日核准之說明書、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-16
• 有效日期: 2025-09-20

“寶億” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004085
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-04
• 有效日期: 2025-02-04

“鉅旺”脊椎固定系統
“ORION” Spinal System

• 許可證字號: 55006524
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。
• 發證日期: 2019-08-27
• 有效日期: 2029-08-27

"寶億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
"BAUI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007903
• 劑型: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-19
• 有效日期: 2024-08-19

"寶億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
"BAUI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007903
• 劑型: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-19
• 有效日期: 2024-08-19

"維格斯" 手動式外科手術器械 (未滅菌)
"WIGGINS" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020767
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-08-19
• 有效日期: 2024-08-19

“來富”手動式外科手術器械 (未滅菌)
"Life" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020768
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-08-19
• 有效日期: 2024-08-19

“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007836
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-04
• 有效日期: 2024-07-04

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003805
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-21
• 有效日期: 2024-05-21

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003805
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-21
• 有效日期: 2024-05-21

"貝斯特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"best" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020427
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-09
• 有效日期: 2024-05-09

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器
“ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 55006335
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.6。
• 發證日期: 2019-04-04
• 有效日期: 2029-04-04

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器
“ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 55006335
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.6。
• 發證日期: 2019-04-04
• 有效日期: 2029-04-04

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003657
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-07
• 有效日期: 2029-01-04

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003657
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-07
• 有效日期: 2029-01-04

“瑞寶億”帕西斯椎體支柱塊
ReBorn Essence LIF-PISCES Vertebral Spacer

• 許可證字號: 55006309
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.12
• 發證日期: 2018-12-17
• 有效日期: 2028-12-17

“瑞寶億”帕西斯椎體支柱塊
ReBorn Essence LIF-PISCES Vertebral Spacer

• 許可證字號: 55006309
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.12
• 發證日期: 2018-12-17
• 有效日期: 2028-12-17

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統
ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System

• 許可證字號: 55006195
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更)：詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.9.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.14。
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統
ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System

• 許可證字號: 55006195
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更)：詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.9.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.14。
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003586
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-26
• 有效日期: 2023-10-26

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)
“BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003586
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-26
• 有效日期: 2023-10-26

"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007169
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007169
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003255
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2022-10-26

"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003255
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2022-10-26

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003169
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-08-09
• 有效日期: 2022-08-09

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003169
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-08-09
• 有效日期: 2022-08-09

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55005465
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，2. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55005465
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，2. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
"Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 93006267
• 劑型: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-04
• 有效日期: 2021-07-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

亞力克牙科植體系統
ARLIC Dental Implant System

• 許可證字號: 55005282
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-15
• 有效日期: 2021-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-02-18)

“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)
“BAUI” Spinal manual surgical instruments (Sterile)

• 許可證字號: 93005878
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)
“BAUI” Spinal manual surgical instruments (Sterile)

• 許可證字號: 93005878
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

瑞寶億恩納頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55004830
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-07
• 有效日期: 2025-01-07

瑞寶億恩納頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55004830
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-07
• 有效日期: 2025-01-07

瑞寶億頸椎後路固定系統
ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。
• 發證日期: 2014-11-27
• 有效日期: 2025-01-11

瑞寶億頸椎後路固定系統
ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。
• 發證日期: 2014-11-27
• 有效日期: 2025-01-11

瑞寶億頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
• 發證日期: 2014-10-31
• 有效日期: 2024-12-21

瑞寶億頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
• 發證日期: 2014-10-31
• 有效日期: 2024-12-21

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統
ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55004676
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 效能變更、規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-09-01
• 有效日期: 2024-09-01

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統
ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55004676
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 效能變更、規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-09-01
• 有效日期: 2024-09-01

泰德頸椎後路固定系統
Tend Posterior Cervical Fixation System

• 許可證字號: 55004519
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-21
• 有效日期: 2025-01-11

泰德頸椎後路固定系統
Tend Posterior Cervical Fixation System

• 許可證字號: 55004519
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-21
• 有效日期: 2025-01-11

“泰德”高分子腰椎椎間融合器
Tend PEEK Lumbar Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55004495
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原107年8月14日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2029-07-08

“泰德”高分子腰椎椎間融合器
Tend PEEK Lumbar Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55004495
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原107年8月14日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2029-07-08

“泰德”高分子頸椎椎間融合器
Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55004496
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2024-10-12

“泰德”高分子頸椎椎間融合器
Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55004496
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2024-10-12

“泰德”腰椎內固定系統
Tend Lumbar Fixation System

• 許可證字號: 55004497
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更、增加規格、規格變更、仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2024-09-22

“泰德”腰椎內固定系統
Tend Lumbar Fixation System

• 許可證字號: 55004497
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更、增加規格、規格變更、仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2024-09-22

"寶億"脊椎手動式手術用器械 (未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93004891
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-05
• 有效日期: 2028-11-05

"寶億"脊椎手動式手術用器械 (未滅菌)
"BAUI" Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93004891
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-05
• 有效日期: 2028-11-05

瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003330號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年10月27日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器
ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003330號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年10月27日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003326號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9年10日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2026-06-13

瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003326號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9年10日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2026-06-13

瑞寶億骨外固定系統
ReBorn Essence External Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-03-04
• 有效日期: 2026-03-04

瑞寶億骨外固定系統
ReBorn Essence External Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-03-04
• 有效日期: 2026-03-04

“愛迪”牙科植體系統
“IDEOSS”Dental Implant System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003180號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

“愛迪”吸唾管 (未滅菌)
"IDEOSS" Saliva Ejector (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003102
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2020-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-08-17)

瑞寶億歐森連結桿
ReBorn Essence Awesome Connection Rod

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

瑞寶億歐森連結桿
ReBorn Essence Awesome Connection Rod

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.18。
• 發證日期: 2010-02-02
• 有效日期: 2029-07-08

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.18。
• 發證日期: 2010-02-02
• 有效日期: 2029-07-08

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)

• 許可證字號: 43002684
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-11-04
• 有效日期: 2019-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-09-25)

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)

• 許可證字號: 43002684
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-11-04
• 有效日期: 2019-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-09-25)

瑞寶億腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002819號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-10-29
• 有效日期: 2024-10-29

瑞寶億腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Lumbar Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002819號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-10-29
• 有效日期: 2024-10-29

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-10-12
• 有效日期: 2024-10-12

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-10-12
• 有效日期: 2024-10-12

瑞寶億頸椎前路骨板系統
ReBorn Essence Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002798號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.16核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-09-22
• 有效日期: 2029-09-22

瑞寶億頸椎前路骨板系統
ReBorn Essence Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002798號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.16核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-09-22
• 有效日期: 2029-09-22

瑞寶億腰椎內固定系統
ReBorn Essence Lumbar Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.20及101.3.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.6.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原109.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.11。
• 發證日期: 2009-09-22
• 有效日期: 2029-09-22

瑞寶億腰椎內固定系統
ReBorn Essence Lumbar Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.20及101.3.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.6.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原109.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.11。
• 發證日期: 2009-09-22
• 有效日期: 2029-09-22

瑞寶億前路固定系統
ReBorn Essence Anterior Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002741號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-06-29
• 有效日期: 2029-06-29

瑞寶億前路固定系統
ReBorn Essence Anterior Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002741號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-06-29
• 有效日期: 2029-06-29