尼得立斯股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 尼得立斯股份有限公司
• 地址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
• 藥證數量: 31

藥證列表

共有 31 個藥證

“尼得立斯” 輸血套
“Needleless” Transfusion Set

• 許可證字號: 55008006
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-06
• 有效日期: 2028-11-06

“尼得立斯” 輸血套
“Needleless” Transfusion Set

• 許可證字號: 55008006
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-06
• 有效日期: 2028-11-06

“思邁”幫浦輸液套
“SmartMed”Infusion Set

• 許可證字號: 55007771
• 劑型: IVB834、PVS534、PVS202、PVS851、IVB824、IVB814、IVB804、PVS524、PVS514、PVS504、PVS861、IVC001、NET009、NET003、NET004 以下空白
• 發證日期: 2022-11-20
• 有效日期: 2027-04-27

“覲晟”氦氖雷射附件(一次性使用光纖針)
“JC” HE-NE LASER ACCESSORIES (Optical Fiber Needle for single use)

• 許可證字號: 55007382
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-25
• 有效日期: 2027-04-25

“覲晟”氦氖雷射
“JC” He-Ne Laser System

• 許可證字號: 55007366
• 劑型: JC-ILIB-800
• 發證日期: 2022-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

"尼得立斯" 醫療用衣物(未滅菌)
"Needleless" Medical Apparels (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004553
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-09-01
• 有效日期: 2026-09-01

“笠民”輸液器
“RI MING” Infusion set

• 許可證字號: 55006979
• 劑型: IVS103, IVS104, IVS105, IVS106, IVS203, IVS204 以下空白
• 發證日期: 2020-10-20
• 有效日期: 2027-04-27

“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
“Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008516
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-14
• 有效日期: 2025-08-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-04)

“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
“Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008516
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-14
• 有效日期: 2025-08-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-04)

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
"Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE)

• 許可證字號: 93008300
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-04)

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
"Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE)

• 許可證字號: 93008300
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-04)

"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)
"Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008285
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-22
• 有效日期: 2025-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-04)

"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)
"Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008285
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-22
• 有效日期: 2025-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-04)

"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)
"Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008286
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-22
• 有效日期: 2025-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-04)

"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)
"Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008286
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-22
• 有效日期: 2025-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-04)

“海沛”血小板濃縮血漿分離管
“Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator

• 許可證字號: 55006474
• 劑型: 型號：GF-601 規格：產品容量為25mL，產品總長為112mm 以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-10-30
• 有效日期: 2024-10-30

“恆漾”輸液器
Han Young Infusion set

• 許可證字號: 55006589
• 劑型: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204 以下空白
• 發證日期: 2019-09-19
• 有效日期: 2022-04-27

“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
“Needleless” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020536
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-06-11
• 有效日期: 2024-06-11

"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)
"Needleless" Single Use Suction Catheter and Kits (sterile)

• 許可證字號: 96003226
• 劑型: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-26
• 有效日期: 2022-09-26

"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)
"Needleless" urine bag (Sterile)

• 許可證字號: 96003171
• 劑型: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-14
• 有效日期: 2022-08-14

"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)
"Needleless" Tracheobronchial suction catheter with Sputum Collector (sterile)

• 許可證字號: 96003172
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-08-14
• 有效日期: 2022-08-14

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭
“Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device

• 許可證字號: 55005723
• 劑型: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:IVC207及IVC208(原108年3月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:型號IVN401、IVN402、IVC101、IVC102、ICV220、IVC221、IVC023、IVC601(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 增加規格:IVC222及IVC003(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 增加規格: IVN003(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-05-01
• 有效日期: 2027-05-01

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭
“Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device

• 許可證字號: 55005723
• 劑型: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:IVC207及IVC208(原108年3月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:型號IVN401、IVN402、IVC101、IVC102、ICV220、IVC221、IVC023、IVC601(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 增加規格:IVC222及IVC003(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 增加規格: IVN003(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-05-01
• 有效日期: 2027-05-01

“尼得立斯”計量點滴輸液套
“Needleless” Administration Set

• 許可證字號: 55005721
• 劑型: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IVB105、IVB106、IVB107、IVB108 (一)增加規格：IVC001及IVS120。 (二)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-04-27
• 有效日期: 2027-04-27

“尼得立斯”計量點滴輸液套
“Needleless” Administration Set

• 許可證字號: 55005721
• 劑型: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IVB105、IVB106、IVB107、IVB108 (一)增加規格：IVC001及IVS120。 (二)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-04-27
• 有效日期: 2027-04-27

“尼得立斯”延長管
“Needleless” Extension Tube

• 許可證字號: 55005482
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：新增規格，詳如中文仿單核定本（原108年4月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:型號NET010 ~ NET016。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:型號NET161~NET173、NET261~NET273、NET361~NET363、NET060~NET066。 適應症變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 申請變更事項：增加規格:NET017、NET018、NET030、NET031、NET214 （原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：新增規格：詳如核定之中文說明書（原112年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2016-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

“尼得立斯”延長管
“Needleless” Extension Tube

• 許可證字號: 55005482
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：新增規格，詳如中文仿單核定本（原108年4月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:型號NET010 ~ NET016。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:型號NET161~NET173、NET261~NET273、NET361~NET363、NET060~NET066。 適應症變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 申請變更事項：增加規格:NET017、NET018、NET030、NET031、NET214 （原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：新增規格：詳如核定之中文說明書（原112年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2016-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

"尼得立斯" 外用沖洗套 (滅菌)
"Needleless" Irrigation Tubing Set (Sterile)

• 許可證字號: 93006041
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-30
• 有效日期: 2021-01-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“尼得立斯”定量型輸液套
“NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set

• 許可證字號: 55005063
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-08-31
• 有效日期: 2021-06-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“尼得立斯”輸液套
“NEEDLELESS” I.V. Administration Set

• 許可證字號: 55005054
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2021-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“尼得立斯”延長管
“NEEDLELESS” Extension Sets

• 許可證字號: 55005053
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2019-06-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)