Merit Medical Systems, Inc.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Merit Medical Systems, Inc.
- 地址
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- 藥證數量
- 40
藥證列表
共有 40 個藥證
- 許可證字號
- 56036734
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-09-20
- 有效日期
- 2028-09-20
- 許可證字號
- 56035744
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.8。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-08-18
- 有效日期
- 2027-08-18
- 許可證字號
- 56035811
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-08-18
- 有效日期
- 2027-08-18
- 許可證字號
- 56035012
- 適應症
- 劑型
- MAP111 以下空白 增加規格: MAP112、MAP113、MAP150、 MAP151、MAP152、MAP153、MAP154 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-28
- 有效日期
- 2026-10-28
- 許可證字號
- 56034847
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-30
- 有效日期
- 2026-08-30
- 許可證字號
- 94022358
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-05
- 有效日期
- 2026-03-05
- 許可證字號
- 56034337
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2021-02-22
- 有效日期
- 2026-02-22
- 許可證字號
- 56033925
- 適應症
- 劑型
- O-45-018-E2S, O-65-018-E4S, O-85-018-E140S 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-09-18
- 有效日期
- 2025-09-18
- 許可證字號
- 56033067
- 適應症
- 劑型
- MIV-20500, SNCM125 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-17
- 有效日期
- 2024-12-17
- 許可證字號
- 56032799
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-08-21
- 有效日期
- 2024-08-21
- 許可證字號
- 56030764
- 適應症
- 劑型
- HERO1001, HERO1002, HERO1003 以下空白 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-05-14
- 有效日期
- 2028-05-14
- 許可證字號
- 94018877
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-03-08
- 有效日期
- 2028-03-08
- 許可證字號
- 56030732
- 適應症
- 劑型
- 82050, 82000, SGR26 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-02-12
- 有效日期
- 2028-02-12
- 許可證字號
- 56030379
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-11-06
- 有效日期
- 2027-11-06
- 許可證字號
- 56030047
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-04
- 有效日期
- 2027-08-04
- 許可證字號
- 56029657
- 適應症
- 劑型
- ASAP LP, ASAP 100 以下空白 申請變更事項：規格變更:Hub組件材質變更。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-04-10
- 有效日期
- 2027-04-10
- 許可證字號
- 56029425
- 適應症
- 劑型
- MAP800, MAP801, MAP802, MAP803, MAP804 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-03-28
- 有效日期
- 2027-03-28
- 許可證字號
- 56029278
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 增加規格: PV512538U1(原106年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-12
- 有效日期
- 2027-01-12
- 許可證字號
- 56028990
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 新增規格、規格變更、效能、用途或適應症變更及原廠標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-18
- 有效日期
- 2026-10-18
- 許可證字號
- 56028260
- 適應症
- 劑型
- U1SHC，以下空白。增加規格：U1SHC-R、U1SHC-G、U1SHC-W、U1SHC-Y。原105年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：U1SHC-G。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-15
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 56027763
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-10-22
- 有效日期
- 2025-10-22
- 許可證字號
- 94015655
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2020-09-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56027453
- 適應症
- 劑型
- HVA-100 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-07-09
- 有效日期
- 2025-07-09
- 許可證字號
- 56025502
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-10-21
- 有效日期
- 2028-10-21
- 許可證字號
- 56025241
- 適應症
- 劑型
- TD100、TD200 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-16
- 有效日期
- 2023-09-16
- 許可證字號
- 56025242
- 適應症
- 劑型
- TD500，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-16
- 有效日期
- 2028-09-16
- 許可證字號
- 56025377
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-19
- 有效日期
- 2023-08-19
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024891號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-10
- 有效日期
- 2028-05-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024892號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 註銷規格：585352CB2。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-10
- 有效日期
- 2028-05-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023951號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原107年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-09-11
- 有效日期
- 2027-09-11
- 許可證字號
- 44011857
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-21
- 有效日期
- 2027-06-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023303號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2012-03-21
- 有效日期
- 2027-03-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019348號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：IN3125、IN3225、IN3425及IN3525。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-11-14
- 有效日期
- 2028-11-14
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018142號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2007-06-26
- 有效日期
- 2027-06-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017122號
- 適應症
- 劑型
- TEMNO BIOPSY NEEDLES,STERNUM TEMNO DEVICE,BONE BEVEL BIOPSY NEEDLE,以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格: ST1、ST2L、ST3，以下空白。 新增規格、規格變更、效能、用途或適應症變更及原廠標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-09-18
- 有效日期
- 2026-09-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014309號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2006-04-17
- 有效日期
- 2026-04-17
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014220號
- 適應症
- 劑型
- 註銷規格：7715-B0、7715-50、7715-60、7722-20、7722-E0、7721-30、7720-53、7712-D0、7713-A0、7714-10、7714-B0、7603-A1、7603-B1、7603-C1及7603-D1。註銷規格：7720-F0。 新增規格:7533-13、7531-13（原95年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-30
- 有效日期
- 2026-03-30
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013773號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本 (原94年12月28日仿單標籤核定本正本（最末頁遺失）收回作廢)。註銷規格：7572-13、7572-23、1310-25-0086。註銷規格：7730-B0。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-08
- 有效日期
- 2025-12-08
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012479號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-28
- 有效日期
- 2025-09-28
- 許可證字號
- 44000181
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-17
- 有效日期
- 2025-06-17