Medtronic Inc.

廠商資訊

• 廠商名稱: Medtronic Inc.
• 地址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
• 藥證數量: 51

藥證列表

共有 51 個藥證

“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜
“Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve

• 許可證字號: 56036560
• 劑型: EVOLUTFX-23, EVOLUTFX-26, EVOLUTFX-29, EVOLUTFX-34 以下空白
• 發證日期: 2023-07-03
• 有效日期: 2028-07-03

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator

• 許可證字號: 56036549
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

"美敦力" 北極峰進階心臟冷凍消融導管
"Medtronic" Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter

• 許可證字號: 56036075
• 劑型: 2AF233, 2AF283, AFAPR023, AFAPR028 以下空白
• 發證日期: 2022-12-24
• 有效日期: 2027-12-24

“美敦力”患者纜線
“Medtronic”Patient Cables

• 許可證字號: 55007675
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-21
• 有效日期: 2027-08-21

"美敦力" 心律調節器用磁鐵 (未滅菌)
"Medtronic" Pacemaker Patient Magnet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022867
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-04
• 有效日期: 2027-08-04

“美敦力”深腦部病患程控儀系統
“Medtronic” DBS Patient Programmer System

• 許可證字號: 56035372
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-01
• 有效日期: 2027-04-01

“美敦力”充電器系統
“Medtronic” Recharger Kit

• 許可證字號: 56035196
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-24
• 有效日期: 2027-01-24

“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統
“Medtronic” Abre Venous Self-expanding Stent System

• 許可證字號: 56033604
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(自112年3月15日起生效)
• 發證日期: 2020-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

“美敦力”巧克力經皮腔內血管成形術球囊導管
“Medtronic” Chocolate PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56033579
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-04-30
• 有效日期: 2025-04-30

“美敦力”神經調控系統控制器及充電器
“Medtronic” Neuromodulation System Controller and Recharger

• 許可證字號: 56033406
• 劑型: 97745、97755。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“美敦力”無線體外神經刺激器
“Medtronic” Wireless External Neurostimulator

• 許可證字號: 56033405
• 劑型: 97725
• 發證日期: 2020-04-22
• 有效日期: 2025-04-22

“美敦力”病患資料讀取器
“Medtronic” Patient Connector

• 許可證字號: 56033051
• 劑型: 24967 以下空白
• 發證日期: 2019-12-03
• 有效日期: 2024-12-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

“美敦力”阿法拉斯生物性瓣膜
“Medtronic” Avalus Bioprosthesis

• 許可證字號: 56032886
• 劑型: 40019, 40021, 40023, 40025, 40027 以下空白
• 發證日期: 2019-10-04
• 有效日期: 2024-10-04

“美敦力”爾契進階定位導管
“Medtronic” Achieve Advance Mapping Catheter

• 許可證字號: 56032618
• 劑型: 2ACH15、2ACH20、2ACH25 以下空白
• 發證日期: 2019-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

“美敦力”迷納斯閉合系統
“Medtronic” VenaSeal Closure System

• 許可證字號: 56031605
• 劑型: SP-101，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:SP-101(原107年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.07。
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Claria MRI CRT-D SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56031822
• 劑型: DTMA2D4, DTMA2D1, DTMA2QQ, DTMA2Q1 以下空白
• 發證日期: 2018-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

“美敦力”德克斯提診斷導管
“Medtronic” DxTerity Diagnostic Catheter

• 許可證字號: 56030815
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2018-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

“美敦力” 病患資料讀取器
“Medtronic” Patient Connector

• 許可證字號: 56030780
• 劑型: 24965, 以下空白.
• 發證日期: 2018-03-22
• 有效日期: 2023-03-22

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器
“Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System

• 許可證字號: 56030761
• 劑型: W1TR04、W4TR04，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Azure MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 56030747
• 劑型: W2DR01、W2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-03-02
• 有效日期: 2028-03-02

“美敦力”導引鞘穿刺套組
“Medtronic” InTRAkit Access Kit

• 許可證字號: 56030271
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-03
• 有效日期: 2022-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-09-11)

“美敦力”維希亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Visia AF MRI XT VR SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56030166
• 劑型: DVFB2D4, DVFB2D1,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

“美敦力”雙腔暫時性體外節律器
“Medtronic” Dual Chamber Temporary External Pacemaker

• 許可證字號: 56030154
• 劑型: 5392 以下空白
• 發證日期: 2017-08-17
• 有效日期: 2027-08-17

“美敦力”艾坦卓越磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Performa MRI SureScan Lead

• 許可證字號: 56029952
• 劑型: 4298, 4398, 4598 以下空白 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年7月11日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

“美敦力”臍狀電纜線
“Medtronic” Electrical Umbilical

• 許可證字號: 56028780
• 劑型: 2035U, 2035UC 以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.24。
• 發證日期: 2016-09-06
• 有效日期: 2026-09-06

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator

• 許可證字號: 56028555
• 劑型: RDN017。 效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如中文說明書(原109年8月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

“美敦力”愛德米羅周邊血管球囊導管
“Medtronic” ADMIRAL XTREME PTA Catheter

• 許可證字號: 56026596
• 適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。警告注意事項變更：詳如中文仿單核定本（原103年11月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-10-24
• 有效日期: 2024-10-24

“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管
“Medtronic” Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter

• 許可證字號: 56025950
• 劑型: 2AF233、2AF283 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

"美敦力"艾芬你堤皮克斯氧合處理系統
“Medtronic” Affinity Pixie Oxygenation System

• 許可證字號: 56026049
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-04-09
• 有效日期: 2029-04-09

“美敦力”弗萊凱可操控式套管
“Medtronic” Flexcath Advance Steerable Sheath

• 許可證字號: 56026048
• 劑型: 4FC12，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

“美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管
“Medtronic” ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters

• 許可證字號: 56025981
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月8日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-03-26
• 有效日期: 2029-03-26

“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56025432
• 劑型: DDBB2D1, DDBB2D4, DVBB2D1, DVBB2D4, DDBC3D1, DDBC3D4, DVBC3D1, DVBC3D4, 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年11月13日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年9月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-10-14
• 有效日期: 2028-10-14

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器
“Medtronic”Viva Quad CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024871號
• 劑型: DTBA2QQ, DTBB2QQ,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2028-04-29

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 許可證字號: 44012453
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-12-07
• 有效日期: 2027-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-13)

“美敦力”新可美輸注系統
“Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump

• 許可證字號: 衛部藥製字第023865號
• 劑型: 8637-20、8637-40。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-08-01
• 有效日期: 2027-08-01

"美敦力" 噴射灌洗器 (滅菌)
"Medtronic" Blower/Mister (Sterile)

• 許可證字號: 44010921
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-07
• 有效日期: 2026-10-07

“美敦力”波維亞/英特迅導引導線
“Medtronic”ProVia/Intuition Guide Wires

• 許可證字號: 衛部藥製字第022489號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-07-25
• 有效日期: 2026-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-14)

“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008365
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-12-07
• 有效日期: 2024-12-07

“美敦力”鈦密斯顱骨固定系統
“Medtronic”TiMesh Cranial Fixation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020434號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原98.12.17仿單核定本予以回收作廢。以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原105.11.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

“美敦力”腹腔導管
“Medtronic”Peritoneal catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020154號
• 劑型: 43555，以下空白。
• 發證日期: 2009-08-31
• 有效日期: 2029-08-31

“美敦力”安菲允血管治療導管
“Medtronic”AMPHIRION DEEP PTA Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019728號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：AMD020040RX2, AMD020080RX2, AMD020120RX2, AMD020150RX2, AMD025040RX2, AMD025080RX2, AMD025120RX2, AMD025150RX2, AMD030040RX2, AMD030080RX2, AMD030120RX2, AMD030150RX2, AMD035040RX2, AMD035080RX2, AMD035120RX2, AMD035150RX2, AMD040040RX2, AMD040080RX2, AMD040120RX2, AMD040150RX2, AMD225210RX2, AMD253210RX2, AMD335210RX2, AMD354210RX2 。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：註銷規格：AMD015020001、AMD015020002、AMD015020151、AMD015020152。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2009-03-23
• 有效日期: 2029-03-23

“美敦力”兒童用動脈套管
“Medtronic”DLP One Piece Pediatric Arterial Cannulae

• 許可證字號: 衛部藥製字第019094號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原98年2月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-07-08
• 有效日期: 2028-07-08

”美敦力”可柔速靜脈內射頻消融導管
”Medtronic” ClosureFAST Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018502號
• 劑型: CF7-7-60, CF7-7-100, 以下空白. 增加規格：CF7-3-60，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96.12.27標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2007-12-17
• 有效日期: 2027-12-17

“美敦力”黛拉心臟節律系統
“Medtronic”Adapa pacing system

• 許可證字號: 衛部藥製字第018079號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-05-17
• 有效日期: 2027-05-17

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物 ( 未滅菌)
“Medtronic”Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005782
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-04-24
• 有效日期: 2027-04-24

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)
“Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile)

• 許可證字號: 44005274
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-10-27
• 有效日期: 2026-10-27

"美敦力" 止血帶組 (滅菌)
"MEDTRONIC" TOURNIQUET KITS (Sterile)

• 許可證字號: 44000439
• 劑型: 79003, 79004, 79005, 79006, 79008, 79009, 79010, 79011, 79012, 79013, 79014, 79015, 79016, 79019, 79020, 79026, 79027
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

"美敦力" 卡林程控儀
"MEDTRONIC" CARELINK PROGRAMMER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010220號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原92年3月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2003-02-21
• 有效日期: 2028-02-21

"美敦力" 血液幫浦探頭
"MEDTRONIC" BIO-PROBE DISPOSABLE INSERT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010194號
• 劑型: DP-38, DP-38P以下空白。 標籤、中文仿單及規格(滅菌方式)變更：詳如中文仿單核定本(原92年2月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2003-01-22
• 有效日期: 2028-01-22

"美敦力" 左心室用孔狀導管
"MEDTRONIC" LEFT HEART VENT CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010113號
• 劑型: 12001,12002,12008,12016,12101,12110,12113,12115,12116,12118,12220, 以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2002-10-17
• 有效日期: 2027-10-17

"美敦力" 帝普逆向冠狀竇灌流套管
"MEDTRONIC" DLP CORONARY SINUS PERFUSION (RCSP) CANNULA

• 許可證字號: 衛部藥製字第010004號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：94115LK。 註銷規格:94015、94515、94523、94525、94835、94845、94885、94895、94935、94945、94985。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2002-07-29
• 有效日期: 2027-07-29