BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
廠商資訊
- 廠商名稱
- BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
- 地址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
- 藥證數量
- 8
藥證列表
共有 8 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001263號
- 適應症
- 適用於12 歲以上且體重至少達40 公斤的病人，預防全身型膿疱性乾癬發作。
- 劑型
- 包裝
- 1mL 玻璃針筒裝預充皮下注射劑(Pre-Filled Syringe)，2支以下 03, 2mL 玻璃針筒裝預充皮下注射劑(Pre-Filled Syringe)，1支以下 03
- 發證日期
- 2024-09-25
- 有效日期
- 2029-09-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001242號
- 適應症
- 與durvalumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.25毫升、15毫升玻璃小瓶裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-09-26
- 有效日期
- 2028-09-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001166號
- 適應症
- 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 1mL預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe)，100支以下 03, 1mL筆型注射器(Pre-filled pen)，100支以下 03, 180mg/1.2mL預充填注射匣及隨身注射器，100支以下 03, 360mg/2.4mL預充填注射匣及隨身注射器，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-10-07
- 有效日期
- 2026-10-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001165號
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克/10毫升及500毫克/50毫升 L2, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2021-07-30
- 有效日期
- 2026-07-30
- 許可證字號
- 72000025
- 適應症
- 可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量，應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。
- 劑型
- 包裝
- 12mg/1.2mL L2
- 發證日期
- 2018-06-12
- 有效日期
- 2028-06-12
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000819號
- 適應症
- Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。Erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
- 劑型
- 包裝
- 50毫升 01
- 發證日期
- 2005-11-10
- 有效日期
- 2015-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-08-01)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000650號
- 適應症
- 治療轉移性腎細胞癌及惡性黑色素癌。
- 劑型
- 包裝
- 5公撮 13
- 發證日期
- 2001-03-30
- 有效日期
- 2016-03-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-06-03)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000601號
- 適應症
- 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 裝或2ML 1G, 附等支數1.2ML 24, 0.3毫克 1A, 100支以下 1H, COMBIPACK 1H, 15個單一 1H, 每個單一包裝含0.3毫克藥粉 13, 附1.2ML（裝溶劑及藥用轉接頭。） 24
- 發證日期
- 2000-04-11
- 有效日期
- 2025-04-11