翊達產業股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 翊達產業股份有限公司
• 地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
• 藥證數量: 53

藥證列表

共有 53 個藥證

齒得健漱口水
Oralwave Gargle

• 許可證字號: 53017225
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 包裝: 4000毫升以下塑膠瓶裝、玻璃 01
• 發證日期: 2023-11-28
• 有效日期: 2028-12-30

"悠尼福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
UNIVET Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00152
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-11
• 有效日期: 2024-10-31

“安能適” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
“ANIOS” General Medical Device Disinfectants (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021550
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

“記錄易”高壓蒸氣滅菌用滅菌過程指示劑
“gke” Process Indicators for Steam Sterilization Processes

• 許可證字號: 56032839
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-08
• 有效日期: 2024-09-08

"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)
"YIE DAR" Patient examination glove (Powder-free)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007072
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-08
• 有效日期: 2023-01-08

"悠尼福" 放大鏡及其附件(未滅菌)
"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018607
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-12-14
• 有效日期: 2022-12-14

“記錄易”滅菌記錄真空模擬測試裝置
“gke” Bowie-Dick-Simulation Test

• 許可證字號: 56029005
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-01
• 有效日期: 2021-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

"米可朗" 牙科手用器械 (未滅菌)
"MICRON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017053
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-05
• 有效日期: 2021-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

"哈能卡特" 牙科手用器械 (未滅菌)
"HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017045
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-10-03
• 有效日期: 2026-10-03

"舒邁" 牙科手用器械 (未滅菌)
"ZUMAX" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002871
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-10-03
• 有效日期: 2026-10-03

“記錄易”快速自含式蒸氣生物指示劑
“gke” Instant-Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam)

• 許可證字號: 56028715
• 劑型: B-S-MBP-I-10-5-SV4 (324-551, 324-555, 324-550)及B-S-MBP-I-10-6-SV4 (324-651, 324-655, 324-650) )
• 發證日期: 2016-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“記錄易”自含式蒸氣生物指示劑
“gke” Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam)

• 許可證字號: 56028716
• 劑型: B-S-MBP-10-5 (324-501, 324-505,324-510)及B-S-MBP-10-6 (324-601, 324-605, 324-610)
• 發證日期: 2016-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

"史塔拜爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
"STABYL" Dental hand instrument (NON-STERILE)

• 許可證字號: 94016731
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-04
• 有效日期: 2021-07-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 96002737
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-06-06
• 有效日期: 2021-06-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

“登特斯”艾姆艾克斯蒸氣滅菌器
“Dental X” MX230 Steam Sterilizer

• 許可證字號: 56028345
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-03-29
• 有效日期: 2021-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

"優適浮" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
"USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016203
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-02-26
• 有效日期: 2021-02-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

"威帝" 康耐特牙科手機及其附件 (未滅菌)
"VDW" Connect Drive dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015666
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

“記錄易”自黏建檔標籤過程指示劑
“gke” Steri-Record self-adhesive 3-line labels Process Indicators

• 許可證字號: 56027144
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。（原104年4月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
• 發證日期: 2015-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

"威帝" 牙科手用器械 (滅菌)
"VDW" Dental Hand Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94015001
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-16
• 有效日期: 2025-03-16

“記錄易”滅菌記錄高壓滅菌膠帶
“gke” Steri-Record Autoclave Tape

• 許可證字號: 56026332
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-08
• 有效日期: 2024-07-08

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑
“gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators

• 許可證字號: 56026333
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格，詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14。
• 發證日期: 2014-07-08
• 有效日期: 2024-07-08

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑
“gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators

• 許可證字號: 56026126
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

“登特斯” 水熱式滅菌器 (未滅菌)
“Dental X” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014096
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2019-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“登特斯”艾克西亞蒸氣滅菌器
“Dental X” AXYIA Steam Sterilizer

• 許可證字號: 56026034
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-03-31
• 有效日期: 2019-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"舒邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002090
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-10
• 有效日期: 2029-03-10

“威帝”古特服馬來膠 (未滅菌)
“VDW” GUTTAFUSION Gutta percha (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013502
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-16
• 有效日期: 2023-10-16

"威帝"馬來膠(未滅菌)
"VDW" Gutta percha (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012978
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-07
• 有效日期: 2023-05-07

“登特斯”多米娜蒸氣滅菌器
“Dental X” Domina Steam Sterilizer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024915號
• 劑型: DOMINA PLUS B
• 發證日期: 2013-04-22
• 有效日期: 2023-04-22

“登特斯” 阿帕迪卡蒸氣滅菌器
“Dental X” Aptica Steam Sterilizer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024593號
• 劑型: APTICA PLUS B
• 發證日期: 2013-03-25
• 有效日期: 2018-03-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"卡爾馬汀"牙科手用器械(未滅菌)
“Carl Martin” Dental hand instrument（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44012092
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-22
• 有效日期: 2022-08-22

“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)
“YIE DAR”Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004171
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-06-21
• 有效日期: 2017-06-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"艾迪亞" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"ATR" Dental Handpiece And Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011826
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-06-14
• 有效日期: 2017-06-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)
“YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004141
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2022-05-29

“史貝克”根管器械消毒液 (未滅菌)
“SPEIKO”SPEIKOSEPT CHX2% (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011126
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-12-02
• 有效日期: 2021-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

"萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
"LIARRE" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009018
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-07-28
• 有效日期: 2015-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

“登特斯”阿葵亞斯水熱式滅菌器 (未滅菌)
“Dental X”Aquarius Boiling water sterilizer (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44007655
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-04-22
• 有效日期: 2014-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

“維得”根管長度測量儀
“VDW”Apex Locator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019768號
• 劑型: Raypex 5，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-07
• 有效日期: 2014-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

“記錄易”滅菌紀錄批次監測系統
“gke”Steri-Record Batch Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018795號
• 劑型: CHEMO-D-CH-1-C, CHEMO-D-CH-2,5, CHEMO-D-CH-5, 以下空白. 型號變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准101.12.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2028-04-15

翊達消毒管袋
YIDMEDIC Sterilization Wrap

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號
• 劑型: LG-106, LG-107, 以下空白.
• 發證日期: 2008-02-20
• 有效日期: 2013-02-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-16)

“記錄易”滅菌記錄真空模擬測試
“gke”Steri-Record Bowie-Dick Simulation Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第018488號
• 劑型: 增加規格，詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2007-12-10
• 有效日期: 2027-12-10

“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器
“BMT”table sterilizing steam units

• 許可證字號: 衛部藥製字第018478號
• 劑型: STERIDENT, STERIMAT 以下空白
• 發證日期: 2007-12-05
• 有效日期: 2012-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-05)

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑
“gke”Steri Record package Monitoring Indicator

• 許可證字號: 衛部藥製字第018395號
• 劑型: Chemo-D-P-20, Chemo-D-P-5, Chemo-D-P-2.5, 以下空白。變更規格：詳如中文仿定本（原101.12.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2007-11-09
• 有效日期: 2027-11-09

“威帝”牙科手用器械 (未滅菌)
“VDW”Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006274
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-11-05
• 有效日期: 2022-11-05

“威帝”根管銀針(未滅菌)
“VDW”Endodontic Silver Point (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006275
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-11-05
• 有效日期: 2012-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-05)

“威帝”根管紙針(未滅菌)
“VDW”Endodontic Paper Point (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006276
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-11-05
• 有效日期: 2022-11-05

“威帝”牙科手機及其附件 (未滅菌)
“VDW”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006277
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-11-05
• 有效日期: 2022-11-05

“威帝”根管中心柱釘(未滅菌)
“VDW”Root Canal Post (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006278
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-11-05
• 有效日期: 2022-11-05

“優力特”喜瑞思水熱式滅菌器(未滅菌)
“UNIDENT”Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006219
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-10-17
• 有效日期: 2012-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-05)

“翊達”醫用口罩 （未滅菌）
“YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001571
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-08-02
• 有效日期: 2011-08-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-05-24)

“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)
“YIE DAR” Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001466
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-06-20
• 有效日期: 2011-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

邁克菌10超音波洗淨機
MICRO 10 Sonic

• 許可證字號: 44003799
• 劑型: 1. unit 3.5L2. unit 6L
• 發證日期: 2006-04-13
• 有效日期: 2011-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

"優力特" 消毒液(未滅菌)
"UNIDENT" DISINFECTANTS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003257
• 劑型: 1. MICRO 10+、2. MICRO 10 HG、3. Unisepta e-menthol wipes、4. Unisepta、5. Unisepta Quick、6. Unisepta Light、7. Unisepta plus、8. Uni 3d、9. Microcinol、10. Vacucid、11. Uniskin、12. Dermocol、13. Ligne DW、14. Uniclean、15. Dermocol Gel、16. Micro 12 Lab以下空白
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2021-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

齒得健漱口水
ORALWAVE GARGLE

• 許可證字號: 衛署藥製字第046019號
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 包裝: C7, 4000毫升以下 A3
• 發證日期: 2003-12-30
• 有效日期: 2023-12-30