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- 適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。,詳如中文仿單核定本 申請變更事項:標籤、說明書或包裝及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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- 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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- 呼吸器管路是患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
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- 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
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- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍
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- 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
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- 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。,詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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- 詳如中文仿單核定本 申請變更事項:效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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- 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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- 詳如中文仿單核定本。 詳如核定之中文說明書(原105年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。原廠標籤、說明書或包裝及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
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- 1.效能、用途或適應症變更。 2.註銷型號及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 ,詳如中文仿單核定本 申請變更事項:效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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- ,詳如中文仿單核定本
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- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
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- 本產品可用於嚴重出血的傷口、外傷,或體內或手術切口,亦可應用於體內器官或組織的控制出血和吸收液體。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如核定之中文說明書
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- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
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- 本產品適用於治療50歲(含)以上因良性攝護腺側葉增生所引起尿流阻塞之男性。 效能變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。