台灣泰利福醫療產品有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
• 藥證數量: 190

藥證列表

共有 190 個藥證

“曼塔”血管閉合器
“MANTA”Vascular Closure Device

• 許可證字號: 56034617
• 劑型: 2115NE, 2156NE, 114F, 188F 以下空白
• 發證日期: 2022-07-07
• 有效日期: 2027-07-07

"法斯樂舒順" 璀萊爾導管
"Vascular Solutions" TrapLiner Catheter

• 許可證字號: 56035439
• 劑型: 5566, 5567, 5568 以下空白
• 發證日期: 2022-05-25
• 有效日期: 2027-05-25

“亞諾”多腔中央靜脈導管組
“Arrow”Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set

• 許可證字號: 56035335
• 劑型: CS-12854-E, CV-12854, CS-22854-E, CS-15854-E, CV-15854, CS-25854-E, CS-14854-E 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2022-03-20
• 有效日期: 2027-03-20

“泰利福亞諾” 抗感染壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組
“Teleflex Arrow” ARROWgard Blue Advance Pressure Injectable Peripherally Inserted central catheter set

• 許可證字號: 56035024
• 劑型: PR-44041-HP, PR-45041-HP, PR-45541-HP, PR-44052-HP, PR-45052-HP, PR-45552-HP 以下空白
• 發證日期: 2021-11-09
• 有效日期: 2026-11-09

“泰利福亞諾” 抗感染壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組
“Teleflex Arrow” Chloraguard Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set

• 許可證字號: 56034871
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-12
• 有效日期: 2026-10-12

“路希”氣體壓力計 (未滅菌)
“Rusch”Gas Pressure Gauge (Non-sterile)

• 許可證字號: 84013093
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-01-05)

快可止血敷料
QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing

• 許可證字號: 56034956
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-23
• 有效日期: 2026-09-23

“優樂利”膀胱鏡和配件
“UroLift” Cystoscope and accessories

• 許可證字號: 56034288
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-17
• 有效日期: 2026-02-17

“泰利福亞諾” 壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組
“Teleflex Arrow” Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set

• 許可證字號: 56034331
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-17
• 有效日期: 2026-02-17

“泰利福亞諾” 壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組
"Teleflex Arrow” Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set

• 許可證字號: 56034304
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 詳如核定之中文說明書（原110年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2021-01-13
• 有效日期: 2026-01-13

“泰利福亞諾”周邊置入中央靜脈導管組
“Teleflex ARROW” Peripherally Inserted Central Catheter Set

• 許可證字號: 56033964
• 劑型: PR-35541-HPHNL, PR-35552-HPHNL, PR-35563-HPHNL 以下空白
• 發證日期: 2020-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

優樂利尿道擴張系統
UroLift System

• 許可證字號: 56033915
• 劑型: UL400-4。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.24。
• 發證日期: 2020-09-01
• 有效日期: 2025-09-01

“亞諾”動脈導管套組
“Arrow” Arterial Catheterization Set

• 許可證字號: 56033904
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021847
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

"路希" 氣管內管探針 (未滅菌)
"Rusch" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021839
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-08-07
• 有效日期: 2025-08-07

“泰利福亞諾”抗感染進階型週邊置入中央靜脈導管組
“Teleflex Arrow” arrowgard blue advance Peripherally inserted central catheter set

• 許可證字號: 56032917
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-11-09
• 有效日期: 2024-11-09

康鉑止血紗布
QuikClot Combat Gauze

• 許可證字號: 56032716
• 劑型: PN 200。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.8.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-05
• 有效日期: 2029-08-05

“路希”輸尿管支架
“RUSCH” Ureteral Stents

• 許可證字號: 56032221
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-23
• 有效日期: 2029-01-23

“亞諾”安康骨組織切片系統
“ARROW” On Control powered bone access system

• 許可證字號: 56031941
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。
• 發證日期: 2019-01-11
• 有效日期: 2029-01-11

“路希”腎臟造口導管
“RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter

• 許可證字號: 56031940
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-10
• 有效日期: 2029-01-10

“泰利福”吉倍克細菌病毒過濾潮濕球
“Teleflex” Gibeck Humid-Vent HMEF

• 許可證字號: 56032060
• 劑型: 11012, 18502, 19502, 18402, 19402, 18832, 19932 以下空白。 註銷規格：18502、19502及18832。
• 發證日期: 2019-01-04
• 有效日期: 2029-01-04

“亞諾”安康骨組織切片系統電鑽
“ARROW” On Control powered bone access system powered driver

• 許可證字號: 56031900
• 劑型: 9401。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年12月26日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-05
• 有效日期: 2028-12-05

“泰利芙斯”迷你經皮腹腔鏡手術器械
“Teleflex” MiniGrip Percutaneous Surgical Handle

• 許可證字號: 56031901
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-12-05
• 有效日期: 2028-12-05

“泰利福”黏膜噴霧麻醉器
“Teleflex” Mucosal Atomization Device

• 許可證字號: 56031847
• 劑型: MAD600, MAD700, MAD720, MAD780 以下空白
• 發證日期: 2018-11-16
• 有效日期: 2023-11-16

“泰利福亞諾”經皮導引鞘套組
“Teleflex Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard

• 許可證字號: 56031834
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-26
• 有效日期: 2023-10-26

“路希”崔魁克緊急環甲膜切開組
“Rusch” TracheoQuick Emergency Coniotomy Set

• 許可證字號: 56031530
• 劑型: 120600, 120604 以下空白
• 發證日期: 2018-09-21
• 有效日期: 2023-09-21

“路希”辛巴司提恥骨上穿刺器
“RUSCH” Simplastic Suprapubic Puncture Instrument

• 許可證字號: 56031621
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-09-11
• 有效日期: 2023-09-11

“泰利福亞諾”主動脈內氣球幫浦
“Teleflex Arrow” Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)

• 許可證字號: 56031501
• 劑型: IAP-0400, IAP-0500, IAP-0435, IAP-0535, IAP-0700, IAP-0701 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2018-08-16
• 有效日期: 2028-08-16

“路希”輸尿導管
“RUSCH” SUPERGLIDE Ureteral Catheters

• 許可證字號: 56031372
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-27
• 有效日期: 2028-07-27

“泰利福亞諾”多腔血液透析導管
“Teleflex Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter

• 許可證字號: 56031367
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-25
• 有效日期: 2023-07-25

“泰利福亞諾”主動脈球囊導管
“Teleflex Arrow” Intra-Aortic Balloon Catheters

• 許可證字號: 56031220
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-22
• 有效日期: 2023-07-22

“泰利福亞諾”肺動脈氣壓導管
“Teleflex Arrow” Balloon Wedge Pressure Catheters

• 許可證字號: 56030911
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-31
• 有效日期: 2023-05-31

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
"Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019116
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-31
• 有效日期: 2023-05-31

“泰利福”陶德手術膽管顯影導管
“Teleflex” Taut Operative Cholangiogram Catheters

• 許可證字號: 56031061
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-07
• 有效日期: 2028-05-07

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組
“Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters

• 許可證字號: 56030886
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-02
• 有效日期: 2023-05-02

“泰利福亞諾”單腔中央靜脈導管
“Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC

• 許可證字號: 56030887
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-02
• 有效日期: 2023-05-02

“泰利福亞諾”單腔中央靜脈導管
“Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC

• 許可證字號: 56030888
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-02
• 有效日期: 2023-05-02

“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管
“Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC

• 許可證字號: 56030889
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-02
• 有效日期: 2023-05-02

“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管
“Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC

• 許可證字號: 56030883
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV-12712、CS-17752、CS-14854-E、CS-12402、CS-15402-E及AI-14703。
• 發證日期: 2018-05-01
• 有效日期: 2023-05-01

“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管
“Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC

• 許可證字號: 56030884
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-01
• 有效日期: 2023-05-01

“泰利福亞諾”多腔血液透析導管
“Teleflex Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter

• 許可證字號: 56031048
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-23
• 有效日期: 2023-04-23

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管
“Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters

• 許可證字號: 56030813
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-22
• 有效日期: 2023-04-22

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管
“Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC

• 許可證字號: 56030804
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-16
• 有效日期: 2023-04-16

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組
“Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters

• 許可證字號: 56030806
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-16
• 有效日期: 2023-04-16

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組
“Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters

• 許可證字號: 56030807
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-16
• 有效日期: 2023-04-16

“泰利福亞諾”多腔血液透析導管
“Teleflex Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter

• 許可證字號: 56031027
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-12
• 有效日期: 2023-04-12

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組
Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard

• 許可證字號: 56030777
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-20
• 有效日期: 2023-03-20

"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018817
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-02-13
• 有效日期: 2028-02-13

“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018818
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-02-13
• 有效日期: 2028-02-13

“泰利福亞諾”經皮導引鞘套組
“Teleflex Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard

• 許可證字號: 56030713
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

“泰利福亞諾” 硬脊膜外麻醉導管套組
“Teleflex Arrow” Epidural Catheterization

• 許可證字號: 56030710
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-18
• 有效日期: 2028-01-18

“泰利福亞諾”導線
“Teleflex Arrow” Spring Wire Guide

• 許可證字號: 56030707
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-17
• 有效日期: 2028-01-17

"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)
"Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018723
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-15
• 有效日期: 2028-01-15

"泰利福" 口咽氣道管(未滅菌)
"Teleflex" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018724
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-15
• 有效日期: 2028-01-15

"泰利福" 口咽氣道管 (未滅菌)
"Teleflex" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018725
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-15
• 有效日期: 2028-01-15

"泰利福" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
"Teleflex" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018726
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-15
• 有效日期: 2023-01-15

"路希"尿液收集器及其附件(滅菌)
"RUSCH" Urine collector and accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94018729
• 劑型: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
• 發證日期: 2018-01-15
• 有效日期: 2023-01-15

“泰利福亞諾”動脈導管套組
“Teleflex Arrow” Arterial Catheterization Set

• 許可證字號: 56030638
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-02
• 有效日期: 2028-01-02

“泰利福亞諾”動脈導管套組
“Teleflex Arrow” Arterial Catheterization Set

• 許可證字號: 56030640
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SAC-00324、SAC-00524、SAC -00522及SAC-00822。
• 發證日期: 2018-01-02
• 有效日期: 2028-01-02

“泰利福亞諾”動脈導管套組
“Teleflex Arrow” Arterial Catheterization Set

• 許可證字號: 56030641
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-02
• 有效日期: 2023-01-02

“泰利福亞諾”硬脊膜外麻醉導管套組
“Teleflex Arrow” Epidural Catheterization

• 許可證字號: 56030623
• 劑型: EC-05400-E, EC-05000, EC-05500 以下空白。註銷規格：EC-05000及EC-05500。
• 發證日期: 2017-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統電鑽
“ARROW” EZ-IO Intraosseous Vascular Access System Power Driver

• 許可證字號: 56030251
• 劑型: 9058，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-09-19
• 有效日期: 2027-09-19

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統穩定器
“ARROW”EZ-IO Intraosseous Vascular Access System EZ-Stabilizer

• 許可證字號: 56030199
• 劑型: 9066-VC-005
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統
“ARROW” EZ-IO Intraosseous Vascular Access System

• 許可證字號: 56030185
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-09-08
• 有效日期: 2027-09-08

“亞諾”吉波司球囊擴張導管
“Arrow” GPS Cath Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56029992
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-31
• 有效日期: 2022-07-31

“亞諾”連續周邊神經阻斷麻醉組
“Arrow” FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Anaesthesia Sets

• 許可證字號: 56029671
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-21
• 有效日期: 2022-04-21

"泰利芙斯"迷你經皮腹腔鏡手術系統
"Teleflex" MiniLap Percutaneous Surgical System

• 許可證字號: 56029482
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)
• 發證日期: 2017-03-10
• 有效日期: 2027-03-10

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
"Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017579
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-09
• 有效日期: 2022-03-09

“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統
“Teleflex” Percuvance Percutaneous Surgical System

• 許可證字號: 56029238
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2021-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組
“ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set

• 許可證字號: 56029209
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-12-09
• 有效日期: 2026-12-09

“雪瑞頓” 氣管內管
“Sheridan” HVT Tracheal Tube

• 許可證字號: 56029128
• 劑型: 5-10310, 5-10311, 5-10312, 5-10313, 5-10314, 5-10315, 5-10316, 5-10317, 5-10318, 5-10320 以下空白。 標籤變更：詳如核定之中文說明書（原105年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-12-05
• 有效日期: 2026-12-05

“雪瑞頓”支氣管內管組及配件
“Sheridan”Sher-I-Bronch Endobronchial Tube and Accessories

• 許可證字號: 56029105
• 劑型: Left：5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041；Right：5-16128, 5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141；Connector：5-15401 以下空白。 標籤變更：詳如核定之中文說明書（原105年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

“亞諾”多腔式血液透析導管
“Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter

• 許可證字號: 56029052
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-16
• 有效日期: 2021-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“路希” 賽爾氣切管及配件
“RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessories

• 許可證字號: 56028900
• 劑型: 121500, 506500 以下空白
• 發證日期: 2016-11-10
• 有效日期: 2021-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“路希”支氣管內管阻隔器套組
“Rusch” EZ Blocker Kit

• 許可證字號: 56028883
• 劑型: MG-027770-002 以下空白
• 發證日期: 2016-10-31
• 有效日期: 2021-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“亞諾”單腔中央靜脈導管組
“ARROW” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set

• 許可證字號: 56028981
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。註銷型號：ID-04200及ID-04700。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

"艾樓美" 喉頭面罩 (滅菌)
"LMA" Laryngeal Mask (Sterile)

• 許可證字號: 96002852
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-08
• 有效日期: 2021-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“亞諾”經皮導引鞘組
“ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard

• 許可證字號: 56028751
• 適應症: 1.效能、用途或適應症變更。 2.註銷型號及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-08-02
• 有效日期: 2026-08-02

“路希”辛巴凱斯留置用導尿管(具水凝膠塗層)
“RUSCH” SympaCath Foley Catheters (Hydrogel coated)

• 許可證字號: 56028699
• 劑型: 180505, 183130
• 發證日期: 2016-07-25
• 有效日期: 2021-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“法斯樂舒順”納爾遜導管
“Vascular Solutions” GuideLiner Navigation Catheter

• 許可證字號: 56028618
• 劑型: 5470, 5471, 5472, 5473 以下空白
• 發證日期: 2016-06-29
• 有效日期: 2021-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“路希”葛德留置用導尿管
“Rusch” Gold Foley Catheter

• 許可證字號: 56028368
• 劑型: 180003, 180105, 180605, 180630, 181305, 181330, 183230, 183405, 183430, 183530, 183830, 183930, 183960
• 發證日期: 2016-04-13
• 有效日期: 2021-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-04-21)

"雪瑞頓" 氣管內管探針 (滅菌)
"Sheridan" Stylet (Sterile)

• 許可證字號: 94016363
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-06
• 有效日期: 2026-04-06

“路希”波麗特矽膠製導尿管及配件
“RUSCH” Brillant silicon foley catheters and accessories

• 許可證字號: 56028337
• 劑型: 170605、171305、170630、173830、170003。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2016-03-18
• 有效日期: 2021-03-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“亞諾”動脈導管組
“Arrow” Arterial Catheterization Set

• 許可證字號: 56028149
• 劑型: CK-04018, GH-04120, GH-04122, GH-04125, GH-04150, RA-04018, RA-04020, RA-04120, RA-04122, RA-04220 以下空白。 詳如核定之中文說明書（原105年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2016-01-19
• 有效日期: 2026-01-19

“路希”支氣管內管阻隔器組
“Rusch” Bronchus Blocker Set

• 許可證字號: 56028120
• 劑型: 330600, 330601, 330602 以下空白
• 發證日期: 2015-12-24
• 有效日期: 2020-12-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“路希”快速經皮氣切組
“Rusch” PercuQuick One-Step Dilator Set

• 許可證字號: 56027841
• 劑型: 121560, 121565 以下空白
• 發證日期: 2015-11-05
• 有效日期: 2020-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“亞諾”多腔式血液透析導管
“Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter

• 許可證字號: 56027821
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原111.11.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.12。
• 發證日期: 2015-10-15
• 有效日期: 2025-10-15

“路希”弗洛凱導引潤滑導尿管及配件
“RUSCHCare” Flocath IntroGel catheters and accessories

• 許可證字號: 56027667
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-09-09
• 有效日期: 2020-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“泰利芙斯”腹腔鏡安全穿刺套管及配件
“Teleflex” Weck Vista Laparoscopic Ports and Accessories

• 許可證字號: 56027663
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):41510，以下空白。
• 發證日期: 2015-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

“路希”無球囊單腔導尿管
“RUSCH” Bladder catheters without balloon

• 許可證字號: 56027650
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-09-01
• 有效日期: 2020-09-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“泰勒弗瑞斯”吉倍克細菌病毒過濾潮濕球
“Teleflex” Gibeck Humid-Vent HEPA

• 許可證字號: 56027588
• 劑型: 29001, 29002, 29001T, 29002T 以下空白
• 發證日期: 2015-08-10
• 有效日期: 2025-08-10

“路希”經皮擴張氣切組及配件
“Rusch” PercuTwist Set and Accessories

• 許可證字號: 56027573
• 劑型: 121555, 121556, 121557, 121503 以下空白
• 發證日期: 2015-07-29
• 有效日期: 2020-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“法斯樂舒順”派克導管
“Vascular Solutions” Turnpike Catheter

• 許可證字號: 56027433
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5622、5630、5631。增加規格：5638及5639。標籤及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本﹙原105年7月19日及6月2日仿單標籤核定本正本收回作廢﹚。
• 發證日期: 2015-06-25
• 有效日期: 2025-06-25

"泰勒弗瑞斯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
"Teleflex" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015362
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

“路希”緊急環甲膜切開組
“Rusch” EasyCric Emergency Cricothyrotomy Set

• 許可證字號: 56027303
• 劑型: 120605 以下空白
• 發證日期: 2015-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

“路希”弗洛凱快速導尿管及配件
“RUSCHCare” Flocath Quick catheters and accessories

• 許可證字號: 56027386
• 劑型: 851241, 851221
• 發證日期: 2015-05-13
• 有效日期: 2020-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“路希”希拉夕爾導尿管
“RUSCH” SILASIL foley catheters

• 許可證字號: 56027387
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-05-13
• 有效日期: 2020-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“路希”崔西歐派特氣切管組
“Rusch” Tracheopart Tracheostomy Tube Set

• 許可證字號: 56027284
• 劑型: 116400, 116401 以下空白
• 發證日期: 2015-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

“路希”崔西歐費雷思氣切管及配件
“RUSCH” Extra Tracheoflex Tube and Accessories

• 許可證字號: 56027274
• 劑型: 120204, 121800, 121801, 121802, 121803 以下空白
• 發證日期: 2015-04-27
• 有效日期: 2020-04-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“亞諾”中央靜脈導管套組
“Arrow” Central Venous Catheterization Product

• 許可證字號: 56027249
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS-12123-E、CS-15123-E、CV-12712及CS-25123-E。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年4月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 申請變更事項： (一)增加規格: CV-14703-E, CV-24703-E, CV-25703-E, CV-25802-E, CV-27702-E（原109年1月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 (二)註銷規格:CS-14854-E, ML-007003。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2015-04-02
• 有效日期: 2025-04-02