Roche Molecular Systems, Inc.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Roche Molecular Systems, Inc.
- 地址
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A.
- 藥證數量
- 27
藥證列表
共有 27 個藥證
- 許可證字號
- 56036234
- 適應症
- 劑型
- cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B : 09211101190。 cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Quality Control Kit : 09211128190。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-11-13
- 有效日期
- 2028-11-13
- 許可證字號
- 56036218
- 適應症
- 劑型
- 09446109190(192T)、09448870190(480T)、09446117190(Control kit)、09051953190(Negative Control kit),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-09-04
- 有效日期
- 2028-09-04
- 許可證字號
- 56036164
- 適應症
- 劑型
- 08707464001,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-04-12
- 有效日期
- 2028-04-12
- 許可證字號
- 94022725
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-01-11
- 有效日期
- 2027-01-11
- 許可證字號
- 56034636
- 適應症
- 劑型
- 新增規格:09040617190、09040625190、09051953190。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-04-27
- 有效日期
- 2026-04-27
- 許可證字號
- 56034365
- 適應症
- 劑型
- 07341920190,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-02-26
- 有效日期
- 2026-02-26
- 許可證字號
- 56034364
- 適應症
- 劑型
- 07460066190、07460082190、07002238190,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-02-25
- 有效日期
- 2026-02-25
- 許可證字號
- 56034360
- 適應症
- 劑型
- 05200881001,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-02-17
- 有效日期
- 2026-02-17
- 許可證字號
- 56034169
- 適應症
- 劑型
- 03279332001,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-12-10
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 56034151
- 適應症
- 劑型
- 03121453001, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-11-10
- 有效日期
- 2025-11-10
- 許可證字號
- 94022021
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-13
- 有效日期
- 2025-10-13
- 許可證字號
- 56033523
- 適應症
- 劑型
- cobas EBV P/N: 08688206190 cobas EBV/BKV Control Kit P/N: 08688214190 cobas Buffer Negative Control Kit P/N: 07002238190 以下空白。 新增規格:09040943190、09040951190、09051953190。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-08-04
- 有效日期
- 2025-08-04
- 許可證字號
- 56033480
- 適應症
- 劑型
- 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。 新增規格:09052011190。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-05-08
- 有效日期
- 2025-05-08
- 許可證字號
- 56033287
- 適應症
- 劑型
- cobas 6800 System : 05524245001; cobas 8800 System : 05412722001, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-03-16
- 有效日期
- 2025-03-16
- 許可證字號
- 94021322
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-27
- 有效日期
- 2025-02-27
- 許可證字號
- 94021190
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 許可證字號
- 56033113
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原109年1月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白 新增型號:09040579190、09040587190及09051953190及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-18
- 有效日期
- 2024-12-18
- 許可證字號
- 56031127
- 適應症
- 劑型
- 07785666001(50 tubes)、07832389001(1,200 tubes),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-05-30
- 有效日期
- 2028-05-30
- 許可證字號
- 56031124
- 適應症
- 劑型
- 08160104190, 07402686190 Quality Control Kit,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-05-25
- 有效日期
- 2023-05-25
- 許可證字號
- 56031107
- 適應症
- 劑型
- 07454945190, 07454970190,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-05-10
- 有效日期
- 2028-05-10
- 許可證字號
- 56030547
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原110年1月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-26
- 有效日期
- 2028-04-26
- 許可證字號
- 56029563
- 適應症
- 劑型
- 07341890 cobas Liat Influenza A/B Pack;07402660 cobas Liat Influenza A/B Quality Control Kit,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-16
- 有效日期
- 2022-05-16
- 許可證字號
- 94017820
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-12
- 有效日期
- 2027-05-12
- 許可證字號
- 56029517
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 新增規格:08792992190。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年6月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-03-23
- 有效日期
- 2027-03-23
- 許可證字號
- 56029504
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-22
- 有效日期
- 2027-02-22
- 許可證字號
- 56028935
- 適應症
- 劑型
- 07247737190 cobas cfDNA Sample Preparation Kit;07248563190 cobas EGFR Mutation Test v2,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-27
- 有效日期
- 2026-10-27
- 許可證字號
- 94016591
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-30
- 有效日期
- 2026-05-30