Roche Molecular Systems, Inc.

廠商資訊

廠商名稱
Roche Molecular Systems, Inc.
地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A. 
藥證數量
27

藥證列表

共有 27 個藥證

許可證字號
56036234 
適應症
劑型
cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B : 09211101190。 cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Quality Control Kit : 09211128190。 以下空白。
包裝
發證日期
2023-11-13
有效日期
2028-11-13
許可證字號
56036218 
適應症
劑型
09446109190(192T)、09448870190(480T)、09446117190(Control kit)、09051953190(Negative Control kit),以下空白。
包裝
發證日期
2023-09-04
有效日期
2028-09-04
許可證字號
56036164 
適應症
劑型
08707464001,以下空白。
包裝
發證日期
2023-04-12
有效日期
2028-04-12
許可證字號
94022725 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-01-11
有效日期
2027-01-11
許可證字號
56034636 
適應症
劑型
新增規格:09040617190、09040625190、09051953190。
包裝
發證日期
2021-04-27
有效日期
2026-04-27
許可證字號
56034365 
適應症
劑型
07341920190,以下空白。
包裝
發證日期
2021-02-26
有效日期
2026-02-26
許可證字號
56034364 
適應症
劑型
07460066190、07460082190、07002238190,以下空白。
包裝
發證日期
2021-02-25
有效日期
2026-02-25
許可證字號
56034360 
適應症
劑型
05200881001,以下空白。
包裝
發證日期
2021-02-17
有效日期
2026-02-17
許可證字號
56034169 
適應症
劑型
03279332001,以下空白。
包裝
發證日期
2020-12-10
有效日期
2025-12-10
許可證字號
56034151 
適應症
劑型
03121453001, 以下空白。
包裝
發證日期
2020-11-10
有效日期
2025-11-10
許可證字號
94022021 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-10-13
有效日期
2025-10-13
許可證字號
56033523 
適應症
劑型
cobas EBV P/N: 08688206190 cobas EBV/BKV Control Kit P/N: 08688214190 cobas Buffer Negative Control Kit P/N: 07002238190 以下空白。 新增規格:09040943190、09040951190、09051953190。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。
包裝
發證日期
2020-08-04
有效日期
2025-08-04
許可證字號
56033480 
適應症
劑型
07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。 新增規格:09052011190。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2020-05-08
有效日期
2025-05-08
許可證字號
56033287 
適應症
劑型
cobas 6800 System : 05524245001; cobas 8800 System : 05412722001, 以下空白。
包裝
發證日期
2020-03-16
有效日期
2025-03-16
許可證字號
94021322 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-02-27
有效日期
2025-02-27
許可證字號
94021190 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-01-15
有效日期
2025-01-15
許可證字號
56033113 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原109年1月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白 新增型號:09040579190、09040587190及09051953190及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白
包裝
發證日期
2019-12-18
有效日期
2024-12-18
許可證字號
56031127 
適應症
劑型
07785666001(50 tubes)、07832389001(1,200 tubes),以下空白。
包裝
發證日期
2018-05-30
有效日期
2028-05-30
許可證字號
56031124 
適應症
劑型
08160104190, 07402686190 Quality Control Kit,以下空白。
包裝
發證日期
2018-05-25
有效日期
2023-05-25
許可證字號
56031107 
適應症
劑型
07454945190, 07454970190,以下空白。
包裝
發證日期
2018-05-10
有效日期
2028-05-10
許可證字號
56030547 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原110年1月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-04-26
有效日期
2028-04-26
許可證字號
56029563 
適應症
劑型
07341890 cobas Liat Influenza A/B Pack;07402660 cobas Liat Influenza A/B Quality Control Kit,以下空白。
包裝
發證日期
2017-05-16
有效日期
2022-05-16
許可證字號
94017820 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-05-12
有效日期
2027-05-12
許可證字號
56029517 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 新增規格:08792992190。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年6月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2017-03-23
有效日期
2027-03-23
許可證字號
56029504 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。
包裝
發證日期
2017-02-22
有效日期
2027-02-22
許可證字號
56028935 
適應症
劑型
07247737190 cobas cfDNA Sample Preparation Kit;07248563190 cobas EGFR Mutation Test v2,以下空白。
包裝
發證日期
2016-10-27
有效日期
2026-10-27
許可證字號
94016591 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-05-30
有效日期
2026-05-30