Bayer AG
廠商資訊
- 廠商名稱
- Bayer AG
- 地址
- ERNST-SCHERING STRASSE 14 59192 BERGKAMEN GERMANY
- 藥證數量
- 27
藥證列表
共有 27 個藥證
- 許可證字號
- 52028325
- 適應症
- 用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
- 發證日期
- 2022-07-01
- 有效日期
- 2027-07-01
- 許可證字號
- 52028326
- 適應症
- 用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
- 發證日期
- 2022-07-01
- 有效日期
- 2027-07-01
- 許可證字號
- 52028107
- 適應症
- 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
- 發證日期
- 2021-07-05
- 有效日期
- 2026-07-05
- 許可證字號
- 52028108
- 適應症
- 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
- 發證日期
- 2021-07-05
- 有效日期
- 2026-07-05
- 許可證字號
- 52028109
- 適應症
- 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
- 發證日期
- 2021-07-05
- 有效日期
- 2026-07-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021062號
- 適應症
- 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病(接觸後)。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)、吸入性炭疽病(接觸後)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2020-07-14
- 有效日期
- 2025-10-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-05-02)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019884號
- 適應症
- 冠狀動脈性心臟病、高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 89, 2-1000錠以下 01
- 發證日期
- 2018-05-24
- 有效日期
- 2023-05-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024727號
- 適應症
- 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
- 劑型
- 包裝
- 8~1000錠 89
- 發證日期
- 2017-10-06
- 有效日期
- 2027-10-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018842號
- 適應症
- 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
- 劑型
- 包裝
- 20-1000粒 03, KE
- 發證日期
- 2016-06-30
- 有效日期
- 2026-11-04
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第002622號
- 適應症
- 卵泡荷爾蒙劑
- 劑型
- 包裝
- 0.5公斤以上裝 1H
- 發證日期
- 2015-01-21
- 有效日期
- 2030-03-30
- 許可證字號
- 52026412
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠(PP-blister) 89
- 發證日期
- 2015-01-09
- 有效日期
- 2030-01-09
- 許可證字號
- 52026413
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠(PP-blister) 89
- 發證日期
- 2015-01-09
- 有效日期
- 2030-01-09
- 許可證字號
- 52026414
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠(PP-blister) 89
- 發證日期
- 2015-01-09
- 有效日期
- 2030-01-09
- 許可證字號
- 52026168
- 適應症
- 大腸直腸癌： Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法；若KRAS為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 腸胃道間質腫瘤： 適用於治療先前曾接受imatinib mesylate和sunitinib malate患者之局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤。 肝細胞癌： 適用於治療曾接受sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病患。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-10-11
- 有效日期
- 2028-10-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025376號
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000 錠 89
- 發證日期
- 2011-11-30
- 有效日期
- 2026-11-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025129號
- 適應症
- 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。 2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。 說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2009-12-16
- 有效日期
- 2029-12-16
- 許可證字號
- 20000011
- 適應症
- 原發性肺動脈高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2ml 14, 100支以下 03
- 發證日期
- 2005-05-23
- 有效日期
- 2030-05-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024025號
- 適應症
- 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2004-06-28
- 有效日期
- 2029-06-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023803號
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 89
- 發證日期
- 2003-08-25
- 有效日期
- 2023-08-25
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023804號
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 89
- 發證日期
- 2003-08-25
- 有效日期
- 2023-08-25
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023805號
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 89
- 發證日期
- 2003-08-25
- 有效日期
- 2023-08-25
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022951號
- 適應症
- 狹心症、高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2000-07-20
- 有效日期
- 2025-07-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022815號
- 適應症
- 狹心症、高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2000-03-22
- 有效日期
- 2020-03-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021344號
- 適應症
- 高血壓
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1996-08-27
- 有效日期
- 2021-08-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020786號
- 適應症
- 非胰島素依賴型糖尿病之治療
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 03
- 發證日期
- 1995-01-26
- 有效日期
- 2030-01-26
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020787號
- 適應症
- 非胰島素依賴型糖尿病之治療
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 03
- 發證日期
- 1995-01-26
- 有效日期
- 2030-01-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第006908號
- 適應症
- 劑型
- 詳如仿單標籤核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年9月1日仿單標籤核定本收回作廢）。 仿單變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 1993-05-10
- 有效日期
- 2023-05-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-11-07)