聯合骨科器材股份有限公司

"思客" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Think Surgical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

〝聯合〞聯髖人工髖關節
"UNITED" UNIQHIP TOTAL HIP SYSTEM。變更英文品名：“UNITED”Hip System，以下空白。

"聯合" 優士達腫瘤/重建型人工膝關節系統
"UNITED" USTAR Knee System

Ｕ２人工髖關節股骨柄
U2 HIP STEM "UNITED"

骨針
"UNITED" PIN

骨針絲
"UNITED" PINAND WIRE

聯合骨螺絲
BONE SCREW "UNITED"

• 適應症: 空白。,空白。

摩爾式人工股骨植入物
MOORE HIP PROSTHESIS "UNITED"

優華骨髓內釘系統
UNIFY NAIL SYSTEM "UNITED"

"聯合" 優士達腫瘤/重建型人工關節系統-髖關節
"UNITED" USTAR Hip System

"聯合" U2全髖臼植入物
"UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT

聯合大粗隆股骨柄
UNITED G.T.F. HIP STEM

〝聯合〞聯膝人工膝關節
"UNITED" UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM。變更英文品名：“UNITED”UKNEE Total Knee System，以下空白。

• 適應症: 全膝關節置換恢復關節功能。

"聯合" 優華股骨板系統
"UNITED" UNIFY FEMUR PLATE SYSTEM

"聯合" 聯膝可轉動式人工膝關節
"UNITED" UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM, MOBILE

“聯合”快捷腰椎融合器系統
“United”Express Lumbar Cage System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”雙極半髖人工髖關節
“UNITED”Hip System-U2 Bipolar Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聯合"骨折外固定器
"UNITED"EXTERNAL FIXATOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聯合"陶瓷股小球
"UNITED"Ceramic Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”優華股骨板系統
“UNITED”UNIFY Femur Plate System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“聯合”楔形骨柄
“UNITED”Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”康膝人工膝關節
“UNITED”U2 Total Knee System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”普斯特頸前路骨板系統
“UNITED”BOOSTER Anterior Cervical Plate System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”快捷頸椎融合器系統
“United” Express Cervical Cage System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”優士達腫瘤/重建型人工肩關節系統
“UNITED”USTAR System-Shoulder Joint

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”史令飛頸前路骨板系統
“UNITED ”SLIMFIT Anterior Cervical Plate System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”加壓性楊氏髓內釘
“UNITED”Compression Intramedullary Pinning

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”優磨全髖臼植入物
“United”U2 U-MOTION Acetabular Component

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“聯合”陶瓷股小球
“UNITED”Ceramic Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”康膝人工膝關節
“UNITED”U2 Total Knee System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”世紀脊椎固定系統
“UNITED”CENTURY Spinal System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”圓石鈦網系統
“UNITED”Round Mesh System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代
“UNITED”CENTURY Spinal System II

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”優士達腫瘤/重建型人工關節系統-髖關節
“UNITED”USTAR System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”優磨二代全髖臼植入物
“United”Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"阿碩科爾" 軟組織氣化系統
"ARTHROCARE"SYSTEM 2000

軟組織固定錨
PEBA ANCHOR "OBL"

前側頸椎固定骨板系統
"SOFAMOR DANEK" ORION ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

"茵德博" 人工合成骨
"INTERPORE" PRO OSTEON BONE GRAFT SUBSTITUTE

"阿碩科爾" 耳鼻喉手術系統與附件
"ARTHROCARE" NETEC COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES

• 適應症: 空白。

"茵德傅" 可吸收性人工合成骨
"INTERPORE" PRO OSTEON RESORBABLE BONE GRAFT SUBSTITUTE

“普瑞期美”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Precimed”Manual Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
"UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)

• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
"UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)

• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
“United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 安全持針器(未滅菌)
"United" Safe Guard Counter (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）
“UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile）

• 主成分: 空白。
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

“聯合”康膝人工膝關節-模組式
“United” U2 Total Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”骨水泥式髖臼杯
“United” Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”康膝人工膝關節-全聚乙烯脛骨元件
“United” U2 Total Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”襯套式陶瓷股小球
“United” BIOLOX OPTION Ceramic Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”史令飛頸前路骨板系統─第二代
“UNITED” SLIMFIT Anterior Cervical Plate System II

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聯合”凡斯前方釘板固定系統
“United” FENCE Anterior Staple Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”骨水泥式股骨柄
“United” Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”二代大粗隆股骨柄
“United” Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”股小球
“UNITED” Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”優華解剖型骨板系統
“United” UNIFY Anatomic Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聯合" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"United" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)
"United" Template for clinical use (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

"喬司"手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"JOSSI" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"馬赫"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Mahe" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)
"United" Template for clinical use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 康膝人工膝關節模組化拋棄式器械 (滅菌)
"United" U2 Knee Modular Disposable Trial (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”康膝人工膝關節
“United” U2 Total Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”康膝人工膝關節-脛骨襯墊
“UNITED” U2 Total Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”髖關節股小球
“UNITED” Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統
“UNITED” USTAR II Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工髖關節
“UNITED” USTAR II Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“United” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Greatbatch Medical”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Greatbatch Medical”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
“United”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”翻修人工髖關節
“United” Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄
“UNITED” Cemented Stem

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 臨床用測深計 (未滅菌)
"United" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。

"印司沛歐"手動式骨科手術器械(未滅菌)
"Incipio" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　
“UNITED”SURGICAL INSTRUMENT MOTORS AND ACCESSORIES/ATTACHMENTS (NON-STERILE)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 臨床用測厚計(未滅菌)
"United" Calipers for clinical use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“藍克伐” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Lenkbar LLC” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統
“UNITED” USTAR II System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄
“UNITED” Cemented Stem

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”雙動頭髖臼系統
“United” Dual Mobility Acetabular System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)
"United" Template for clinical use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"優美米拉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"UMIHIRA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"范特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Viant Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"布萊德秀" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Bradshaw Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"百易得"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
"Baide" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”優磨二代全髖臼植入物
“UNITED” Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”賽普立克膝關節墊塊
“United” Cellbrick Knee Spacer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“聯合”康膝人工膝關節
“United” U2 Total Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄
“UNITED” Cemented Stem

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"梅迪特克資源" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Meditec Source" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"恩斯特克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Enztec" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”優康人工髖關節股骨柄
“UNITED” Conformity Stem

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"思客" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
"Think Surgical" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”楔形骨柄
“UNITED” Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“普萊美”手動式骨科手術器械(未滅菌)
"Prime Medica" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”康膝人工膝關節
“United” U2 Total Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”髖關節股小球
“UNITED” Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合”骨水泥髖關節塑模
Cement Spacer Mold

• 適應症: 本產品適用於塑造臨時股骨植入物。

“思客”機器人手臂輔助關節手術系統
“Think Surgical” TSolution One Surgical System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"茵德博" 骨水泥注入系統
"Interpore" The CDO System

• 適應症: 為將骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。

"思客" 儀器與設備保護套 (未滅菌)
"Think Surgical" Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

“聯合”聯膝人工關節系統配套工具
“UNITED”UKNEE Knee Instrument System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材並用的手握士器械。

“聯合”優智臨床用樣板(未滅菌)
“United” U-wise template for clinical use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。