英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3
• 藥證數量: 386

藥證列表

共有 386 個藥證

“阿碩柯爾”飛希爾氣化棒
“ArthroCare” WEREWOLF FASTSEAL 6.0 Hemostasis Wand

• 許可證字號: 56037001
• 劑型: 72290042
• 發證日期: 2023-12-26
• 有效日期: 2028-12-26

史耐輝 牽引用附件 (未滅菌)
Smith & Nephew Traction accessory (Non-sterile)

• 許可證字號: 86a00152
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-12-06
• 有效日期: 2025-10-31

“史耐輝”進階型泰勒外固定系統
“Smith & Nephew” Smart TSF System

• 許可證字號: 56036839
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-17
• 有效日期: 2028-11-17

“史耐輝”負壓傷口治療敷料
“Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport

• 許可證字號: 56036826
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-06
• 有效日期: 2028-11-06

“史耐輝”踝關節聯合韌帶修補套組
“Smith & Nephew” INVISIKNOT Ankle Syndesmosis Repair Kit

• 許可證字號: 56036809
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-17
• 有效日期: 2028-10-17

“史耐輝”髖關節股骨柄
“Smith & Nephew” POLARSTEM

• 許可證字號: 56036741
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-21
• 有效日期: 2028-09-21

“史耐輝”多角度鎖定骨板系統
“Smith & Nephew” EVOS Large Fragment Plating System

• 許可證字號: 56036694
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

"史耐輝" 滅菌器械盤(未滅菌)
"Smith & Nephew" Sterilization instruments tray (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023190
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-07-28
• 有效日期: 2028-07-28

“阿碩柯爾”電刀系統
“ArthroCare” WEREWOLF COBLATION System

• 許可證字號: 56036665
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-05
• 有效日期: 2028-07-05

“史耐輝”半螺紋螺釘
“Smith & Nephew” Partially-Threaded Screws

• 許可證字號: 56036499
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-10
• 有效日期: 2028-05-10

“史耐輝”肩關節盂修補內環固定鈕釦
“Smith & Nephew” Double ENDOBUTTON Fixation Device

• 許可證字號: 56036495
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-05
• 有效日期: 2028-05-05

“史耐輝”全膝關節系統
“Smith & Nephew” Journey II TKA Total Knee System

• 許可證字號: 56036489
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.15。
• 發證日期: 2023-05-01
• 有效日期: 2028-05-01

"阿碩柯爾"電刀系統
“ArthroCare” WEREWOLF+ COBLATION System

• 許可證字號: 56036484
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2023-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

“史耐輝”內環固定鈕釦
“Smith & Nephew” XTENDOBUTTON Oval/Round Fixation Device

• 許可證字號: 56036487
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2023-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
“Smith & Nephew” PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

• 許可證字號: 92001467
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-10
• 有效日期: 2028-04-10

“史耐輝”膝關節系統
“Smith & Nephew” GII Knee System

• 許可證字號: 92001462
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-21
• 有效日期: 2027-02-18

“阿碩柯爾”鼻腔固定釘
“ArthroCare” ENTACT Septal Stapler

• 許可證字號: 56036420
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-02-21
• 有效日期: 2028-02-21

“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料
“Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border

• 許可證字號: 92001430
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。
• 發證日期: 2023-02-15
• 有效日期: 2028-02-15

“史耐輝”多角度鎖定手腕骨板系統
“Smith & Nephew” EVOS Wrist Plating System

• 許可證字號: 56036411
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112.3.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Country of Origin Germany」。
• 發證日期: 2023-02-13
• 有效日期: 2028-02-13

“史耐輝”股骨鈷鉻組件
“Smith & Nephew” Journey II BCS/CR Femoral CoCr component

• 許可證字號: 56036132
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.15。
• 發證日期: 2022-12-13
• 有效日期: 2027-12-13

"史耐輝" 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022969
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-11-30
• 有效日期: 2027-11-30

“史耐輝”腹腔鏡
“Smith & Nephew” Laparoscope

• 許可證字號: 56036047
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-18
• 有效日期: 2027-11-18

“史耐輝”半月板修補系統
“Smith & Nephew” NOVOSTITCH PRO Meniscal Repair System

• 許可證字號: 56036034
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-08
• 有效日期: 2027-11-08

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” MICRORAPTOR Knotless Suture Anchor

• 許可證字號: 56036009
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-25
• 有效日期: 2027-10-25

“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒
“ArthroCare” COBLATION HALO Wand

• 許可證字號: 56035934
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 新增提供電子化說明書之標籤-112.9.13。
• 發證日期: 2022-10-14
• 有效日期: 2027-10-14

“史耐輝”迷你手術縫線
“Smith & Nephew” MINITAPE Suture

• 許可證字號: 56035904
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-16
• 有效日期: 2027-09-16

“史耐輝”股骨頸系統
“Smith & Nephew” Conquest FN

• 許可證字號: 56035840
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004663
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

"史耐輝" 牽引用附件 (滅菌)
"Smith&Nephew" Traction accessory (Sterile)

• 許可證字號: 84a00083
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-16
• 有效日期: 2024-10-31

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” HEALICOIL Knotless Suture Anchor

• 許可證字號: 56035594
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-01
• 有效日期: 2027-07-01

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022844
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

“史耐輝”可吸收縫合錨釘
“Smith & Nephew” MICRORAPTOR REGENESORB Suture Anchor

• 許可證字號: 56035560
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-06-02
• 有效日期: 2027-06-02

“史耐輝” 關節鏡
“Smith & Nephew” Arthroscope

• 許可證字號: 56035460
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-29
• 有效日期: 2027-04-29

“史耐輝”半月板修補系統
“Smith & Nephew” Fast-Fix Flex Meniscal Repair System

• 許可證字號: 56035386
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-15
• 有效日期: 2027-04-15

“史耐輝”機器手臂人工關節置換輔助系統
“SMITH & NEPHEW” CORI Surgical System

• 許可證字號: 56035369
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.25。
• 發證日期: 2022-03-31
• 有效日期: 2027-03-31

“史耐輝”多角度鎖定骨板系統
“Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System

• 許可證字號: 56034933
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.9.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in Germany」。
• 發證日期: 2021-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

“史耐輝”不可吸收固定螺釘套組
“Smith & Nephew” BICEPTOR BIOSURE PK Screw Kit

• 許可證字號: 56034121
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

“史耐輝”髓內釘遠端定位系統配件
“Smith & Nephew” TRIGEN SURESHOT Distal Targeting System Accessories

• 許可證字號: 56033819
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-07-30
• 有效日期: 2025-07-30

“史耐輝” 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
“Smith & Nephew” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021798
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

“史耐輝”骨板系統
“Smith & Nephew” EVOS Small Plating System

• 許可證字號: 56033745
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：72413506及72413506N，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in China / Germany」。
• 發證日期: 2020-07-22
• 有效日期: 2025-07-22

“阿碩柯爾”關節用氣化棒
“ArthroCare” WEREWOLF COBLATION Wand

• 許可證字號: 56033640
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-15
• 有效日期: 2025-05-15

“阿碩柯爾”電刀系統
“ArthroCare” WEREWOLF System

• 許可證字號: 56033621
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-02
• 有效日期: 2025-05-02

"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021462
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2020-04-17
• 有效日期: 2025-04-17

"史耐輝" 隱形護膜 (未滅菌)
“Smith & Nephew” Opsite SPRAY Film Dressing (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020647
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-12
• 有效日期: 2029-07-12

“史耐輝”遠端橈骨骨板系統
“Smith & Nephew” D-RAD Smart Pack

• 許可證字號: 56032346
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

“史耐輝”愛爾膚銀纖維抗菌敷料
“Smith & Nephew” DURAFIBER Ag Silver Gelling Fibre Dressing

• 許可證字號: 56032236
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.6.7。
• 發證日期: 2019-02-01
• 有效日期: 2024-02-01

"史耐輝" 傷口造影裝置 (未滅菌)
"Smith & Nephew" MolecuLight iX(Non-sterile)

• 許可證字號: 94020014
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-10
• 有效日期: 2024-01-10

"史耐輝" 傷口造影裝置 (未滅菌)
"Smith & Nephew" MolecuLight iX(Non-sterile)

• 許可證字號: 94019776
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-11-02
• 有效日期: 2023-11-02

“史耐輝”膝關節系統
“Smith & Nephew” Journey Knee System

• 許可證字號: 56031592
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-09-06
• 有效日期: 2028-09-06

"史耐輝" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003428
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-17
• 有效日期: 2023-05-17

“史耐輝”骨釘與骨板
“Smith&Nephew” TC-100 Screws and Plates

• 許可證字號: 56031015
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-03
• 有效日期: 2023-04-03

“史耐輝”必膚膜
“Smith & Nephew” BIOBRANE Temporary Wound Dressing

• 許可證字號: 56031008
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-29
• 有效日期: 2028-03-29

"史耐輝"無痛皮膚保護膜棉棒(滅菌)
"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep, Swab (Sterile)

• 許可證字號: 94018904
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-03-19
• 有效日期: 2023-03-19

“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒
“ArthroCare” COBLATOR II Wands

• 許可證字號: 56030954
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-09
• 有效日期: 2028-03-09

“史耐輝”沖洗系統
“Smith & Nephew” GoFlo Pump and Accessories

• 許可證字號: 56030679
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-10
• 有效日期: 2028-01-10

“史耐輝”可吸收固定螺釘
“Smith & Nephew” BIOSURE REGENESORB Interference Screw

• 許可證字號: 56030669
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2018-01-04
• 有效日期: 2028-01-04

“阿碩柯爾”電刀系統
“ArthroCare” Coblator II System

• 許可證字號: 56030396
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

"'阿碩柯爾"關節鏡附件(滅菌)
"Arthrocare" Arthroscope accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94018469
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-03
• 有效日期: 2027-11-03

"阿碩柯爾" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"Arthrocare" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94018470
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-11-03
• 有效日期: 2027-11-03

“史耐輝”全膝關節系統
“Smith & Nephew” Anthem CR Total Knee System

• 許可證字號: 56030244
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-22
• 有效日期: 2022-09-22

“阿碩柯爾”縫合錨釘
“ArthroCare” MULTIFIX S ULTRA Knotless Suture Anchor

• 許可證字號: 56030225
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

"史耐輝" 力普佳敷料 (滅菌)
"Smith & Nephew" Replicare Hydrocolloid Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 94018308
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-09-13
• 有效日期: 2022-09-13

"史耐輝" 力普佳敷料 (滅菌)
"Smith & Nephew" Replicare Hydrocolloid Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 94018308
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-09-13
• 有效日期: 2022-09-13

"史耐輝" 泡棉敷料 (滅菌)
"Smith & Nephew" ELECT Foam Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 96003208
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-09-08
• 有效日期: 2022-09-08

"'史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌)
"Smith & Nephew" Arthroscope accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94018236
• 劑型: 套管，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-24
• 有效日期: 2022-08-24

"史耐輝" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018125
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-28
• 有效日期: 2022-07-28

"史耐輝" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018126
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-28
• 有效日期: 2022-07-28

“阿碩柯爾”內環固定鈕釦
“ArthroCare” ULTRABUTTON Adjustable Fixation Device

• 許可證字號: 56030017
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。
• 發證日期: 2017-07-25
• 有效日期: 2027-07-25

"史耐輝" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018086
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-19
• 有效日期: 2022-07-19

“阿碩柯爾”關節用氣化棒
“ArthroCare” ArthroWand

• 許可證字號: 56029906
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2017-06-20
• 有效日期: 2027-06-20

“史耐輝”手術縫線
“Smith & Nephew” ULTRATAPE Suture

• 許可證字號: 56029715
• 劑型: 72203896, 72203897 新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

“阿碩柯爾”電刀系統
“ArthroCare” Coblator IQ System

• 許可證字號: 56029377
• 劑型: ES9000-01
• 發證日期: 2017-04-11
• 有效日期: 2022-04-11

“史耐輝”藍斯攝影機系統
“Smith & Nephew” LENS Integrated Camera System

• 許可證字號: 56029610
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2017-03-24
• 有效日期: 2027-03-24

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017642
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-24
• 有效日期: 2022-03-24

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew”HEALICOIL REGENESORB Suture Anchors with ULTRATAPE

• 許可證字號: 56029607
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2017-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

“史耐輝”培利索固定骨板系統
“Smith & Nephew” PERI-LOC Locked Plating System

• 許可證字號: 56029480
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.7.12。
• 發證日期: 2017-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒
“ArthroCare” TURBINATOR Wand

• 許可證字號: 56029471
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-03-02
• 有效日期: 2027-03-01

“史耐輝”膝關節系統
“Smith & Nephew” GII Knee System

• 許可證字號: 56029449
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-02-18
• 有效日期: 2027-02-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-03-22)

“史耐輝”免縫膠帶
“Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S

• 許可證字號: 92000798
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.17。
• 發證日期: 2017-02-17
• 有效日期: 2027-02-17

“阿碩柯爾”縫合錨釘
“ArthroCare”MultiFIX Knotless Fixation Device

• 許可證字號: 56029343
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2022-01-13

“阿碩柯爾”脊椎用氣化棒
“ArthroCare” Coblator IQ SpineWand

• 許可證字號: 56029218
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-16
• 有效日期: 2026-12-16

“阿碩柯爾”內環固定鈕釦
“ArthroCare” ULTRABUTTON Adjustable Fixation Device

• 許可證字號: 56028860
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-12
• 有效日期: 2021-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“史耐輝”全膝關節系統
“Smith & Nephew” Anthem Total Knee System

• 許可證字號: 56028848
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.10.12核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-29
• 有效日期: 2026-09-29

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)
"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep Protective Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 94016897
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-15
• 有效日期: 2021-08-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-03-03)

"史耐輝" 皮膚保護片 (滅菌)
"Smith & Nephew" Skin-Prep Protective Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 94016895
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2021-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"史耐輝" 力普佳敷料 (滅菌)
"Smith & Nephew" Replicare Hydrocolloid Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 94016868
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-05
• 有效日期: 2021-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002797
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-25
• 有效日期: 2026-07-25

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002798
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-25
• 有效日期: 2026-07-25

"史耐輝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016799
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

"阿碩柯爾" 止鼻血用氣球 (滅菌)
"Arthrocare" Epistaxis Balloon (Sterile)

• 許可證字號: 94016688
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-23
• 有效日期: 2021-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"史耐輝" 索羅特傷口清創修護凝膠 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Solosite Wound Gel (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016693
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002748
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

“阿碩柯爾”電刀系統
“ArthroCare” Quantum 2 System

• 許可證字號: 56028591
• 劑型: H4500-00 新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。
• 發證日期: 2016-05-24
• 有效日期: 2026-05-24

“史耐輝”培利索固定骨釘系統
“Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Screw System

• 許可證字號: 56028583
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

"史耐輝" 子宮鏡附件 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Hysteroscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016532
• 劑型: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。
• 發證日期: 2016-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

"史耐輝" 除膠片 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Remove Adhesive Remover Wipes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016498
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-05-06
• 有效日期: 2026-05-06

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016499
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-05-06
• 有效日期: 2021-05-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"史耐輝" 除膠液 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Remove Bottle (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016469
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2021-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“史耐輝”脛骨關節面襯墊
“Smith & Nephew” Legion Articular Inserts

• 許可證字號: 56028384
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：71453207、71453217、71453227及71453237，以下空白。
• 發證日期: 2016-04-25
• 有效日期: 2026-04-25

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)
"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep, SPRAY (Sterile)

• 許可證字號: 94016437
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-22
• 有效日期: 2026-04-22