科達健康生技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
科達健康生技股份有限公司
地址
臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 
藥證數量
65

藥證列表

共有 65 個藥證

許可證字號
96004906 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2024-03-19
有效日期
2029-03-19
許可證字號
56036787 
適應症
劑型
YM003 以下空白
包裝
發證日期
2023-12-19
有效日期
2028-12-19
許可證字號
56036776 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-12-11
有效日期
2028-12-11
許可證字號
56036775 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-12-03
有效日期
2028-12-03
許可證字號
92001511 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-11-26
有效日期
2028-11-26
許可證字號
92001509 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-11-17
有效日期
2028-11-17
許可證字號
56036635 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-10-26
有效日期
2028-10-26
許可證字號
56036623 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-10-07
有效日期
2028-10-07
許可證字號
92001460 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-09-30
有效日期
2028-09-30
許可證字號
56036344 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-04-12
有效日期
2028-04-12
許可證字號
56036268 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書。 「增加規格」項目:詳如核定之中文說明書(原112年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2023-01-06
有效日期
2028-01-06
許可證字號
56036070 
適應症
劑型
RAS-45, RAS-45 Inf/Neo 以下空白
包裝
發證日期
2022-12-23
有效日期
2027-12-23
許可證字號
56036064 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書 增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2022-12-14
有效日期
2027-12-14
許可證字號
56035305 
適應症
劑型
ECG App (Version 2.X) 以下空白
包裝
發證日期
2022-02-15
有效日期
2027-02-15
許可證字號
56035014 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2021-11-01
有效日期
2026-11-01
許可證字號
94022547 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-04-28
有效日期
2026-04-28
許可證字號
56034482 
適應症
劑型
RAPID 以下空白
包裝
發證日期
2021-03-30
有效日期
2026-03-30
許可證字號
56033930 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文說明書核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2020-10-27
有效日期
2025-10-27
許可證字號
56034054 
適應症
劑型
Rad-67 以下空白
包裝
發證日期
2020-10-16
有效日期
2025-10-16
許可證字號
56033981 
適應症
劑型
PSR3D
包裝
發證日期
2020-09-18
有效日期
2025-09-18
許可證字號
56033947 
適應症
劑型
Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with NomoLine Capnography 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2020-09-10
有效日期
2025-09-10
許可證字號
56033901 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2020-08-26
有效日期
2025-08-26
許可證字號
96004291 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-08-13
有效日期
2025-08-13
註銷狀態
已註銷 (2023-05-29)
許可證字號
56033739 
適應症
劑型
PMXENGN, PAPS3, IAPS3
包裝
發證日期
2020-07-13
有效日期
2025-07-13
許可證字號
56033774 
適應症
劑型
O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2020-06-19
有效日期
2025-06-19
許可證字號
56032102 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。新增適應症:詳如核定之中文說明書(原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:詳如核定之中文說明書。
包裝
發證日期
2019-02-01
有效日期
2029-02-01
許可證字號
56031863 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 註銷規格:UC0406A。
包裝
發證日期
2018-12-11
有效日期
2028-12-11
許可證字號
56031635 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108.6.18核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 規格變更:新增X-ray滅菌方式、包裝隨附資料新增植入卡、Screw Extender尺寸變更、Solid Screw Driver材質變更及Steffi Probe刻度標示變更。以下空白。規格變更:Non-constraint Torque limiter材質變更-112.6.1。
包裝
發證日期
2018-09-19
有效日期
2028-09-19
許可證字號
94019502 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-08-15
有效日期
2028-08-15
許可證字號
56031221 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2018-07-24
有效日期
2028-07-24
許可證字號
94018863 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-03-05
有效日期
2028-03-05
許可證字號
56029796 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2017-06-16
有效日期
2027-06-16
許可證字號
56029270 
適應症
劑型
Radius-7 以下空白
包裝
發證日期
2017-01-06
有效日期
2027-01-06
許可證字號
56029271 
適應症
劑型
MightySat, MightySat Rx,以下空白。 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2017-01-06
有效日期
2027-01-06
許可證字號
56029066 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.12.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2016-11-21
有效日期
2026-11-21
許可證字號
56028628 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格:EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant(原105年7月25日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 增加規格:EMMA kit。以下空白。
包裝
發證日期
2016-07-11
有效日期
2026-07-11
許可證字號
56027770 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:ReSposable S-DOS 20L-500。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-10-26
有效日期
2025-10-26
許可證字號
94015655 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-09-10
有效日期
2020-09-10
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
56027300 
適應症
劑型
註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RBY2C1551、RBY2C1552、RBY2C1553、RBY2C1554、RBY2C2646、RBY2C2647、RBY2C2648及RBY2C2649。
包裝
發證日期
2015-05-22
有效日期
2025-05-22
註銷狀態
已註銷 (2024-01-22)
許可證字號
56027237 
適應症
劑型
RDS-7(Root) 以下空白 增加規格:Root with Noninvasive Blood Pressure and Temperature(原104年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-03-27
有效日期
2025-03-27
許可證字號
56026923 
適應症
劑型
Pronto 以下空白
包裝
發證日期
2015-01-05
有效日期
2025-01-05
許可證字號
56026870 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
包裝
發證日期
2014-12-19
有效日期
2024-12-19
許可證字號
56026702 
適應症
劑型
Rad 57,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。 規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-12-10
有效日期
2024-12-10
許可證字號
56026694 
適應症
劑型
Rad 5, Rad 5v, Rad 8,以下空白。註銷規格:LNOPv In、LNOPv Ne及LNCS Trauma Adult。
包裝
發證日期
2014-12-03
有效日期
2024-12-03
許可證字號
56026556 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.4.12。
包裝
發證日期
2014-09-10
有效日期
2024-09-10
許可證字號
56026136 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月30核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-05-06
有效日期
2024-05-06
許可證字號
56026140 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2014-05-06
有效日期
2029-05-06
許可證字號
94013577 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-11-12
有效日期
2028-11-12
許可證字號
衛部藥製字第024878號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-05-06
有效日期
2028-05-06
許可證字號
44012944 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2013-04-26
有效日期
2018-04-26
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)
許可證字號
衛部藥製字第024859號 
適應症
劑型
Radical 7以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-04-16
有效日期
2028-04-16
許可證字號
衛部藥製字第023562號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
包裝
發證日期
2012-05-07
有效日期
2022-05-07
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛部藥製字第022316號 
適應症
劑型
註銷規格:A4534及A4544。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-05-18
有效日期
2026-05-18
許可證字號
44009161 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2010-09-02
有效日期
2015-09-02
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第021340號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格:PSC054、PSF026、PSF032、PSF041、PSF054、PSS054。
包裝
發證日期
2010-08-31
有效日期
2020-08-31
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
衛部藥製字第021288號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:Rainbow DCI SC-360、Rainbow DCIP SC-360、Rainbow DCI-dc8。
包裝
發證日期
2010-08-02
有效日期
2025-08-02
許可證字號
衛部藥製字第020876號 
適應症
劑型
2013-20, 2012-20, 2011-20, 2013-30, 2012-30, 2011-30, 2013-10, 2012-10, 2011-10, 2012-22, 2011-22, 2012-32, 2011-32, 2012-12, 2011-12以下空白。註銷規格:2011-20、2011-30、2011-22、2011-32、2012-22。
包裝
發證日期
2010-04-01
有效日期
2025-04-01
許可證字號
衛部藥製字第020255號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格: PNS35F137H1、PNS35F137SIM。
包裝
發證日期
2009-10-23
有效日期
2024-10-23
許可證字號
44007800 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2009-06-08
有效日期
2019-06-08
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
衛部藥製字第019882號 
適應症
劑型
2120-12,以下空白。增加規格:2100-12,以下空白。 註銷規格:2120-12(原98年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-06-01
有效日期
2029-06-01
許可證字號
44007569 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2009-03-18
有效日期
2014-03-18
註銷狀態
已註銷 (2017-01-09)
許可證字號
衛部藥製字第019307號 
適應症
劑型
2103-36,2103-46,2103-56以下空白
包裝
發證日期
2008-10-28
有效日期
2028-10-28
許可證字號
衛部藥製字第018226號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2007-08-28
有效日期
2027-08-28
許可證字號
44005200 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-09-27
有效日期
2026-09-27
許可證字號
衛部藥製字第013807號 
適應症
劑型
VQ4122, VQ2111, VQ1111, VQ4001, VQ2011, VQ1011, VQ1001。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PD110751、PD120751、PD120752、PE100022、PE100032、PE100042、PE100052、PC100122、PC100124。以下空白。增加規格:VQ4122C、EL100015。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA100041、PA100071、PA100072、PA100081、PA100082、PA100101、PA100102、PA100121、PA100122、PA100142、PA100161、PA100211、PA100271、PB100021、PB100022、PB100031、PB100032、PB100041、PB100042、PB100051、PB100052、PB100061、PB100062、PB100071、PC100181、PC100182、PC100141、PC100142、PC100382、PC100383、PC100123。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
包裝
發證日期
2005-12-13
有效日期
2025-12-13