科達健康生技股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 藥證數量
- 65
藥證列表
共有 65 個藥證
- 許可證字號
- 96004906
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2024-03-19
- 有效日期
- 2029-03-19
- 許可證字號
- 56036787
- 適應症
- 劑型
- YM003 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-12-19
- 有效日期
- 2028-12-19
- 許可證字號
- 56036776
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-12-11
- 有效日期
- 2028-12-11
- 許可證字號
- 56036775
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-12-03
- 有效日期
- 2028-12-03
- 許可證字號
- 92001511
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 92001509
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-11-17
- 有效日期
- 2028-11-17
- 許可證字號
- 56036635
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-10-26
- 有效日期
- 2028-10-26
- 許可證字號
- 56036623
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-10-07
- 有效日期
- 2028-10-07
- 許可證字號
- 92001460
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-09-30
- 有效日期
- 2028-09-30
- 許可證字號
- 56036344
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-04-12
- 有效日期
- 2028-04-12
- 許可證字號
- 56036268
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。 「增加規格」項目:詳如核定之中文說明書(原112年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-01-06
- 有效日期
- 2028-01-06
- 許可證字號
- 56036070
- 適應症
- 劑型
- RAS-45, RAS-45 Inf/Neo 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-12-23
- 有效日期
- 2027-12-23
- 許可證字號
- 56036064
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書 增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-12-14
- 有效日期
- 2027-12-14
- 許可證字號
- 56035305
- 適應症
- 劑型
- ECG App (Version 2.X) 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-02-15
- 有效日期
- 2027-02-15
- 許可證字號
- 56035014
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-11-01
- 有效日期
- 2026-11-01
- 許可證字號
- 94022547
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-04-28
- 有效日期
- 2026-04-28
- 許可證字號
- 56034482
- 適應症
- 劑型
- RAPID 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-30
- 有效日期
- 2026-03-30
- 許可證字號
- 56033930
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文說明書核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-27
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 56034054
- 適應症
- 劑型
- Rad-67 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-16
- 有效日期
- 2025-10-16
- 許可證字號
- 56033981
- 適應症
- 劑型
- PSR3D
- 包裝
- 發證日期
- 2020-09-18
- 有效日期
- 2025-09-18
- 許可證字號
- 56033947
- 適應症
- 劑型
- Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with NomoLine Capnography 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-09-10
- 有效日期
- 2025-09-10
- 許可證字號
- 56033901
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2020-08-26
- 有效日期
- 2025-08-26
- 許可證字號
- 96004291
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-08-13
- 有效日期
- 2025-08-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-05-29)
- 許可證字號
- 56033739
- 適應症
- 劑型
- PMXENGN, PAPS3, IAPS3
- 包裝
- 發證日期
- 2020-07-13
- 有效日期
- 2025-07-13
- 許可證字號
- 56033774
- 適應症
- 劑型
- O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-06-19
- 有效日期
- 2025-06-19
- 許可證字號
- 56032102
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。新增適應症:詳如核定之中文說明書(原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:詳如核定之中文說明書。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-02-01
- 有效日期
- 2029-02-01
- 許可證字號
- 56031863
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 註銷規格:UC0406A。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-12-11
- 有效日期
- 2028-12-11
- 許可證字號
- 56031635
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108.6.18核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 規格變更:新增X-ray滅菌方式、包裝隨附資料新增植入卡、Screw Extender尺寸變更、Solid Screw Driver材質變更及Steffi Probe刻度標示變更。以下空白。規格變更:Non-constraint Torque limiter材質變更-112.6.1。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-09-19
- 有效日期
- 2028-09-19
- 許可證字號
- 94019502
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-08-15
- 有效日期
- 2028-08-15
- 許可證字號
- 56031221
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-24
- 有效日期
- 2028-07-24
- 許可證字號
- 94018863
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-03-05
- 有效日期
- 2028-03-05
- 許可證字號
- 56029796
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-16
- 有效日期
- 2027-06-16
- 許可證字號
- 56029270
- 適應症
- 劑型
- Radius-7 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-06
- 有效日期
- 2027-01-06
- 許可證字號
- 56029271
- 適應症
- 劑型
- MightySat, MightySat Rx,以下空白。 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-06
- 有效日期
- 2027-01-06
- 許可證字號
- 56029066
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.12.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-11-21
- 有效日期
- 2026-11-21
- 許可證字號
- 56028628
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格:EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant(原105年7月25日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 增加規格:EMMA kit。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-07-11
- 有效日期
- 2026-07-11
- 許可證字號
- 56027770
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:ReSposable S-DOS 20L-500。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-10-26
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 94015655
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2020-09-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56027300
- 適應症
- 劑型
- 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RBY2C1551、RBY2C1552、RBY2C1553、RBY2C1554、RBY2C2646、RBY2C2647、RBY2C2648及RBY2C2649。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-05-22
- 有效日期
- 2025-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-01-22)
- 許可證字號
- 56027237
- 適應症
- 劑型
- RDS-7(Root) 以下空白 增加規格:Root with Noninvasive Blood Pressure and Temperature(原104年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-27
- 有效日期
- 2025-03-27
- 許可證字號
- 56026923
- 適應症
- 劑型
- Pronto 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-05
- 有效日期
- 2025-01-05
- 許可證字號
- 56026870
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-19
- 有效日期
- 2024-12-19
- 許可證字號
- 56026702
- 適應症
- 劑型
- Rad 57,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。 規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-10
- 有效日期
- 2024-12-10
- 許可證字號
- 56026694
- 適應症
- 劑型
- Rad 5, Rad 5v, Rad 8,以下空白。註銷規格:LNOPv In、LNOPv Ne及LNCS Trauma Adult。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-03
- 有效日期
- 2024-12-03
- 許可證字號
- 56026556
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.4.12。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-09-10
- 有效日期
- 2024-09-10
- 許可證字號
- 56026136
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月30核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-06
- 有效日期
- 2024-05-06
- 許可證字號
- 56026140
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-06
- 有效日期
- 2029-05-06
- 許可證字號
- 94013577
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-12
- 有效日期
- 2028-11-12
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024878號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-06
- 有效日期
- 2028-05-06
- 許可證字號
- 44012944
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-26
- 有效日期
- 2018-04-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-20)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024859號
- 適應症
- 劑型
- Radical 7以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-16
- 有效日期
- 2028-04-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023562號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-07
- 有效日期
- 2022-05-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-12)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022316號
- 適應症
- 劑型
- 註銷規格:A4534及A4544。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-18
- 有效日期
- 2026-05-18
- 許可證字號
- 44009161
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-09-02
- 有效日期
- 2015-09-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-04-25)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021340號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:PSC054、PSF026、PSF032、PSF041、PSF054、PSS054。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-08-31
- 有效日期
- 2020-08-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021288號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:Rainbow DCI SC-360、Rainbow DCIP SC-360、Rainbow DCI-dc8。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-08-02
- 有效日期
- 2025-08-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020876號
- 適應症
- 劑型
- 2013-20, 2012-20, 2011-20, 2013-30, 2012-30, 2011-30, 2013-10, 2012-10, 2011-10, 2012-22, 2011-22, 2012-32, 2011-32, 2012-12, 2011-12以下空白。註銷規格:2011-20、2011-30、2011-22、2011-32、2012-22。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-04-01
- 有效日期
- 2025-04-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020255號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格: PNS35F137H1、PNS35F137SIM。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-10-23
- 有效日期
- 2024-10-23
- 許可證字號
- 44007800
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2009-06-08
- 有效日期
- 2019-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019882號
- 適應症
- 劑型
- 2120-12,以下空白。增加規格:2100-12,以下空白。 註銷規格:2120-12(原98年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-06-01
- 有效日期
- 2029-06-01
- 許可證字號
- 44007569
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2009-03-18
- 有效日期
- 2014-03-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-01-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019307號
- 適應症
- 劑型
- 2103-36,2103-46,2103-56以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2008-10-28
- 有效日期
- 2028-10-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018226號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2007-08-28
- 有效日期
- 2027-08-28
- 許可證字號
- 44005200
- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 發證日期
- 2006-09-27
- 有效日期
- 2026-09-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013807號
- 適應症
- 劑型
- VQ4122, VQ2111, VQ1111, VQ4001, VQ2011, VQ1011, VQ1001。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PD110751、PD120751、PD120752、PE100022、PE100032、PE100042、PE100052、PC100122、PC100124。以下空白。增加規格:VQ4122C、EL100015。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA100041、PA100071、PA100072、PA100081、PA100082、PA100101、PA100102、PA100121、PA100122、PA100142、PA100161、PA100211、PA100271、PB100021、PB100022、PB100031、PB100032、PB100041、PB100042、PB100051、PB100052、PB100061、PB100062、PB100071、PC100181、PC100182、PC100141、PC100142、PC100382、PC100383、PC100123。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-13
- 有效日期
- 2025-12-13