St. Jude Medical Puerto Rico, LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- St. Jude Medical Puerto Rico, LLC
- 地址
- Lot A Interior-No.2 St KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR USA 00612
- 藥證數量
- 10
藥證列表
共有 10 個藥證
- 許可證字號
- 56034083
- 適應症
- 劑型
- 1456Q, 1457Q, 1458Q, 1458QL，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-11-16
- 有效日期
- 2025-11-16
- 許可證字號
- 56027734
- 適應症
- 劑型
- PM3262，以下空白。 增加規格：PM3542、PM3562以下空白。 仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-15
- 有效日期
- 2025-09-15
- 許可證字號
- 56027440
- 適應症
- 劑型
- PM1160, PM2160, PM1162, PM1172, PM2162, PM2172 以下空白。 增加規格：PM2152。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月16日及105年5月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-07-01
- 有效日期
- 2025-07-01
- 許可證字號
- 56027439
- 適應症
- 劑型
- PM1240, PM2240, PM1260, PM2260, PM1272, PM2272 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-30
- 有效日期
- 2025-06-30
- 許可證字號
- 56027435
- 適應症
- 劑型
- PM3120, PM3140, PM3222, PM3242 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-29
- 有效日期
- 2025-06-29
- 許可證字號
- 56027041
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年3月30日標籤仿單核定本回收作廢。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-06
- 有效日期
- 2025-03-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024171號
- 適應症
- 劑型
- CD3261-40, CD3261-40Q,以下空白。增加規格（CD3361-40/40Q/40C/40QC）。註銷型號：CD3261-40/40Q（原101年12月17日擬定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-11-20
- 有效日期
- 2027-11-20
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022472號
- 適應症
- 劑型
- 1258T以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年8月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-13
- 有效日期
- 2026-07-13
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021561號
- 適應症
- 劑型
- 7120Q, 7121Q, 7122Q, 7170Q, 7171Q以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年10月22日及102年6月11日標籤仿單核定本回收作廢。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-10-08
- 有效日期
- 2025-10-08
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019654號
- 適應症
- 劑型
- 7120, 7121, 7122, 7130, 7131, 7170, 7171, 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2009-02-13
- 有效日期
- 2029-02-13