SIMTRA US LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- SIMTRA US LLC
- 地址
- 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403, USA
- 藥證數量
- 2
藥證列表
共有 2 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001001號
- 適應症
- GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變： • 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症 • 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變 • 由第6及11型 HPV所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 8N, 0.5毫升 L2
- 發證日期
- 2016-02-02
- 有效日期
- 2031-02-02
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000911號
- 適應症
- １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。 ３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 ４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 ５、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。
- 劑型
- 包裝
- 0.5公撮 24, JB, JB, 1.0公撮 24
- 發證日期
- 2011-06-11
- 有效日期
- 2026-06-11