台灣費森尤斯卡比股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 地址: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
• 藥證數量: 116

藥證列表

共有 116 個藥證

"卡比"緩熱痛注射劑
Paracetamol Kabi 10 mg/ml solution for infusion

• 許可證字號: 52028631
• 適應症: １、2歲以上病人之輕度至中度疼痛 。 ２、搭配輔助性鴉片類止痛劑治療2歲以上病人之中度至重度疼痛 。 ３、減緩 2歲以上病人之發燒。
• 包裝: 100支以下 03, 100毫升 C7
• 發證日期: 2024-01-09
• 有效日期: 2029-01-09

“卡比” 愛美可血液成份分離機
“Kabi” AmiCORE Apheresis System

• 許可證字號: 56036205
• 劑型: 6R8800，以下空白。
• 發證日期: 2023-07-27
• 有效日期: 2028-07-27

“卡比”引福亞注射幫浦
“Kabi”Infusia SP7s Syringe Pump

• 許可證字號: 92001436
• 劑型: INFSP7S-ED3 以下空白
• 發證日期: 2023-03-26
• 有效日期: 2028-03-26

“卡比”卡斯全自動自體血液回收系統
“Kabi”CATSmart Autotransfusion system

• 許可證字號: 56036309
• 劑型: 9005751 以下空白
• 發證日期: 2023-02-17
• 有效日期: 2028-02-17

“卡比”引福亞輸液幫浦
“Kabi”Infusia VP7s Infusion Pump

• 許可證字號: 92001404
• 劑型: INFVP7S-ED3 以下空白
• 發證日期: 2022-12-11
• 有效日期: 2027-12-11

益他培南凍晶注射劑1公克
Ertapenem Fresenius Kabi 1g lyophilized powder for concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 52028368
• 適應症: 適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empiric therapy)：●複雜的腹腔內感染。●複雜的皮膚和皮膚組織感染。●感染性肺炎(Community Acquired Pneumonia)。●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎。●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。
• 包裝: 100支以下 03, 1公克 L2
• 發證日期: 2022-09-08
• 有效日期: 2027-09-08

“卡比”福胃可經鼻管灌餵食管
“Kabi” Freka transnasal enteral feeding tubes

• 許可證字號: 56035098
• 劑型: 7981829、7981830、7981834。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年2月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-12-19
• 有效日期: 2026-12-19

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液
SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusion

• 許可證字號: 52028197
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 包裝: 506、1012、1518、2025、2531毫升塑膠軟袋(biofine)裝 1H
• 發證日期: 2021-11-22
• 有效日期: 2026-11-22

“卡比” 康博含濾器血袋組
“Kabi” CompoSelect in-line blood bag systems

• 許可證字號: 56034914
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原110年11月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-10-14
• 有效日期: 2026-10-14

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組
Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001153號
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
• 包裝: 套組包含0.8ml玻璃小瓶裝+注射針筒+注射瓶轉接頭+2片酒精棉片，100支以下 03
• 發證日期: 2021-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

"卡比" 修邁注射劑
Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001154號
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
• 包裝: 0.8mL預充填針筒裝:2支預充填注射針筒+2片酒精棉片或6支預充填注射針筒+6片酒精棉片 1H, 0.8mL預充填注射筆(Physioject):2支預充填注射筆+2片酒精棉片或6支預充填注射筆+6片酒精棉片 1H
• 發證日期: 2021-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

“卡比” 安比適植入型注射系統附件
“Kabi” Ambix Introcath Plus

• 許可證字號: 56034530
• 劑型: 8405921、8405941、8405925 以下空白
• 發證日期: 2021-05-17
• 有效日期: 2026-05-17

“卡比” 羅浮細胞處理套組
“Kabi” LOVO Med Cell Processing Disposable Kit with Bag Access

• 許可證字號: 56034396
• 劑型: 新增規格:P6R4905A
• 發證日期: 2021-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

“卡比” 羅浮全自動細胞處理系統
“Kabi” LOVO Med Cell Processing System

• 許可證字號: 56034393
• 劑型: 6R4900C，以下空白。
• 發證日期: 2021-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

“卡比”路美輸液組合套
“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 56034310
• 劑型: M46444350、M46444360、M46444370、M46444380，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

“卡比”威全能輸液系統軟體
“Kabi” Vigilant Software Suite

• 許可證字號: 56033948
• 劑型: ZK288001，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“卡比”艾捷莉病患自控式輸液幫浦
“Kabi” Agilia SP PCA Syringe infusion pumps

• 許可證字號: 56033902
• 劑型: Z020136(Agilia SP PCA WIFI TH)，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

"卡比" 血袋封口機 (未滅菌)
''Kabi" Tube Sealer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021799
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套
“Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set

• 許可證字號: 92001155
• 劑型: 7751945
• 發證日期: 2020-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管
“Kabi” Amika pump set

• 許可證字號: 92001156
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

“費森尤斯卡比”克諾斯感應器
“Fresenius Kabi” Conox Sensor

• 許可證字號: 92001117
• 劑型: Z029060
• 發證日期: 2020-03-05
• 有效日期: 2025-03-05

"卡比"艾美克斯血漿置換套組
"Kabi" Amicus Exchange Kit

• 許可證字號: 56033274
• 劑型: X6R2339，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-19
• 有效日期: 2025-02-19

安敏若優周邊靜脈輸注液
Aminomix Peripheral Solution for Infusion

• 許可證字號: 52027780
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法或禁止由口腔進食或經腸道獲取足夠胺基酸、電解質及葡萄糖營養之成年病人。
• 包裝: 1000毫升、1500毫升、2000毫升polypropylene(PP)/thermoplastic elastomer(TPE) 5N
• 發證日期: 2020-02-05
• 有效日期: 2025-02-05

卡比磷鈣穩注射液
Glycophos, Concentrate for Solution for Infusion

• 許可證字號: 52027798
• 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足磷酸根離子的需求。
• 包裝: 100支以下 03, 20毫升聚丙烯 (PP) 1B
• 發證日期: 2020-02-05
• 有效日期: 2030-02-05

“卡比”路美輸液組合套
“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 56032896
• 劑型: M46443100S VL SP22 以下空白
• 發證日期: 2019-10-17
• 有效日期: 2024-10-17

“卡比”艾美嘉高階版灌食機
“Kabi” Amika+ enteral feeding pump

• 許可證字號: 56032877
• 劑型: Z044294 以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年10月8日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-09-19
• 有效日期: 2029-09-19

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀
“Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor

• 許可證字號: 56032719
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-08-31
• 有效日期: 2024-08-31

“卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器
“Kabi”Flexible Leukocyte Depletion Filter for Red Cell Concentrates

• 許可證字號: 56032423
• 劑型: AW00910 BioR flex 01 BS、AS01912 BioR flex 01 BBS BP、AS01910 BioR flex 01 BBS，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年5月23日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-05-06
• 有效日期: 2029-05-06

“卡比”艾捷莉幫浦整合系統
“Kabi” Link+ Agilia Rack System

• 許可證字號: 56032557
• 劑型: Z074691、Z076691、Z078691，以下空白。 規格變更：更換零件、增加電池組。
• 發證日期: 2019-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

"卡比"潘諾斯壯注射劑
Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi

• 許可證字號: 52027615
• 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)●預防高度致嘔吐癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。●預防中度致嘔吐癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
• 包裝: 5毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2019-03-14
• 有效日期: 2029-03-14

“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套
“Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set

• 許可證字號: 56032248
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年3月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

飛可復1%注射液 (瑞典)
Fresofol 1% MCT/LCT Injection (Sweden)

• 許可證字號: 52027593
• 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
• 包裝: 20毫升瓶，每盒100支以下 M2
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管
“Kabi” Amika pump set

• 許可證字號: 56031948
• 劑型: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2019-01-17
• 有效日期: 2029-01-17

“卡比”艾美嘉灌食機
“Kabi” Amika feeding pump

• 許可證字號: 56031586
• 劑型: Z044136，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-09-03
• 有效日期: 2028-09-03

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管
“Kabi” Amika pump set Easybag

• 許可證字號: 56031368
• 劑型: 7751907
• 發證日期: 2018-07-25
• 有效日期: 2028-07-25

“卡比”愛美可血液分離套組
“Kabi”AmiCORE Apheresis Kits

• 許可證字號: 56031141
• 劑型: P6R8880、P6R8882，P6R8884，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-07
• 有效日期: 2028-06-07

“卡比”艾捷莉注射幫浦
“Kabi” Agilia Syringe Infusion Pumps

• 許可證字號: 56030902
• 劑型: Z018594 Agilia SP、Z018694 Agilia SP MC、Z018794 Agilia SP MC Wifi、Z018894 Agilia SP TIVA、Z018994 Agilia SP TIVA Wifi 以下空白。 規格變更：增加零組件供應商。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-05-24
• 有效日期: 2028-05-24

“卡比”艾捷莉輸液幫浦
“Kabi” Agilia Volumetric Infusion Pumps

• 許可證字號: 56030895
• 劑型: Z019694 Agilia VP MC、Z019794 Agilia VP MC Wifi 以下空白。 規格變更：增加零組件供應商。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-05-16
• 有效日期: 2028-05-16

“卡比”愛美可血液成份分離機
“Kabi”AmiCORE Apheresis System

• 許可證字號: 56030537
• 劑型: 6R8800，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-05
• 有效日期: 2023-04-05

"卡比"利挫德注射劑
Linezolid 2mg/ml Solution for Infusion "Kabi"

• 許可證字號: 52027354
• 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。
• 包裝: 300毫升 (freeflex bag) 55
• 發證日期: 2017-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克
Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial

• 許可證字號: 52027347
• 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
• 包裝: 50毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-12-18
• 有效日期: 2022-12-18

“卡比”安比適植入型注射系統
“Kabi” Ambix Intraport System

• 許可證字號: 56030351
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-18
• 有效日期: 2027-10-18

“卡比”重力式管灌營養袋餵食管
“Kabi” GraviSet EasyBag

• 許可證字號: 56030119
• 劑型: 7751952 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-08-18
• 有效日期: 2027-08-18

安敏芬 15%輸注液
Aminoven 15% Solution for Infusion

• 許可證字號: 52027125
• 適應症: 腸外營養補充劑。
• 包裝: 100毫升以下 C7
• 發證日期: 2017-06-12
• 有效日期: 2027-06-12

"卡比"莫西伏欣靜脈輸注液400毫克
Moxifloxacin Kabi 400mg Solution for Infusion

• 許可證字號: 52027180
• 適應症: 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
• 包裝: 250毫升 55
• 發證日期: 2017-06-12
• 有效日期: 2027-06-12

"卡比"利多捷注射液2%
Lidoject 2% Solution for Inejction

• 許可證字號: 52027121
• 適應症: 局部麻醉。
• 包裝: 20毫升 L2, 5毫升 M2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-04-12
• 有效日期: 2027-04-12

"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克
Pemetrexed"Kabi" for Injection 100mg/vial

• 許可證字號: 52027066
• 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
• 包裝: 100毫克 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-02-22
• 有效日期: 2022-02-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-06-02)

微達穩注射液
Addaven concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 52026993
• 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足基本微量元素需求
• 包裝: 10毫升 AK
• 發證日期: 2016-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

福胃可胃造口術胃管套組
Freka PEG-Set Gastric

• 許可證字號: 56028986
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2021-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“卡比” 沃路美輸液套
“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 56028799
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-05
• 有效日期: 2026-10-05

“卡比” 紅血球濃縮液專用白血球過濾器(含無菌空氣濾膜)
“Fresenius Kabi” Leukocyte Removal Filter for Red Cell Concentrates

• 許可證字號: 56028485
• 劑型: A2BA1140 (BioR 01 plus BBS PF)，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-09
• 有效日期: 2021-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“卡比”路美輸液套
“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 56028688
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。 申請變更事項：新增型號：M46443600S、M46445200S 、M46441980。
• 發證日期: 2016-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

愛普仕無菌營養袋組合套
APPLIX Smart/Vision-Pump Set EasyBag

• 許可證字號: 56028567
• 劑型: 7751847, 7751850
• 發證日期: 2016-05-09
• 有效日期: 2026-05-09

“卡比”艾捷莉輸液幫浦配件
“ Kabi” Agilia Infusion Pump Accessory

• 許可證字號: 56028379
• 劑型: Z074594 Link 4+ Agilia TW, Z076594 Link 6+ Agilia TW, Z078594 Link 8+ Agilia TW
• 發證日期: 2016-04-19
• 有效日期: 2021-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克
Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion

• 許可證字號: 52026765
• 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
• 包裝: 100支以下 03, 1公克 C7
• 發證日期: 2016-03-21
• 有效日期: 2026-03-21

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑
Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion

• 許可證字號: 52026741
• 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
• 包裝: 20毫升 C7, 100支以下 03
• 發證日期: 2016-02-25
• 有效日期: 2026-02-25

"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克
Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g

• 許可證字號: 52026737
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
• 包裝: 500mg/vial, 1g/vial C7, 100小瓶以下 03
• 發證日期: 2016-02-15
• 有效日期: 2026-02-15

"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克
Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injection

• 許可證字號: 52026702
• 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。
• 包裝: 1公克 C7, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克
Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusion

• 許可證字號: 52026703
• 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。
• 包裝: 2公克 C7, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

"卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升
Cisatracurium Kabi 2mg/ml solution for injection/infusion

• 許可證字號: 52026541
• 適應症: 本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為全身麻醉之輔助劑或加護病房使用，用以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
• 包裝: 2.5毫升、5毫升、10毫升 M2, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

"卡比"林格乳酸輸注用液
Ringer Lactate Solution, Solution for Infusion

• 許可證字號: 52026473
• 適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質的補給
• 包裝: 100袋以下 , 500ml和1000ml； 8P
• 發證日期: 2015-01-01
• 有效日期: 2020-01-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-06)

斯莫克必恩易福中心靜脈輸注液
SmofKabiven Electrolyte Free Emulsion for Infusion

• 許可證字號: 52026393
• 適應症: 無法給予口服/腸道營養或口服/腸道營養不足或禁用時，適用於成人及2歲以上兒童病患的靜脈營養劑。
• 包裝: 493毫升 5N
• 發證日期: 2014-10-28
• 有效日期: 2029-10-28

"卡比"葡萄糖5%輸注用水
Glucose 5% Solution for Infusion

• 許可證字號: 52026395
• 適應症: 葡萄糖補給、手術或創傷及其他病症所引起之失水狀況之水份補充等。
• 包裝: 250毫升、500毫升和1000毫升：type 1 (port with tubes)和type 2 (ship-shape ports) 100袋以下包裝 5K
• 發證日期: 2014-09-15
• 有效日期: 2019-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-06)

“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦
“Vial” Volumat Agilia Volumetric Infusion Pump

• 許可證字號: 56026606
• 劑型: 019090, 019190
• 發證日期: 2014-09-09
• 有效日期: 2019-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

斯莫克必恩中心靜脈輸注液493毫升
SmofKabiven Emulsion for Infusion 493ml

• 許可證字號: 52026388
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 包裝: 493毫升(Biofine) 55
• 發證日期: 2014-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

菲芙抗癌注射劑50毫克/毫升
Fivoflu Injection 50mg/ml

• 許可證字號: 52026372
• 適應症: 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
• 包裝: 5毫升、10毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2014-08-01
• 有效日期: 2019-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-06)

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克
Ceftriaxone Kabi 0.5g Powder for Solution for injection

• 許可證字號: 52026346
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
• 包裝: 500毫克 C7, 100支以下 03
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2024-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2025-03-21)

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克
Ceftriaxone Kabi 1g Powder for Solution for injection

• 許可證字號: 52026347
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
• 包裝: 100支以下 03, 1克 C7
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2024-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2025-03-21)

易剔癌注射液20毫克/毫升
Daxotel Injection Concentrate 20mg/ml

• 許可證字號: 52026334
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 包裝: 20毫克/毫升及80毫克/4毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2014-06-26
• 有效日期: 2029-06-26

"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升
Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusion

• 許可證字號: 52026336
• 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。
• 包裝: 100支以下 03, 5毫升、10毫升 L2
• 發證日期: 2014-06-26
• 有效日期: 2029-06-26

"卡比"注射用水
Ampuwa Water for Injection

• 許可證字號: 52026338
• 適應症: 溶配注射藥，供注射用。
• 包裝: 500毫升、1000毫升(freeflex) 55
• 發證日期: 2014-06-26
• 有效日期: 2024-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-12-08)

"卡比" 棻沃甘油溶液(未滅菌)
"Kabi" Fenwal Glycerolyte 57 Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 94014240
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-06-12
• 有效日期: 2024-06-12

"卡比"癌通定凍晶注射劑
TOPOTEL Injection 4mg/Vial (Lyophilized)

• 許可證字號: 52026291
• 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
• 包裝: 4毫克 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2014-03-24
• 有效日期: 2019-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-04-08)

“卡比” 血袋管封口機 (未滅菌)
“Kabi” CompoSeal Mobilea II (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013516
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-21
• 有效日期: 2028-10-21

"卡比"肝素鈉注射液5000單位/毫升
Heparin Sodium-Fresenius 5000 IU/ml

• 許可證字號: 衛署藥輸字第026086號
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 包裝: 100支以下 03, 5毫升 C7, 新增過濾針(filter needle):「衛署醫器輸字第024647號安全取藥針頭305211 (18 G 1 1/2 with 5 micron filter)」 2D
• 發證日期: 2013-07-12
• 有效日期: 2023-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-06-18)

"卡比"肝素鈉注射液1000單位/毫升
Heparin Sodium-Fresenius 1000 IU/ml

• 許可證字號: 衛署藥輸字第026087號
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 包裝: 過濾針為「衛署醫器輸字第024647號安全取藥針頭305211 (18 G 1 1/2 with 5 micron filter)」 2D, 100支以下 03, 5毫升 C7
• 發證日期: 2013-07-12
• 有效日期: 2023-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-06-18)

癌佐莓注射液
Adrim Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025840號
• 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
• 包裝: 100支以下 03, 5毫升、25毫升 L2
• 發證日期: 2012-10-18
• 有效日期: 2022-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-06-18)

“芬沃”白血球過濾器
“Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector

• 許可證字號: 衛部藥製字第023976號
• 劑型: 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白
• 發證日期: 2012-09-27
• 有效日期: 2017-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“芬沃”白血球過濾器
“Fenwal”Sepacell Leukocyte Reduction Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第023922號
• 劑型: 4C2300, 4C2491, 4C4300,以下空白
• 發證日期: 2012-08-13
• 有效日期: 2017-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“卡比”路美輸液組合套
“Kabi”Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 衛部藥製字第023906號
• 劑型: M46441950 VLST02, M46443150 VLSP22, M46444950 VLON90,M46445250 VLPA92, M46443650 VLSP92,以下空白
• 發證日期: 2012-07-25
• 有效日期: 2022-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“卡比”愛美克斯分離套組
“Kabi”Amicus Apheresis Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第023777號
• 劑型: 4R2312,4R2337,以下空白 規格變更為：X6R2312、P6R2337(原101年7月31日核發之標籤仿單核定本收回作廢)。 (一)新增規格：X6R2319。 (二)規格(原核定規格材質變更)及仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日及108年4月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2027-07-19

"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針
"Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle

• 許可證字號: 衛部藥製字第023778號
• 劑型: X6R2326 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2027-07-19

“芬沃”自動血液成份分離機
“Fenwal” Autopheresis- C Plasmaphersis System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023768號
• 劑型: R4R4585,以下空白
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2017-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

克莫抗癌注射劑1毫克/毫升
Kemoplat Injection 1mg/ml

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025744號
• 適應症: 抗惡性腫瘍劑。
• 包裝: 10毫升、50毫升 13, 100支以下 03
• 發證日期: 2012-06-28
• 有效日期: 2027-06-28

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升
Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025706號
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
• 包裝: 1毫升、3毫升 M2, 100支以下 03
• 發證日期: 2012-05-23
• 有效日期: 2022-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-06-02)

"卡比"健彌達靜脈凍晶注射劑
Gemita Lyophilized for Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025681號
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 包裝: 100支以下 03, 200毫克、1公克 L2
• 發證日期: 2012-04-24
• 有效日期: 2027-04-24

愛普仕管灌餵食管袋組合套
Applix Smart/Vision Pump Set Bag

• 許可證字號: 衛部藥製字第023389號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-03-27
• 有效日期: 2022-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“德意志”第五代自動血漿壓板系統
“Deutschland” CompoMat G5

• 許可證字號: 衛部藥製字第023296號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-03-06
• 有效日期: 2022-03-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

歐思廷注射液
Oxitan Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025631號
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
• 包裝: 10毫升、20毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2012-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

思得靈注射液
Cytarine Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025603號
• 適應症: 抗腫瘤劑。
• 包裝: 1毫升、5毫升、10毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2012-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

以和拋棄式輸液幫浦
E-WHA Disposable Infusion Pump

• 許可證字號: 衛部藥製字第022661號
• 劑型: Ambix anapa:AC1010, AC1020, AC1050, AC1100, AC1150, AC0605, AC1006, AC1001, AC1002, AC1007Ambix anaplus:AP0656BO, AP0605, AP0610, AP1010, AP1020, AP1006, AP101015以下空白。101年8月1日;新增規格：詳如中文仿單核定本;原100年8月30日核可之中文仿單核定本正本回收作廢。 仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年8月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-08-03
• 有效日期: 2026-08-03

維諾拜注射液
Vinelbine Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025489號
• 適應症: 非小細胞肺癌、移轉性乳癌。
• 包裝: 1毫升(充填入5mL玻璃小瓶)、5毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2011-08-02
• 有效日期: 2026-08-02

福胃可胃造口術胃管套組
Freka PEG-Set Gastric

• 許可證字號: 衛部藥製字第022371號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-06
• 有效日期: 2016-05-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

“卡比”愛美克斯血液成份分離機
“Kabi” Amicus Separator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022043號
• 劑型: 6R4580,以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原100年1月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格：6R4590。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：6R4580。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年8月22日及110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

“德意志” 自動血漿壓板系統
“Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT

• 許可證字號: 衛部藥製字第021818號
• 劑型: 9028661，以下空白
• 發證日期: 2010-11-30
• 有效日期: 2016-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

“費森尤斯”血袋
“Fresenius” Composelect Basic Blood Bag Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第021595號
• 劑型: T4900 以下空白 申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2010-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

斯莫克必恩中心靜脈輸注液
SMOFKABIVEN EMULSION FOR INFUSION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025203號
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 包裝: 986、1477、1970、2463毫升(BIOFINE) 55
• 發證日期: 2010-06-08
• 有效日期: 2030-06-08

百普羅膜衣錠 50 毫克
BYPRO Film-Coated Tablets 50 mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025206號
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 包裝: 2~1000錠 K2
• 發證日期: 2010-06-08
• 有效日期: 2025-06-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-12-14)

斯莫克必恩周邊靜脈輸注液
SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025150號
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 包裝: 1206毫升、1448毫升、1904毫升BIOFINE 55
• 發證日期: 2010-03-01
• 有效日期: 2030-03-01

特羅捷膜衣錠2.5毫克
TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025143號
• 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
• 包裝: 2~1000錠 A3, 2~1000錠 89
• 發證日期: 2010-02-02
• 有效日期: 2020-02-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-06)