台灣希森美康股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
• 地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
• 藥證數量: 293

藥證列表

共有 293 個藥證

"黛而西斯" 百滿佳三酸甘油脂試劑 (未滅菌)
"DiaSys" BioMajesty Triglycerides FS (non-sterile)

• 許可證字號: 94015923
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-12-02
• 有效日期: 2020-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

百滿佳電解質內部標準液
BioMajesty Internal Standard

• 許可證字號: 56027691
• 劑型: 780609735(200mL)。
• 發證日期: 2015-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
"Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015688
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-09-18
• 有效日期: 2025-09-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
"Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-5000 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015689
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-09-18
• 有效日期: 2025-09-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

百滿佳電解質血清用標準液
BioMajesty ISE Serum Standard Set (NA)

• 許可證字號: 56027557
• 劑型: 780654111。
• 發證日期: 2015-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

百滿佳電解質尿液標準液
BioMajesty ISE Urine Standard Set

• 許可證字號: 56027550
• 劑型: 780654129：ISE Serum High Standard 100ml，ISE Serum Low Standard 100ml。
• 發證日期: 2015-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

“希森美康” 乳膠校正試劑
“ALIFAX” Latex Calibrators

• 許可證字號: 56027543
• 劑型: SI 305.400-A。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2015-08-07
• 有效日期: 2025-08-07

“希森美康” 乳膠品管試劑
“ALIFAX”Latex Controls

• 許可證字號: 56027540
• 劑型: SI 305.100-A Latex Controls(6tests)，SI 305.300-A Latex Controls(30tests)，以下空白。中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2015-07-31
• 有效日期: 2025-07-31

“希森美康”自動化試管輸送裝置 (未滅菌)
“Sysmex” Automated Tube Sorter (Non-sterile)

• 許可證字號: 94014693
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-24
• 有效日期: 2024-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合
TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer

• 許可證字號: 56026546
• 劑型: Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G7：Accessories: 90 Sample Loader、290 Sample Loader、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G7 HSi l pce/Unit、TSKgel G7 β-Thai. HSi l pce/Unit、TSKgel G7 Variant HSi l pce/Unit；Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G8：Accessories: G8-90SL (90 Sample Loader)、G8-290SL(290 Sample Loader)、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G8 HSi l pce/Unit、TSKgel G8 Variant HSi l pce/Unit。 新增規格：Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11、Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11LA。 註銷規格：Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11LA。 註銷規格：Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G7：Accessories: 90 Sample Loader、290 Sample Loader、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G7 HSi l pce/Unit、TSKgel G7 β-Thai. HSi l pce/Unit、TSKgel G7 Variant HSi l pce/Unit。
• 發證日期: 2014-10-01
• 有效日期: 2024-10-01

"希森美康"全自動紅血球沉降速率儀(未滅菌)
“ALIFAX” Automated sedimentation rate device (Non-sterile)

• 許可證字號: 94014238
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-06-12
• 有效日期: 2029-06-12

“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)
“Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile)

• 許可證字號: 93005190
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-04-11
• 有效日期: 2024-04-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

希森美康自動化數位細胞形態定位分析儀
SYSMEX Automated Digital Cell Morphology Analyzer

• 許可證字號: 56025886
• 劑型: DI-60。
• 發證日期: 2014-02-11
• 有效日期: 2029-02-11

希森美康線性範圍品管液
SYSMEX RANGE CHECK X II

• 許可證字號: 56025538
• 劑型: 21x2.0mL WBC/PLT/RBC 以下空白
• 發證日期: 2013-10-31
• 有效日期: 2018-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

希森美康線性範圍品管液
SYSMEX RANGE CHECK XIII

• 許可證字號: 56025536
• 劑型: WBC/PLT/RBC 24x3mL 以下空白
• 發證日期: 2013-10-25
• 有效日期: 2018-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“希森美康”自動血液分析儀
“SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XP Series

• 許可證字號: 56025534
• 劑型: XP-300 以下空白
• 發證日期: 2013-10-24
• 有效日期: 2028-10-24

“希森美康”全自動血液凝固分析儀
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100

• 許可證字號: 衛部藥製字第025085號
• 劑型: Model：CS-5100 以下空白
• 發證日期: 2013-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

“黛而藍”同半胱胺酸酵素檢驗試劑
“Diazyme” Homocysteine Enzymatic Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第025082號
• 劑型: DZ568RDG, DZ568AK06, DZ568AK07, DZ568CAL, DZ568CON 以下空白
• 發證日期: 2013-07-02
• 有效日期: 2018-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“黛而藍”同半胱胺酸酵素檢驗套組
“Diazyme”Homocysteine Enzymatic Assay Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第025076號
• 劑型: DZ568A-K, DZ568A-CA5, DZ568A-CON 以下空白
• 發證日期: 2013-06-27
• 有效日期: 2023-06-27

“黛而藍”醣化血色素檢驗試劑套組
“Diazyme”Direct Enzymatic HbA1c Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第025074號
• 劑型: DZ168A-K, DZ168A-CAL, DZ168A-CON以下空白
• 發證日期: 2013-06-26
• 有效日期: 2023-06-26

“黛而藍”胱蛋白C檢驗分析試劑套組
“Diazyme”Cystatin C Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第025075號
• 劑型: DZ133-CAL, DZ133-CON, DZ133C-KB1, DZ133C-K 以下空白
• 發證日期: 2013-06-26
• 有效日期: 2023-06-26

希森美康校正液
Sysmex XN CAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第025062號
• 劑型: 3x3mL 以下空白 (一)原核准規格加註型號：3x3mL/Box(型號：AE344243)。 (二)新增分包裝業者之適用規格：1x3mL/Box。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康校正液
Sysmex XN CAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第025062號
• 劑型: 3x3mL 以下空白 (一)原核准規格加註型號：3x3mL/Box(型號：AE344243)。 (二)新增分包裝業者之適用規格：1x3mL/Box。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康品管液
Sysmex XN CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第025063號
• 劑型: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL, L3 8x3.0mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK060533 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3/BR875289 8 x 3.0mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CHECK L1 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3 1 x 3.0mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康品管液
Sysmex XN CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第025063號
• 劑型: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL, L3 8x3.0mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK060533 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3/BR875289 8 x 3.0mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CHECK L1 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3 1 x 3.0mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康校正液
Sysmex XN CAL PF

• 許可證字號: 衛部藥製字第025064號
• 劑型: 3x3 mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CAL PF/CY301935 3 x 3mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CAL PF 1 x 3mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康校正液
Sysmex XN CAL PF

• 許可證字號: 衛部藥製字第025064號
• 劑型: 3x3 mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CAL PF/CY301935 3 x 3mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CAL PF 1 x 3mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康品管液
Sysmex XN CHECK BF

• 許可證字號: 衛部藥製字第025065號
• 劑型: (一)規格變更：BY698063。(原102年6月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (二)新增包裝規格：1x3.0mL/Box。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康品管液
Sysmex XN CHECK BF

• 許可證字號: 衛部藥製字第025065號
• 劑型: (一)規格變更：BY698063。(原102年6月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (二)新增包裝規格：1x3.0mL/Box。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

“希森美康”全自動血液凝固分析儀
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CA-600 series

• 許可證字號: 衛部藥製字第024701號
• 劑型: CA620, CA660 以下空白
• 發證日期: 2013-05-28
• 有效日期: 2028-05-28

“黛而藍”同半胱胺酸酵素檢驗試劑套組
“Diazyme”Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第024696號
• 劑型: DZ568B 以下空白
• 發證日期: 2013-05-23
• 有效日期: 2023-05-23

“黛而藍”醣化血清蛋白檢驗分析試劑套組
“Diazyme”Glycated Serum Protein Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第024697號
• 劑型: DZ112B-K, DZ112B-CAL, DZ112B-CON 以下空白
• 發證日期: 2013-05-23
• 有效日期: 2023-05-23

"希森美康”系列自動血液分析儀
“SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XN Series

• 許可證字號: 衛部藥製字第024551號
• 劑型: XN10,XN20以下空白
• 發證日期: 2013-03-06
• 有效日期: 2028-03-06

"希森美康" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)
"SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012763
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-03-04
• 有效日期: 2028-03-04

〝希森美康〞 有核細胞染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell WNR (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012118
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-28
• 有效日期: 2022-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

〝希森美康〞 白血球染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell WPC (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012119
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-28
• 有效日期: 2022-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

〝希森美康〞 血小板染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell PLT (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012047
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-09
• 有效日期: 2022-08-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

〝希森美康〞 網狀紅血球染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell RET (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012048
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-09
• 有效日期: 2022-08-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

〝希森美康〞 白血球染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell WDF (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012049
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-09
• 有效日期: 2022-08-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"希森美康" 血球稀釋液 (未滅菌)
"Sysmex" CELLPACK DFL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011973
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-07-23
• 有效日期: 2027-07-23

"希森美康" 血球稀釋液 (未滅菌)
"Sysmex" CELLPACK DCL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011974
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-07-23
• 有效日期: 2027-07-23

"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)
"Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011946
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2027-07-16

"希森美康"　紅血球溶解劑 (未滅菌)
"Sysmex" Lysercell WNR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011947
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2027-07-16

"希森美康" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
"Sysmex" Lysercell WPC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011948
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2027-07-16

"希森美康" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
"Sysmex" Lysercell WDF (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011949
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2027-07-16

"希森美康" 清洗液 (未滅菌)
"Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011950
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2017-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-02-20)

〝希森美康〞紅血球溶解劑 (未滅菌)
〝Sysmex〞SLS SULFOLYSER (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011916
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-07-05
• 有效日期: 2027-07-05

倍瑞可隆低分子量肝素校正液
Berichrom Heparin LMW Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023669號
• 劑型: OPCA：1mLx6,以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2022-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

倍瑞可隆未分化肝素高濃度品管液
Berichrom Heparin UF Control 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023670號
• 劑型: OPBZ：1mLx6,以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2022-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

倍瑞可隆未分化肝素校正液
Berichrom Heparin UF Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023671號
• 劑型: OPCC：1mLx6,以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2022-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

倍瑞可隆未分化肝素低濃度品管液
Berichrom Heparin UF Control 1

• 許可證字號: 衛部藥製字第023786號
• 劑型: OPBY：1mLx6,以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2022-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

倍瑞可隆低分子量肝素低濃度品管液
Berichrom Heparin LMW Control 1

• 許可證字號: 衛部藥製字第023787號
• 劑型: OPCD：1mLx6,以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2022-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

倍瑞可隆低分子量肝素高濃度品管液
Berichrom Heparin LMW Control 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023788號
• 劑型: OPCB：1mLx6,以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2022-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

西斯美全自動血液凝固分析儀
SYSMEX Automated Blood Coagulation Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第022733號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CA-7000。以下空白
• 發證日期: 2011-10-24
• 有效日期: 2026-10-24

"西斯美" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)
"SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010216
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-04-18
• 有效日期: 2026-04-18

西斯美利諾安 BC 試藥
Sysmex Lynoamp BC

• 許可證字號: 衛部藥製字第021110號
• 發證日期: 2010-05-24
• 有效日期: 2025-05-24

西斯美葡萄糖試劑 L
SYSMEX GLU REAGENT L

• 許可證字號: 衛部藥製字第012363號
• 劑型: GLU - L.R1：85mL X 3GLU - L.R2：20mL X 3
• 發證日期: 2010-01-26
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液
Siemens Innovance D-Dimer Sample Diluent

• 許可證字號: 44008286
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-09
• 有效日期: 2014-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-03-04)

西門子伊諾凡司 D-二元體試劑組
Siemens Innovance D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第019964號
• 劑型: OPBP 03：3 x for 4.0mL Innovance D-Dimer REAGENT, 3 x 5.0 mL Innovance D-Dimer BUFFER, 3 x 2.6 mL Innovance D-Dimer SUPPLEMENT, 3 x 5.0 mL Innovance D-Dimer DILUENT, 2 x for 1.0 mL Innovance D-Dimer CALIBRATOR; OPBP 07：6 x for 4.0mL Innovance D-Dimer REAGENT, 6 x 5.0 mL Innovance D-Dimer BUFFER, 6 x 2.6 mL Innovance D-Dimer SUPPLEMENT, 6 x 5.0 mL Innovance D-Dimer DILUENT, 2 x for 1.0 mL Innovance D-Dimer CALIBRATOR; OPDY 03：5 x 1 mL
• 發證日期: 2009-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

西斯美生化分析儀洗淨液
SYSMEX Wash Solution No. 10-2

• 許可證字號: 44006697
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-04-24
• 有效日期: 2013-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-23)

“細胞微晶”自動血液分析儀
“CellaVision”DM96 Automated Hematology Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第018649號
• 劑型: DM96
• 發證日期: 2007-10-24
• 有效日期: 2027-10-24

西斯美纖維蛋白分解物乳膠測試試劑
SYSMEX Latex Test BL-2P-FDP

• 許可證字號: 衛部藥製字第016315號
• 劑型: R1: 5 mL x 2R2: 5 mL x 2
• 發證日期: 2006-04-10
• 有效日期: 2026-04-10

倍瑞可隆纖溶/原之測定試劑
Berichrom Plasminogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第016157號
• 劑型: Streptokinase reagent: 3x5 mlPlasmin Substrate: 3x2 ml
• 發證日期: 2006-03-15
• 有效日期: 2026-03-15

西斯美膽紅素品管液
Sysmex Bili-Trol

• 許可證字號: 衛部藥製字第015703號
• 劑型: #37404：2mLx6
• 發證日期: 2005-12-30
• 有效日期: 2015-12-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

〝西斯美〞鈣標準液
"Sysmex" Ca Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015696號
• 劑型: #77566：10mL/vial
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美無機磷標準液
Sysmex IP Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015701號
• 劑型: # 77606 : 10mL x 1
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

〝西斯美〞三酸甘油脂標準液
"Sysmex" TG Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015702號
• 劑型: #77536：10mL/vial
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"西斯美"C反應蛋白標準液
"Sysmex" CRP Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015704號
• 劑型: #72160: 1 mLx10 vials。
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美微白蛋白標準液
SYSMEX m-ALB Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015709號
• 劑型: 2mL x 6
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合
TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第015713號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月16日標籤、仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2025-12-20

西斯美血清品管液 I及II.X
SERO-TROL I & II.X

• 許可證字號: 衛部藥製字第015650號
• 劑型: #37400: 2mL x6; #37401: 2mL x6
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美白蛋白標準液
ALB Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015651號
• 劑型: 3mL×3 vial
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美總蛋白標準液
TP Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015656號
• 劑型: 3 mL X 3
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鎂標準液
Mg Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015664號
• 劑型: 10mL x 1
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美膽固醇標準液
Sysmex Cholesterol Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015665號
• 劑型: #89086：10mLx1
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美不飽合鐵結合能力標準液
Sysmex UIBC Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015668號
• 劑型: 2mL×6
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美M品管液1及2
Sysmex M-Trol.1 & 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第015672號
• 劑型: M-Trol. 1: 5mL×10、M-Trol. 2: 5mL×10
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鐵標準液
System Fe Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015676號
• 劑型: 10mL x1
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"西斯美" 葡萄醣標準液
"Sysmex" GLU Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015680號
• 劑型: #77616: 10 mL/vial
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"西斯美" R型乳膠微粒品管液
"Sysmex" Latex Particle-R

• 許可證字號: 衛部藥製字第015682號
• 劑型: 20ml/vial
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2020-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

西斯美多重蛋白校正液
SYSMEX Protein calibrator (Multiple Type)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015683號
• 劑型: 2mLx2x5(Blank 2mLx2, P1 2mLx2, P2 2mLx2, P3 2mLx2, P4 2mLx2)。
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美肌酸酐標準液
Sysmex CRE Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015684號
• 劑型: 10mL/vial
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美微總蛋白標準液
SYSMEX m-TP Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015690號
• 劑型: #84376：2mL x 6
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美尿酸標準液
SYSMEX UA Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015691號
• 劑型: #77590：10mLx1
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美脂質校正液
SYSMEX LIPID CALIBRATOR (KL)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015692號
• 劑型: #80940: 3mLx3。
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美血中尿素氮標準液
BUN Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015627號
• 劑型: 10 ml x 1
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2015-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美肌酸酐試劑A
SYSMEX CRE REAGENT A

• 許可證字號: 衛部藥製字第015595號
• 劑型: CRE-S.R1: 200ml×3、CRE-S.R2: 100ml×3
• 發證日期: 2005-12-15
• 有效日期: 2015-12-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美全自動血液凝固分析儀
SYSMEX Automated Blood Coagulation Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第014937號
• 劑型: Model: CA-50；CA-500series (CA-510/CA-520/CA-530/CA-540/CA-550/CA-560)；CA-1500；CA-7000 Accessories： Sample Plate (SAP-400A)：2500 pcs/Box；Reaction Tube (SUA-400A)：3000 pcs/Box；Reaction Tube (SU-40)：3000 pcs/Box。CS-2000i；CS-2100i。註銷規格：CA-7000、CS-2000i、CS-2100i。註銷規格：CA-50。
• 發證日期: 2005-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

戴德凝固因子九缺乏血漿
DADE Coagulation Factor IX Deficient Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第014916號
• 劑型: 8x1mL/Box
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

戴德凝固因子八缺乏血漿
Coagulation Factor VIII Deficient Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第014844號
• 劑型: # OTXW 8 x1mL/Box。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2025-11-21

戴德凝固因子七缺乏血漿
Coagulation Factor VII Deficient Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第014813號
• 劑型: #OTXV 3x1mL/Box
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

戴德病理範圍品管血漿
“Dade”Control Plasma P

• 許可證字號: 衛部藥製字第014763號
• 劑型: OUPZ 17：10x1 ml,以下空白
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

戴德凝固因子十缺乏血漿
Dade coagulation Factor X Deficient Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第014779號
• 劑型: #OTXY 13: 3×1 mL/Box
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

戴德凝固因子十二缺乏血漿
Dade Coagulation Factor XII Deficient Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第014727號
• 劑型: OSDG：3 x1mL/Box。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2025-11-16

戴德凝固因子十一缺乏血漿
DADE Coagulation Factor XI Deficient Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第014697號
• 劑型: 3x1ml/Box
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2025-11-15

西斯美全自動尿液細胞分析儀
Sysmex Fully Automated Urine Cell Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第014633號
• 劑型: UF-1000i:1.Standard Units: UF-1000i Main Unit, Information Process Unit (IPU)2.Optional Units: Sampler Unit UASU-3, ID Barcode Reader, Graphic Printer, Data Printer, Pneumatic Unit 3.Exclusive Reagents: UFII SHEATH 20 L, UFII PACK-SED 2.1 Lx 2, UFII PACK-BAC 2.1 L x 2, UFII SEARCH-SED 29 ml x 2, UFII SEARCH-BAC 25 ml x 2, UFII CONTROL 47 ml x 2, UFII CALIBRATOR 47 ml x 2。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

戴德凝固因子二缺乏血漿
Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第014634號
• 劑型: # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

西斯美自動血液分析儀
SYSMEX Automated Hematology Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第013436號
• 劑型: Sysmex Automated Hematology AnalyzerModels: KX-21N,K-4500,XE-2100,XE-2100L,XE-2100D,XT-2000i, XT-1800i, XS-Series(XS-800i/XS-1000i) KX-21N: 1.Standard Units:(a) Manin Unit 2.Option Units:(a)Graphic Printer(b)Data Printer(c)Handy Barcode Reader K-4500 :1.Standard Units(a) Main Unit 2.Option Units:(a)Sampler Unit :CPSU-4(b)Bar Code Reader Unit: BR-4 Assy(c)Manual CP Unit: KCP-4 XE-2100/XE-2100L/XE-2100D : 1.Standard Units(a)Main Unit 2.Option Units(a)Pneumatic Unit: PU-15(b)Sampler Unit :OPSU-7 (c)Slide Preparation Unit : SP-100 or SP-1000i(d) Micro Slide : MS-101 XT-2000i/XT-1800i : 1.Standard Units(a)Main Unit 2. Option Units(a)Pneumatic Unit PU-17(b)Sampler Unit OPSU-10(c) Supply Pats(d)Upgrade Software Kit(e)TCM(f) MCP Unit(g)Barcode Reader XT-BR XS-800i/XS-1000i : 1.Standard Unit : (a)main unit (b)XS Sampler Unit OPSU-11 (c)Cap Piercer 2.Option Unit : (a)Handy Barcode Reader。XE-5000：1.Standard Unit：(a) main unit、(b) Pneumatic Unit (PU-15)、(c) ID Bar Code Reader；2.Option Unit：(a) Sampler Unit OPSU-12。註銷規格：KX-21N、K-4500、XT-2000i、XE-5000。
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

西斯美4DS型白血球分類試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-4DS (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000842
• 劑型: 42 ml x 3/Box
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

西斯美血色素試劑
SYSMEX SULFOLYSER

• 許可證字號: 衛部藥製字第013113號
• 劑型: 500 mLx3 bottle/Box;5L/Box
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30