暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

廠商資訊

• 廠商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓
• 藥證數量: 34

藥證列表

共有 34 個藥證

醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌)
eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile)

• 許可證字號: 93010028
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2024-01-26
• 有效日期: 2029-01-26

醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌)
eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile)

• 許可證字號: 93010028
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2024-01-26
• 有效日期: 2029-01-26

暐世尿酸測試儀套組(未滅菌)
eBuricacid Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009646
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

暐世尿酸測試儀套組(未滅菌)
eBuricacid Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009646
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

暐世膽固醇品管液(未滅菌)
eB-series Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009647
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

暐世膽固醇品管液(未滅菌)
eB-series Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009647
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

暐世葡萄糖品管液 (未滅菌)
eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009636
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

暐世葡萄糖品管液 (未滅菌)
eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009636
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

暐世膽固醇(總量)測試儀套組(未滅菌)
eB-Tchol Blood Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009634
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-26
• 有效日期: 2027-07-26

暐世膽固醇(總量)測試儀套組(未滅菌)
eB-Tchol Blood Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009634
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-26
• 有效日期: 2027-07-26

暐世尿酸品管液(未滅菌)
eB-series Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009630
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-07-18
• 有效日期: 2027-07-18

暐世尿酸品管液(未滅菌)
eB-series Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009630
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-07-18
• 有效日期: 2027-07-18

暐世瑞成採血筆 (未滅菌)
Visgeneer Ruicheng Lancing Devices (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004625
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-04-12
• 有效日期: 2027-04-12

暐世血酮測試儀套組(未滅菌)
eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008015
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

暐世血酮測試儀套組(未滅菌)
eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008015
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

暐世血酮品管液(未滅菌)
eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007774
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

暐世血酮品管液(未滅菌)
eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007774
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

暐世血酮測試儀套組(未滅菌)
eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007756
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-10
• 有效日期: 2029-05-10

暐世血酮測試儀套組(未滅菌)
eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007756
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-10
• 有效日期: 2029-05-10

暐世舒適血糖測試儀套組
eBwell Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005622
• 劑型: 1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)； 2. 血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。 規格變更：1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。 新增規格：血糖試片：10片盒裝。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

暐世舒適血糖測試儀套組
eBwell Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005622
• 劑型: 1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)； 2. 血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。 規格變更：1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。 新增規格：血糖試片：10片盒裝。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

暐世瑞成採血針 (滅菌)
Visgeneer Ruicheng Lancet (Sterile)

• 許可證字號: 96002361
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-04-09
• 有效日期: 2025-04-09

暐世信利採血筆(未滅菌)
Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002036
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-12-03
• 有效日期: 2023-12-03

暐世語音血糖測試儀套組
eBchek Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

暐世語音血糖測試儀套組
eBchek Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌)
〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile)

• 許可證字號: 46001543
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-12-20
• 有效日期: 2021-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌)
Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46001076
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

暐世新型血糖測試儀套組
eBsugar Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號
• 劑型: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血糖試片規格：eBsugar II。血糖測試儀規格變更：詳如中文仿單核定本（原核定血糖儀操作手冊作廢）。 規格變更：血糖測試儀型號eB-G01~eB-G17。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年12月2日及102年6月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

暐世新型血糖測試儀套組
eBsugar Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號
• 劑型: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血糖試片規格：eBsugar II。血糖測試儀規格變更：詳如中文仿單核定本（原核定血糖儀操作手冊作廢）。 規格變更：血糖測試儀型號eB-G01~eB-G17。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年12月2日及102年6月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

暐世攜帶型血糖測試儀套組
eBcarryon Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號
• 劑型: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組 規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2009-11-10
• 有效日期: 2024-11-10

暐世攜帶型血糖測試儀套組
eBcarryon Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號
• 劑型: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組 規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2009-11-10
• 有效日期: 2024-11-10

暐世連法爾採血針 (滅菌)
Visgeneer Lianfa Lancet (Sterile)

• 許可證字號: 46000576
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2023-10-13

暐世血糖測試儀套組
eBsensor Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號
• 劑型: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G12, eB-G13, eB-G14, eB-G15, eB-G16, eB-G17, eB-G18, eB-G19, eB-G20)、血糖試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針(25pcs)。血糖試片規格：25pcs、50pcs、25pcs 2瓶組(型號:LS1, LS2, LS3, LS4, LS5, LS6, LS7, LS8, LS9, LS10, LS11, LS12(一)增加血糖試片規格：eBsensor II。(二)血糖測試儀規格變更：詳如中文仿單核定本（原核定血糖儀操作手冊作廢）。 申請變更項目：規格變更(血糖試片保存期限為24個月)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年10月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2007-05-23
• 有效日期: 2027-05-23

暐世血糖測試儀套組
eBsensor Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號
• 劑型: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G12, eB-G13, eB-G14, eB-G15, eB-G16, eB-G17, eB-G18, eB-G19, eB-G20)、血糖試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針(25pcs)。血糖試片規格：25pcs、50pcs、25pcs 2瓶組(型號:LS1, LS2, LS3, LS4, LS5, LS6, LS7, LS8, LS9, LS10, LS11, LS12(一)增加血糖試片規格：eBsensor II。(二)血糖測試儀規格變更：詳如中文仿單核定本（原核定血糖儀操作手冊作廢）。 申請變更項目：規格變更(血糖試片保存期限為24個月)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年10月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2007-05-23
• 有效日期: 2027-05-23