保吉生化學股份有限公司
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- Triage BNP test : The reagents consist of stabilizers, murine BNP monoclonal antibodies and BNP polyclonal antibodies labeled with a fluorescent dye.Triage BNP Controls: Triage BNP Control Level 1 or Triage BNP Control Level 2. EDTA human plasma containing preservatives and B-type natriuretic peptide (BNP).Triage BNP Calibration Verification Controls: Triage BNP Calibration Verification Controls A, B, C, D and E. EDTA human plasma containing B-type natriuretic peptide (BNP).
- 適應症
- 本產品是用在Triage檢測儀，快速定量檢測人類EDTA全血或血漿的B型鈉尿縮氨酸。
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- Murine monoclonal antibodies against D-dimer labeled with a fluorescent dye and immobilized on the solid phase, and stabilizer.
- 適應症
- 應用在Triage檢測儀，以螢光免疫法定量EDTA抗凝劑的全血和血漿檢體中纖維蛋白崩解產物的D-dimer。
- 主成分
- Biosite Triage TOX Drug Screen Panel, APAP & THC： Contains murine monoclonal antibodies and drug metabolites labeled with a fluorescent dye or immobilized on the solid phase, and stabilizers.Triage TOX Drug Screen Controls： Human urine matrix containing parent compounds and/or major metabolites/analogues of drugs of abuse.
- 適應症
- 本產品為一種螢光免疫分析法，可配合Triage儀器定性檢驗尿液中是否存在不同藥物類別之閾值濃度的主要代謝物，包括尿液中對乙醯氨基酚/撲熱息痛、安非他命、甲基安非他命、巴比妥鹽類、苯二氮平類、古柯鹼、美沙酮、鴉片類、苯環利定、四氫大麻酚(THC)、三環抗憂鬱劑的分析 。
- 主成分
- Triage Cardiac panel: Murine monoclonal and polyclonal antibodies against CK-MB, murine monoclonal and polyclonal antibodies against myoglobin, and murine monoclonal and goat polyclonal antibodies against troponin I labeled with a fluorescent dye and immobilized on the solid phase, and stabilizers.Triage Cardiac Controls: Buffered human plasma protein matrix containing CK-MB, troponin I and myoglobin.Triage Cardiac Calibration Verification Controls: Buffered human plasma protein matrix containing CK-MB, troponin I and myoglobin.
- 適應症
- 在Triage檢測儀上，利用螢光免疫分析法，定量檢測人類EDTA全血或血漿CKMB，Myoglobin，Troponin I。
- 主成分
- Triage Profiler S.O.B panel: Murine monoclonal and polyclonal antibodies against CK-MB, murine monoclonal and polyclonal antibodies against myoglobin, murine monoclonal and goat polyclonal antibodies against Troponin I, murine monoclonal antibodies against D-dimer, and murine monoclonal and polyclonal antibodies against BNP labeled with a fluorescent dye and immobilized on the solid phase, and stabilizers.Triage Profiler S.O.B Controls: EDTA human plasma containing preservatives, and D-dimer, CK-MB, troponin I, myoglobin, and B-type natriuretic peptide (BNP).Triage Profiler S.O.B Calibration Verification Controls : EDTA human plasma containing preservatives, and D-dimer, CK-MB, troponin I, myoglobin, and B-type natriuretic peptide (BNP).
- 適應症
- 本產品使用EDTA全血和血漿檢體，利用螢光免疫法，在Triage機器定量CK-MB， myoglobin， Troponin I，BNP和D-DIMER。
- 主成分
- EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic peptide (BNP) and D-dimer.
- 適應症
- 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、Triage D-Dimer Test和Triage儀器，以在整個可測量範圍內確認測試裝置的校正。
- 主成分
- EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic peptide (BNP) and D-dimer.
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- 用以協助監控實驗室之測試效能。
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- Cervista高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中14種(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)高危險型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。此套組不能鑑定存在的HPV類型。
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- Cervista 16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中第16及18型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。
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- 適應症
- 本產品為使用在鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻腔吸引液和鼻腔沖洗液檢體的流行性感冒病毒A與B型抗原之快速定性檢測。
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- 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
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- 本產品是已知濃度的檢測物質，可用於Alere Triage Troponin I Test，Alere Triage BNP Test，Alere Triage Cardio2 Panel和Alere Triage Cardio3 Panel等裝置，及美艾利爾揣耶濟分析儀，以協助使用者監控產品效能。
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- 西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、確認用。
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- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
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- 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿內之Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
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- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
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- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
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- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
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- 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿內之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＡＧ）。
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- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
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- 以免疫螢光分析法，在Alere Triage測定儀定量測定EDTA抗凝處理全血和血漿檢體中的N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)。
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- 本試劑以免疫螢光分析法，搭配使用Alere Triage MeterPro儀器，快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內，檢驗Creatine Kinase MB、Troponin Ⅰ、B-type Natriuretic Peptide的含量。
- 主成分
- 適應症
- 本試劑以免疫螢光分析法，搭配使用Alere Triage MeterPro儀器，快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內，檢驗Troponin I的含量。
- 主成分
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- 本試劑與美艾利爾揣耶濟分析儀(Alere Triage MeterPro)搭配使用之免疫螢光分析檢測，可快速定量檢測EDTA抗凝處理之全血與血漿檢體中，肌鈣蛋白I(Troponin I)、B型鈉尿缩氨酸(B-type natriuretic peptide )的含量。
- 主成分
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- 本產品是一種定性的體外診斷檢測試劑，從具有呼吸道感染症狀的患者鼻腔和鼻咽拭子中，檢測流感病毒的核醣核酸(RNA)，用以區別A型/B型流感病毒的感染。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀，適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗，以輔助疾病診斷。
- 主成分
- Test Cassettes(10)：Murine monoclonal antibody to human IgG (Test Line) and rabbit polyclonal antibody(Control Line).\nDisposable Droppers(10)\nCapillary Tubes(10)\nPositive Control(1)：Diluted human plasma containing H.pylori-specific IgG, 0.1%thimerosal.\nNegative Control(1)：Diluted human plasma,0.1%thimerosal.
- 適應症
- 快速檢測人體中的幽門桿菌。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- n Individually Packaged Test Cassettes (25): Rabbit anti-Strep A antibody and heat-inactivated Strep A antigen\nn Individually packaged Dipsticks (25 or 50): Dipsticks coated with rabbit polyclonal anti-Group A Streptococcus\nn Extraction Reagent A (1): Contains 4 M sodium nitrite\nn Extraction Reagent B (1): Contains 0.2 M acetic acid\nn Sterile Throat Swabs (25 or 50)\nn Tubes (25 or 50)\nn Positive Control (1): Heat-inactivated Group A Streptococcus with 0.1% sodium azide\nn Negative Control (1): Heat-inactivated Group C Streptococcus with 0.1% sodium azide\n
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- 快速檢測人體中鏈球菌A群抗原。
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- 本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑，從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中，分離並純化第1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA)，進行定性及分型檢測。
- 主成分
- Individually Packaged Test Strips (25): Mouse monoclonal anti-influenza A and anti-influenza B antibodies\nExtraction Tubes (25): Lyophilized buffer detergents and reducing agents \nDisposable Droppers (25)\nSterile Swabs (25)\nPositive Influenza Type A Control Swab (1): Swab is coated with non-infectious recombinant influenza A antigen\nPositive Influenza Type B Control Swab (1): Swab is coated with non-infectious recombinant influenza B antigen\nNegative Control Swab (1): Swab is coated with formalin-inactivated, non-infectious Streptococcus C antigen\n
- 適應症
- 快速檢測人體中的流行性感冒病毒A與B型抗原。
- 主成分
- 適應症
- 本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑，從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中，分離並純化第 1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA)，進行定性及分型檢測。
- 主成分
- 適應症
- 本產品利用螢光免疫分析法，配合Triage檢測儀定性檢測安非他命類(AMP)、甲基安非他命類(mAMP)、巴比妥鹽類(BAR)、苯二氮平類(BZO)、古柯鹼(COC)、美沙酮代謝物(EDDP)、鴉片類(OPI)、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑(TCA)在尿液中是否存在或超過濃度閾值。
- 主成分
- 適應症
- 本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑，可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB)，輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀，適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗，以輔助病患診斷。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- HEPATITIS B, ANTIGEN, E,HEPATITIS B, ANTIGEN, E, PEROXIDASE
- 適應症
- 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中ＨＩＶ－１及ＨＩＶ－２抗體ＩｇＧ及ＩｇＭ。
- 主成分
- SERUM, HBSAG,HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
- 適應症
- 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
- 主成分
- 適應症
- 西方墨點法定性測試人類血液或血漿之ＡＮＴＩ─ＨＩＶ─二分之一。可使用於ＨＩＶ─１之確認，但ＨＩＶ─２陽性反應者仍須以其他試劑確認。
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫分析法測定人類血清或血漿中的Ｃ型肝炎病毒抗體．
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中人類免疫缺乏病毒第一型及第二型之抗體。
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫法測定血清或血漿中之人類免疫不全病毒１型和２型抗體
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗原之抗體（ＡＮＴＩＢＯＤＹ ＴＯ ＨＩＶ１ ＡＮＴＩＧＥＮ） 篩選用檢驗試劑
- 主成分
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- 酵素免疫法檢驗Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心ＩｇＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢｃ ＩｇＭ）。
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿內之Ｃ型肝炎病毒抗體。
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體、篩選用體外檢驗試劑
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。,．
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。
- 主成分
- 適應症
- 本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中，流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。
- 主成分
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。