保吉生化學股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 保吉生化學股份有限公司
• 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
• 藥證數量: 75

藥證列表

共有 75 個藥證

“快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀
Quidel Solana Instrument

• 許可證字號: 56036214
• 劑型: 20278，以下空白。
• 發證日期: 2023-08-17
• 有效日期: 2028-08-17

“快得利” 索拉娜 第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑
Quidel Solana HSV 1+2/ VZV assay

• 許可證字號: 56036197
• 劑型: Solana HSV 1+2/VZV Assay(M302)、Solana HSV 1+2/VZV Control Set(M118) ，以下空白。
• 發證日期: 2023-07-04
• 有效日期: 2028-07-04

美艾利爾 揣業駒 專家型螢光分析儀 (未滅菌)
Alere Triage MeterPro (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84006826
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-02)

“快得利”速飛爾螢光分析儀 (未滅菌)
“Quidel”Sofia Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012798
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

快得利 揣耶濟 專家型螢光分析儀 (未滅菌)
Quidel Triage MeterPro (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020558
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢試劑
Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600

• 許可證字號: 56034153
• 劑型: 94600, 94613, 94614，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組
“Quidel” Sofia Influenza A+B FIA

• 許可證字號: 56033682
• 劑型: 20254，以下空白。
• 發證日期: 2020-10-05
• 有效日期: 2025-10-05

“速利”流行性感冒病毒A型和B型測定試劑
QuickVue Influenza A+B Test

• 許可證字號: 56033508
• 劑型: 20183IN，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-17
• 有效日期: 2025-07-17

快得利 揣耶濟 專家型螢光分析儀 (未滅菌)
Quidel Triage MeterPro (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020558
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-06-17
• 有效日期: 2024-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

快得利 索拉娜 A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑
Quidel Solana Influenza A+B Assay

• 許可證字號: 56031350
• 劑型: M300、M122，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-03
• 有效日期: 2028-08-03

快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑
Quidel Lyra Direct C.difficile Assay

• 許可證字號: 56030538
• 劑型: M105, M207, M108，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-14
• 有效日期: 2023-04-14

“快得利” 索拉娜第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑
Quidel Solana HSV 1+2/VZV assay

• 許可證字號: 56030519
• 劑型: Solana HSV 1+2/VZV Assay(M302)、Solana HSV 1+2/VZV Control Set(M118)，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-09
• 有效日期: 2023-03-09

“快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀
Quidel Solana Instrument

• 許可證字號: 56030510
• 劑型: 20278，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-27
• 有效日期: 2023-02-27

快得利揣耶濟心臟檢驗品管試劑
Quidel Triage Total 3 Control

• 許可證字號: 56028416
• 劑型: 88733；88734。
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

快得利 揣耶濟 心臟三合一檢驗試劑
Quidel Triage Cardio3 Panel

• 許可證字號: 56028410
• 劑型: 97400EU。
• 發證日期: 2016-04-25
• 有效日期: 2026-04-25

快得利 揣耶濟 肌鈣蛋白I檢驗試劑
Quidel Triage Troponin I Test

• 許可證字號: 56028406
• 劑型: 98600EU。
• 發證日期: 2016-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

快得利 揣耶濟 心臟二合一檢驗試劑
Quidel Triage Cardio2 Panel

• 許可證字號: 56028407
• 劑型: 97500EU。
• 發證日期: 2016-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測外部品管組 (未滅菌)
"Quidel" Molecular C. difficile Control Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015659
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-09-11
• 有效日期: 2020-09-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-15)

"海爾生醫" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
"Haier Medical" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002479
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-08-25
• 有效日期: 2020-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-15)

快得利揣耶濟N端腦鈉肽前體檢驗試劑
Quidel Triage NT-proBNP Test

• 許可證字號: 56027527
• 劑型: 98700EU、98713EU、 98714EU。
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2025-07-23

"快得利" 快速糞便樣本製備套組 (未滅菌)
"Quidel" Lyra Direct C. difficile Assay Rapid DNA Stool Sample Prep Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015096
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-13
• 有效日期: 2020-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組 (未滅菌)
"Quidel" AmpliVue C. difficile Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014983
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-09
• 有效日期: 2020-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-15)

“快得利”萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組 (未滅菌)
“Quidel” Lyra Direct C. difficile Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014812
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-31
• 有效日期: 2019-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“快得利”B群鏈球菌分子檢測品管組 (未滅菌)
“Quidel” Molecular GBS Control Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014718
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

“快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌)
“Quidel” AmpliVue GBS Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014694
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-24
• 有效日期: 2019-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“豪洛捷”立得高輸出冷光儀 (未滅菌)
“Hologic” DTS System Leader HC+ Luminometer (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013331
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-26
• 有效日期: 2018-08-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組
Cervista HPV 16/18

• 許可證字號: 衛部藥製字第024710號
• 劑型: Cervista HPV 16/18 (95-439) Invader Call Reporter Software for Cervista HPV 16/18 Molecular Assay (90-009)以下空白 軟體規格變更為：Invader Call Reporter Software for Cervista HPV 16/18 Molecular Assay (SFW-01174)
• 發證日期: 2013-06-03
• 有效日期: 2018-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“快得利”速飛爾螢光分析儀 (未滅菌)
“Quidel”Sofia Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012798
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-03-12
• 有效日期: 2023-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"豪洛捷" PCR檢體保存液運送管 (未滅菌)
"Hologic" Cervista PCR Cell Collection Media (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012702
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2023-02-07

"快得利" 呼吸道融合細胞病毒測定試劑 (未滅菌)
"Quidel" QuickVue RSV Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012657
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

"快得利" 速飛爾鏈球菌A群螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)　
"Quidel" Sofia Strep A FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012525
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

"快得利" 速飛爾退伍軍人症螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)　
"Quidel" Sofia Legionella FIA (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44012526
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2022-12-25

"快得利" 速飛爾呼吸道融合細胞病毒螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)
"Quidel" Sofia RSV FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012527
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

"快得利" 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)
"Quidel" Sofia Influenza A+B FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012192
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-09-20
• 有效日期: 2022-09-20

“速利”鏈球菌A群測定試劑(未滅菌)
“Quidel” QuickVue Strep A Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011766
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-30
• 有效日期: 2027-05-30

“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)
“Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011762
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2017-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

護妳身 高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組
Cervista HPV HR

• 許可證字號: 衛部藥製字第023356號
• 劑型: 95-438 Cervista HPV HR,95-449 Genfind DNA Extraction Kit,Invader Call Reporter Software V5.4 for Cervista HPV HR,以下空白
• 發證日期: 2012-03-19
• 有效日期: 2022-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"速利" 流行性感冒病毒A型和B型測定試劑 (未滅菌)
QuickVue Influenza A+B Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011068
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-18
• 有效日期: 2021-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“豪洛捷” 快可確 纖維黏連蛋白檢驗試劑（未滅菌）
“Hologic” QuikCheck fFN（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44009881
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-01-31
• 有效日期: 2021-01-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

快得利 揣耶濟 5校正確認液
Quidel Triage Total 5 Calibration Verification

• 許可證字號: 衛部藥製字第020816號
• 劑型: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2025-02-04

快得利 揣耶濟 品管液5
Quidel Triage Total 5 Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第020777號
• 劑型: ＃88753:Triage Total Controls 5 Level 1:5x0.25 mL#88754:Triage Total Controls 5 Level 2:5x0.25 mL。 效能(文字酌修)及標籤仿單(新增警語等)變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-01-05
• 有效日期: 2025-01-05

歐鑠得 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
Oxoid Staphytect Plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007739
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-05-19
• 有效日期: 2019-05-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

歐鑠得 鏈球菌檢測套組(未滅菌)
Oxoid Streptococcal Grouping Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007654
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-04-22
• 有效日期: 2019-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

葛瑞爾 螢光掃描分析儀
Greiner CheckScanner

• 許可證字號: 44007539
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-03-06
• 有效日期: 2014-03-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

美艾利爾 揣業駒 專家型螢光分析儀 (未滅菌)
Alere Triage MeterPro (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006826
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-06-24
• 有效日期: 2023-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

速利 披衣菌檢驗套組(未滅菌)
QuickVue Chlamydia test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005602
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢
Quidel Triage Tox Drug Screen.

• 許可證字號: 衛部藥製字第016136號
• 劑型: #94400, #94413, #94414。新增規格:94400EU。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原97年8月4日及102年10月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 註銷規格：94400。
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

快得利 揣耶濟 B型鈉尿縮氨酸試驗。
Quidel Triage BNP Test.

• 許可證字號: 衛部藥製字第016058號
• 劑型: #98000 x R#98013 x R#98014 x R#98015 x R 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-02-27
• 有效日期: 2026-02-27

快得利 揣耶濟 心臟檢測套組
Quidel Triage Cardiac Panel

• 許可證字號: 衛部藥製字第016054號
• 劑型: #97000HS, #97001, #97002。註銷規格：#97001, #97002。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2006-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

快得利 揣耶濟 纖維蛋白崩解產品分析試劑
Quidel Triage D-Dimer Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第016050號
• 劑型: #98100、＃98113、＃98114、＃98115。註銷規格：＃98113、＃98114、＃98115。增加規格：98100EU。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年7月21日及102年10月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

快得利 揣耶濟 呼吸短促綜合檢測試劑
Quidel Triage Profiler S.O.B panel

• 許可證字號: 衛部藥製字第016051號
• 劑型: 新增規格：97300EU，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

"瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑
"RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012841號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"速利" 流行性感冒病毒A+B檢驗試紙片
QuickVue Influenza A+B Test

• 許可證字號: 44000732
• 劑型: 25 Tests/kit
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2010-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

速利鏈球菌A群檢測
QuickVue Strep A Test

• 許可證字號: 44000734
• 劑型: 20125: 25 Tests/Kit; 20108: 50 Tests/Kit; 20122: 25 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2010-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

速利幽門桿菌檢測套組
QuickVue H.pylori gII Test

• 許可證字號: 44000761
• 劑型: 10 tests/kit30 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2010-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"瑞門"蒸氣滅菌確效生物指示劑
"RAVEN" STEAM SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第011917號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2010-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

慕瑞斯第三代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑
MUREX HBSAG VERSION 3

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000639號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿內之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＡＧ）。
• 包裝: 86
• 發證日期: 2001-02-23
• 有效日期: 2006-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

慕瑞斯Ｂ型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑
MUREX ANTI-HBS

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號
• 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿內之Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2000-09-30
• 有效日期: 2005-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

慕瑞斯第四版Ｃ型肝炎病毒抗體檢驗試劑
MUREX ANTI-HCV (VERSION 4.0)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000579號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿內之Ｃ型肝炎病毒抗體。
• 包裝: 85
• 發證日期: 1999-12-29
• 有效日期: 2004-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-08)

慕瑞斯ＨＩＶ－１．２．０抗體酵素免疫分析試劑
MUREX HIV-1.2.0

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000518號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中人類免疫缺乏病毒第一型及第二型之抗體。
• 包裝: 86
• 發證日期: 1999-02-23
• 有效日期: 2004-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

慕瑞斯第一代Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑
MUREX HBSAG

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000514號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。
• 包裝: 86
• 發證日期: 1999-01-21
• 有效日期: 2004-01-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

人類嗜Ｔ淋巴球病毒西方默跡２．４檢驗試劑
HTLV BLOT 2.4

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000511號
• 適應症: 西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、確認用。
• 包裝: 03
• 發證日期: 1998-12-07
• 有效日期: 2008-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

慕瑞斯人體Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑
MUREX HTLV I+II

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000488號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。
• 包裝: 86
• 發證日期: 1998-03-13
• 有效日期: 2003-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

慕瑞斯人體Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑
MUREX HTLV I+II

• 許可證字號: 衛部罕藥製字第000488號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。
• 包裝: 86
• 發證日期: 1998-03-13
• 有效日期: 2003-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-09-14)

幕瑞斯Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑
MUREX HBSAG VERSION 2

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000478號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。
• 包裝: 86
• 發證日期: 1998-01-14
• 有效日期: 2003-01-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

寶威Ｂ型肝炎核心ＩｇＭ抗體酵素免疫分析試劑
WELLCOZYME ANTI-HBc IgM

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000473號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心ＩｇＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢｃ ＩｇＭ）。
• 包裝: 85
• 發證日期: 1997-11-03
• 有效日期: 2004-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

ＨＩＶ－１．Ｏ．２抗體酵素免疫分析試劑
ICE*HIV-1.O.2 DETECTION PACK AND ICE*BASE PACK

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000465號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中ＨＩＶ－１及ＨＩＶ－２抗體ＩｇＧ及ＩｇＭ。
• 包裝: 86
• 發證日期: 1997-08-22
• 有效日期: 2002-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

愛滋西方墨跡２．２檢驗試劑
HIV BLOT 2.2

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000455號
• 適應症: 西方墨點法定性測試人類血液或血漿之ＡＮＴＩ─ＨＩＶ─二分之一。可使用於ＨＩＶ─１之確認，但ＨＩＶ─２陽性反應者仍須以其他試劑確認。
• 包裝: 03
• 發證日期: 1997-07-03
• 有效日期: 2007-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

寶威Ｂ型肝炎核心抗體酵素免疫檢驗試劑
WELLCOZYME ANTI-HBC

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000445號
• 適應症: 酵素免疫法檢驗Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）
• 包裝: 29
• 發證日期: 1997-03-14
• 有效日期: 2004-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

慕瑞斯Ｃ型肝炎病毒免疫分析試劑
MUREX ANTI-HCV

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000438號
• 適應症: 酵素免疫分析法測定人類血清或血漿中的Ｃ型肝炎病毒抗體．
• 包裝: 05
• 發證日期: 1997-01-24
• 有效日期: 2002-01-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

寶威Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑
WELLCOZYME HBSAG KIT, EIA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000412號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
• 包裝: 03
• 發證日期: 1995-07-12
• 有效日期: 1998-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-08-14)

Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體酵免疫分析試劑
WELLCOZYME HBEAG/ANTI-HBE

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000410號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
• 包裝: 29
• 發證日期: 1995-05-29
• 有效日期: 2004-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

人類免疫不全病毒１型和２型抗體酵素免疫分析試劑
WELLCOZYME HIV 1+2

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000396號
• 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中之人類免疫不全病毒１型和２型抗體
• 包裝: 29
• 發證日期: 1994-12-09
• 有效日期: 2001-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

人類免疫缺乏病毒重組型酵素免疫分析試劑
WELLCOZYME HIV RECOMBINANT

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000397號
• 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗原之抗體（ＡＮＴＩＢＯＤＹ ＴＯ ＨＩＶ１ ＡＮＴＩＧＥＮ） 篩選用檢驗試劑
• 包裝: 03
• 發證日期: 1994-12-09
• 有效日期: 2005-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

Ｂ型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑
WELLCOZYME ANTI-HBs

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000398號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體、篩選用體外檢驗試劑
• 包裝: 03, 29
• 發證日期: 1994-12-09
• 有效日期: 2001-01-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)