和聯生技藥業股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
• 地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
• 藥證數量: 55

藥證列表

共有 55 個藥證

億活散250毫克
Bioflor 250mg powder for oral suspension

• 許可證字號: 52028525
• 適應症: 緩解輕度急性腹瀉
• 包裝: 765毫克/ AW, 4-1000小包材質 03
• 發證日期: 2023-08-28
• 有效日期: 2028-08-28

億活膠囊250毫克
Bioflor 250mg capsules

• 許可證字號: 52028526
• 適應症: 緩解輕度急性腹瀉
• 包裝: 4-1000粒/PVC/Alu-Alu泡殼片 03, 4-1000粒/Type III玻璃瓶+PE蓋 03
• 發證日期: 2023-08-28
• 有效日期: 2028-08-28

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克
PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022139號
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 包裝: 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
• 發證日期: 2022-12-13
• 有效日期: 2028-04-29

提帕蒂那凍晶注射劑
TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 52028321
• 適應症: 適用於合併其他化療藥物： • 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)； • 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。
• 包裝: 100支以下 03, 15毫克或100毫克type I L2
• 發證日期: 2022-07-04
• 有效日期: 2027-07-04

瑞保斯骨替代物
ReBOSSIS85 Bioresorbable Bone Void Filler

• 許可證字號: 56033195
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)
CAP Quality Assurance Programs-Coagulation (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021189
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-01-15
• 有效日期: 2025-01-15

美國病理學會分子學外部品管計劃(未滅菌)
CAP Quality Assurance Programs-Molecular Oncology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021171
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)
CAP Quality Assurance Program-Microbiology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021164
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)
CAP Quality Assurance Programs-Toxicology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021161
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-01-03
• 有效日期: 2025-01-03

美國病理學會生化外部品管計劃(未滅菌)
CAP Quality Assurance Programs-Chemistry(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021125
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-12-23
• 有效日期: 2024-12-23

美國病理學會紅血球沉降率外部品管計劃-血液學(未滅菌)
CAP Erythrocyte Sedimentation Rate Quality Assurance Programs-Hematology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020967
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-22
• 有效日期: 2024-10-22

“勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑
“LG” Hyruan ONE

• 許可證字號: 56031197
• 劑型: 3ml。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

嘔可舒膠囊
Akynzeo Capsules

• 許可證字號: 52027233
• 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。
• 包裝: 1000粒以下 KE
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

啡那輸注溶液及口服液
Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution

• 許可證字號: 52027090
• 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。
• 包裝: 100支以下 03, 1毫升type I glass 1B
• 發證日期: 2017-06-16
• 有效日期: 2027-06-16

"樂迪爾" 臨床用測深計 (未滅菌)
"LDR" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015029
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-23
• 有效日期: 2020-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
"LDR" Template for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015030
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-23
• 有效日期: 2020-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"樂迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"LDR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013908
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-04
• 有效日期: 2019-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"樂迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013909
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-04
• 有效日期: 2019-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“艾迪爾”後方腰椎融合器
“LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛部藥製字第025167號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-07-06
• 有效日期: 2018-07-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

必利壓膠囊
MILLIBAR CAPUSLES

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號
• 適應症: 高血壓
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2013-04-10
• 有效日期: 2023-04-25

唯代靜脈輸注液
VitaHES Solution for Infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號
• 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。
• 包裝: 1000ml 以下/PropyBag 55
• 發證日期: 2012-06-19
• 有效日期: 2017-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-04-26)

唯代若靜脈輸注液
Vitafusal Solution for Infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025320號
• 適應症: 預防及治療血容積低下及休克
• 包裝: 1000ml以下/propy bag 55
• 發證日期: 2011-01-13
• 有效日期: 2016-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

瀚樂骨關節腔注射液
Hyruan Plus Inj.

• 許可證字號: 衛部藥製字第021480號
• 劑型: 10 mg/ml 以下空白。詳如中文仿單核定本(原101.12.19核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

得緒安膜衣錠 10 毫克
Lepax Film-Coated Tablets 10mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025090號
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
• 包裝: 4-1000 粒 89, 4-1000 粒 A3
• 發證日期: 2009-09-10
• 有效日期: 2024-09-10

“樂得爾”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“LDR” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008028
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-09-02
• 有效日期: 2014-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

茵服克靜脈注射液 6%
Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024866號
• 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。
• 包裝: 500毫升 55
• 發證日期: 2008-08-13
• 有效日期: 2013-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

茵服克靜脈注射液 10%
Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024867號
• 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋。
• 包裝: 500毫升 55
• 發證日期: 2008-08-13
• 有效日期: 2013-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

嘔立舒注射劑
Aloxi Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號
• 適應症: 成人 預防化學療法引起之噁心和嘔吐。 ․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。 ․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。 兒童與青少年(1 個月大至17 歲) ․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。 ․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
• 包裝: 100ml以下 C7
• 發證日期: 2008-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

凱適福氣管吸入懸液劑
Curosurf Endotracheobronchial Suspension

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號
• 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。
• 包裝: 100毫升以下 1A
• 發證日期: 2008-01-04
• 有效日期: 2028-01-04

得緒安膜衣錠 5 毫克
Lepax Film-Coated Tablets 5mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
• 包裝: 4~1000錠 89, 4~1000錠 A3
• 發證日期: 2007-09-28
• 有效日期: 2022-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-07-28)

骨維壯注射劑
Bonviva 3mg/3ml solution for injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號
• 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。
• 包裝: 100支以下 03, 3mL預填充 24
• 發證日期: 2007-03-28
• 有效日期: 2027-03-28

捷立復錠劑320毫克
Factive Tablets 320mg

• 許可證字號: 衛署藥製字第048275號
• 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。
• 包裝: 2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2006-09-28
• 有效日期: 2021-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-07-07)

美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)
CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile)

• 許可證字號: 44002394
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會一般生化能力試驗套組 (未滅菌)
CAP General Chemistry (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002395
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)
CAP Urine Chemistry (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002396
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)
CAP Special Chemistry (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002397
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌)
CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002398
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)
CAP Forensic Sciences (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002399
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會遺傳及分子學病理學能力試驗套組(未滅菌)
CAP Genetics and Molecular Pathology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002400
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Basic Combinations (Non-sterile)

• 許可證字號: 44002401
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會解剖病理學能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Anatomic Pathology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002402
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Histocompatibility (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002403
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會血庫學及親子鑑定能力試驗套組(未滅菌)
CAP Transfusion Medicine, Transfusion-Transmitted viruses, and Parentage Testing (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002404
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)
CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002405
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)
CAP Microbiology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002406
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會血液凝集檢測能力試驗套組(未滅菌)
CAP Coagulation (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002407
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002408
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會校正，線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002409
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會毒物學能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Toxicology (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002410
• 劑型: UT, T, UDS, UDSM, DUC, SDS, AL1, AL2, AL2M, BL, BLM, CD, FTC。空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查， 不登錄產品型號）
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002411
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Blood Gas, Critical Care, and Oximetry (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002412
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

保衛康治潰樂凍晶注射劑
PANTOLOC I.V.

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號
• 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome
• 包裝: 03, 13
• 發證日期: 2001-11-05
• 有效日期: 2026-11-05

舒胃泰懸浮液
SUCRATE GEL SUSPENSION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021336號
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道潰瘍
• 包裝: 4-1000袋 03, 5公撮 30
• 發證日期: 1996-08-20
• 有效日期: 2016-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-04-20)

鈣而可５０單位注射液
CALCO INJECTION 50 I.U.

• 許可證字號: 衛署藥輸字第020549號
• 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
• 包裝: 14, 03
• 發證日期: 1994-07-22
• 有效日期: 2019-07-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

鈣而可１００單位注射液
CALCO INJECTION 100 I.U.

• 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號
• 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
• 包裝: 03, 14
• 發證日期: 1994-06-09
• 有效日期: 2019-06-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-03-27)