華廣生技股份有限公司大慶廠

廠商資訊

• 廠商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 地址: 臺中市南區大慶街2段100號
• 藥證數量: 132

藥證列表

共有 132 個藥證

瑞特安活連續葡萄糖監測系統
RIGHTEST iFree CGM

• 許可證字號: 55007609
• 劑型: 安活連續葡萄糖監測系統: 入門套組: 感測套組(HS312)、發射器(HT312)、充電器(HC312)及防潮瓶各1個。 感測器套組: 1個感測器套組 (HS312) 發射器套組: 發射器 (HS312)、充電器(HC312) 及防潮瓶各1個。 接收器: 1個接收器 (HR310)、充電器以及變壓器。 發射器套組變更為：發射器(HT312)、充電器(HC312) 及防潮瓶各1個。 接收器變更為： 1個接收器 (HR310)、充電線以及變壓器。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 新增RIGHTEST iFree CGM App (軟體版本：1.0.0.0)及新增醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(搭配行動應用程式使用)。以下空白
• 發證日期: 2023-10-06
• 有效日期: 2028-10-06

瑞特安活連續葡萄糖監測系統
RIGHTEST iFree CGM

• 許可證字號: 55007609
• 劑型: 安活連續葡萄糖監測系統: 入門套組: 感測套組(HS312)、發射器(HT312)、充電器(HC312)及防潮瓶各1個。 感測器套組: 1個感測器套組 (HS312) 發射器套組: 發射器 (HS312)、充電器(HC312) 及防潮瓶各1個。 接收器: 1個接收器 (HR310)、充電器以及變壓器。 發射器套組變更為：發射器(HT312)、充電器(HC312) 及防潮瓶各1個。 接收器變更為： 1個接收器 (HR310)、充電線以及變壓器。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 新增RIGHTEST iFree CGM App (軟體版本：1.0.0.0)及新增醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(搭配行動應用程式使用)。以下空白
• 發證日期: 2023-10-06
• 有效日期: 2028-10-06

邁萊弗血糖監測系統
mylife Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007596
• 劑型: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 3.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Neva)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 4.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Cara)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 5.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Pura)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。 6.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Unio)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2023-05-10
• 有效日期: 2028-05-10

邁萊弗血糖監測系統
mylife Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007596
• 劑型: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 3.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Neva)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 4.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Cara)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 5.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Pura)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。 6.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Unio)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2023-05-10
• 有效日期: 2028-05-10

邁萊弗血糖監測系統
mylife Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007596
• 劑型: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 3.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Neva)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 4.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Cara)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 5.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Pura)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。 6.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Unio)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2023-05-10
• 有效日期: 2028-05-10

邁萊弗血糖監測系統
mylife Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007596
• 劑型: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 3.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Neva)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 4.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Cara)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 5.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Pura)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。 6.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Unio)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2023-05-10
• 有效日期: 2028-05-10

瑞特血糖血酮監測系統
Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 許可證字號: 55007595
• 劑型: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測試片(10 片/25 片)、瑞特酮體專用品管液、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2. 瑞特血糖血酮監測系統-吉易血糖測試片(Max):10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2023-05-04
• 有效日期: 2028-05-04

瑞特血糖血酮監測系統
Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 許可證字號: 55007595
• 劑型: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測試片(10 片/25 片)、瑞特酮體專用品管液、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2. 瑞特血糖血酮監測系統-吉易血糖測試片(Max):10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2023-05-04
• 有效日期: 2028-05-04

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007593
• 劑型: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: GE GlucoCapture 血糖機(型號:ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配: GE GlucoCapture 血糖測試片(型號: ELSA)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE GlucoCapture 血糖監測系統- GE GlucoCapture 血糖測試片 (型號:ELSA):10片/盒(10片 x1罐)、25片/盒(25片 x1罐)、50片/盒(25片 x2罐)、75片/盒(25片 x3罐)、100片/盒(25片 x4罐)、200片/盒(25片 x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2023-04-14
• 有效日期: 2028-04-14

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007593
• 劑型: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: GE GlucoCapture 血糖機(型號:ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配: GE GlucoCapture 血糖測試片(型號: ELSA)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE GlucoCapture 血糖監測系統- GE GlucoCapture 血糖測試片 (型號:ELSA):10片/盒(10片 x1罐)、25片/盒(25片 x1罐)、50片/盒(25片 x2罐)、75片/盒(25片 x3罐)、100片/盒(25片 x4罐)、200片/盒(25片 x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2023-04-14
• 有效日期: 2028-04-14

瑞特 吉易酮體測試片 (未滅菌)
Rightest Max Dual Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009679
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

瑞特 吉易酮體測試片 (未滅菌)
Rightest Max Dual Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009679
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)
Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009668
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)
Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009668
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007551
• 劑型: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo Plus)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 3. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖測試片(型號:Cielo): 10片/盒 (10片x1罐)、25片/盒 (25片x1罐)、50片/盒 (25片x2罐)、75片/盒 (25片x3罐)、100片/盒 (25片x4罐)、200片/盒 (25片x8罐)。以下空白
• 發證日期: 2022-06-10
• 有效日期: 2027-06-10

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007551
• 劑型: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo Plus)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 3. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖測試片(型號:Cielo): 10片/盒 (10片x1罐)、25片/盒 (25片x1罐)、50片/盒 (25片x2罐)、75片/盒 (25片x3罐)、100片/盒 (25片x4罐)、200片/盒 (25片x8罐)。以下空白
• 發證日期: 2022-06-10
• 有效日期: 2027-06-10

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007274
• 劑型: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(型號：GM550)1台，及以下品項銷售組合選配：GE血糖測試片(型號：GS550)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE血糖監測系統-GE血糖測試片(型號：GS550)：10 片/盒(10 片x1 罐)、25 片/盒(25 片x1 罐)、50 片/盒(25 片x2 罐)、75 片/盒(25 片x3 罐)、100 片/盒(25 片x4 罐)、200 片/盒(25 片x8 罐)。 以下空白。
• 發證日期: 2022-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007274
• 劑型: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(型號：GM550)1台，及以下品項銷售組合選配：GE血糖測試片(型號：GS550)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE血糖監測系統-GE血糖測試片(型號：GS550)：10 片/盒(10 片x1 罐)、25 片/盒(25 片x1 罐)、50 片/盒(25 片x2 罐)、75 片/盒(25 片x3 罐)、100 片/盒(25 片x4 罐)、200 片/盒(25 片x8 罐)。 以下空白。
• 發證日期: 2022-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

GE GlucoCapture血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007270
• 劑型: 1. GE GlucoCapture血糖監測系統：血糖機(型號：Oro Pro)1台，及以下品項視銷售組合選配： 血糖測試片(型號：Oro)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE GlucoCapture血糖監測系統-血糖測試片(型號：Oro)：10片/盒(10片x1罐)、25片/盒(25片x1罐)、50片/盒(25片x2罐)、75片/盒(25片x3罐)、100片/盒(25片x4罐)、200片/盒(25片x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2022-04-21
• 有效日期: 2027-04-21

GE GlucoCapture血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007270
• 劑型: 1. GE GlucoCapture血糖監測系統：血糖機(型號：Oro Pro)1台，及以下品項視銷售組合選配： 血糖測試片(型號：Oro)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE GlucoCapture血糖監測系統-血糖測試片(型號：Oro)：10片/盒(10片x1罐)、25片/盒(25片x1罐)、50片/盒(25片x2罐)、75片/盒(25片x3罐)、100片/盒(25片x4罐)、200片/盒(25片x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2022-04-21
• 有效日期: 2027-04-21

"施萊" 採血針 (滅菌)
"Sterilance" Blood Lancet (Sterile)

• 許可證字號: 96004519
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-05-19
• 有效日期: 2026-05-19

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006825
• 劑型: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易；英文型號：Max)1台、*GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。2. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易藍牙；英文型號：Max Plus)1台、*GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。3. GE血糖監測系統-GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)：10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白
• 發證日期: 2021-04-06
• 有效日期: 2028-08-03

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006825
• 劑型: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易；英文型號：Max)1台、*GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。2. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易藍牙；英文型號：Max Plus)1台、*GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。3. GE血糖監測系統-GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)：10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白
• 發證日期: 2021-04-06
• 有效日期: 2028-08-03

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006819
• 劑型: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz Plus一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 3. 血糖測試片 Wiz Strip：10 片/罐、25 片/罐、50 片(25 片x 2 罐)、75 片(25 片x 3 罐)、100 片(25 片 x 4 罐)、200 片(25 片 x 8 罐)。以下空白。
• 發證日期: 2021-03-17
• 有效日期: 2028-07-17

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006819
• 劑型: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz Plus一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 3. 血糖測試片 Wiz Strip：10 片/罐、25 片/罐、50 片(25 片x 2 罐)、75 片(25 片x 3 罐)、100 片(25 片 x 4 罐)、200 片(25 片 x 8 罐)。以下空白。
• 發證日期: 2021-03-17
• 有效日期: 2028-07-17

瑞特採血針 (滅菌)
Rightest Lancet (Sterile)

• 許可證字號: 96004431
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-29
• 有效日期: 2026-01-29

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006746
• 劑型: 1. GE 血糖監測系統：GE200血糖機1台、*GE200血糖測試片1罐(10片/25片)、*品管液(未滅菌)1瓶、*採血筆(未滅菌)1支、*採血針(滅菌)10支，*視銷售組合選配。 2.GE 血糖監測系統-GE200血糖測試片：10 片/罐/盒、25 片/罐/盒、50 片(25片x2罐)/盒，75片(25片x3罐)/盒、100片(25片x4罐)/盒、200片(25片x8罐)/盒。以下空白。
• 發證日期: 2020-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006746
• 劑型: 1. GE 血糖監測系統：GE200血糖機1台、*GE200血糖測試片1罐(10片/25片)、*品管液(未滅菌)1瓶、*採血筆(未滅菌)1支、*採血針(滅菌)10支，*視銷售組合選配。 2.GE 血糖監測系統-GE200血糖測試片：10 片/罐/盒、25 片/罐/盒、50 片(25片x2罐)/盒，75片(25片x3罐)/盒、100片(25片x4罐)/盒、200片(25片x8罐)/盒。以下空白。
• 發證日期: 2020-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006732
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配： 血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統-血糖測試片(型號：GS770)：10 片/盒(10 片 x1 罐)、25 片/盒(25 片 x1 罐)、50 片/盒(25 片 x2 罐)、75 片/盒(25 片 x3 罐)、100 片/盒(25 片 x4 罐)、200 片/盒(25 片 x8 罐) 以下空白。 新增醫器規格或型號為： 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配： 血糖測試片(型號：GS700)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統-血糖測試片(型號：GS700)：10 片/盒(10 片 x1 罐)、25 片/盒(25 片 x1 罐)、50 片/盒(25 片 x2 罐)、75 片/盒(25 片 x3 罐)、100 片/盒(25 片 x4 罐)、200 片/盒(25 片 x8 罐)。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年10月12日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。 以下空白 新增規格：瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月18日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 以下空白。
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006732
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配： 血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統-血糖測試片(型號：GS770)：10 片/盒(10 片 x1 罐)、25 片/盒(25 片 x1 罐)、50 片/盒(25 片 x2 罐)、75 片/盒(25 片 x3 罐)、100 片/盒(25 片 x4 罐)、200 片/盒(25 片 x8 罐) 以下空白。 新增醫器規格或型號為： 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配： 血糖測試片(型號：GS700)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統-血糖測試片(型號：GS700)：10 片/盒(10 片 x1 罐)、25 片/盒(25 片 x1 罐)、50 片/盒(25 片 x2 罐)、75 片/盒(25 片 x3 罐)、100 片/盒(25 片 x4 罐)、200 片/盒(25 片 x8 罐)。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年10月12日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。 以下空白 新增規格：瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月18日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 以下空白。
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

美生安全採血針 (滅菌)
Medsun Safety Lancet (Sterile)

• 許可證字號: 96004147
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-22
• 有效日期: 2025-04-22

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006472
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配： 愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖監測系統-愛華血糖測試片(ALPHA)：10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-23
• 有效日期: 2024-10-23

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006472
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配： 愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖監測系統-愛華血糖測試片(ALPHA)：10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-23
• 有效日期: 2024-10-23

瑞特採血針(滅菌)
Rightest Lancet(Sterile)

• 許可證字號: 96003851
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-06-27
• 有效日期: 2029-06-27

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006299
• 劑型: 1.瑞特血糖監測系統：血糖機(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖監測系統-血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)：10 片/罐、25 片/罐、50 片(25 片 x2 罐)、75 片(25 片 x3 罐)、100 片(25 片 x4 罐)、200 片(25 片 x8 罐)，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-24
• 有效日期: 2029-05-24

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006299
• 劑型: 1.瑞特血糖監測系統：血糖機(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖監測系統-血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)：10 片/罐、25 片/罐、50 片(25 片 x2 罐)、75 片(25 片 x3 罐)、100 片(25 片 x4 罐)、200 片(25 片 x8 罐)，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-24
• 有效日期: 2029-05-24

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005995
• 劑型: 1.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易；英文型號:Max)1台，*血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 2.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易藍牙；英文型號:Max Plus)1台，*血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 3.血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。 規格(軟體更新)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-08-03
• 有效日期: 2028-08-03

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005995
• 劑型: 1.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易；英文型號:Max)1台，*血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 2.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易藍牙；英文型號:Max Plus)1台，*血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 3.血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。 規格(軟體更新)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-08-03
• 有效日期: 2028-08-03

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005989
• 劑型: 1.瑞特血糖監測系統:安易血糖機(Wiz)1台，及以下品項組合選配: 安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統:安易藍牙血糖機(Wiz pPlus)1台，及以下品項組合選配: 安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。 3. 安易血糖測試片(型號:Wiz Strip):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2018-07-17
• 有效日期: 2028-07-17

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005989
• 劑型: 1.瑞特血糖監測系統:安易血糖機(Wiz)1台，及以下品項組合選配: 安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統:安易藍牙血糖機(Wiz pPlus)1台，及以下品項組合選配: 安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。 3. 安易血糖測試片(型號:Wiz Strip):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。
• 發證日期: 2018-07-17
• 有效日期: 2028-07-17

瑞特血糖守護寶
Rightest CARE App

• 許可證字號: 55005985
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-07-06
• 有效日期: 2028-07-06

瑞特血糖守護寶
Rightest CARE App

• 許可證字號: 55005985
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-07-06
• 有效日期: 2028-07-06

瑞特 葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)
Rightest GOD Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007287
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-31
• 有效日期: 2023-05-31

瑞特 葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)
Rightest GOD Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007287
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-31
• 有效日期: 2023-05-31

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005802
• 劑型: 1. GE血糖監測系統： 1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。 1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。 2. GE血糖測試片(GS260)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-30
• 有效日期: 2021-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005802
• 劑型: 1. GE血糖監測系統： 1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。 1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。 2. GE血糖測試片(GS260)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-30
• 有效日期: 2021-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

GE定點照護連線型血糖監測系統
GE POCT Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005797
• 劑型: 1. GE定點照護連線型血糖監測系統： (1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。 (2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。 2. GE GS700血糖測試片： 25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-30
• 有效日期: 2024-07-16

GE定點照護連線型血糖監測系統
GE POCT Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005797
• 劑型: 1. GE定點照護連線型血糖監測系統： (1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。 (2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。 2. GE GS700血糖測試片： 25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-30
• 有效日期: 2024-07-16

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005795
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、*血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280B)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 4. 血糖測試片(GS550):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。 5. 血糖測試片(GS280):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月14日核定之醫療器材仿單標籤予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2017-09-29
• 有效日期: 2027-09-29

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005795
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、*血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280B)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 4. 血糖測試片(GS550):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。 5. 血糖測試片(GS280):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月14日核定之醫療器材仿單標籤予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2017-09-29
• 有效日期: 2027-09-29

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005638
• 劑型: 1. GE血糖監測系統： 1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。 1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。 2. GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-25
• 有效日期: 2019-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005638
• 劑型: 1. GE血糖監測系統： 1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。 1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。 2. GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-25
• 有效日期: 2019-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

醫傑克血糖監測系統
Evocheck Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005626
• 劑型: 1. 醫傑克血糖監測系統： 1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 1.2醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台。 2. 醫傑克血糖測試片(GS700)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-07
• 有效日期: 2021-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

醫傑克血糖監測系統
Evocheck Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005626
• 劑型: 1. 醫傑克血糖監測系統： 1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 1.2醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台。 2. 醫傑克血糖測試片(GS700)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-07
• 有效日期: 2021-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005595
• 劑型: 1瑞特血糖監測系統(GM300) 1. 1瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液 1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 1. 2血糖測試片(GS300+)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)，以下空白。 規格變更為：瑞特血糖監測系統(GM300) 1. 瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液 1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 血糖測試片(GS300)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年4月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-02-15
• 有效日期: 2027-02-15

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005595
• 劑型: 1瑞特血糖監測系統(GM300) 1. 1瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液 1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 1. 2血糖測試片(GS300+)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)，以下空白。 規格變更為：瑞特血糖監測系統(GM300) 1. 瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液 1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 血糖測試片(GS300)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年4月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-02-15
• 有效日期: 2027-02-15

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005357
• 劑型: (一)增加規格：血糖測試片GS770。 (二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005357
• 劑型: (一)增加規格：血糖測試片GS770。 (二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005354
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700SB)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。 3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM720)1台、*血糖測試片(GS700/GS720)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。 4. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS700)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 5. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS720)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)，以下空白。 規格(軟體功能)、包裝及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月09日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本（原110年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55005354
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700SB)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。 3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM720)1台、*血糖測試片(GS700/GS720)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。 4. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS700)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 5. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS720)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)，以下空白。 規格(軟體功能)、包裝及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月09日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本（原110年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

瑞特 尿酸監測系統 (未滅菌)
Rightest Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006424
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

瑞特 尿酸監測系統 (未滅菌)
Rightest Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006424
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

瑞特 膽固醇監測系統 (未滅菌)
Rightest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006425
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

瑞特 膽固醇監測系統 (未滅菌)
Rightest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006425
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004958
• 劑型: 1. GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。 2. 血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 3. Heartsquare血糖管理APP。 申請變更產品規格與中文標籤仿單項目(包含血糖測試片成分比例、血糖機適用APP軟體、新增血糖機型號330、新增本產品適用之採血針許可證資訊、產品包裝規格)，變更為詳如中文仿單核定本(原104年11月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 以下空白
• 發證日期: 2015-10-16
• 有效日期: 2025-10-16

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004958
• 劑型: 1. GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。 2. 血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 3. Heartsquare血糖管理APP。 申請變更產品規格與中文標籤仿單項目(包含血糖測試片成分比例、血糖機適用APP軟體、新增血糖機型號330、新增本產品適用之採血針許可證資訊、產品包裝規格)，變更為詳如中文仿單核定本(原104年11月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 以下空白
• 發證日期: 2015-10-16
• 有效日期: 2025-10-16

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004951
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。 3. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS230)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年10月01日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004951
• 劑型: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。 3. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS230)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年10月01日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

瑞特血糖測試片
Rightest Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55004950
• 劑型: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。
• 發證日期: 2015-08-27
• 有效日期: 2020-08-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

瑞特血糖測試片
Rightest Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55004950
• 劑型: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。
• 發證日期: 2015-08-27
• 有效日期: 2020-08-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004925
• 劑型: 1.瑞特血糖監測系統(GM280)：血糖測試儀1台、*血糖測試片(GS280)1罐、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配；2.血糖測試片(GS280) : 10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。
• 發證日期: 2015-04-29
• 有效日期: 2020-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004925
• 劑型: 1.瑞特血糖監測系統(GM280)：血糖測試儀1台、*血糖測試片(GS280)1罐、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配；2.血糖測試片(GS280) : 10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。
• 發證日期: 2015-04-29
• 有效日期: 2020-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

瑞特血糖管理系統
Rightest Diabetes Management System

• 許可證字號: 55004924
• 劑型: 1.瑞特血糖管理系統、瑞特GM300傳輸線；2.瑞特血糖管理系統、瑞特傳輸線；3.瑞特血糖管理系統、瑞特藍芽傳輸器。
• 發證日期: 2015-04-07
• 有效日期: 2025-04-07

瑞特血糖管理系統
Rightest Diabetes Management System

• 許可證字號: 55004924
• 劑型: 1.瑞特血糖管理系統、瑞特GM300傳輸線；2.瑞特血糖管理系統、瑞特傳輸線；3.瑞特血糖管理系統、瑞特藍芽傳輸器。
• 發證日期: 2015-04-07
• 有效日期: 2025-04-07

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004723
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-10-22
• 有效日期: 2024-10-22

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004723
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-10-22
• 有效日期: 2024-10-22

固科萊血糖監測系統
GlucoRite Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004717
• 劑型: 1.固科萊血糖監測系統(GM260)：1.1.固科萊血糖測試儀1台、固科萊血糖測試片1罐；1.2.固科萊血糖測試儀1台；2.固科萊血糖測試片(GS260)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。
• 發證日期: 2014-10-02
• 有效日期: 2026-10-11

固科萊血糖監測系統
GlucoRite Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004717
• 劑型: 1.固科萊血糖監測系統(GM260)：1.1.固科萊血糖測試儀1台、固科萊血糖測試片1罐；1.2.固科萊血糖測試儀1台；2.固科萊血糖測試片(GS260)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。
• 發證日期: 2014-10-02
• 有效日期: 2026-10-11

“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統
“mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004714
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-19
• 有效日期: 2023-11-01

“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統
“mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004714
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-19
• 有效日期: 2023-11-01

“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統
“mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004708
• 劑型: 1.“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統：1.1.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台、“邁萊弗” 葡拉血糖測試片(GS550)1罐；1.2.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台；2.“邁萊弗” 葡拉血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×4、25片/罐×8。
• 發證日期: 2014-08-27
• 有效日期: 2024-07-10

“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統
“mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004708
• 劑型: 1.“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統：1.1.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台、“邁萊弗” 葡拉血糖測試片(GS550)1罐；1.2.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台；2.“邁萊弗” 葡拉血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×4、25片/罐×8。
• 發證日期: 2014-08-27
• 有效日期: 2024-07-10

安秀黃金血糖監測系統
AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004478
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-17
• 有效日期: 2023-04-08

安秀黃金血糖監測系統
AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004478
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-17
• 有效日期: 2023-04-08

瑞特定點照護連線型血糖監測系統
Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004476
• 劑型: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS700血糖測試片：25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 規格變更為：詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2024-07-16

瑞特定點照護連線型血糖監測系統
Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004476
• 劑型: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS700血糖測試片：25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 規格變更為：詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2024-07-16

“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)
“Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005204
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)
“Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005204
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)
"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93004952
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-12-17
• 有效日期: 2028-12-17

"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)
"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93004952
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-12-17
• 有效日期: 2028-12-17

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004179
• 劑型: 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。 以下空白 新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-11-01
• 有效日期: 2023-11-01

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55004179
• 劑型: 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。 以下空白 新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-11-01
• 有效日期: 2023-11-01

瑞特血糖監測系統
RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004132號
• 劑型: 1. GE血糖監測系統包含： (1) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血筆1支、GE採血針10支。 (2) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台。 (3) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支、GE採血針10支。 (4) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血針10支。 (5) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血筆1支。 (6) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支、 GE採血針10支。 (7) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶。 (8) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血針10支。 (9) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支。 (10) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支。 (11) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1、GE採血針10支。 (12) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE採血筆1支、GE採血針10支。 (13) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片。 (14) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶。 (15) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE採血針10支。 (16) GE血糖測試儀(型號：GE200) 新增規格：詳如中文仿單核定本。 規格(規格代碼)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月29日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-05-29
• 有效日期: 2028-05-29

瑞特血糖監測系統
RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004132號
• 劑型: 1. GE血糖監測系統包含： (1) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血筆1支、GE採血針10支。 (2) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台。 (3) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支、GE採血針10支。 (4) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血針10支。 (5) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血筆1支。 (6) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支、 GE採血針10支。 (7) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶。 (8) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血針10支。 (9) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支。 (10) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支。 (11) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1、GE採血針10支。 (12) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE採血筆1支、GE採血針10支。 (13) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片。 (14) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶。 (15) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE採血針10支。 (16) GE血糖測試儀(型號：GE200) 新增規格：詳如中文仿單核定本。 規格(規格代碼)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月29日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-05-29
• 有效日期: 2028-05-29

“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)
“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004240
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-03
• 有效日期: 2027-08-03

“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)
“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004240
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-03
• 有效日期: 2027-08-03

"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)
"Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43004195
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)
"Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43004195
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

瑞特血糖監測系統。 中文品名變更：GE血糖監測系統。
RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System 英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003659號
• 劑型: 1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE100血糖測試儀1台。3.GE100血糖測試片：10片/罐、25片/罐x2、25片/罐x3、25片/罐x4、25片/罐x8。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本。規格（變更搭配品管液、採血筆及採血針許可證資料及移除搭配軟體資料）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

瑞特血糖監測系統。 中文品名變更：GE血糖監測系統。
RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System 英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003659號
• 劑型: 1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE100血糖測試儀1台。3.GE100血糖測試片：10片/罐、25片/罐x2、25片/罐x3、25片/罐x4、25片/罐x8。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本。規格（變更搭配品管液、採血筆及採血針許可證資料及移除搭配軟體資料）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-05-10
• 有效日期: 2027-05-10