華廣生技股份有限公司大慶廠

瑞特血糖監測系統 GM110
Rightest Blood Glucose Monitoring System GM110

• 主成分: Strip：(GOD) Glucose Oxidase (Aspergillus Niger)：8%, Potassium ferricyanide：56.6%, Non-reactive ingredients：35.4%
• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

瑞特血糖監測系統 GM550
Rightest Blood Glucose Monitoring System GM550

• 主成分: 試片：\nGlucose Oxidase (Aspergillus Niger)：14.8%\nPotassium ferricyanide：39.5%\nNon-reactive ingredients：45.7%
• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 變更為詳如中文說明書核定本。

瑞特血糖監測系統。 中文品名變更：GE血糖監測系統。
RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System 英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。

• 適應症: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 測量微血管、靜脈、動脈及新生兒全血及經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 主成分: 1. ·??S???}?????t??/GM300 ￥]§t?U?C?§????:·??S???}???????B·??S???}??????: 10?????B·??S?~???G: 1??4mL. 2. ·??S???}??????/GS300: 25??/?°; 50??/?°; 100??/?°. 3. ·??S?~???G/GC300: 4mL/vial. 4. ·??S???}?????t??/GM300 ????￥]???G·??S???}??????. 5. ·??S???}?????t??/GM300 ??·?￥]???G·??S???}???????B·??S???}??????: 10????.?C?B????§??G??￥??C
• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診體所設計，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 主成分: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricyanide:56.6%, \n2.3 其他成分 Non-reactive ingredients: 35.4%\n,2. 瑞特品管液/GC210之組成:\n2.1 水 Water: 96.3%, 2.2 葡萄糖 D-Glucose:0.1%,\n2.3 增稠劑 Viscosity enhancing agent: 0.3%,\n2.4 無機鹽類 Inorganic salts:3.1%, \n2.5 抑菌劑 Preservative: 0.2%, \n2.6 染劑 Amaranth: 小於0.1%
• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

瑞特血糖監測系統 GM100
Rightest Blood Glucose Monitoring System GM100

• 主成分: 1.試片試劑之組成：Glucose Oxidase (Aspergillus Niger)：8%, Potassium ferricyanide：56.6%, Non-reactive ingredients：35.4%\n2.品管液之組成：Water 84%, Glucose 0.1%, Thickening agent 15%, Inorganic salt/buffer 1.0%, Dye 0.08%, Bacteriostat 0.03%
• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。效能變更為：瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計（自我測試及專業使用皆可），經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。

瑞特血糖監測系統
RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。

"施萊" 採血針 (滅菌)
"Sterilance" Blood Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"華廣" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)　
"Bionime" General purpose disinfectants(non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"瑪俊" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　
"Metrex" General purpose disinfectants(non-sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"普瑪" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　
"Palmero" General purpose disinfectants(non-sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"華廣" 採血針 (未滅菌)
"Bionime" Lancets (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"卡特" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　
"Caltech" General purpose disinfectants(non-sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。

固科萊血糖監測系統
GlucoRite Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 固科萊血糖測試儀搭配固科萊血糖測試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。

“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統
“mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: “邁萊弗”葡拉血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

安秀黃金血糖監測系統
AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 安秀黃金血糖監測系統是專為體外診斷所設計（自我測試及專業使用皆可），經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管或靜脈的血糖值，不適用於新生兒。 瑞特血糖測試片(GS280)須配合瑞特血糖測試儀(GM280)使用。

瑞特定點照護連線型血糖監測系統
Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。

“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統
“mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。

瑞特血糖管理系統
Rightest Diabetes Management System

• 適應症: 本產品搭配瑞特血糖監測系統(型號：GM250、GM300、GM700、GM700S、GM720)、瑞特血糖監測系統GM550使用，協助專業醫護人員與一般糖尿病患進行血糖紀錄資料的檢視、分析與管理。本產品不適用於治療、診斷或篩檢各型糖尿病。

"華廣"瑞特第二代葡萄糖品管液(未滅菌)
"Bionime" Rightest Second Generation Control Solution(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

瑞特 尿酸監測系統 (未滅菌)
Rightest Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

瑞特 膽固醇監測系統 (未滅菌)
Rightest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌)
〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

〝華廣〞GE葡萄糖品管液 (未滅菌)
〝Bionime〞GE Control Solution(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

〝華廣〞GE採血針(滅菌)
〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"施萊"採血針(滅菌)
"Sterilance"Blood Lancet(Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)
"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

瑞特採血筆 (未滅菌)
Rightest Lancing Device (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)
"Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)
“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

華鴻採血針 (滅菌)
HUAHONG Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。

瑞特採血針(滅菌)
Rightest Lancet(Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

GE定點照護連線型血糖監測系統
GE POCT Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。

“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)
“Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

瑞特血糖測試片
Rightest Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。

醫傑克血糖監測系統
Evocheck Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管之全血血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。

瑞特採血針(滅菌)
Rightest Lancet(Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

GE GlucoCapture血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: GE GlucoCapture血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業人員檢測病患血糖值。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。

瑞特採血針 (滅菌)
Rightest Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。

GE血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: GE血糖測試儀搭配GE血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。

“華廣”瑞特葡萄糖品管液(未滅菌)
“Bionime” Rightest Control Solution (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。

瑞特 吉易酮體測試片 (未滅菌)
Rightest Max Dual Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。

美生安全採血針 (滅菌)
Medsun Safety Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

GE GlucoCapture 血糖監測系統
GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)
Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

瑞特血糖監測系統
Rightest Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或前臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。

GE 血糖監測系統
GE Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷試劑用，供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值，或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血，以及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值使用。

瑞特 葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)
Rightest GOD Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

瑞特血糖守護寶
Rightest CARE App

• 適應症: 本產品可透過藍牙傳輸或手動鍵盤輸入血糖值，該資料會傳輸至瑞特全方位血糖管理系統帳戶，家庭或是專業使用者可藉由App檢視血糖紀錄、或是進行分析與管理，抑或可選擇性地與經授權的醫療機構共用該資料。本產品不適用於治療、診斷或篩檢各型糖尿病。

瑞特血糖血酮監測系統
Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 適應症: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。

邁萊弗血糖監測系統
mylife Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血之血糖值。

瑞特安活連續葡萄糖監測系統
RIGHTEST iFree CGM

• 適應症: 安活連續葡萄糖監測系統(本產品)適用於18至80歲有血糖管理需求的使用者，本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄糖變化趨勢，代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血糖之事件，作為急性及長期治療之參考。進行本產品的結果判讀時，應同時基於葡萄糖變化趨勢與連續讀值。