DENTSPLY CAULK

廠商資訊

• 廠商名稱: DENTSPLY CAULK
• 地址: 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
• 藥證數量: 44

藥證列表

共有 44 個藥證

"寇克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Caulk" Abrasive device and accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 84016771
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

“寇克”新水精靈超印模材
“Caulk” Aquasil Ultra Plus Impression Material

• 許可證字號: 56032867
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-10-14
• 有效日期: 2024-10-14

“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材
“Caulk” SDR Plus

• 許可證字號: 56032836
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-08
• 有效日期: 2029-09-08

“寇克”克力補鑲面牙科用水泥
“Caulk” Calibra Veneer

• 許可證字號: 56032736
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-10
• 有效日期: 2024-07-10

“寇克”克力補牙科用水泥
“Caulk” Calibra Resin Cement

• 許可證字號: 56032354
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

“寇克”路西通喜帕替換底墊樹脂
“Caulk” Lucitone HIPA Denture Base Resin

• 許可證字號: 56031555
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑
“Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts

• 許可證字號: 衛部藥製字第020166號
• 劑型: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-10
• 有效日期: 2029-09-04

"寇克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Caulk" Abrasive device and accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016771
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-12
• 有效日期: 2026-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"寇克" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
"Caulk" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016772
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-12
• 有效日期: 2026-07-12

"寇克" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Caulk" Dental hand instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94014163
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-05-23
• 有效日期: 2029-05-23

“寇克” 維斯克暫時性軟牙床襯底
“Caulk” Visco-gel Temporary Soft Denture Liner

• 許可證字號: 衛部藥製字第022224號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.4.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白
• 發證日期: 2011-03-16
• 有效日期: 2026-03-16

“寇克”思迪爾流動性複合體樹脂補牙材
“Caulk” SDR Smart Dentin Replacement

• 許可證字號: 衛部藥製字第021719號
• 劑型: 606.03.000, 606.03.002以下空白。增加規格：606.03.001、606.03.003、606.03.005、606.03.006、606.03.007、606.03.011，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.07及104.6.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

"寇克" 坎逸退敏劑
"Caulk" Calm-it Desensitizer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021472號
• 劑型: 61A002, 61A004, 61A002-3, 61A004-3以下空白
• 發證日期: 2010-09-17
• 有效日期: 2025-09-17

“寇克”水精靈艾樂印模材
“Caulk”Aquasil Ultra Xtra Smart Wetting Impression Material

• 許可證字號: 衛部藥製字第020093號
• 劑型: 678720, 678715, 678715-3, 678725, 678705, 678710, 以下空白.
• 發證日期: 2009-08-05
• 有效日期: 2024-08-05

"寇克" 水精靈必福印模材
"Caulk" Aquasil Ultra with B4

• 許可證字號: 衛部藥製字第019792號
• 劑型: 678130, 678140, 678150, 678160, 以下空白.
• 發證日期: 2009-04-21
• 有效日期: 2024-04-21

“寇克”伊思高安複合樹脂補牙材
“Caulk”Esthet-X HD High Definition Micro Matrix Restorative

• 許可證字號: 衛部藥製字第019761號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-04-02
• 有效日期: 2024-04-02

"寇克" 英特力暫時性牙冠及牙橋樹脂材料
"Caulk " Integrity Temporary Crown & Bridge Material

• 許可證字號: 衛部藥製字第019379號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-11-28
• 有效日期: 2028-11-28

"寇克" 英特格暫時性牙冠及牙橋黏著劑
"Caulk" Integrity TempGrip Temporary Crown & Bridge Cement

• 許可證字號: 衛部藥製字第019333號
• 劑型: 666450，666460，以下空白。
• 發證日期: 2008-11-06
• 有效日期: 2028-11-06

“寇克”司馬先特自黏性牙科用水泥
“Caulk ”SmartCem 2 Self Adhesive Cement

• 許可證字號: 衛部藥製字第019254號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2008-10-03
• 有效日期: 2028-10-03

“登茲派”庫克牙科用水泥 (未滅菌)
“Dentsply”Caulk IRM Intermediate restorative material (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006907
• 劑型: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
• 發證日期: 2008-07-14
• 有效日期: 2013-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2008-10-23)

“寇克”自凝啟動劑
“Caulk” Self Cure Activator

• 許可證字號: 衛部藥製字第018744號
• 劑型: 634354 以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.4.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2008-03-24
• 有效日期: 2028-03-24

”寇克” 格萊根管清潔劑
”Caulk” Glyde File Prep Root Canal Conditioner

• 許可證字號: 衛部藥製字第018325號
• 劑型: A0901, A0902, A0903, 以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.10.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月1日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原111年9月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.9。
• 發證日期: 2007-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

"寇克"氟歐寇牙材樹脂
"Caulk"FluoroCore 2+

• 許可證字號: 衛部藥製字第017361號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2006-10-20
• 有效日期: 2026-10-20

“登士派 寇克”英翰斯研磨系統 (未滅菌)
“Dentsply Caulk”Enhance Finishing System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004652
• 劑型: 包含metal mandrels, cups, points and discs, polishing cups.
• 發證日期: 2006-06-05
• 有效日期: 2016-06-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)
“Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004553
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-22
• 有效日期: 2016-05-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"寇克"水精靈超印模材
"CAULK" AQUASIL ULTRA IMPRESSION MATERIAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第014314號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本,註銷規格:678222,678758,678794,678458 以下空白；註銷規格:678762,678766,678793。註銷規格：678760、678764、678756、678791、678792、678212、678212-10、626382、626384及678351，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.5.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月1日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2006-04-18
• 有效日期: 2026-04-18

"寇克"雷吉斯印模材
"CAULK" REGISIL VINYL POLYSILOXANE BITE REGISTRATION MATERIAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第014199號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.5.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107.8.30核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。註銷規格：619130。以下空白。
• 發證日期: 2006-03-23
• 有效日期: 2026-03-23

精靈親水性印模材
GENIE ULTRA HYDROPHILIC IMPRESSION MATERIAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第013920號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-02-03
• 有效日期: 2021-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-06-30)

"寇克" 普羅密混汞機(未滅菌)
"Caulk" Promix Amalgamator(Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44002094
• 劑型: 672200, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2015-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"寇克" 普力馬磨光劑 (未滅菌）
Caulk Prisma Gloss (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001908
• 劑型: 631400, 631450以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2015-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"寇克"司佩倫馬來膠 (未滅菌)
"Caulk"Spectrum Gutta Percha Points (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001714
• 劑型: 901.132.294 #90-140 901.134.015 #15 901.134.050 #20901.134.025 #25 901.134.030 #30 901.134.035 #35901.134.040 #40 901.134.045 #45 901.134.050 #50901.134.055 #55 901.134.060 #60 901.134.070 #70901.134.080 #80 901.134.214 #15-40 901.434.248 #45-80901.434.403 F.FINE 901.434.404 M.FINE 901.434.405 FINE901.434.406 F.MIDUM 901.434.407 MEDIUM 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-03
• 有效日期: 2015-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"寇克" 波哥單步驟鑽石細研磨片(未滅菌)
"Caulk" PoGo One Step Diamond Micro-Polisher (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001569
• 劑型: 662020 662010 662023 662022, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2015-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"寇克"埃姆牙科用水泥(未滅菌)
Caulk IRM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000977
• 劑型: 610003,610004,610007,以下空白
• 發證日期: 2005-10-17
• 有效日期: 2025-10-17

"寇克" 路西通一九九替換底墊樹脂
"Caulk" LUCITONE 199 DENTURE BASE RESIN

• 許可證字號: 衛部藥製字第012690號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原95.2.10仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

"寇克" 伊思特複合樹脂補牙材
CAULK ESTHET-X MICRO MATRIX RESTORATIVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012537號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2010-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"寇克"暫時性牙橋樹脂
"CAULK" TEMPORARY BRIDGE RESIN

• 許可證字號: 衛部藥製字第012491號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2025-09-28

"寇克"克力拔牙科用水泥
"CAULK" CALIBRA ESTHETIC RESIN CEMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012042號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

"寇克"修福複合樹脂補牙材
CAULK SUREFIL HIGH DENSITY POSTERIOR RESTORATIVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012033號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

"寇克"伊思特流動複合樹脂牙材
"CAULK" ESTHET-X FLOW LIQUID MICRO HYBRID RESTORATIVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011989號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：648010，648011，648012，648016，648013，648014，648015，648028，648027，648029。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.1.17及96.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

"寇克"膠特印模材
"CAULK"JELTRATE IMPRESSION MATERIAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第012009號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

"寇克"代卡氫氧化鈣窩洞襯底
"CAULK" DYCAL RADIO-OPAQUE CALCIUM HYDROXIDE COMPOSITION

• 許可證字號: 衛部藥製字第012010號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：623452，623402。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.1.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原108年4月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

"寇克"普林斯牙科用水泥
"CAULK" PRINCIPLE SELF-ADHESIVE COMPOMER CEMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012011號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：674102。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

"寇克"利諾組織調節劑及再襯墊修補材
"CAULK"LYNAL TISSUE CONDITIONER TEMPORARY RELINER

• 許可證字號: 衛部藥製字第012012號
• 劑型: 653006,以下空白
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

"寇克"帝普沙汞齊合金
"Caulk" Dispersalloy Dispersed Phase Alloy

• 許可證字號: 衛部藥製字第011929號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：660.02.891。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15